医療機器 一般的名称

大動脈用ステントグラフト

基本情報

類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70488000
クラス分類
GHTFルール8-②
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面もしくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。胸部大動脈及び腹部大動脈内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。ステントグラフトの留置によって血管の穿孔部分を閉鎖したり、動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とし、チューブ状のもの又は分岐状のものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

397.0億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

17.15 %

過去2年間

平均出荷価格

64.79 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

12.4 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/08
9,83914,0436,8285,1546,7846,17420,0244,5431,9692,5932,9372,5303,4644,2872,2095,0334,5503,9854,5273,0434,8634,9855,3172,0412,1152,0754,9364,3712,8453,1294,2243,8101,7034,0405,0813,8824,9674,8304,1705,0646,6765,4655,1301,9092,4695,6466,4114,7745,4704,9885,8962,2622,6724,2775,7882,4215,4425,4855,2486,1965,3232,2286,5015,7936,1175,5673,0435,231
生産9218571,5641,7361,1011,0531,3399744015764569381,2658061,0575122,2808492543302745145603674916855277124966374895597847869001,178881912974956774884415317402428486422413426467435527584586540589502521726389619754857570645642518
輸入品☆8,91813,1865,2643,4185,6835,12118,6853,5691,5682,0172,4811,5922,1993,4811,1524,5212,2703,1364,2732,7134,5894,4714,7571,6741,6241,3904,4093,6592,3492,4923,7353,2519193,2544,1812,7044,0863,9183,1964,1085,9024,5814,7151,5922,0675,2185,9254,3525,0574,5625,4291,8272,1453,6935,2021,8814,8534,9834,7275,4704,9341,6095,7474,9365,5474,9222,4014,713
出荷国内5,3774,6385,5724,7414,9305,2205,3464,0502,2542,6003,4771,9373,7564,5281,8964,4208134,1784,8203,9645,4905,3404,9292,8542,0942,1794,6944,6203,3193,7283,6844,0811,6474,5634,4094,4924,0643,6674,5675,8075,1096,5875,4612,0572,4545,3885,8314,3765,4835,1035,4642,2232,1314,8745,3872,1455,2205,1165,2665,6134,9432,2015,5156,1045,6995,1552,7365,309
輸出----21----2-9--166-13------3-1----1-4631641-221---65316414125671,0111,002665101
5,3774,6385,5724,7414,9325,2215,3464,0502,2542,6003,4791,9373,7654,5281,8964,4218794,1784,8333,9645,4905,3404,9292,8542,0942,1824,6944,6213,3193,7283,6844,0811,6484,5634,4134,4984,0673,6684,5735,8115,1106,5875,4632,0592,4555,3885,8314,3765,4895,1085,4672,2242,1374,8785,3882,1495,2215,1185,2715,6194,9503,2126,5176,1105,7055,1602,7465,310
月末在庫13,05422,40923,49523,80625,62916,73525,86926,30912,40511,14125,16511,39026,07426,01311,85027,13515,45016,56628,07327,13726,50226,11826,49511,28911,30111,17524,31524,05523,56922,95523,48323,1989,96123,26123,87123,21524,10625,19924,70223,97825,50624,38423,99611,96011,96124,95025,51825,88525,86125,65125,87412,62713,14225,43125,82313,10226,83027,09727,07227,62427,95214,19328,82128,39229,38629,72315,67729,640

医療機器品目一覧(32品目、15社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

J Graft シールド OPEN STENT GRAFT

承認日 2024/04/15(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00378000

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

承認日 2024/02/06(一変)
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00454000

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2023/08/16(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00124000

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

承認日 2023/07/11(一変)
企業名SBカワスミ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00516000

J Graft Openステントグラフト

承認日 2023/06/22(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22600BZX00033000

ソラフレックスハイブリッド

承認日 2023/05/29(承認)
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

RelayPro 胸部ステントグラフトシステム

承認日 2022/09/27(一変)
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

J Graft シールド OPEN STENT GRAFT

承認日 2022/06/22(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00378000

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2022/06/02(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル AAAステントグラフトシステム

承認日 2022/03/28(承認)
企業名日本ゴア合同会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

承認日 2022/03/02(一変)
企業名日本ゴア合同会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZY00011000

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

承認日 2021/11/30(一変)
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00454000

COOK Zenith TX2 TAA エンドバスキュラーグラフト

承認日 2021/11/30(一変)
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00147000

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

承認日 2021/11/29(一変)
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00454000

RelayPro 胸部ステントグラフトシステム

承認日 2021/11/29(承認)
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2021/10/14(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト

承認日 2021/07/16(一変)
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00371000

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2021/06/17(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2021/06/08(一変)
企業名日本ゴア合同会社
分類新医療機器
承認番号

Alto腹部ステントグラフトシステム

承認日 2021/05/13(承認)
企業名Endologix LLC
分類新医療機器
承認番号

TREO 腹部ステントグラフトシステム

承認日 2021/04/23(承認)
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

承認日 2020/01/24(一変)
企業名日本ゴア合同会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZY00011000

Relay Plus 胸部ステントグラフトシステム

承認日 2019/12/25(一変)
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00160000

Ovation腹部ステントグラフトシステム

承認日 2019/12/18(一変)
企業名Endologix, Inc.
分類新医療機器
承認番号

Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム

承認日 2019/09/25(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

承認日 2019/09/12(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00396000

COOK Zenith 大動脈解離 用エンドバスキュラーシステム

承認日 2019/03/26(一変)
企業名Cook Japan株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2019/03/25(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2019/02/28(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類新医療機器
承認番号

Ovation腹部ステントグラフトシステム

承認日 2019/02/21(承認)
企業名Endologix, Inc.
分類新医療機器
承認番号

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト

承認日 2018/06/29(一変)
企業名Cook Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00371000

エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

承認日 2018/05/02(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZY00011000

J Graft Openステントグラフト

承認日 2018/02/19(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22600BZX00033000

AFXステントグラフトシステム

承認日 2018/02/06(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

COOK Zenith AAA-LP エンドバスキュラ―グラフト

承認日 2017/11/13(一変)
企業名Cook Japan株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22700BZX00209000

COOK Zenith Alph a胸部エンドバスキュラーグラフト

承認日 2017/11/10(承認)
企業名Cook Japan株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

承認日 2017/08/29(一変)
企業名川澄化学工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00516000

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2016/11/25(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類新医療機器
承認番号

エクスクルーダーY字型ステントグ ラフトシステム

承認日 2016/11/17(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

承認日 2016/03/22(一変)
企業名Cook Japan株式会社
分類新医療機器
承認番号

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

承認日 2016/03/22(一変)
企業名Cook Japan株式会社
分類新医療機器
承認番号

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

承認日 2015/12/18(一変)
企業名川澄化学工業株式会社
分類新医療機器
承認番号

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2015/12/02(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2015/12/02(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2015/08/28(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2015/08/28(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2015/04/17(一変)
企業名日本ゴア株式会社
分類新医療機器
承認番号

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

承認日 2014/11/07(承認)
企業名Cook Japan株式会社
分類新医療機器
承認番号

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

承認日 2014/05/01(一変)
企業名川澄化学工業株式会社
分類新医療機器
承認番号

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

承認日 2014/05/01(一変)
企業名川澄化学工業株式会社
分類新医療機器
承認番号

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

承認日 2012/12/27(承認)
企業名川澄化学工業株式会社
分類新医療機器
承認番号

TALENT 胸部ステントグラフトシステム

承認日 2010/08/23(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2009/11/25(一変)
企業名ジャパンゴアテックス株式会社
分類新医療機器
承認番号

TALENT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2009/04/09(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

TALENT胸部ステントグラフトシステム

承認日 2009/04/09(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

承認日 2008/07/22(一変)
企業名ジャパンゴアテックス株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2008/03/12(承認)
企業名ジャパンゴアテックス株式会社
分類新医療機器
承認番号

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

承認日 2008/03/12(承認)
企業名ジャパンゴアテックス株式会社
分類新医療機器
承認番号

パワーリンク ステントグラフト システム

承認日 2008/02/05(承認)
企業名コスモテック株式会社
分類新医療機器
承認番号