医療機器 一般的名称
人工心肺用温度コントロールユニット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード36374000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
心肺バイパス装置のモジュールの1つで、様々なポイントで液体及び血液の温度を監視するために装置に接続された様々な温度プローブで液体や血液の温度を測定・表示する装置をいう。温度（熱交換器に流入・流出する液体の温度等）を制御するものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.26億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-17.51 %
過去2年間
平均出荷価格
33.70 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 27 | 82 | 82 | 109 | 4 | 127 | 4 | 86 | 77 | 75 | 66 | 54 | 45 | 70 | 13 | 89 | 20 | 35 | 51 | 13 | 120 | 53 | 12 | 93 | 2 | 64 | 67 | 109 | 52 | 52 | 16 | - | 17 |
| 生産 | 計 | 27 | 82 | 78 | 109 | 4 | 81 | 1 | 86 | 77 | 75 | 66 | 54 | 44 | 70 | 13 | 89 | 18 | 35 | 51 | - | 120 | 53 | 12 | 93 | 2 | 64 | 67 | 109 | 52 | 52 | 16 | - | 17 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 4 | - | - | 46 | 3 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 2 | - | - | 13 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 88 | 30 | 83 | 166 | 70 | 84 | 45 | 52 | 31 | 113 | 55 | 18 | 33 | 27 | 35 | 145 | 35 | 15 | 43 | 17 | 16 | 191 | 34 | 21 | 21 | 43 | 56 | 143 | 41 | 41 | 27 | 16 | 19 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 88 | 30 | 83 | 166 | 70 | 84 | 45 | 52 | 31 | 113 | 55 | 18 | 33 | 27 | 35 | 145 | 35 | 15 | 43 | 17 | 16 | 191 | 34 | 21 | 21 | 43 | 56 | 143 | 41 | 41 | 27 | 16 | 19 | |
| 月末在庫 | 計 | 613 | 664 | 663 | 593 | 527 | 564 | 520 | 554 | 599 | 560 | 552 | 579 | 592 | 631 | 466 | 410 | 395 | 507 | 487 | 483 | 483 | 438 | 417 | 489 | 463 | 484 | 495 | 473 | 478 | 473 | 462 | 456 | 447 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2021/11/26 | 一変 | 23000BZX00232000 | メラ冷温水槽 | 泉工医科工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/07/29 | 承認 | 30300BZX00204000 | バイオキューブヒータユニット | ニプロ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZX00091000 | 冷温水槽 ＨＣ－１ | 株式会社タカトリ |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 23000BZX00232000 | メラ冷温水槽 | 泉工医科工業株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/08/03 | 新規 | 23000BZX00232000 | メラ冷温水槽 | 泉工医科工業株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/06/20 | 新規 | 23000BZX00184000 | 冷温水槽 ＨＣＵ４０ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
メラ冷温水槽
承認日 2021/11/26（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00232000
バイオキューブヒータユニット
承認日 2021/07/29（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00204000
冷温水槽 ＨＣ－１
承認日 2021/03/29（新規）
企業名株式会社タカトリ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00091000
メラ冷温水槽
承認日 2019/10/04（一変）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00232000
メラ冷温水槽
承認日 2018/08/03（新規）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00232000
冷温水槽 ＨＣＵ４０
承認日 2018/06/20（新規）
企業名ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00184000