心筋保護液用フィルタ
基本情報
一般的名称定義
心筋保護液中の異物を除去するために用いるフィルタをいう。体外循環の妨げになるのを防ぐために使用する。血液心筋保護液の微小凝集塊と気泡を除去するものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | フィルターCPS-02 | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2022/01/12 | 16200BZY00088000 |
| 2 | フィルターCPS-02 | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 承認品目 | 1987/02/01 | 16200BZY00088000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DTK | Filter, Intravascular, Cardiovascular 血管内フィルタ(心血管用) | II | 循環器 | 83 | 10 | 38,347 | 22 件 |
| 2 | KRJ | Filter, Prebypass, Cardiopulmonary Bypass 心肺バイパス用プレバイパスフィルタ | II | 循環器 | 24 | — | 3 | — |
| 3 | JOD | Filter, Blood, Cardiotomy Suction Line, Cardiopulmonary Bypass 心肺バイパス用心臓切開吸引ラインフィルタ | II | 循環器 | 12 | — | 8 | — |
| 4 | BSN | Filter, Conduction, Anesthetic 麻酔用伝導フィルタ | II | 麻酔科 | 9 | — | 163 | 1 件 |
| 5 | DTM | Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line 人工心肺用動脈ラインフィルタ | II | 循環器 | 96 | — | 260 | 5 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
心筋保護液用フィルタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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