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透析用セットホルダ
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医療機器 一般的名称
透析用セットホルダ
データソース情報
基本情報
類別コード
器07
類別名称
内臓機能代用器
中分類名
血液体外循環機器
コード
32144000
クラス分類
Ⅰ
GHTFルール
1
特定保守
-
設置管理
-
修理区分
-
一般的名称定義
透析操作時に専用のセットを所定の位置に保持・固定する器具をいう。
内臓機能代用器一覧
No.
カテゴリー
一般的名称(クラス分類)
品目数
企業数
年間総出荷額
成長率
平均価格
国産比率
1
血液体外循環機器
中空糸型透析器
(Ⅲ)
31
5
641.3
億円/年
+35.0%
809
円/個
98.4%
2
生体内移植器具
経カテーテルウシ心のう膜弁
(Ⅳ)
6
3
509.2
億円/年
-17.8%
320.7
万円/個
0.0%
3
血液体外循環機器
血液透析濾過器
(Ⅲ)
15
7
494.9
億円/年
+24.6%
1448
円/個
91.9%
4
生体内移植器具
大動脈用ステントグラフト
(Ⅳ)
36
14
439.1
億円/年
+29.9%
68.08
万円/個
11.9%
5
生体内移植器具
冠動脈ステント
(Ⅳ)
51
14
392
億円/年
+0.0%
5.39
万円/個
69.5%
6
血液体外循環機器
個人用透析装置
(Ⅲ)
9
6
265.8
億円/年
+11.6%
136.83
万円/個
100.0%
7
生体内移植器具
植込み型心臓ペースメーカ
(Ⅳ)
45
9
246.6
億円/年
-16.5%
45.73
万円/個
0.0%
8
血液体外循環機器
透析用血液回路セット
(Ⅱ)
17
12
245.2
億円/年
+12.2%
328
円/個
0.0%
9
血液体外循環機器
多用途透析装置
(Ⅲ)
31
4
189.7
億円/年
-21.4%
133.14
万円/個
100.0%
10
生体内移植器具
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(Ⅳ)
41
8
131.2
億円/年
+10.1%
137.16
万円/個
0.0%
11
血液体外循環機器
人工心肺用回路システム
(Ⅲ)
19
10
129
億円/年
+5.2%
6.6
万円/個
86.1%
12
腹膜灌流用機器及び関連器具
自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット
(Ⅲ)
6
4
101
億円/年
-13.0%
5622
円/個
23.5%
13
生体内移植器具
ウシ心のう膜弁
(Ⅳ)
16
8
95.75
億円/年
-28.5%
78.75
万円/個
0.0%
14
血液体外循環機器
遠心型血液成分分離装置用血液回路
(Ⅱ)
12
6
79.21
億円/年
-9.2%
8904
円/個
20.6%
15
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
(Ⅲ)
10
3
77.02
億円/年
-19.2%
623
円/個
33.3%
16
生体内移植器具
胆管用ステント
(Ⅲ)
79
23
75.07
億円/年
-34.4%
3.47
万円/個
45.0%
17
生体内移植器具
経食道体外型心臓ペースメーカ用電極
(Ⅱ)
13
9
61.82
億円/年
-2.2%
7.29
万円/個
62.2%
18
血液体外循環機器
体外式膜型人工肺
(Ⅲ)
32
10
55.52
億円/年
-9.3%
2.67
万円/個
97.5%
19
血液体外循環機器
吸着型血液浄化器
(Ⅲ)
6
4
51.52
億円/年
+19.3%
1.71
万円/個
100.0%
20
生体内移植器具
植込み型除細動器・ペースメーカリード
(Ⅳ)
97
10
50.27
億円/年
-6.8%
12.33
万円/本
0.0%
21
生体内移植器具
ゼラチン使用人工血管
(Ⅳ)
7
2
36.49
億円/年
+16.4%
13.26
万円/本
76.7%
22
生体内移植器具
大腸用ステント
(Ⅲ)
14
10
35.42
億円/年
+2.1%
18.32
万円/個
8.8%
23
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過器
(Ⅲ)
17
8
30.11
億円/年
-26.9%
1.95
万円/個
84.3%
24
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(Ⅲ)
10
7
29.64
億円/年
-1.1%
10.54
万円/個
100.0%
25
血液体外循環機器
血球細胞除去用浄化器
(Ⅲ)
2
3
29.05
億円/年
0.0%
10.43
万円/個
100.0%
26
血液体外循環機器
膜型血漿分離器
(Ⅲ)
8
4
28.33
億円/年
+1.9%
1.03
万円/個
99.3%
27
生体内移植器具
弁形成リング
(Ⅳ)
15
6
27.04
億円/年
+10.5%
19.68
万円/個
0.0%
28
生体内移植器具
機械式人工心臓弁
(Ⅳ)
7
5
26.85
億円/年
-7.5%
65.11
万円/個
0.0%
29
生体内移植器具
腸骨動脈用ステント
(Ⅳ)
20
10
26.49
億円/年
-11.3%
13.73
万円/個
0.0%
30
生体内移植器具
血管用ステント
(Ⅲ)
16
11
25.8
億円/年
+14.9%
13.01
万円/個
46.7%
31
生体内移植器具
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(Ⅳ)
24
8
23.77
億円/年
-16.6%
128
万円/個
0.0%
32
血液体外循環機器
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
(Ⅲ)
12
4
22.66
億円/年
-18.5%
202.35
万円/個
42.0%
33
生体内移植器具
頸動脈用ステント
(Ⅳ)
6
5
21.82
億円/年
+6.3%
14.92
万円/個
0.0%
34
血液体外循環機器
人工心肺用システム
(Ⅲ)
18
7
21.3
億円/年
-31.7%
30.86
万円/個
54.5%
35
生体内移植器具
心内膜植込み型ペースメーカリード
(Ⅳ)
30
9
20.22
億円/年
-22.4%
4.52
万円/本
0.0%
36
生体内移植器具
胃十二指腸用ステント
(Ⅲ)
15
7
20.22
億円/年
+29.6%
18.76
万円/個
10.8%
37
血液体外循環機器
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
(Ⅲ)
18
7
16.25
億円/年
+21.4%
143.6
万円/個
64.4%
38
血液体外循環機器
多用途血液処理用装置
(Ⅲ)
22
8
15.14
億円/年
-14.9%
261.61
万円/個
100.0%
39
血液体外循環機器
多人数用透析液供給装置
(Ⅲ)
12
4
15.01
億円/年
-7.8%
422.05
万円/個
100.0%
40
血液体外循環機器
多用途血液処理用血液回路
(Ⅱ)
12
8
11.82
億円/年
-16.5%
4553
円/個
25.1%
41
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濾過器
(Ⅲ)
4
3
10.55
億円/年
0.0%
3.05
万円/個
81.7%
42
その他の生体機能補助・代行機器
単回使用自己血回収キット
(Ⅱ)
15
7
10.24
億円/年
-43.6%
2.36
万円/個
0.0%
43
血液体外循環機器
体外循環用血液学的パラメータモニタ
(Ⅲ)
5
4
9
億円/年
+31.7%
571.19
万円/個
100.0%
44
血液体外循環機器
血液成分分離キット
(Ⅲ)
20
15
8.82
億円/年
+12.6%
2.38
万円/個
17.2%
45
生体内移植器具
中心循環系人工血管
(Ⅳ)
6
3
8.66
億円/年
-35.1%
15.22
万円/本
0.0%
46
血液体外循環機器
単回使用遠心ポンプ
(Ⅳ)
13
7
8.36
億円/年
-22.4%
3.76
万円/個
45.7%
47
生体内移植器具
食道用ステント
(Ⅲ)
12
6
7.02
億円/年
+27.1%
10.86
万円/個
0.0%
48
生体内移植器具
侵襲式体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
9
4
5.62
億円/年
+7.1%
10.66
万円/個
0.0%
49
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット
(Ⅲ)
9
4
5.59
億円/年
-5.4%
1123
円/個
98.3%
50
生体内移植器具
体外式ペースメーカ用心臓電極
(Ⅳ)
7
6
4.81
億円/年
-0.9%
1.9
万円/個
0.0%
51
血液体外循環機器
血漿分離用血液回路
(Ⅱ)
3
2
4
億円/年
-36.3%
6825
円/個
87.2%
52
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用チューブセット
(Ⅲ)
3
2
3.58
億円/年
+9.6%
3248
円/個
99.5%
53
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濃縮器
(Ⅲ)
3
3
3.53
億円/年
0.0%
1.02
万円/個
55.9%
54
血液体外循環機器
血液濃縮器
(Ⅲ)
8
5
3.29
億円/年
-3.9%
3643
円/個
100.0%
55
血液体外循環機器
単回使用人工心肺用熱交換器
(Ⅱ)
9
8
2.86
億円/年
+8.4%
2718
円/個
96.5%
56
血液体外循環機器
人工心肺用貯血槽
(Ⅱ)
27
12
2.58
億円/年
-7.7%
1.87
万円/個
43.2%
57
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓システム
(Ⅳ)
14
7
2.17
億円/年
-66.3%
11.68
万円/個
0.2%
58
生体内移植器具
ブタ心臓弁
(Ⅳ)
5
3
2.11
億円/年
0.0%
85.18
万円/個
0.0%
59
血液体外循環機器
血液成分分離用装置
(Ⅱ)
3
3
1.72
億円/年
+47.1%
39.21
万円/個
95.2%
60
その他の生体機能補助・代行機器
脂肪組織分離キット
(Ⅲ)
5
4
1.68
億円/年
0.0%
35.3
万円/個
0.0%
61
生体内移植器具
膵臓用ステント
(Ⅲ)
5
5
1.68
億円/年
-34.0%
1.37
万円/個
12.3%
62
血液体外循環機器
遠心型血液成分分離装置
(Ⅲ)
6
4
1.61
億円/年
0.0%
1151.82
万円/個
0.0%
63
血液体外循環機器
人工心肺用温度コントロールユニット
(Ⅲ)
11
4
1.57
億円/年
-32.5%
31.18
万円/個
100.0%
64
血液体外循環機器
ヘパリン使用体外式膜型人工肺
(Ⅲ)
6
5
1.55
億円/年
-10.5%
7.34
万円/個
100.0%
65
生体内移植器具
人工血管付機械式人工心臓弁
(Ⅳ)
1
2
1.41
億円/年
-11.1%
82.91
万円/個
0.0%
66
腹膜灌流用機器及び関連器具
チタニウムアダプタ
(Ⅲ)
3
3
1.13
億円/年
-20.7%
2.3
万円/個
100.0%
67
血液体外循環機器
人工心肺回路用血液フィルタ
(Ⅱ)
10
9
1.06
億円/年
-33.0%
3761
円/個
98.2%
68
血液体外循環機器
腹水濾過濃縮用血液回路
(Ⅱ)
2
2
1.06
億円/年
0.0%
2680
円/個
80.9%
69
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ
(Ⅳ)
5
3
1.03
億円/年
0.0%
4.81
万円/個
100.0%
70
生体内移植器具
人工心臓弁用サイザ
(Ⅰ)
43
16
0.95
億円/年
+78.5%
7.28
万円/個
11.7%
71
生体内移植器具
非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
12
7
0.84
億円/年
+120.7%
7.97
万円/本
18.5%
72
生体内移植器具
弁形成リング用サイザ
(Ⅰ)
17
6
0.8
億円/年
-27.8%
14.54
万円/個
0.0%
73
血液体外循環機器
人工心肺用圧力計
(Ⅲ)
5
3
0.69
億円/年
-12.9%
9.26
万円/個
41.0%
74
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜透析用カテーテル
(Ⅲ)
6
4
0.68
億円/年
-60.9%
1.78
万円/個
11.8%
75
その他の生体機能補助・代行機器
自己血回収装置
(Ⅱ)
8
5
0.65
億円/年
+19.3%
18.55
万円/個
0.0%
76
血液体外循環機器
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
5
3
0.51
億円/年
0.0%
257.43
万円/個
76.9%
77
血液体外循環機器
左心室ライン吸引コントロール用バルブ
(Ⅱ)
4
4
0.27
億円/年
+16.6%
2818
円/個
53.5%
78
生体内移植器具
植込み型ペースメーカアダプタ
(Ⅳ)
7
5
0.16
億円/年
+5.9%
765
円/個
0.0%
79
生体内移植器具
人工弁ホルダ及びハンドル
(Ⅰ)
13
5
0.1
億円/年
+28.4%
6.22
万円/個
0.0%
80
生体内移植器具
人工血管用サイザ
(Ⅰ)
8
7
0.03
億円/年
+71.3%
1.43
万円/個
29.4%
81
血液体外循環機器
補助人工心臓駆動装置
(Ⅳ)
5
4
0
億円/年
0.0%
0
円/個
0.0%
82
その他の生体機能補助・代行機器
自己血回収再注入用装置
(Ⅲ)
83
その他の生体機能補助・代行機器
自己血輸血ユニット
(Ⅲ)
84
生体内移植器具
植込み型両心室同期ペースメーカ
(Ⅳ)
85
生体内移植器具
経食道ペースメーカリード
(Ⅳ)
86
生体内移植器具
心臓内用電極
(Ⅳ)
87
生体内移植器具
ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極
(Ⅳ)
88
生体内移植器具
コラーゲン使用心筋パッチ
(Ⅳ)
89
生体内移植器具
コラーゲン使用心血管用パッチ
(Ⅳ)
90
生体内移植器具
アルブミン使用人工血管
(Ⅳ)
91
生体内移植器具
肺動脈用シャント
(Ⅳ)
92
血液体外循環機器
透析器接続具
(Ⅱ)
1
1
93
その他の生体機能補助・代行機器
多血小板血漿ゲル調製キット
(Ⅲ)
1
1
94
生体内移植器具
心血管用ステント
(Ⅳ)
95
血液体外循環機器
血管内膜型人工肺
(Ⅳ)
96
生体内移植器具
植込み型ペースメーカバッグ
(Ⅲ)
97
生体内移植器具
経カテーテルブタ心のう膜弁
(Ⅳ)
7
1
98
生体内移植器具
植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ
(Ⅲ)
2
2
99
その他の生体機能補助・代行機器
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
(Ⅲ)
2
2
100
生体内移植器具
吸収性冠動脈ステント
(Ⅳ)
2
2
101
血液体外循環機器
透析用血液循環ユニット
(Ⅲ)
102
血液体外循環機器
透析用気泡防止ユニット
(Ⅲ)
103
血液体外循環機器
体外気泡型人工肺
(Ⅲ)
104
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置
(Ⅲ)
105
血液体外循環機器
膜型血漿分離用装置
(Ⅲ)
106
血液体外循環機器
アルブミン使用細胞分離ユニット
(Ⅲ)
107
血液体外循環機器
遠心型血液成分採取装置
(Ⅲ)
108
生体内移植器具
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
(Ⅳ)
5
2
109
血液体外循環機器
遠心型血液浄化装置
(Ⅲ)
1
1
110
生体内移植器具
マウス抗体使用冠動脈ステント
(Ⅳ)
2
1
111
生体内移植器具
大静脈用ステント
(Ⅳ)
1
1
112
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過用装置
(Ⅲ)
113
血液体外循環機器
ヘパリン使用経皮的心肺補助システム
(Ⅳ)
2
1
114
生体内移植器具
中心循環系ステントグラフト
(Ⅳ)
1
1
115
生体内移植器具
ウマ心のう膜弁
(Ⅳ)
116
生体内移植器具
ヘパリン使用血管用ステントグラフト
(Ⅲ)
117
生体内移植器具
気管支用バルブ
(Ⅲ)
1
1
118
生体内移植器具
吸収性食道用ステント
(Ⅳ)
119
生体内移植器具
薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント
(Ⅳ)
120
生体内移植器具
経皮的僧帽弁接合不全修復システム
(Ⅳ)
4
2
121
血液体外循環機器
人工心肺用空気・液体レベル検出器
(Ⅲ)
3
2
122
生体内移植器具
ステアラブルスタイレット
(Ⅱ)
2
2
123
生体内移植器具
人工弁ローテータ
(Ⅱ)
124
生体内移植器具
経皮ペースメーカ電極除去器具
(Ⅱ)
125
生体内移植器具
泌尿器用ステント位置補正カテーテル
(Ⅱ)
126
血液体外循環機器
体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル
(Ⅱ)
1
1
127
血液体外循環機器
心筋保護液用フィルタ
(Ⅱ)
1
1
128
血液体外循環機器
血球細胞除去用血液回路
(Ⅱ)
1
1
129
血液体外循環機器
人工心肺用熱交換器
(Ⅱ)
130
血液体外循環機器
人工心肺用除泡器
(Ⅱ)
131
血液体外循環機器
血液濾過用血液回路
(Ⅱ)
132
血液体外循環機器
吸着型血液浄化用血液回路
(Ⅱ)
133
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路
(Ⅱ)
134
血液体外循環機器
遠心型血液成分採取装置用血液回路
(Ⅱ)
135
腹膜灌流用機器及び関連器具
局所灌流用熱交換器
(Ⅱ)
136
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流液フィルタ
(Ⅱ)
137
生体内移植器具
膣用ステント
(Ⅲ)
138
血液体外循環機器
体外設置式補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
139
生体機能制御装置
人工膵臓
(Ⅳ)
1
1
140
生体内移植器具
ウシ心膜パッチ
(Ⅳ)
1
1
141
血液体外循環機器
血液成分分離用フィルタ
(Ⅲ)
142
血液体外循環機器
選択式血漿成分吸着器
(Ⅲ)
4
1
143
生体内移植器具
脳動脈ステント
(Ⅳ)
1
1
144
生体内移植器具
気管支用充填材
(Ⅲ)
2
1
145
生体内移植器具
ウシ由来弁付人工血管
(Ⅳ)
1
1
146
血液体外循環機器
体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル
(Ⅲ)
4
3
147
生体内移植器具
薬剤溶出型大腿動脈用ステント
(Ⅳ)
4
5
148
血液体外循環機器
人工心肺用安全弁
(Ⅱ)
2
2
149
挟器
弁形成術用補助具
(Ⅱ)
1
2
150
生体内移植器具
ヘパリン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
1
2
151
血液体外循環機器
トランスデューサ保護フィルタ
(Ⅱ)
3
2
152
血液体外循環機器
補液ポンプ
(Ⅲ)
2
2
153
血液体外循環機器
シャント用アダプタ
(Ⅰ)
154
生体内移植器具
ペースメーカプログラマ
(Ⅲ)
2
1
155
血液体外循環機器
腹水濾過濃縮用装置
(Ⅲ)
4
2
156
チューブ及びカテーテル
透析用補液洗浄セット
(Ⅱ)
1
1
157
血液体外循環機器
遠心型血液浄化装置用回路
(Ⅱ)
1
2
158
生体内移植器具
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
(Ⅳ)
4
2
159
生体内移植器具
合成心血管パッチ
(Ⅳ)
1
1
160
生体内移植器具
心外膜植込み型ペースメーカリード
(Ⅳ)
4
2
161
生体内移植器具
尿道用ステント
(Ⅲ)
1
1
162
腹膜灌流用機器及び関連器具
連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット
(Ⅲ)
4
2
163
腹膜灌流用機器及び関連器具
自動腹膜灌流用装置
(Ⅲ)
6
4
164
生体内移植器具
人工弁テスタ
(Ⅰ)
2
2
165
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用紫外線照射器
(Ⅱ)
2
1
166
血液体外循環機器
人工心肺用ローラポンプ
(Ⅲ)
1
1
167
血液体外循環機器
人工心肺用プライミング溶液フィルタ
(Ⅱ)
3
3
168
血液体外循環機器
血液回路用チューブ接続用コネクタ
(Ⅱ)
5
4
169
血液体外循環機器
持続緩徐式血液濾過用血液回路
(Ⅱ)
2
1
170
血液体外循環機器
人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
(Ⅲ)
1
1
171
生体内移植器具
ペースメーカ電極アナライザ
(Ⅲ)
2
2
172
血液体外循環機器
単回使用人工心肺用除泡器
(Ⅱ)
2
2
173
血液体外循環機器
血液回路用モニタリングセット
(Ⅱ)
1
1
174
血液体外循環機器
血液回路遮断器具
(Ⅰ)
1
1
175
生体内移植器具
コラーゲン使用人工血管
(Ⅳ)
4
1
176
生体内移植器具
人工血管付ブタ心臓弁
(Ⅳ)
1
1
177
生体内移植器具
心筋形成術電気刺激装置
(Ⅳ)
178
生体内移植器具
ウマ心膜パッチ
(Ⅳ)
179
生体内移植器具
冠動脈用ステントグラフト
(Ⅳ)
3
2
180
生体内移植器具
中心循環系心血管用パッチ
(Ⅳ)
3
2
181
血液体外循環機器
補助循環装置用遠心ポンプ
(Ⅳ)
182
血液体外循環機器
ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ
(Ⅳ)
183
血液体外循環機器
補助循環装置用スパイラルポンプ
(Ⅳ)
184
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット
(Ⅳ)
185
血液体外循環機器
補助循環装置用手動クランクポンプ
(Ⅳ)
186
生体機能制御装置
植込み型補助人工心臓ポンプ
(Ⅳ)
187
腹膜灌流用機器及び関連器具
コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ
(Ⅳ)
188
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜カテーテル用吸収性カフ
(Ⅳ)
189
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置
(Ⅰ)
3
2
190
血液体外循環機器
体外フォトフェレーシス装置
(Ⅲ)
2
3
191
生体内移植器具
静脈用ステント
(Ⅲ)
2
1
192
その他の生体機能補助・代行機器
体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ
(Ⅰ)
3
2
193
生体内移植器具
弁形成術用サイザ
(Ⅰ)
2
2
194
生体内移植器具
ヘパリン使用人工血管
(Ⅳ)
1
2
195
生体内移植器具
ヒト自家移植組織
(Ⅳ)
2
1
196
その他の生体機能補助・代行機器
ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
(Ⅳ)
7
4
197
生体内移植器具
非侵襲式体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
198
生体内移植器具
ペースメーカ充電器
(Ⅲ)
199
生体内移植器具
非中心循環系心血管用パッチ
(Ⅲ)
200
生体内移植器具
コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ
(Ⅲ)
201
生体内移植器具
コラーゲン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
202
生体内移植器具
アルブミン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
203
生体内移植器具
血管用ステントグラフト
(Ⅲ)
204
生体内移植器具
腱シース
(Ⅲ)
205
生体内移植器具
気管用ステント
(Ⅲ)
3
2
206
生体内移植器具
尿管用ステント
(Ⅲ)
207
血液体外循環機器
自己血球洗浄セット
(Ⅲ)
208
生体内移植器具
経食道体外型心臓ペースメーカ
(Ⅲ)
1
1
209
生体内移植器具
ヘパリン使用一時留置型人工血管
(Ⅲ)
1
1
210
生体内移植器具
ゼラチン使用非中心循環系人工血管
(Ⅲ)
2
1
211
生体内移植器具
気管支用ステント
(Ⅲ)
2
2
212
血液体外循環機器
人工腎臓装置
(Ⅲ)
213
血液体外循環機器
透析用監視装置
(Ⅲ)
2
2
214
血液体外循環機器
透析装置用透析液流量計
(Ⅲ)
215
血液体外循環機器
透析装置用透析液量検知器
(Ⅲ)
216
血液体外循環機器
透析装置用血液量検知器
(Ⅲ)
217
血液体外循環機器
透析装置用血液漏出検知器
(Ⅲ)
218
血液体外循環機器
透析装置用透析液温度モニタ
(Ⅲ)
219
血液体外循環機器
血液透析装置用ピロー圧力アラーム
(Ⅲ)
220
血液体外循環機器
透析液導電率測定装置
(Ⅲ)
221
血液体外循環機器
透析用血液ラインクランプユニット
(Ⅲ)
222
血液体外循環機器
体外循環用ヘマトクリットモニタ
(Ⅲ)
223
血液体外循環機器
積層型透析器
(Ⅲ)
2
2
224
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用貯血槽
(Ⅲ)
4
3
225
血液体外循環機器
血液透析濾過用装置
(Ⅲ)
226
血液体外循環機器
人工心肺用コンソール
(Ⅲ)
227
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用熱交換器
(Ⅲ)
228
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用除泡器
(Ⅲ)
229
血液体外循環機器
人工心肺用血液濃縮フィルタ
(Ⅲ)
230
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器
(Ⅲ)
231
血液体外循環機器
人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
(Ⅲ)
232
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
(Ⅲ)
233
血液体外循環機器
吸着型血漿浄化器
(Ⅲ)
4
1
234
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ
(Ⅲ)
235
血液体外循環機器
人工心肺用拍動圧ジェネレータ
(Ⅲ)
236
血液体外循環機器
血球洗浄バッグ
(Ⅲ)
237
血液体外循環機器
膜型血漿成分分離器
(Ⅲ)
2
1
238
血液体外循環機器
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
(Ⅲ)
1
1
239
血液体外循環機器
血球細胞除去用装置
(Ⅲ)
2
1
240
血液体外循環機器
ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ
(Ⅲ)
1
1
241
血液体外循環機器
血液濾過用装置
(Ⅲ)
242
血液体外循環機器
吸着型血液浄化用装置
(Ⅲ)
243
血液体外循環機器
ヘパリン使用透析用血液回路セット
(Ⅲ)
244
血液体外循環機器
透析用血液成分分離ユニット
(Ⅲ)
245
血液体外循環機器
人工心肺用ガスコントロールユニット
(Ⅲ)
1
1
246
生体内移植器具
ヒト他家移植組織
(Ⅳ)
247
血液体外循環機器
ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ
(Ⅲ)
2
2
248
血液体外循環機器
ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器
(Ⅲ)
1
1
249
血液体外循環機器
ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル
(Ⅲ)
1
1
250
血液体外循環機器
血液濾過器
(Ⅲ)
1
1
251
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用カテーテルアダプタ
(Ⅲ)
1
1
252
腹膜灌流用機器及び関連器具
腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット
(Ⅲ)
253
その他の生体機能補助・代行機器
腹水濾過濃縮機器セット
(Ⅲ)
品質管理に関するコラム
AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用
QMS効率化
PR
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎
SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎
QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
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QMS基礎
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バリデーション
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ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485
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リスクマネジメント
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内部監査
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QMS基礎