医療機器 一般的名称
中空糸型透析器
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード35004000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
血液から腎機能の異常や腎不全のために蓄積した不要物質を取り除くために用いる医療機器をいう。不要物質の除去は、血液と透析液を個別のコンパートメントに循環させることができる半透膜を介して、血液中の不要物質を透析液に移動することによって行なわれる。膜は中空糸により構成される。血液は中空糸の内腔を通り、透析液は中空糸の外側を通り、不要物質を除去する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
616.2億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
17.13 %
過去2年間
平均出荷価格
836 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.8 %
過去6ヶ月
（単位: 百万個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 22,769,889 | 17,679,013 | 22,124,127 | 20,475,224 | 5,453,899 | 12,642,725 | 3,926,696 | 21,370,627 | 6,811,292 | 7,473,789 | 6,911,346 | 6,731,652 | 5,988,976 | 6,193,350 | 7,130,136 | 6,169,226 | 5,876,239 | 6,944,568 | 7,456,097 | 7,993,239 | 5,548,986 | 6,960,505 | 6,356,175 | 1,793,484 | 2,063,848 | 6,057,813 | 6,904,774 | 6,186,430 | 6,960,944 | 6,630,034 | 7,031,350 | 6,742,567 | 6,547,863 | 6,937,338 | 6,888,735 | 6,242,620 | 6,491,599 | 6,161,159 | 6,534,509 | 6,690,035 | 6,170,001 | 6,431,242 | 6,420,435 | 6,571,553 | 6,364,118 | 6,826,764 | 6,478,663 | 5,840,883 | 5,826,390 | 6,439,450 | 6,064,760 | 6,111,753 | 5,869,183 | 5,594,708 | 5,649,831 | 5,126,237 | 5,386,075 | 5,886,712 | 5,994,502 | 6,216,522 | 4,541,218 | 5,366,190 | 6,099,820 | 6,220,378 | 6,403,422 | 5,845,337 | 20,213,907 | 6,386,377 |
| 生産 | 計 | 22,604,025 | 17,631,182 | 21,984,205 | 20,310,344 | 5,167,363 | 12,343,541 | 3,687,608 | 21,102,499 | 6,619,220 | 7,221,453 | 6,733,938 | 6,534,636 | 5,941,840 | 6,182,118 | 6,959,616 | 5,857,782 | 5,626,207 | 6,769,824 | 7,290,785 | 7,770,903 | 5,346,642 | 6,787,969 | 6,203,535 | 1,525,260 | 1,825,768 | 5,866,941 | 6,659,638 | 5,993,118 | 6,750,728 | 6,453,250 | 6,823,702 | 6,500,215 | 6,379,527 | 6,772,962 | 6,652,815 | 6,120,429 | 6,317,383 | 5,952,095 | 6,472,037 | 6,451,763 | 5,979,369 | 6,236,914 | 6,216,867 | 6,387,809 | 6,253,958 | 6,637,164 | 6,305,479 | 5,701,707 | 5,654,046 | 6,244,378 | 5,901,608 | 6,048,705 | 5,829,415 | 5,260,273 | 5,480,679 | 4,938,749 | 5,178,134 | 5,722,648 | 5,830,438 | 6,003,978 | 4,281,994 | 5,230,086 | 5,970,916 | 6,121,282 | 6,287,766 | 5,781,785 | 20,119,275 | 6,256,369 |
| 輸入品☆ | 計 | 165,864 | 47,831 | 139,922 | 164,880 | 286,536 | 299,184 | 239,088 | 268,128 | 192,072 | 252,336 | 177,408 | 197,016 | 47,136 | 11,232 | 170,520 | 311,444 | 250,032 | 174,744 | 165,312 | 222,336 | 202,344 | 172,536 | 152,640 | 268,224 | 238,080 | 190,872 | 245,136 | 193,312 | 210,216 | 176,784 | 207,648 | 242,352 | 168,336 | 164,376 | 235,920 | 122,191 | 174,216 | 209,064 | 62,472 | 238,272 | 190,632 | 194,328 | 203,568 | 183,744 | 110,160 | 189,600 | 173,184 | 139,176 | 172,344 | 195,072 | 163,152 | 63,048 | 39,768 | 334,435 | 169,152 | 187,488 | 207,941 | 164,064 | 164,064 | 212,544 | 259,224 | 136,104 | 128,904 | 99,096 | 115,656 | 63,552 | 94,632 | 130,008 |
| 出荷 | 国内 | 1,697,020 | 2,198,865 | 2,747,496 | 2,699,699 | 1,137,946 | 2,039,083 | 1,942,441 | 2,232,762 | 2,515,172 | 2,739,727 | 2,648,996 | 3,147,398 | 1,683,970 | 1,822,528 | 2,724,597 | 2,743,286 | 1,578,205 | 2,337,334 | 2,669,746 | 2,761,557 | 2,179,030 | 2,264,968 | 2,133,822 | 1,441,554 | 1,154,212 | 2,028,689 | 2,357,474 | 2,498,805 | 1,938,303 | 2,095,302 | 2,497,287 | 2,208,340 | 2,139,610 | 2,240,533 | 2,460,604 | 2,700,888 | 1,610,845 | 1,794,731 | 2,166,209 | 2,403,677 | 1,520,099 | 1,814,643 | 2,047,633 | 1,925,189 | 1,915,301 | 1,979,275 | 2,316,503 | 2,484,329 | 1,426,639 | 1,604,370 | 1,897,483 | 2,148,901 | 1,329,206 | 1,700,357 | 1,938,592 | 1,802,111 | 1,638,490 | 1,783,632 | 1,855,883 | 2,114,055 | 1,326,562 | 1,533,986 | 1,689,713 | 1,966,469 | 1,466,407 | 1,392,601 | 1,929,671 | 1,457,299 |
| 輸出 | 21,808,416 | 17,801,628 | 18,210,012 | 18,684,888 | 852,372 | 8,681,652 | 3,132,372 | 19,184,772 | 15,852,492 | 21,052,092 | 4,345,908 | 4,255,416 | 4,316,292 | 5,059,296 | 4,893,384 | 4,516,272 | 3,935,256 | 4,208,196 | 4,378,464 | 5,035,920 | 3,952,752 | 4,296,972 | 4,068,456 | 685,740 | 764,784 | 4,207,920 | 4,883,952 | 4,362,660 | 3,457,284 | 4,852,356 | 3,900,216 | 4,399,721 | 3,843,912 | 5,287,716 | 4,617,768 | 5,053,980 | 3,942,492 | 4,961,400 | 4,306,848 | 4,940,568 | 3,875,700 | 3,913,548 | 5,311,908 | 4,035,108 | 3,868,632 | 5,260,344 | 4,162,524 | 4,237,080 | 4,143,072 | 4,482,552 | 4,478,040 | 3,462,216 | 3,724,164 | 3,550,512 | 2,959,224 | 3,088,308 | 4,186,512 | 4,255,572 | 3,852,132 | 5,384,832 | 3,876,840 | 4,316,976 | 5,122,440 | 3,635,232 | 4,319,844 | 5,217,444 | 4,925,784 | 4,393,444 | |
| 計 | 23,505,436 | 20,000,493 | 20,957,508 | 21,384,587 | 1,990,318 | 10,720,735 | 5,074,813 | 21,417,534 | 18,367,664 | 23,791,819 | 6,994,904 | 7,402,814 | 6,000,262 | 6,881,824 | 7,617,981 | 7,259,558 | 5,513,461 | 6,545,530 | 7,048,210 | 7,797,477 | 6,131,782 | 6,561,940 | 6,202,278 | 2,127,294 | 1,918,996 | 6,236,609 | 7,241,426 | 6,861,465 | 5,395,587 | 6,947,658 | 6,397,503 | 6,608,061 | 5,983,522 | 7,528,249 | 7,078,372 | 7,754,868 | 5,553,337 | 6,756,131 | 6,473,057 | 7,344,245 | 5,395,799 | 5,728,191 | 7,359,541 | 5,960,297 | 5,783,933 | 7,239,619 | 6,479,027 | 6,721,409 | 5,569,711 | 6,086,922 | 6,375,523 | 5,611,117 | 5,053,370 | 5,250,869 | 4,897,816 | 4,890,419 | 5,825,002 | 6,039,204 | 5,708,015 | 7,498,887 | 5,203,402 | 5,850,962 | 6,812,153 | 5,601,701 | 5,786,251 | 6,610,045 | 6,855,455 | 5,850,743 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,925,402 | 6,708,101 | 8,016,615 | 7,079,976 | 10,543,554 | 12,465,511 | 11,316,971 | 11,268,652 | 7,262,452 | 5,396,982 | 5,313,472 | 4,273,462 | 4,219,416 | 3,933,518 | 3,519,724 | 3,334,605 | 3,631,578 | 4,030,604 | 4,438,491 | 4,149,097 | 3,609,501 | 4,025,129 | 4,118,619 | 3,187,162 | 3,332,014 | 3,917,747 | 3,659,577 | 3,111,740 | 4,621,796 | 7,910,007 | 6,138,234 | 6,272,740 | 6,837,081 | 6,303,048 | 6,185,505 | 8,358,827 | 9,291,205 | 8,691,508 | 9,471,578 | 8,914,097 | 9,684,649 | 10,380,974 | 9,436,586 | 10,042,807 | 10,619,722 | 10,205,731 | 10,203,348 | 9,320,400 | 9,575,893 | 9,927,875 | 9,617,112 | 10,092,212 | 10,908,025 | 11,251,864 | 11,994,678 | 12,228,048 | 11,787,857 | 11,635,365 | 11,920,955 | 10,625,515 | 9,963,331 | 9,478,559 | 8,765,794 | 9,514,348 | 10,133,077 | 9,368,188 | 8,224,976 | 8,760,496 |
医療機器品目一覧（11品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/12 | 承認 | 30600BZX00115000 | ＳＯＬＡＣＥＡダイアライザＳ | ニプロ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/06/12 | 承認 | 30600BZX00116000 | ＳＯＬＡＣＥＡダイアライザＨ | ニプロ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/12/11 | 一変 | 21000BZZ00295000 | 旭ビタブレン | 旭化成メディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 一変 | 22200BZX00871000 | トレライトＮＶ | 東レ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/08/10 | 新規 | 23000BZX00241000 | 東レフィルトライザーＮＦ | 東レ株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/07/10 | 一変 | 22200BZX00871000 | トレライトＮＶ | 東レ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 21900BZX00777000 | ポリネフロン | ニプロ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 22700BZX00362000 | ニプロ中空糸型透析器ＰＥＳ | ニプロ株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 22400BZX00195000 | ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー | ニプロ株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/11/24 | 承認 | 東レフィルトライザーBG | 東レ株式会社 | |
| 11 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/11/24 | 承認 | 東レフィルトライザーBK | 東レ株式会社 | |
| 12 | 後発医療機器 | 2017/09/22 | 新規 | 22900BZX00318000 | 旭ビタブレンＶＰＳ－ＶＡ | 旭化成メディカル株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 一変 | 21900BZX00777000 | ポリネフロン | ニプロ株式会社 |
ＳＯＬＡＣＥＡダイアライザＳ
承認日 2024/06/12（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00115000
ＳＯＬＡＣＥＡダイアライザＨ
承認日 2024/06/12（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00116000
旭ビタブレン
承認日 2023/12/11（一変）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号21000BZZ00295000
トレライトＮＶ
承認日 2020/01/24（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00871000
東レフィルトライザーＮＦ
承認日 2018/08/10（新規）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00241000
トレライトＮＶ
承認日 2018/07/10（一変）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00871000
ポリネフロン
承認日 2018/06/11（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00777000
ニプロ中空糸型透析器ＰＥＳ
承認日 2018/06/11（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00362000
ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー
承認日 2018/06/11（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00195000
東レフィルトライザーBG
承認日 2017/11/24（承認）
企業名東レ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
東レフィルトライザーBK
承認日 2017/11/24（承認）
企業名東レ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
旭ビタブレンＶＰＳ－ＶＡ
承認日 2017/09/22（新規）
企業名旭化成メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00318000
ポリネフロン
承認日 2017/04/14（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00777000