医療機器 一般的名称
自己血輸血ユニット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード36966000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
大手術を受ける患者から採血を行うために使用する機器をいう。血液を患者に戻す前、又は後の使用に備えて保存する前に、自己血輸血ユニットで血液が洗浄される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CAC | Apparatus, Autotransfusion 自己血輸血装置 | II | 麻酔科 | 195 | — | 3,161 | 89 件 |
| 2 | QZG | Menstrual Blood Collection Device | II | 臨床化学 | — | — | — | — |
| 3 | MYX | System, Blood Collection, Vacuum-Assisted, Automated | I | 血液学 | — | — | — | — |
| 4 | PJE | Blood/Plasma Collection Device For Dna Testing DNA検査用血液・血漿採取器具 | II | 臨床化学 | 8 | — | 581 | — |
| 5 | QMA | Blood Collection Device For Cell-Free Nucleic Acid 無細胞核酸用採血器具 | II | 臨床化学 | 2 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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