医療機器一般的名称

循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名その他の生体機能補助・代行機器

コード57808003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理非該当

修理区分G4

一般的名称定義

心原性ショック等の急性心不全の患者又は心臓カテーテル治療、外科的治療等において正常な心機能が損なわれている患者に対して、大動脈弁を迂回して血液を吐出することで救急的に循環補助を行う循環補助用心内留置型ポンプカテーテルを、操作及び監視する駆動装置をいう。各種モニタ機能を持つものもある。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/23	一変	22800BZI00031000
2	ＩＭＰＥＬＬＡ制御装置	日本アビオメッド株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZI00031000

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	638.7 億円/年	-14.8%	780 円/個	98.5%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	561.1 億円/年	-8.0%	322.85 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	510.2 億円/年	-10.0%	1459 円/個	91.2%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	36	14	446.1 億円/年	-0.6%	67.11 万円/個	6.9%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	379.6 億円/年	+3.7%	5.18 万円/個	67.9%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	253 億円/年	-8.2%	140.8 万円/個	100.0%
7	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	243.3 億円/年	-15.3%	355 円/個	0.0%
8	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	224 億円/年	-15.7%	41.69 万円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	195.6 億円/年	+6.3%	135.91 万円/個	100.0%
10	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	139.1 億円/年	-30.2%	187.84 万円/個	0.0%
11	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	129.7 億円/年	+1.2%	6.81 万円/個	84.9%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	106.7 億円/年	+12.3%	5569 円/個	23.2%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	90.02 億円/年	-0.8%	79.77 万円/個	0.0%
14	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	86.6 億円/年	+10.8%	9135 円/個	17.7%
15	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	80.86 億円/年	+14.9%	620 円/個	38.5%
16	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	77.59 億円/年	+8.6%	3.31 万円/個	47.1%
17	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	69.83 億円/年	+9.4%	1.26 万円/個	100.0%
18	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	54.88 億円/年	-3.5%	2.79 万円/個	97.3%
19	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	47.57 億円/年	-11.6%	12.42 万円/本	0.0%
20	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	36.99 億円/年	+1.9%	13.43 万円/本	81.9%
21	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.34 億円/年	-20.9%	18.43 万円/個	16.4%
22	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
23	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	28.09 億円/年	+5.3%	1.62 万円/個	88.5%
24	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	27.47 億円/年	-49.8%	6.81 万円/個	75.3%
25	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	27.16 億円/年	-16.4%	19.3 万円/個	0.0%
26	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	26.52 億円/年	-12.2%	1.02 万円/個	99.4%
27	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	26.02 億円/年	-4.1%	124.42 万円/個	0.0%
28	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	25.52 億円/年	-1.2%	13.3 万円/個	33.5%
29	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	25.27 億円/年	+5.1%	14.02 万円/個	0.0%
30	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	24.63 億円/年	-11.6%	10.12 万円/個	100.0%
31	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	24.39 億円/年	+2.6%	67.14 万円/個	0.0%
32	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	23.39 億円/年	+16.4%	4.24 万円/本	0.0%
33	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	21.95 億円/年	-23.8%	221.85 万円/個	97.6%
34	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	21.52 億円/年	+25.1%	14.22 万円/個	0.0%
35	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	18.9 億円/年	+26.7%	2.32 万円/個	0.0%
36	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	18.5 億円/年	-22.9%	18.58 万円/個	11.5%
37	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	17.42 億円/年	+0.8%	214.92 万円/個	33.1%
38	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	14.97 億円/年	0.0%	252.97 万円/個	100.0%
39	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	14.87 億円/年	+85.8%	29.32 万円/個	63.3%
40	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	13.66 億円/年	-19.7%	420.82 万円/個	100.0%
41	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	13.31 億円/年	+3.1%	4716 円/個	21.0%
42	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	9.64 億円/年	+24.6%	3.57 万円/個	36.7%
43	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.37 億円/年	+38.0%	2.1 万円/個	19.0%
44	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	9.35 億円/年	+3.4%	3.06 万円/個	92.1%
45	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
46	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	7.47 億円/年	-5.0%	14.71 万円/個	0.0%
47	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	6.98 億円/年	-23.1%	10.84 万円/個	0.0%
48	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	6.41 億円/年	+337.6%	85.24 万円/個	100.0%
49	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	5.51 億円/年	+3.9%	1093 円/個	99.9%
50	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	5.32 億円/年	+31.2%	1.5 万円/個	0.0%
51	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.8 億円/年	+4.5%	3292 円/個	99.7%
52	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	3.76 億円/年	-35.3%	6796 円/個	86.7%
53	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.58 億円/年	-20.1%	5588 円/個	100.0%
54	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	3.12 億円/年	+121.6%	1.03 万円/個	98.1%
55	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.62 億円/年	+18.1%	1.7 万円/個	31.7%
56	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.5 億円/年	-6.6%	2623 円/個	98.6%
57	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	2.41 億円/年	+27.2%	32.97 万円/個	98.9%
58	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
59	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.92 億円/年	+452.8%	9.04 万円/個	0.0%
60	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.65 億円/年	-13.4%	1.44 万円/個	11.3%
61	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
63	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.4 億円/年	+74.9%	32.52 万円/個	100.0%
64	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.35 億円/年	+8.8%	84.59 万円/個	0.0%
65	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.23 億円/年	+145.9%	2.29 万円/個	29.6%
66	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.11 億円/年	-32.0%	11.04 万円/個	15.4%
67	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
68	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	0.89 億円/年	-14.5%	2557 円/個	62.5%
69	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	0.75 億円/年	-19.1%	18.34 万円/個	0.8%
70	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
71	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.64 億円/年	-21.1%	10.19 万円/個	51.7%
72	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.53 億円/年	+30.7%	6.08 万円/個	0.0%
73	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
74	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.5 億円/年	-49.4%	6.16 万円/個	0.0%
75	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.47 億円/年	-63.9%	8.81 万円/本	0.0%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.22 億円/年	-3.2%	2469 円/個	66.0%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.14 億円/年	-8.0%	824 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.04 億円/年	-51.0%	1.17 万円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.03 億円/年	-36.4%	2.25 万円/個	95.2%
80	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	0.01 億円/年	-99.6%	8014 円/個	0.0%
81	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
82	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
83	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
84	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
85	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
86	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
87	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
88	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
90	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
91	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
92	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
93	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
94	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
95	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
96	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
97	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
98	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
99	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
100	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
101	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
102	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
103	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
104	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
105	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
106	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
109	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
110	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
111	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
112	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
113	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
114	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
115	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
116	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
117	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
118	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
119	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
120	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
121	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
122	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
123	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
124	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
125	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
126	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
127	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
128	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
129	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
130	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
133	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
134	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
135	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
136	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
137	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
138	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
139	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
140	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
141	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
142	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
143	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
144	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
145	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
146	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
147	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
148	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
149	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
150	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
151	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
152	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
153	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
157	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
158	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
159	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
160	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
162	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
163	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
164	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
166	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
167	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
168	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
169	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
170	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
171	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
172	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
173	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
174	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
175	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
176	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
177	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
178	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
179	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
180	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
181	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
182	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
183	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
184	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
185	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
186	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
187	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
188	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
189	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
190	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
191	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
192	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
193	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
194	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
195	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
196	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
197	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
198	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
199	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
200	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
201	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
202	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
203	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
204	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
205	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
206	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
207	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
208	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
209	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
210	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
211	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
212	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
213	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
214	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
215	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
216	生体内移植器具	門脈肝静脈用シャント(Ⅲ)
217	生体内移植器具	経皮的三尖弁接合不全修復システム(Ⅳ)
218	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
219	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
220	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
221	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
222	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
223	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
224	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
225	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
226	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
227	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
228	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
229	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
230	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
231	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
232	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
233	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
234	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
235	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
236	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
237	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
238	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
239	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
240	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
241	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
242	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
243	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
244	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
245	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
246	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
247	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
248	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
249	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
250	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
251	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
252	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
253	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
254	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
255	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1

品質管理に関するコラム

循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置

基本情報

一般的名称定義

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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