医療機器 一般的名称
心筋保護液用フィルタ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70525000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール3-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
心筋保護液中の異物を除去するために用いるフィルタをいう。体外循環の妨げになるのを防ぐために使用する。血液心筋保護液の微小凝集塊と気泡を除去するものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | フィルターCPS-02 | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2022/01/12 | 16200BZY00088000 |
| 2 | フィルターCPS-02 | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 承認品目 | 1987/02/01 | 16200BZY00088000 |
内臓機能代用器一覧
品質管理に関するコラム
心筋保護液用フィルタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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