医療機器 一般的名称
食道用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード36227000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して管腔の内側に留まる支持構造で、食道又は胃食道閉鎖の治療、このような経路の開存性の維持に用いる。たとえば、ステントは拡張又はバルーンカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して管腔を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.35億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-9.59 %
過去2年間
平均出荷価格
10.83 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,415 | 675 | 374 | 441 | 194 | 252 | 519 | 158 | 383 | 351 | 433 | 333 | 466 | 211 | 300 | 161 | 415 | 272 | 482 | 343 | 417 | 473 | 372 | 297 | 261 | 407 | 466 | 624 | 592 | 346 | 383 | 461 | 254 | 468 | 246 | 417 | 606 | 242 | 309 | 236 | 302 | 233 | 437 | 73 | 253 | 185 | 932 | 467 | 317 | 101 | 507 | 165 | 434 | 181 | 126 | 223 | 130 | 180 | 130 | 335 | 333 | 757 | 147 | 148 | 581 | 184 | 434 | 159 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,415 | 675 | 374 | 441 | 194 | 252 | 519 | 158 | 383 | 351 | 433 | 333 | 466 | 211 | 300 | 161 | 415 | 272 | 482 | 343 | 417 | 473 | 372 | 297 | 261 | 407 | 466 | 624 | 592 | 346 | 383 | 461 | 254 | 468 | 246 | 417 | 606 | 242 | 309 | 236 | 302 | 233 | 437 | 73 | 253 | 185 | 932 | 467 | 317 | 101 | 507 | 165 | 434 | 181 | 126 | 223 | 130 | 180 | 130 | 335 | 333 | 757 | 147 | 148 | 581 | 184 | 434 | 159 |
| 出荷 | 国内 | 569 | 693 | 492 | 755 | 615 | 640 | 442 | 599 | 641 | 706 | 570 | 643 | 646 | 593 | 584 | 666 | 628 | 662 | 641 | 689 | 651 | 781 | 571 | 817 | 609 | 680 | 702 | 734 | 711 | 629 | 472 | 347 | 575 | 577 | 610 | 686 | 618 | 554 | 547 | 643 | 585 | 624 | 523 | 568 | 531 | 602 | 596 | 720 | 574 | 528 | 559 | 744 | 588 | 627 | 586 | 528 | 519 | 572 | 495 | 623 | 567 | 543 | 387 | 794 | 615 | 580 | 508 | 578 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 569 | 693 | 492 | 755 | 615 | 640 | 442 | 599 | 641 | 706 | 570 | 643 | 646 | 593 | 584 | 666 | 628 | 662 | 641 | 689 | 651 | 781 | 571 | 817 | 609 | 680 | 702 | 734 | 711 | 629 | 472 | 347 | 575 | 577 | 610 | 686 | 618 | 554 | 547 | 643 | 585 | 624 | 523 | 568 | 531 | 602 | 596 | 720 | 574 | 528 | 559 | 744 | 588 | 627 | 586 | 528 | 519 | 572 | 495 | 623 | 567 | 543 | 387 | 794 | 615 | 580 | 508 | 578 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,814 | 2,068 | 2,233 | 2,101 | 2,153 | 1,972 | 1,987 | 1,879 | 1,979 | 1,910 | 2,105 | 1,930 | 2,124 | 2,027 | 2,043 | 1,560 | 1,766 | 1,662 | 1,764 | 1,668 | 1,701 | 1,613 | 1,710 | 1,454 | 1,585 | 1,519 | 1,650 | 1,746 | 2,005 | 2,139 | 2,104 | 2,269 | 2,160 | 2,252 | 2,154 | 2,157 | 2,488 | 2,479 | 2,465 | 2,320 | 2,350 | 2,148 | 2,384 | 2,076 | 2,085 | 1,907 | 2,444 | 2,488 | 2,589 | 2,475 | 2,559 | 2,187 | 2,400 | 2,265 | 2,016 | 2,024 | 1,751 | 1,613 | 1,411 | 1,336 | 1,381 | 1,879 | 1,803 | 1,326 | 1,641 | 1,518 | 1,678 | 1,437 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2021/04/07 | 一変 | 22500BZX00205000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ食道用シリコーンカバードステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 新規 | 30200BZI00037000 | ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ食道用カバー Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ｒｅｌｅａｓｅ | Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/02 | 新規 | 30200BZX00282000 | ＥＧＩＳ食道用ステント | 秋田住友ベーク株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 22100BZX00935000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ 食道用ステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/06/18 | 一変 | 22500BZX00205000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ食道用シリコーンカバードステント | センチュリーメディカル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2017/04/28 | 新規 | 22900BZX00138000 | フレックスエラプラス‐Ｊ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
Ｎｉｔｉ－Ｓ食道用シリコーンカバードステント
承認日 2021/04/07（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00205000
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ食道用カバー Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ｒｅｌｅａｓｅ
承認日 2020/12/10（新規）
企業名Ｍ．Ｉ．Ｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00037000
ＥＧＩＳ食道用ステント
承認日 2020/09/02（新規）
企業名秋田住友ベーク株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00282000
Ｎｉｔｉ－Ｓ 食道用ステント
承認日 2019/11/21（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00935000
Ｎｉｔｉ－Ｓ食道用シリコーンカバードステント
承認日 2018/06/18（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00205000
フレックスエラプラス‐Ｊ
承認日 2017/04/28（新規）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00138000