医療機器 一般的名称
人工血管付ブタ心臓弁
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35591300
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
自己心臓弁の置換(再置換を含む)に用いる人工心臓弁(ブタ心臓弁)とブタ大動脈又は人工血管を組み合わせた器具をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用いる。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2018/10/09 | 一変 | 20900BZY00908000 | フリースタイル生体弁 | 日本メドトロニック株式会社 |
フリースタイル生体弁
承認日 2018/10/09(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00908000