医療機器 一般的名称

人工血管付ブタ心臓弁

基本情報

類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35591300
クラス分類
GHTFルール8-②,14
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

自己心臓弁の置換(再置換を含む)に用いる人工心臓弁(ブタ心臓弁)とブタ大動脈又は人工血管を組み合わせた器具をいう。通常、後天性又は先天性弁膜症の治療に用いる。

医療機器品目一覧(1品目、1社)

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フリースタイル生体弁

承認日 2018/10/09(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00908000