医療機器一般的名称

冠動脈ステント

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体内移植器具

コード36035004

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

397.8億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-0.07 %

過去2年間

平均出荷価格

5.36 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

69.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	123,217	39,862	47,166	52,538	48,850	62,313	77,277	53,034	65,772	66,249	51,372	53,662	45,026	49,859	82,826	44,195	32,220	70,348	62,493	53,618	63,598	74,796	119,274	35,410	25,325	34,260	50,883	34,801	26,474	38,203	41,547	33,833	46,379	39,821	36,036	77,442	51,842	46,470	59,404	73,832	76,855	61,486	70,216	52,105	69,806	70,053	64,212	69,160	44,562	63,475	74,824	72,912	52,873	71,358	69,536	62,113	50,440	64,755	53,926	67,554	52,405	75,002	59,412	91,171	53,718	60,428	70,216	57,657	54,246	66,084	48,442	59,038
生産	計	33,136	28,449	32,884	33,760	34,090	37,869	43,451	26,626	37,297	40,553	27,631	21,403	33,951	36,312	41,873	26,470	25,737	34,910	29,519	24,029	38,400	23,233	14,171	19,612	14,961	13,246	22,818	16,631	12,145	17,407	23,008	18,060	31,963	23,769	20,135	57,248	31,978	38,687	48,714	48,624	42,572	41,016	43,372	33,510	50,222	40,795	39,375	43,073	24,525	45,646	52,997	42,944	36,450	50,482	41,471	37,683	35,068	50,838	31,672	40,640	32,638	51,953	37,785	42,784	35,064	33,116	42,266	40,799	35,328	46,056	38,975	45,003
輸入品☆	計	90,081	11,413	14,282	18,778	14,760	24,444	33,826	26,408	28,475	25,696	23,741	32,259	11,075	13,547	40,953	17,725	6,483	35,438	32,974	29,589	25,198	51,563	105,103	15,798	10,364	21,014	28,065	18,170	14,329	20,796	18,539	15,773	14,416	16,052	15,901	20,194	19,864	7,783	10,690	25,208	34,283	20,470	26,844	18,595	19,584	29,258	24,837	26,087	20,037	17,829	21,827	29,968	16,423	20,876	28,065	24,430	15,372	13,917	22,254	26,914	19,767	23,049	21,627	48,387	18,654	27,312	27,950	16,858	18,918	20,028	9,467	14,035
出荷	国内	19,785	25,171	22,000	19,160	24,909	26,792	34,439	27,421	39,466	33,679	25,429	42,798	20,819	23,812	36,040	13,006	12,158	26,593	31,970	31,601	26,549	35,835	27,030	27,466	18,846	24,305	40,348	23,600	19,091	21,648	21,361	17,171	21,743	21,119	18,393	40,998	25,523	25,948	30,857	29,889	32,840	31,727	32,435	21,074	30,882	30,257	34,586	31,523	23,333	22,206	14,361	27,930	20,080	18,532	22,215	22,730	17,445	21,078	23,813	23,092	27,425	25,844	24,905	46,666	21,537	22,406	29,718	18,874	18,166	20,010	15,972	21,253
	輸出	30,481	24,414	27,698	30,710	31,419	34,719	35,905	30,300	25,548	30,768	19,241	15,078	29,051	25,642	15,609	34,109	20,887	23,624	25,275	21,164	23,889	22,809	12,981	17,247	12,141	9,921	17,622	18,807	10,110	16,217	22,558	16,750	28,363	19,304	18,534	33,168	21,298	25,837	34,299	39,919	25,421	41,212	35,042	31,105	35,428	33,830	41,118	27,634	20,003	36,146	50,503	44,464	40,508	40,520	41,176	33,748	33,261	29,738	43,708	34,088	37,513	40,475	33,635	40,612	31,604	33,219	42,560	28,462	34,211	38,046	35,725	39,072
	計	50,266	49,585	49,698	49,870	56,328	61,511	70,344	57,721	65,014	64,447	44,670	57,876	49,870	49,454	51,649	47,115	33,045	50,217	57,245	52,765	50,438	58,644	40,011	44,713	30,987	34,226	57,970	42,407	29,201	37,865	43,919	33,921	50,106	40,423	36,927	74,166	46,821	51,785	65,156	69,808	58,261	72,939	67,477	52,179	66,310	64,087	75,704	59,157	43,336	58,352	64,864	72,394	60,588	59,052	63,391	56,478	50,706	50,816	67,521	57,180	64,938	66,319	58,540	87,278	53,141	55,625	72,278	47,336	52,377	58,056	51,697	60,325
月末在庫	計	112,385	108,186	104,193	90,757	95,595	95,933	100,510	92,694	100,036	97,568	100,882	83,683	88,227	88,167	109,948	91,583	90,888	108,410	115,936	115,946	125,703	112,027	105,985	79,222	72,556	97,460	86,184	82,662	84,816	76,001	77,475	75,678	72,555	71,588	73,250	73,084	81,885	76,626	69,443	71,554	88,231	74,475	79,641	89,172	94,307	100,043	90,319	94,613	93,775	99,445	107,892	103,863	97,439	106,807	109,896	105,341	102,283	117,317	99,415	104,539	93,544	98,259	99,609	99,773	97,912	100,219	94,748	107,255	105,124	105,976	102,028	99,107

医療機器品目一覧（51品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ノボリ	テルモ株式会社	承認品目		承認	22300BZX00141000
2	BMX-J薬剤溶出ステント	テルモ株式会社	承認品目		承認	22300BZX00141A01
3	リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	承認品目		承認	22400BZX00176000
4	マイクロドライバースプリントコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	承認品目		承認	22200BZX00109000
5	アルチマスター	テルモ株式会社	承認品目		承認	22700BZX00224000
6	ドライバースプリントコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	承認品目		承認	22200BZX00122000
7	アルチマスターナゴミ	テルモ株式会社	承認品目		承認	30300BZX00264000
8	カナメ	テルモ株式会社	承認品目		承認	22400BZX00369000
9	オシロ　ミッション　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2024/08/02	一変	30300BZX00263000
10	シナジーメガトロンステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2023/09/01	承認	30500BZX00230000
11	アルチマスターナゴミ	テルモ株式会社	後発医療機器	2023/07/13	一変	30300BZX00264000
12	Ｃｏｒｏｆｌｅｘ　ＩＳＡＲ　Ｎｅｏ　コロナリーステント	ニプロ株式会社	後発医療機器	2023/06/15	一変	30200BZX00213000
13	ＥｌｕＮＩＲ　薬剤溶出ステント	Ｍｅｄｉｎｏｌ　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2023/05/23	一変	30300BZI00034000
14	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2023/03/16	一変	22700BZX00372000
15	オシロ　ミッション　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2023/03/03	一変	30300BZX00263000
16	リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/11/25	一変	22900BZX00186000
17	リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/11/25	一変	30100BZX00060000
18	Ｍ－ＤＥＳ　コロナリーステント	ニプロ株式会社	承認品目	2022/08/01	承認	30400BZX00164000
19	BioFreedom Ultra 薬剤コーテッドステント	日本バイオセンサーズ株式会社	承認品目	2022/03/01	承認	30400BZX00081000
20	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2022/01/13	一変	22700BZX00372000
21	ＥｌｕＮＩＲ　薬剤溶出ステント	ディーブイエックス株式会社	承認品目	2021/11/01	承認	30300BZI00034000
22	オシロ　ミッション　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/01	承認	30300BZX00263000
23	オシロミッションシロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	承認品目	2021/04/01	承認	30300BZX00263000
24	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/01/22	一変	22700BZX00372000
25	ＸＩＥＮＣＥＳｋｙｐｏｉｎｔ４８薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床あり）	2020/10/19	承認
26	ＸＩＥＮＣＥ　Ｓｋｙｐｏｉｎｔ　薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/10/06	新規	30200BZX00320000
27	XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2020/10/01	承認	30200BZX00330000
28	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2020/08/28	一変	22700BZX00372000
29	オシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2020/08/04	一変	23000BZX00014000
30	Coroflex ISAR Neo コロナリーステント	ニプロ株式会社	承認品目	2020/06/01	承認	30200BZX00213000
31	リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2020/02/05	一変	22900BZX00186000
32	リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2020/02/05	一変	30100BZX00060000
33	ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント	日本バイオセンサーズ株式会社	後発医療機器	2020/01/24	一変	22900BZX00251000
34	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/12/05	一変	22700BZX00372000
35	リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2019/07/01	承認	30100BZX00060000
36	アルチマスター	テルモ株式会社	後発医療機器	2019/06/05	一変	22700BZX00224000
37	リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2019/06/05	一変	22900BZX00186000
38	オシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2019/05/08	一変	23000BZX00014000
39	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/03/05	一変	22700BZX00372000
40	ＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/12/26	一変	22500BZX00309000
41	プロマス　エリート　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/09/21	新規	23000BZX00282000
42	ＸＩＥＮＣＥＳｉｅｒｒａ薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2018/04/01	承認	23000BZX00091000
43	リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2018/01/30	一変	22900BZX00186000
44	アルチマスター	テルモ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/01/24	一変	22700BZX00224000
45	インテグリティコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2018/01/19	一変	22300BZX00334000
46	オシロシロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床あり）	2018/01/19	承認
47	オシロシロリムス溶出型コロナリーステントシステム	バイオトロニックジャパン株式会社	承認品目	2018/01/01	承認	23000BZX00014000
48	ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント	日本バイオセンサーズ株式会社	承認品目	2017/08/01	承認	22900BZX00251000
49	リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2017/06/01	承認	22900BZX00186000
50	シナジー　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00372000
51	プロマスプレミアステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	新医療機器	2015/07/23	一変
52	ＸＩＥＮＣＥＡｌｐｉｎｅ薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2014/12/01	承認	22600BZX00529000
53	プロマス　プレミア LV ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2014/11/01	承認	22600BZX00504000
54	XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント	アボットバスキュラージャパン株式会社	新医療機器	2014/05/20	一変
55	プロマスプレミアステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	新医療機器	2014/04/07	承認
56	プロマス　プレミア　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2014/04/01	承認	22600BZX00181000
57	プロマスエレメントプラスステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	新医療機器	2014/01/16	一変
58	ＸＩＥＮＣＥＸｐｅｄｉｔｉｏｎ薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00309000
59	リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2013/06/26	承認
60	XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00070000
61	プロマスエレメントプラスステントシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	新医療機器	2012/09/06	承認
62	プロマス　エレメントプラスステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00332000
63	ノボリ	テルモ株式会社	新医療機器	2012/07/09	一変
64	XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント	アボットバスキュラージャパン株式会社	新医療機器	2012/04/06	承認
65	XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2012/04/01	承認	22400BZX00145000
66	エンデバースプリントコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2012/02/08	一変
67	プロマス　エレメント　ステントシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2012/02/01	承認	22400BZX00031000
68	PROMUS 薬剤溶出ステント	アボットバスキュラージャパン株式会社	新医療機器	2011/06/03	一変
69	ＭＵＬＴＩ－ＬＩＮＫ８コロナリーステントシステム	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2011/06/01	承認	22300BZX00292000
70	XIENCE V 薬剤溶出ステント	アボットバスキュラージャパン株式会社	新医療機器	2010/01/08	承認
71	XIENCE V 薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2010/01/01	承認	22200BZX00076000
72	PROMUS 薬剤溶出ステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2010/01/01	承認	22200BZX00077000
73	エンデバーコロナリーステントシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2009/03/24	承認
74	MULTI-LINK ミニビジョンコロナリーステントシステム	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2008/07/01	承認	22000BZX00972000
75	MULTI-LINK ビジョンコロナリーステントシステム	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2005/08/01	承認	21700BZY00468000
76	MULTI-LINK ピクセルステント	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2005/01/01	承認	21700BZY00036000

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	631.7 億円/年	+23.6%	813 円/個	98.8%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	516.9 億円/年	-9.2%	326.27 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	493 億円/年	+20.5%	1460 円/個	93.7%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	33	14	409.1 億円/年	+14.7%	68.46 万円/個	13.5%
5	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	273.1 億円/年	+29.6%	135.73 万円/個	100.0%
6	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	260.9 億円/年	-3.6%	41.11 万円/個	0.0%
7	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	240.7 億円/年	+9.1%	326 円/個	0.0%
8	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	199.9 億円/年	-21.9%	131.79 万円/個	100.0%
9	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	132.5 億円/年	+36.6%	109.33 万円/個	0.0%
10	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	126.2 億円/年	+3.8%	6.57 万円/個	86.0%
11	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	101.7 億円/年	-8.6%	5615 円/個	23.0%
12	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	96.71 億円/年	-21.3%	79.41 万円/個	0.0%
13	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	79.86 億円/年	-22.3%	3.51 万円/個	45.5%
14	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	78.04 億円/年	-9.6%	9150 円/個	18.7%
15	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	75.61 億円/年	-19.3%	628 円/個	27.5%
16	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	67.44 億円/年	+1.5%	7.12 万円/個	60.4%
17	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	58.44 億円/年	-9.3%	2.82 万円/個	96.3%
18	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	53.36 億円/年	+6.7%	11.86 万円/本	0.0%
19	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	50.11 億円/年	+12.8%	1.01 万円/個	100.0%
20	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.34 億円/年	+10.8%	18.31 万円/個	7.4%
21	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	34.92 億円/年	+8.8%	13.46 万円/本	81.4%
22	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	30.42 億円/年	-27.2%	1.99 万円/個	85.6%
23	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	29.98 億円/年	-6.0%	10.37 万円/個	99.0%
24	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	29.23 億円/年	-0.1%	13.49 万円/個	0.0%
25	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
26	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	27.6 億円/年	+12.1%	66.15 万円/個	0.0%
27	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.5 億円/年	+7.5%	1.05 万円/個	98.1%
28	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	26.81 億円/年	+4.6%	19.4 万円/個	0.0%
29	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	25.46 億円/年	-46.7%	196.62 万円/個	63.0%
30	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	23.96 億円/年	+43.7%	13.01 万円/個	56.8%
31	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	23.35 億円/年	-26.4%	125.5 万円/個	0.0%
32	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	23.21 億円/年	-15.1%	4.37 万円/本	0.0%
33	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	21.77 億円/年	+7.7%	14.73 万円/個	0.0%
34	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	20.56 億円/年	+9.9%	18.84 万円/個	13.6%
35	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	20.3 億円/年	-31.4%	28.42 万円/個	76.3%
36	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	15.46 億円/年	-11.7%	411.8 万円/個	100.0%
37	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	13.34 億円/年	-31.7%	247.08 万円/個	100.0%
38	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	11.82 億円/年	-20.8%	2.28 万円/個	0.0%
39	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	11.41 億円/年	-30.9%	72.94 万円/個	49.1%
40	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	11.11 億円/年	-18.4%	4349 円/個	24.6%
41	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.42 億円/年	-41.8%	2.57 万円/個	20.4%
42	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	9.2 億円/年	-4.4%	3.75 万円/個	59.3%
43	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
44	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	8.5 億円/年	0.0%	3.03 万円/個	66.2%
45	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	7.2 億円/年	+42.9%	10.82 万円/個	0.0%
46	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	6.02 億円/年	-15.7%	1091 円/個	95.5%
47	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	5.75 億円/年	-58.2%	502.45 万円/個	100.0%
48	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	5.21 億円/年	-28.3%	8 万円/個	0.0%
49	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.89 億円/年	+3.1%	1.88 万円/個	0.0%
50	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4.01 億円/年	-39.6%	7064 円/個	92.9%
51	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.51 億円/年	+6.5%	3245 円/個	99.8%
52	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.12 億円/年	-19.0%	4796 円/個	99.8%
53	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.95 億円/年	+8.1%	2703 円/個	97.6%
54	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	2.89 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	30.9%
55	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.65 億円/年	-3.5%	1.95 万円/個	50.6%
56	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	2.2 億円/年	-63.2%	11.33 万円/個	0.0%
57	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
58	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.91 億円/年	-19.9%	1.37 万円/個	11.5%
59	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.79 億円/年	-1.9%	27.39 万円/個	100.0%
60	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.72 億円/年	0.0%	34.94 万円/個	0.0%
61	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
63	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	1.38 億円/年	-15.9%	3833 円/個	100.0%
64	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.37 億円/年	0.0%	79.85 万円/個	0.0%
65	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.15 億円/年	+25.2%	7.88 万円/個	20.4%
66	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.07 億円/年	-13.8%	2.31 万円/個	95.5%
67	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	1.04 億円/年	0.0%	2459 円/個	77.7%
68	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
69	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.95 億円/年	-43.1%	13.2 万円/個	0.0%
70	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.88 億円/年	0.0%	25.88 万円/個	95.3%
71	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.86 億円/年	+117.9%	6.64 万円/本	54.2%
72	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.68 億円/年	+48.2%	14.69 万円/個	0.0%
73	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
74	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
75	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.28 億円/年	-10.6%	3018 円/個	40.5%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.19 億円/年	+11.8%	985 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.03 億円/年	-58.4%	3.58 万円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.02 億円/年	+49.3%	8913 円/個	31.3%
80	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
81	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
82	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
83	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
84	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
85	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
86	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
87	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
88	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
90	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
91	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
92	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
93	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
94	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
95	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
96	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
97	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
98	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
99	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
100	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
101	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
102	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
103	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
104	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
105	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
106	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
109	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
111	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
112	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
113	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
114	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
115	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
116	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
117	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
118	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
119	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
120	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
121	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
122	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
123	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
124	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
125	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
126	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
127	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
128	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
129	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
130	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
134	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
135	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
136	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
137	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
138	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
139	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
140	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
141	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
142	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
143	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
144	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
145	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
146	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
147	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
148	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
152	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
153	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
157	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
158	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
159	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
160	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
162	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
163	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
164	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
166	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
167	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
168	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
169	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
170	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
171	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
172	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
173	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
174	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
175	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
176	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
177	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
178	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
179	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
180	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
181	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
182	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
183	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
184	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
185	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
186	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
187	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
188	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
189	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
190	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
191	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
192	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
193	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
194	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
195	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
196	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
197	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
198	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
199	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
200	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
201	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
202	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
203	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
204	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
205	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
206	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
207	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
208	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
209	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
210	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
211	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
212	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
213	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
214	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
215	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
216	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
217	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
218	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
219	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
220	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
221	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
222	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
223	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
224	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
225	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
226	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
227	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
228	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
229	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
230	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
231	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
232	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
233	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
234	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
235	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
236	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
237	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
238	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
239	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
240	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
241	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
242	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
243	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
244	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
245	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
246	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
247	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
248	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
249	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
250	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
251	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
252	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
253	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2