医療機器 一般的名称
植込み型除細動器・ペースメーカリード
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード36241000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓から植込み機器への信号、及び除細動器・ペースメーカから心臓への治療電流を伝達するため、植込み型除細動器・ペースメーカと心臓とを接続する柔軟な絶縁導体をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
56.40億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
12.05 %
過去2年間
平均出荷価格
11.92 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 百万本）
（単位: 本）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,223 | 4,127 | 4,336 | 4,962 | 4,416 | 1,802 | 6,215 | 3,996 | 4,331 | 4,954 | 4,888 | 4,527 | 3,400 | 1,206 | 4,024 | 4,481 | 2,257 | 2,195 | 3,441 | 2,999 | 14,704 | 15,699 | 16,773 | 4,498 | 14,210 | 1,694 | 4,480 | 4,882 | 4,423 | 3,683 | 4,488 | 5,373 | 3,978 | 4,580 | 3,430 | 7,448 | 4,849 | 4,131 | 3,761 | 3,975 | 4,505 | 3,376 | 5,396 | 3,139 | 3,591 | 4,638 | 2,735 | 5,694 | 2,490 | 2,837 | 4,993 | 2,807 | 3,530 | 3,803 | 2,739 | 4,117 | 3,468 | 3,494 | 4,859 | 4,315 | 4,752 | 4,636 | 3,742 | 3,738 | 5,128 | 3,026 | 5,414 | 2,703 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 5,223 | 4,127 | 4,336 | 4,962 | 4,416 | 1,802 | 6,215 | 3,996 | 4,331 | 4,954 | 4,888 | 4,527 | 3,400 | 1,206 | 4,024 | 4,481 | 2,257 | 2,195 | 3,441 | 2,999 | 14,704 | 15,699 | 16,773 | 4,498 | 14,210 | 1,694 | 4,480 | 4,882 | 4,423 | 3,683 | 4,488 | 5,373 | 3,978 | 4,580 | 3,430 | 7,448 | 4,849 | 4,131 | 3,761 | 3,975 | 4,505 | 3,376 | 5,396 | 3,139 | 3,591 | 4,638 | 2,735 | 5,694 | 2,490 | 2,837 | 4,993 | 2,807 | 3,530 | 3,803 | 2,739 | 4,117 | 3,468 | 3,494 | 4,859 | 4,315 | 4,752 | 4,636 | 3,742 | 3,738 | 5,128 | 3,026 | 5,414 | 2,703 |
| 出荷 | 国内 | 4,256 | 3,249 | 4,535 | 4,516 | 4,667 | 1,583 | 5,611 | 3,807 | 4,884 | 5,306 | 4,957 | 4,728 | 3,491 | 1,098 | 4,147 | 4,486 | 2,158 | 1,964 | 3,686 | 2,959 | 14,577 | 15,838 | 16,864 | 4,757 | 14,196 | 1,632 | 4,418 | 4,799 | 4,416 | 3,768 | 4,620 | 5,245 | 4,062 | 4,635 | 3,515 | 7,353 | 4,835 | 4,447 | 3,456 | 3,849 | 4,456 | 3,551 | 5,167 | 3,209 | 3,711 | 4,559 | 2,794 | 4,999 | 2,621 | 2,992 | 4,565 | 2,961 | 3,277 | 3,989 | 3,024 | 3,810 | 3,591 | 3,250 | 5,463 | 4,140 | 4,574 | 4,532 | 3,805 | 3,626 | 4,897 | 3,277 | 5,362 | 2,742 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4,256 | 3,249 | 4,535 | 4,516 | 4,667 | 1,583 | 5,611 | 3,807 | 4,884 | 5,306 | 4,957 | 4,728 | 3,491 | 1,098 | 4,147 | 4,486 | 2,158 | 1,964 | 3,686 | 2,959 | 14,577 | 15,838 | 16,864 | 4,757 | 14,196 | 1,632 | 4,418 | 4,799 | 4,416 | 3,768 | 4,620 | 5,245 | 4,062 | 4,635 | 3,515 | 7,353 | 4,835 | 4,447 | 3,456 | 3,849 | 4,456 | 3,551 | 5,167 | 3,209 | 3,711 | 4,559 | 2,794 | 4,999 | 2,621 | 2,992 | 4,565 | 2,961 | 3,277 | 3,989 | 3,024 | 3,810 | 3,591 | 3,250 | 5,463 | 4,140 | 4,574 | 4,532 | 3,805 | 3,626 | 4,897 | 3,277 | 5,362 | 2,742 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,623 | 2,535 | 2,325 | 2,756 | 2,487 | 2,572 | 3,268 | 3,438 | 3,176 | 2,453 | 2,290 | 2,069 | 1,948 | 2,050 | 1,915 | 1,909 | 1,951 | 1,997 | 1,767 | 1,803 | 1,922 | 1,781 | 1,666 | 1,273 | 1,391 | 1,363 | 1,475 | 1,465 | 1,463 | 1,368 | 1,303 | 1,414 | 1,253 | 1,192 | 1,163 | 1,143 | 1,124 | 798 | 1,011 | 1,089 | 1,128 | 919 | 1,081 | 991 | 862 | 933 | 851 | 1,543 | 1,399 | 1,134 | 1,606 | 1,443 | 1,829 | 1,615 | 1,024 | 1,566 | 1,258 | 1,399 | 725 | 949 | 1,064 | 1,134 | 1,061 | 1,175 | 1,346 | 1,082 | 884 | 968 |
医療機器品目一覧（57品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/15 | 一変 | 22500BZX00307000 | リライアンス ４－フロント Ｇ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/02/15 | 一変 | 22500BZX00308000 | リライアンス ４－フロント ＳＧ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/05 | 承認 | 30500BZX00279000 | アルティペース | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/11/21 | 一変 | 23000BZI00013000 | ＳｏｎＲｔｉｐ リード | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/22 | 承認 | 30500BZX00225000 | Ｎａｖｉｇｏリード | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/05 | 承認 | 30500BZX00131000 | Ｉｎｖｉｃｔａリード | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/08/30 | 承認 | 30400BZX00191000 | パミラ Ｓ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/08/30 | 承認 | 30400BZX00192000 | パミラ ＳＤ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/10/08 | 一変 | 22700BZX00133000 | Ｓ‐ＩＣＤリード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/07/19 | 一変 | 22700BZX00133000 | Ｓ‐ＩＣＤリード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/03/02 | 承認 | アテイン スタビリティリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/11/11 | 一変 | 22400BZX00028000 | カルテット | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22000BZX01240000 | エンドタック リライアンス ＳＧ シングルコイル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22000BZX01634000 | エンドタック リライアンス ＳＧ ＡＦｘ シングルコイル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22000BZX01236000 | エンドタック リライアンス Ｇ デュアルコイル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22200BZX00673000 | アキュイティ スパイラル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 21800BZY10201000 | イージートラック ２ リード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22000BZX01633000 | エンドタック リライアンス Ｇ ＡＦｘ デュアルコイル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/07/05 | 新規 | 30100BZX00063000 | マイヨポアリード | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2019/06/26 | 一変 | 22000BZX01079000 | アテイン アビリティリード | 日本メドトロニック株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2019/06/26 | 一変 | 22200BZX00832000 | アテイン アビリティプラスリード | 日本メドトロニック株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2019/06/26 | 一変 | 22200BZX00854000 | アテイン アビリティストレートリード | 日本メドトロニック株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/05 | 一変 | 22800BZX00239000 | プレクサ ＰｒｏＭＲＩ Ｓ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/01 | 一変 | 22700BZX00133000 | Ｓ－ＩＣＤリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/05/24 | 承認 | SonRtipリード | Sorin CRM SAS | |
| 26 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22000BZX01198000 | コロックス ＯＴＷ ＢＰ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22500BZX00136000 | リノックス スマート ＤＦ４ ＳＤ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22400BZX00265000 | リノックス スマート Ｓ ＤＸ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22200BZX00751000 | リノックス スマート ＳＤ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 21900BZX01133000 | リノックス Ｓ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22600BZX00528000 | センタス ＯＴＷ ＱＰ－Ｌ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22400BZX00218000 | コロックス ＯＴＷ－Ｌ ＢＰ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 33 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/05 | 一変 | 22100BZX00750000 | アイソフレックス Ｏｐｔｉｍ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 34 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/24 | 一変 | 22200BZX00085000 | テンドリル ＳＴＳ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 新規 | 22900BZX00303000 | リライアンス ４－フロント Ｇ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 新規 | 22900BZX00302000 | リライアンス ４－フロント ＳＧ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 37 | 新医療機器 | 2017/08/22 | 一変 | Ｓ－ＩＣＤリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 38 | 後発医療機器 | 2017/07/04 | 一変 | 22500BZX00307000 | リライアンス ４－フロント Ｇ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 39 | 新医療機器 | 2016/10/25 | 一変 | Ｓ－ＩＣＤリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 40 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/04/26 | 一変 | Optisure シングル スク リューイン | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 41 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/04/26 | 一変 | Optisure デュアル スク リューイン | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 42 | 新医療機器 | 2015/04/17 | 承認 | S-ICDリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 43 | 新医療機器 | 2015/03/26 | 一変 | Sprintクアトロ スクリューインリードS | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 44 | 新医療機器 | 2015/03/26 | 一変 | Sprintクアトロ スクリューインリードS | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 45 | 新医療機器 | 2015/03/26 | 一変 | Sprintクアトロ スクリューインリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 46 | 新医療機器 | 2015/03/23 | 一変 | プロテゴ Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 47 | 新医療機器 | 2015/03/23 | 一変 | リノックス スマート Pro DF4 SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 48 | 新医療機器 | 2015/03/23 | 一変 | リノックス スマート Pro DF4 SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 49 | 新医療機器 | 2015/03/04 | 承認 | センタス ProMRI OTW QP | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 50 | 新医療機器 | 2014/11/20 | 一変 | アイソフレックス OptimJ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 51 | 新医療機器 | 2014/11/20 | 一変 | アイソフレックス Optim | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 52 | 新医療機器 | 2014/11/20 | 一変 | アイソフレックス Optim | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 53 | 新医療機器 | 2014/11/17 | 一変 | リノックス スマート Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 54 | 新医療機器 | 2014/11/17 | 一変 | リノックス スマート Pro S DX | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 55 | 新医療機器 | 2014/11/17 | 一変 | リノックス スマート Pro S DX | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 56 | 新医療機器 | 2014/11/17 | 一変 | リノックス スマート Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 57 | 新医療機器 | 2014/11/17 | 一変 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 58 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 承認 | SprintクアトロMRIスクリューインリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 59 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 承認 | SprintクアトロMRIスクリューインリードS | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 60 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 承認 | SprintクアトロMRIスクリューインリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 61 | 新医療機器 | 2014/09/09 | 承認 | センタス ProMRI OTW BP | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 62 | 新医療機器 | 2014/09/09 | 承認 | センタス ProMRI OTW BP | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 63 | 新医療機器 | 2014/08/05 | 一変 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 64 | 新医療機器 | 2014/08/05 | 一変 | リノックス スマート Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 65 | 新医療機器 | 2014/08/05 | 一変 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 66 | 新医療機器 | 2014/08/05 | 一変 | リノックス スマート Pro S DX | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 67 | 新医療機器 | 2014/03/26 | 承認 | プロテゴ Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 68 | 新医療機器 | 2014/03/26 | 承認 | プロテゴ Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 69 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | プロテゴ Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 70 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | コロックス Pro OTW BP | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 71 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | リノックス スマート Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 72 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | コロックス Pro OTW BP | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 73 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 74 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | プロテゴ Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 75 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 76 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | リノックス スマート Pro S DX | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 77 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | リノックス スマート Pro DF4 SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 78 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | リノックス スマート Pro S DX | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 79 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | コロックス Pro OTW BP | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 80 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | リノックス スマート Pro DF4 SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 81 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | プロテゴ Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 82 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 83 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | リノックス スマート Pro S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 84 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | プロテゴ Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 85 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | リノックス スマート Pro SD | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 86 | 新医療機器 | 2013/06/07 | 承認 | テンドリルMRI | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 87 | 新医療機器 | 2013/06/07 | 承認 | テンドリルMRI | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 88 | 新医療機器 | 2013/06/07 | 承認 | テンドリルMRI J | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 89 | 新医療機器 | 2008/02/28 | 一変 | クイックサイト | St．Jude Medical CRMD | |
| 90 | 新医療機器 | 2008/02/28 | 一変 | クイックサイト | St．Jude Medical CRMD | |
| 91 | 新医療機器 | 2008/02/26 | 承認 | アキュイティ スティーラブル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
リライアンス ４－フロント Ｇ ＡＦｘ
承認日 2024/02/15（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00307000
リライアンス ４－フロント ＳＧ ＡＦｘ
承認日 2024/02/15（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00308000
アルティペース
承認日 2023/12/05（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00279000
ＳｏｎＲｔｉｐ リード
承認日 2023/11/21（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00013000
Ｎａｖｉｇｏリード
承認日 2023/09/22（承認）
企業名日本マイクロポートＣＲＭ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00225000
Ｉｎｖｉｃｔａリード
承認日 2023/06/05（承認）
企業名日本マイクロポートＣＲＭ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00131000
パミラ Ｓ
承認日 2022/08/30（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00191000
パミラ ＳＤ
承認日 2022/08/30（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00192000
Ｓ‐ＩＣＤリード
承認日 2021/10/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00133000
Ｓ‐ＩＣＤリード
承認日 2021/07/19（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00133000
アテイン スタビリティリード
承認日 2020/03/02（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
カルテット
承認日 2019/11/11（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00028000
エンドタック リライアンス ＳＧ シングルコイル
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX01240000
エンドタック リライアンス ＳＧ ＡＦｘ シングルコイル
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX01634000
エンドタック リライアンス Ｇ デュアルコイル
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX01236000
アキュイティ スパイラル
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00673000
イージートラック ２ リード
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21800BZY10201000
エンドタック リライアンス Ｇ ＡＦｘ デュアルコイル
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX01633000
マイヨポアリード
承認日 2019/07/05（新規）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00063000
アテイン アビリティリード
承認日 2019/06/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX01079000
アテイン アビリティプラスリード
承認日 2019/06/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00832000
アテイン アビリティストレートリード
承認日 2019/06/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00854000
プレクサ ＰｒｏＭＲＩ Ｓ
承認日 2019/02/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00239000
Ｓ－ＩＣＤリード
承認日 2019/02/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00133000
SonRtipリード
承認日 2018/05/24（承認）
企業名Sorin CRM SAS
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
コロックス ＯＴＷ ＢＰ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX01198000
リノックス スマート ＤＦ４ ＳＤ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00136000
リノックス スマート Ｓ ＤＸ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00265000
リノックス スマート ＳＤ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00751000
リノックス Ｓ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX01133000
センタス ＯＴＷ ＱＰ－Ｌ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00528000
コロックス ＯＴＷ－Ｌ ＢＰ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00218000
アイソフレックス Ｏｐｔｉｍ
承認日 2018/01/05（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22100BZX00750000
テンドリル ＳＴＳ
承認日 2017/11/24（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00085000
リライアンス ４－フロント Ｇ
承認日 2017/09/13（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00303000
リライアンス ４－フロント ＳＧ
承認日 2017/09/13（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00302000
Ｓ－ＩＣＤリード
承認日 2017/08/22（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リライアンス ４－フロント Ｇ ＡＦｘ
承認日 2017/07/04（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00307000
Ｓ－ＩＣＤリード
承認日 2016/10/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Optisure シングル スク リューイン
承認日 2016/04/26（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Optisure デュアル スク リューイン
承認日 2016/04/26（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
S-ICDリード
承認日 2015/04/17（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Sprintクアトロ スクリューインリードS
承認日 2015/03/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Sprintクアトロ スクリューインリードS
承認日 2015/03/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Sprintクアトロ スクリューインリード
承認日 2015/03/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro S
承認日 2015/03/23（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro DF4 SD
承認日 2015/03/23（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro DF4 SD
承認日 2015/03/23（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
センタス ProMRI OTW QP
承認日 2015/03/04（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
アイソフレックス OptimJ
承認日 2014/11/20（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
アイソフレックス Optim
承認日 2014/11/20（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
アイソフレックス Optim
承認日 2014/11/20（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S
承認日 2014/11/17（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S DX
承認日 2014/11/17（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S DX
承認日 2014/11/17（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S
承認日 2014/11/17（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2014/11/17（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
SprintクアトロMRIスクリューインリード
承認日 2014/09/25（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
SprintクアトロMRIスクリューインリードS
承認日 2014/09/25（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
SprintクアトロMRIスクリューインリード
承認日 2014/09/25（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
センタス ProMRI OTW BP
承認日 2014/09/09（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
センタス ProMRI OTW BP
承認日 2014/09/09（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2014/08/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S
承認日 2014/08/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2014/08/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S DX
承認日 2014/08/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro S
承認日 2014/03/26（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro S
承認日 2014/03/26（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro SD
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
コロックス Pro OTW BP
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
コロックス Pro OTW BP
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro SD
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S DX
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro DF4 SD
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S DX
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
コロックス Pro OTW BP
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro DF4 SD
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro SD
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro S
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロテゴ Pro SD
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リノックス スマート Pro SD
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
テンドリルMRI
承認日 2013/06/07（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
テンドリルMRI
承認日 2013/06/07（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
テンドリルMRI J
承認日 2013/06/07（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クイックサイト
承認日 2008/02/28（一変）
企業名St．Jude Medical CRMD
分類新医療機器
承認番号
クイックサイト
承認日 2008/02/28（一変）
企業名St．Jude Medical CRMD
分類新医療機器
承認番号
アキュイティ スティーラブル
承認日 2008/02/26（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号