医療機器 一般的名称
体外循環用血液学的パラメータモニタ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70526000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
開心術時の体外循環時に血液中の物質、温度などを測定する装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-82.73 %
過去2年間
平均出荷価格
583.71 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | 1 | - | - | 13 | 5 | 5 | 3 | 86 | 45 | 49 | 13 | 17 | 10 | 23 | 7 | 12 | 46 | 21 | 26 | 52 | 27 | 24 | 91 | 149 | 26 | 52 | 42 | 41 | 14 | 40 | 61 | 23 | 56 | 71 | 38 | 21 | 27 | 13 | 6 | 18 | 46 | 29 | 36 | 28 | 50 | 70 | 61 | 24 | 43 | 10 | 12 | 14 | 11 | 4 | 4 | 4 | 16 | 3 | 2 | - | 7 | - | 6 | 6 | 15 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | 86 | 43 | 46 | 13 | 17 | 10 | 23 | 7 | 12 | 46 | 21 | 26 | 52 | 27 | 24 | 59 | 76 | 26 | 52 | 40 | 40 | 14 | 36 | 60 | 22 | 54 | 71 | 38 | 21 | 27 | 13 | 5 | 17 | 46 | 27 | 36 | 28 | 50 | 68 | 61 | 24 | 43 | 10 | 12 | 12 | 11 | 4 | 2 | 4 | 16 | 3 | 2 | - | 7 | - | 6 | 6 | 15 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 1 | - | - | 13 | 5 | 5 | 3 | - | 2 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 32 | 73 | - | - | 2 | 1 | - | 4 | 1 | 1 | 2 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | 2 | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 1 | - | 3 | - | 2 | 6 | 3 | 692 | 92 | 43 | 28 | 13 | 22 | 14 | 26 | 11 | 15 | 30 | 29 | 36 | 58 | 39 | 24 | 70 | 157 | 40 | 53 | 44 | 40 | 20 | 37 | 65 | 22 | 41 | 40 | 39 | 23 | 37 | 15 | 5 | 18 | 51 | 27 | 44 | 28 | 36 | 18 | 21 | 690 | 36 | 15 | 12 | 13 | 11 | 6 | 3 | 5 | 17 | 4 | 3 | 2 | 9 | 1 | 6 | 6 | 15 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1 | - | 3 | - | 2 | 6 | 3 | 692 | 92 | 43 | 28 | 13 | 22 | 14 | 26 | 11 | 15 | 30 | 29 | 36 | 58 | 39 | 24 | 70 | 157 | 40 | 53 | 44 | 40 | 20 | 37 | 65 | 22 | 41 | 40 | 39 | 23 | 37 | 15 | 5 | 18 | 51 | 27 | 44 | 28 | 36 | 18 | 21 | 690 | 36 | 15 | 12 | 13 | 11 | 6 | 3 | 5 | 17 | 4 | 3 | 2 | 9 | 1 | 6 | 6 | 15 | |
| 月末在庫 | 計 | 74 | 75 | 72 | 72 | 83 | 82 | 84 | 82 | 73 | 93 | 96 | 80 | 78 | 74 | 66 | 64 | 59 | 75 | 40 | 89 | 83 | 70 | 76 | 85 | 97 | 87 | 78 | 76 | 74 | 68 | 69 | 65 | 65 | 79 | 110 | 109 | 83 | 98 | 96 | 94 | 94 | 67 | 95 | 85 | 85 | 99 | 148 | 187 | 186 | 169 | 187 | 187 | 185 | 163 | 184 | 184 | 161 | 182 | 182 | 182 | 180 | 177 | 176 | 155 | 155 | 155 |
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/02/10 | 一変 | 22300BZX00050000 | 体外循環用酸素飽和度計 ＨＳＡＴ－１ | 泉工医科工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/03/13 | 新規 | 23100BZX00061000 | ＣＤＩ５５０システム | テルモ株式会社 |
体外循環用酸素飽和度計 ＨＳＡＴ－１
承認日 2022/02/10（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00050000
ＣＤＩ５５０システム
承認日 2019/03/13（新規）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00061000