医療機器 一般的名称
大動脈用ステントグラフト
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70488000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血管の内側に留まる支持構造器具(ステント)の内側、外側、又は両側面もしくは複数のステント間に人工材料を被覆した器具をいう。胸部大動脈及び腹部大動脈内に挿入し、その開存性を維持するために用いる。ステントグラフトはカテーテル等を介して挿入され、拡張される。ステントグラフトの留置によって血管の穿孔部分を閉鎖したり、動脈瘤の治療にも使用される。カテーテル等を抜去すると、ステントグラフトは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ニチノール、ポリマー又は他の物質を原材料とし、チューブ状のもの又は分岐状のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
410.8億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
16.49 %
過去2年間
平均出荷価格
67.94 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
12.9 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 9,839 | 14,043 | 6,828 | 5,154 | 6,784 | 6,174 | 20,024 | 4,543 | 1,969 | 2,593 | 2,937 | 2,530 | 3,464 | 4,287 | 2,209 | 5,033 | 4,550 | 3,985 | 4,527 | 3,043 | 4,863 | 4,985 | 5,317 | 2,041 | 2,115 | 2,075 | 4,936 | 4,371 | 2,845 | 3,129 | 4,224 | 3,810 | 1,703 | 4,040 | 5,081 | 3,882 | 4,967 | 4,830 | 4,170 | 5,064 | 6,676 | 5,465 | 5,130 | 1,909 | 2,469 | 5,646 | 6,411 | 4,774 | 5,470 | 4,988 | 5,896 | 2,262 | 2,672 | 4,277 | 5,788 | 2,421 | 5,442 | 5,485 | 5,248 | 6,196 | 5,323 | 2,228 | 6,501 | 5,793 | 6,117 | 5,567 | 3,043 | 5,231 | 6,018 | 6,985 | 5,556 | 6,016 | 6,179 |
生産 | 計 | 921 | 857 | 1,564 | 1,736 | 1,101 | 1,053 | 1,339 | 974 | 401 | 576 | 456 | 938 | 1,265 | 806 | 1,057 | 512 | 2,280 | 849 | 254 | 330 | 274 | 514 | 560 | 367 | 491 | 685 | 527 | 712 | 496 | 637 | 489 | 559 | 784 | 786 | 900 | 1,178 | 881 | 912 | 974 | 956 | 774 | 884 | 415 | 317 | 402 | 428 | 486 | 422 | 413 | 426 | 467 | 435 | 527 | 584 | 586 | 540 | 589 | 502 | 521 | 726 | 389 | 619 | 754 | 857 | 570 | 645 | 642 | 518 | 854 | 825 | 717 | 876 | 852 |
輸入品☆ | 計 | 8,918 | 13,186 | 5,264 | 3,418 | 5,683 | 5,121 | 18,685 | 3,569 | 1,568 | 2,017 | 2,481 | 1,592 | 2,199 | 3,481 | 1,152 | 4,521 | 2,270 | 3,136 | 4,273 | 2,713 | 4,589 | 4,471 | 4,757 | 1,674 | 1,624 | 1,390 | 4,409 | 3,659 | 2,349 | 2,492 | 3,735 | 3,251 | 919 | 3,254 | 4,181 | 2,704 | 4,086 | 3,918 | 3,196 | 4,108 | 5,902 | 4,581 | 4,715 | 1,592 | 2,067 | 5,218 | 5,925 | 4,352 | 5,057 | 4,562 | 5,429 | 1,827 | 2,145 | 3,693 | 5,202 | 1,881 | 4,853 | 4,983 | 4,727 | 5,470 | 4,934 | 1,609 | 5,747 | 4,936 | 5,547 | 4,922 | 2,401 | 4,713 | 5,164 | 6,160 | 4,839 | 5,140 | 5,327 |
出荷 | 国内 | 5,377 | 4,638 | 5,572 | 4,741 | 4,930 | 5,220 | 5,346 | 4,050 | 2,254 | 2,600 | 3,477 | 1,937 | 3,756 | 4,528 | 1,896 | 4,420 | 813 | 4,178 | 4,820 | 3,964 | 5,490 | 5,340 | 4,929 | 2,854 | 2,094 | 2,179 | 4,694 | 4,620 | 3,319 | 3,728 | 3,684 | 4,081 | 1,647 | 4,563 | 4,409 | 4,492 | 4,064 | 3,667 | 4,567 | 5,807 | 5,109 | 6,587 | 5,461 | 2,057 | 2,454 | 5,388 | 5,831 | 4,376 | 5,483 | 5,103 | 5,464 | 2,223 | 2,131 | 4,874 | 5,387 | 2,145 | 5,220 | 5,116 | 5,266 | 5,613 | 4,943 | 2,201 | 5,515 | 6,104 | 5,699 | 5,155 | 2,736 | 5,309 | 5,273 | 6,302 | 5,656 | 5,115 | 5,298 |
輸出 | - | - | - | - | 2 | 1 | - | - | - | - | 2 | - | 9 | - | - | 1 | 66 | - | 13 | - | - | - | - | - | - | 3 | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | 4 | 6 | 3 | 1 | 6 | 4 | 1 | - | 2 | 2 | 1 | - | - | - | 6 | 5 | 3 | 1 | 6 | 4 | 1 | 4 | 1 | 2 | 5 | 6 | 7 | 1,011 | 1,002 | 6 | 6 | 5 | 10 | 1 | 9 | 12 | 14 | 17 | 17 | |
計 | 5,377 | 4,638 | 5,572 | 4,741 | 4,932 | 5,221 | 5,346 | 4,050 | 2,254 | 2,600 | 3,479 | 1,937 | 3,765 | 4,528 | 1,896 | 4,421 | 879 | 4,178 | 4,833 | 3,964 | 5,490 | 5,340 | 4,929 | 2,854 | 2,094 | 2,182 | 4,694 | 4,621 | 3,319 | 3,728 | 3,684 | 4,081 | 1,648 | 4,563 | 4,413 | 4,498 | 4,067 | 3,668 | 4,573 | 5,811 | 5,110 | 6,587 | 5,463 | 2,059 | 2,455 | 5,388 | 5,831 | 4,376 | 5,489 | 5,108 | 5,467 | 2,224 | 2,137 | 4,878 | 5,388 | 2,149 | 5,221 | 5,118 | 5,271 | 5,619 | 4,950 | 3,212 | 6,517 | 6,110 | 5,705 | 5,160 | 2,746 | 5,310 | 5,282 | 6,314 | 5,670 | 5,132 | 5,315 | |
月末在庫 | 計 | 13,054 | 22,409 | 23,495 | 23,806 | 25,629 | 16,735 | 25,869 | 26,309 | 12,405 | 11,141 | 25,165 | 11,390 | 26,074 | 26,013 | 11,850 | 27,135 | 15,450 | 16,566 | 28,073 | 27,137 | 26,502 | 26,118 | 26,495 | 11,289 | 11,301 | 11,175 | 24,315 | 24,055 | 23,569 | 22,955 | 23,483 | 23,198 | 9,961 | 23,261 | 23,871 | 23,215 | 24,106 | 25,199 | 24,702 | 23,978 | 25,506 | 24,384 | 23,996 | 11,960 | 11,961 | 24,950 | 25,518 | 25,885 | 25,861 | 25,651 | 25,874 | 12,627 | 13,142 | 25,431 | 25,823 | 13,102 | 26,830 | 27,097 | 27,072 | 27,624 | 27,952 | 14,193 | 28,821 | 28,392 | 29,386 | 29,723 | 15,677 | 29,640 | 30,276 | 30,888 | 30,729 | 31,526 | 32,328 |
医療機器品目一覧(36品目、14社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | TREO 腹部ステントグラフトシステム | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30300BZX00121000 | |
2 | VALIANT胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22400BZX00124000 | |
3 | ソラフレックスハイブリッド | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30500BZX00115000 | |
4 | Relay Plus 胸部ステントグラフトシステム | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22500BZX00160000 | |
5 | ENDURANT II ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22400BZX00396000 | |
6 | RelayPro 胸部ステントグラフトシステム | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30300BZX00323000 | |
7 | ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム | 日本ゴア合同会社 | 承認品目 | 2024/11/01 | 承認 | 30600BZX00235000 |
8 | TREO 腹部ステントグラフトシステム | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2024/08/21 | 一変 | 30300BZX00121000 |
9 | AORFIX AAA ステントグラフトシステム | 株式会社メディコスヒラタ | 後発医療機器 | 2024/08/16 | 一変 | 22600BZX00317000 |
10 | J Graft Openステントグラフト | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/08/16 | 一変 | 22600BZX00033000 |
11 | COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2024/08/07 | 一変 | 22900BZX00371000 |
12 | J Graft シールド OPEN STENT GRAFT | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/15 | 一変 | 30200BZX00378000 |
13 | COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2024/02/06 | 一変 | 22600BZX00454000 |
14 | VALIANT胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/16 | 一変 | 22400BZX00124000 |
15 | カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム | SBカワスミ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/07/11 | 一変 | 22400BZX00516000 |
16 | J Graft Openステントグラフト | 日本ライフライン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/06/22 | 一変 | 22600BZX00033000 |
17 | J Graft シールド OPEN STENT GRAFT | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/22 | 一変 | 30200BZX00378000 |
18 | VALIANT胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2022/06/02 | 一変 | |
19 | エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム | 日本ゴア合同会社 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 一変 | 21900BZY00011000 |
20 | ゴア(R)エクスクルーダー(R)コンフォーマブル AAAステントグラフトシステム | 日本ゴア合同会社 | 承認品目 | 2022/03/01 | 承認 | 30400BZX00077000 |
21 | COOK Zenith TX2 TAA エンドバスキュラーグラフト | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2021/11/30 | 一変 | 22300BZX00147000 |
22 | COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 一変 | 22600BZX00454000 |
23 | VALIANT胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2021/10/14 | 一変 | |
24 | COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト | クックメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2021/07/16 | 一変 | 22900BZX00371000 |
25 | Alto腹部ステントグラフトシステム | Endologix LLC | 新医療機器 | 2021/05/13 | 承認 | |
26 | Alto腹部ステントグラフトシステム | 日本ライフライン株式会社 | 承認品目 | 2021/05/01 | 承認 | 30300BZI00016000 |
27 | J Graft シールド OPEN STENT GRAFT | 日本ライフライン株式会社 | 承認品目 | 2020/11/01 | 承認 | 30200BZX00378000 |
28 | エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム | 日本ゴア合同会社 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 一変 | 21900BZY00011000 |
29 | Relay Plus 胸部ステントグラフトシステム | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/12/25 | 一変 | 22500BZX00160000 |
30 | Ovation腹部ステントグラフトシステム | Endologix, Inc. | 新医療機器 | 2019/12/18 | 一変 | |
31 | Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2019/09/25 | 承認 | |
32 | ENDURANTⅡステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/12 | 一変 | 22400BZX00396000 |
33 | Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2019/09/01 | 承認 | 30100BZX00151000 |
34 | Ovation腹部ステントグラフトシステム | Endologix, Inc. | 新医療機器 | 2019/02/21 | 承認 | |
35 | COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト | Cook Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/29 | 一変 | 22900BZX00371000 |
36 | エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム | 日本ゴア株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/02 | 一変 | 21900BZY00011000 |
37 | J Graft Openステントグラフト | 日本ライフライン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/02/19 | 一変 | 22600BZX00033000 |
38 | COOK Zenith AAA-LP エンドバスキュラ―グラフト | Cook Japan株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/11/13 | 一変 | 22700BZX00209000 |
39 | カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム | 川澄化学工業株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/29 | 一変 | 22400BZX00516000 |
40 | AFXステントグラフトシステム | 日本ライフライン株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22700BZX00387000 |
41 | VALIANT胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2015/12/02 | 一変 | |
42 | AFXステントグラフトシステム | 日本ライフライン株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 22700BZX00387000 |
43 | COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22900BZX00371000 |
44 | ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム | 日本ゴア株式会社 | 新医療機器 | 2015/08/28 | 一変 | |
45 | COOK Zenith AAA-LP エンドバスキュラーグラフト(Alphaメインボディ、Alpha Spiral-Z腸骨動脈レッグ、補助デバイス) | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZX00209000 |
46 | COOK Zenith大動脈解離用エンドバスキュラーシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2014/11/01 | 承認 | 22600BZX00454000 |
47 | AORFIX AAA ステントグラフトシステム | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2014/08/01 | 承認 | 22600BZX00317000 |
48 | J Graft Openステントグラフト | 日本ライフライン株式会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22600BZX00033000 |
49 | ゴア(R)CTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム | 日本ゴア合同会社 | 承認品目 | 2013/09/01 | 承認 | 22500BZX00427000 |
50 | カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 22400BZX00516000 |
51 | エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム | ジャパンゴアテックス株式会社 | 新医療機器 | 2008/07/22 | 一変 | |
52 | ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム | ジャパンゴアテックス株式会社 | 新医療機器 | 2008/03/12 | 承認 | |
53 | エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム | 日本ゴア合同会社 | 承認品目 | 2007/01/01 | 承認 | 21900BZY00011000 |
54 | クックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフト | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2006/07/01 | 承認 | 21800BZY10175000 |
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