医療機器 一般的名称
心内膜植込み型ペースメーカリード
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35223000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
非導電材料で絶縁されたリード（先端の電極部分を除く）で静脈経由で心腔に留置するものをいう。心内膜壁に接触させて留置し、ペースメーカから心筋へのペーシングパルスを伝達する。さらに、心臓の電気的反応をペースメーカに伝える働きもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.29億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-13.03 %
過去2年間
平均出荷価格
4.42 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 百万本）
（単位: 本）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/01 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,318 | 5,465 | 4,714 | 9,242 | 5,925 | 5,013 | 11,396 | 10,012 | 5,044 | 6,933 | 2,688 | 5,611 | 2,536 | 3,351 | 5,260 | 9,447 | 2,331 | 3,463 | 2,851 | 2,714 | 4,484 | 3,140 | 3,312 | 2,542 | 3,027 | 3,419 | 4,014 | 2,661 | 3,088 | 2,502 | 2,272 | 2,524 | 3,208 | 2,633 | 1,839 | 2,478 | 2,712 | 4,849 | 6,903 | 3,892 | 5,525 | 5,037 | 6,940 | 4,824 | 4,274 | 5,694 | 3,822 | 4,874 | 5,804 | 4,303 | 7,181 | 4,921 | 6,062 | 4,762 | 6,218 | 4,767 | 3,798 | 4,704 | 5,524 | 3,702 | 5,807 | 4,969 | 3,886 | 4,134 | 4,693 | 2,993 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 7,318 | 5,465 | 4,714 | 9,242 | 5,925 | 5,013 | 11,396 | 10,012 | 5,044 | 6,933 | 2,688 | 5,611 | 2,536 | 3,351 | 5,260 | 9,447 | 2,331 | 3,463 | 2,851 | 2,714 | 4,484 | 3,140 | 3,312 | 2,542 | 3,027 | 3,419 | 4,014 | 2,661 | 3,088 | 2,502 | 2,272 | 2,524 | 3,208 | 2,633 | 1,839 | 2,478 | 2,712 | 4,849 | 6,903 | 3,892 | 5,525 | 5,037 | 6,940 | 4,824 | 4,274 | 5,694 | 3,822 | 4,874 | 5,804 | 4,303 | 7,181 | 4,921 | 6,062 | 4,762 | 6,218 | 4,767 | 3,798 | 4,704 | 5,524 | 3,702 | 5,807 | 4,969 | 3,886 | 4,134 | 4,693 | 2,993 |
| 出荷 | 国内 | 4,425 | 4,580 | 5,797 | 7,690 | 5,144 | 4,049 | 9,563 | 9,684 | 8,034 | 6,901 | 3,042 | 5,533 | 2,796 | 3,876 | 5,228 | 8,267 | 3,083 | 4,009 | 3,504 | 2,954 | 3,505 | 3,694 | 3,360 | 2,979 | 3,183 | 2,952 | 3,516 | 3,305 | 2,722 | 2,740 | 2,746 | 2,785 | 2,594 | 2,625 | 2,406 | 2,515 | 2,798 | 4,774 | 6,672 | 4,824 | 4,967 | 4,867 | 6,505 | 5,288 | 3,721 | 6,015 | 4,057 | 4,267 | 5,708 | 4,228 | 7,085 | 5,386 | 6,042 | 4,797 | 5,898 | 4,194 | 4,197 | 4,511 | 5,369 | 3,606 | 5,996 | 4,523 | 4,158 | 3,912 | 4,801 | 3,361 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4,425 | 4,580 | 5,797 | 7,690 | 5,144 | 4,049 | 9,563 | 9,684 | 8,034 | 6,901 | 3,042 | 5,533 | 2,796 | 3,876 | 5,228 | 8,267 | 3,083 | 4,009 | 3,504 | 2,954 | 3,505 | 3,694 | 3,360 | 2,979 | 3,183 | 2,952 | 3,516 | 3,305 | 2,722 | 2,740 | 2,746 | 2,785 | 2,594 | 2,625 | 2,406 | 2,515 | 2,798 | 4,774 | 6,672 | 4,824 | 4,967 | 4,867 | 6,505 | 5,288 | 3,721 | 6,015 | 4,057 | 4,267 | 5,708 | 4,228 | 7,085 | 5,386 | 6,042 | 4,797 | 5,898 | 4,194 | 4,197 | 4,511 | 5,369 | 3,606 | 5,996 | 4,523 | 4,158 | 3,912 | 4,801 | 3,361 | |
| 月末在庫 | 計 | 12,788 | 14,908 | 13,757 | 15,171 | 15,847 | 11,967 | 18,085 | 17,695 | 14,986 | 12,624 | 10,765 | 11,018 | 10,301 | 9,741 | 9,672 | 10,814 | 10,035 | 8,324 | 8,567 | 8,208 | 8,818 | 8,149 | 7,922 | 7,438 | 7,031 | 7,477 | 7,925 | 7,269 | 7,576 | 7,320 | 6,818 | 6,514 | 7,105 | 7,072 | 6,471 | 5,655 | 6,043 | 6,039 | 6,253 | 5,300 | 5,812 | 7,120 | 7,155 | 7,147 | 7,788 | 7,438 | 7,158 | 7,713 | 7,717 | 7,718 | 7,906 | 7,232 | 7,186 | 7,054 | 7,282 | 7,785 | 7,470 | 7,551 | 7,645 | 7,689 | 7,449 | 7,874 | 7,537 | 7,728 | 7,484 | 7,136 |
医療機器品目一覧（22品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/06/18 | 一変 | ＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/01/29 | 一変 | 22700BZX00336000 | インジェヴィティ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/12/26 | 一変 | 22700BZX00336000 | インジェヴィティ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 一変 | 22700BZX00335000 | インジェヴィティ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/07/21 | 一変 | 22700BZX00335000 | インジェヴィティ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 一変 | 22700BZX00335000 | インジェヴィティ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/02/20 | 一変 | 22200BZI00028000 | Ｂｅｆｌｅｘリード | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22200BZX00782000 | シエロ Ｔ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22200BZX00783000 | シエロ Ｓ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 22700BZX00336000 | インジェヴィティ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 22700BZX00335000 | インジェヴィティ ＡＦｘ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2017/11/14 | 一変 | 22000BZX00126000 | セトロックス Ｓ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/09/28 | 一変 | 22400BZX00005000 | ＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード | 日本メドトロニック株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/09/22 | 一変 | 22300BZX00075000 | スクリューバイン | 日本ライフライン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 一変 | 22200BZI00028000 | Ｂｅｆｌｅｘリード | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/04/10 | 一変 | 22100BZI00012000 | ＸＦｉｎｅリード | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 17 | 新医療機器 | 2015/03/23 | 一変 | ソリア S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 18 | 新医療機器 | 2015/02/03 | 一変 | Beflexリード | Sorin CRM SAS | |
| 19 | 新医療機器 | 2015/02/03 | 一変 | Beflexリード | Sorin CRM SAS | |
| 20 | 新医療機器 | 2014/10/20 | 承認 | キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 21 | 新医療機器 | 2014/10/20 | 承認 | キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 22 | 新医療機器 | 2014/10/09 | 一変 | キャプシュアーFIX NOVUSリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 23 | 新医療機器 | 2014/07/31 | 一変 | ソリア JT | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 24 | 新医療機器 | 2014/05/30 | 承認 | サフィオS | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 25 | 新医療機器 | 2013/11/29 | 一変 | ファインライン II ステロックス EZ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2013/11/29 | 一変 | ファインライン II PU | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 27 | 新医療機器 | 2013/11/29 | 一変 | ファインライン II EZ PU | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 28 | 新医療機器 | 2013/11/29 | 一変 | ファインライン II ステロックス | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 29 | 新医療機器 | 2013/11/29 | 一変 | ファインライン II ステロックス EZ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 30 | 新医療機器 | 2013/11/29 | 一変 | ファインライン II EZ PU | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 31 | 新医療機器 | 2013/10/30 | 一変 | ソリア JT | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 32 | 新医療機器 | 2013/10/30 | 一変 | ソリア JT | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 33 | 新医療機器 | 2013/09/06 | 一変 | ソリア T | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 34 | 新医療機器 | 2013/09/06 | 一変 | ソリア S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 35 | 新医療機器 | 2013/09/06 | 一変 | ソリア S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 36 | 新医療機器 | 2013/06/24 | 承認 | ソリア JT | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 37 | 新医療機器 | 2013/06/24 | 承認 | ソリア JT | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 38 | 新医療機器 | 2013/02/19 | 承認 | ソリア T | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 39 | 新医療機器 | 2013/02/19 | 承認 | ソリア T | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 40 | 新医療機器 | 2013/02/19 | 承認 | ソリア S | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 41 | 新医療機器 | 2012/11/29 | 承認 | キャプシュアーSense MRIリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 42 | 新医療機器 | 2012/11/29 | 承認 | キャプシュアーSense MRIリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 43 | 新医療機器 | 2012/03/29 | 新規 | キャプシュアー FIX MRIリード | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 44 | 新医療機器 | 2012/03/29 | 新規 | キャプシュアー FIX MRIリード | 日本メドトロニック株式会社 |
ＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード
承認日 2024/06/18（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
インジェヴィティ
承認日 2024/01/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00336000
インジェヴィティ
承認日 2023/12/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00336000
インジェヴィティ ＡＦｘ
承認日 2023/09/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00335000
インジェヴィティ ＡＦｘ
承認日 2023/07/21（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00335000
インジェヴィティ ＡＦｘ
承認日 2020/02/13（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00335000
Ｂｅｆｌｅｘリード
承認日 2019/02/20（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号22200BZI00028000
シエロ Ｔ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00782000
シエロ Ｓ
承認日 2018/01/19（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00783000
インジェヴィティ
承認日 2017/12/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00336000
インジェヴィティ ＡＦｘ
承認日 2017/12/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00335000
セトロックス Ｓ
承認日 2017/11/14（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00126000
ＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード
承認日 2017/09/28（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00005000
スクリューバイン
承認日 2017/09/22（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00075000
Ｂｅｆｌｅｘリード
承認日 2017/04/14（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号22200BZI00028000
ＸＦｉｎｅリード
承認日 2017/04/10（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号22100BZI00012000
ソリア S
承認日 2015/03/23（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Beflexリード
承認日 2015/02/03（一変）
企業名Sorin CRM SAS
分類新医療機器
承認番号
Beflexリード
承認日 2015/02/03（一変）
企業名Sorin CRM SAS
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード
承認日 2014/10/20（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード
承認日 2014/10/20（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアーFIX NOVUSリード
承認日 2014/10/09（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア JT
承認日 2014/07/31（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
サフィオS
承認日 2014/05/30（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ファインライン II ステロックス EZ
承認日 2013/11/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ファインライン II PU
承認日 2013/11/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ファインライン II EZ PU
承認日 2013/11/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ファインライン II ステロックス
承認日 2013/11/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ファインライン II ステロックス EZ
承認日 2013/11/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ファインライン II EZ PU
承認日 2013/11/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア JT
承認日 2013/10/30（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア JT
承認日 2013/10/30（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア T
承認日 2013/09/06（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア S
承認日 2013/09/06（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア S
承認日 2013/09/06（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア JT
承認日 2013/06/24（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア JT
承認日 2013/06/24（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア T
承認日 2013/02/19（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア T
承認日 2013/02/19（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ソリア S
承認日 2013/02/19（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアーSense MRIリード
承認日 2012/11/29（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアーSense MRIリード
承認日 2012/11/29（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアー FIX MRIリード
承認日 2012/03/29（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
キャプシュアー FIX MRIリード
承認日 2012/03/29（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号