医療機器 一般的名称
冠動脈ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード36035004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
398.5億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.59 %
過去2年間
平均出荷価格
5.45 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
59.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 123,217 | 39,862 | 47,166 | 52,538 | 48,850 | 62,313 | 77,277 | 53,034 | 65,772 | 66,249 | 51,372 | 53,662 | 45,026 | 49,859 | 82,826 | 44,195 | 32,220 | 70,348 | 62,493 | 53,618 | 63,598 | 74,796 | 119,274 | 35,410 | 25,325 | 34,260 | 50,883 | 34,801 | 26,474 | 38,203 | 41,547 | 33,833 | 46,379 | 39,821 | 36,036 | 77,442 | 51,842 | 46,470 | 59,404 | 73,832 | 76,855 | 61,486 | 70,216 | 52,105 | 69,806 | 70,053 | 64,212 | 69,160 | 44,562 | 63,475 | 74,824 | 72,912 | 52,873 | 71,358 | 69,536 | 62,113 | 50,440 | 64,755 | 53,926 | 67,554 | 52,405 | 75,002 | 59,412 | 91,171 | 53,718 | 60,428 | 70,216 | 57,657 |
| 生産 | 計 | 33,136 | 28,449 | 32,884 | 33,760 | 34,090 | 37,869 | 43,451 | 26,626 | 37,297 | 40,553 | 27,631 | 21,403 | 33,951 | 36,312 | 41,873 | 26,470 | 25,737 | 34,910 | 29,519 | 24,029 | 38,400 | 23,233 | 14,171 | 19,612 | 14,961 | 13,246 | 22,818 | 16,631 | 12,145 | 17,407 | 23,008 | 18,060 | 31,963 | 23,769 | 20,135 | 57,248 | 31,978 | 38,687 | 48,714 | 48,624 | 42,572 | 41,016 | 43,372 | 33,510 | 50,222 | 40,795 | 39,375 | 43,073 | 24,525 | 45,646 | 52,997 | 42,944 | 36,450 | 50,482 | 41,471 | 37,683 | 35,068 | 50,838 | 31,672 | 40,640 | 32,638 | 51,953 | 37,785 | 42,784 | 35,064 | 33,116 | 42,266 | 40,799 |
| 輸入品☆ | 計 | 90,081 | 11,413 | 14,282 | 18,778 | 14,760 | 24,444 | 33,826 | 26,408 | 28,475 | 25,696 | 23,741 | 32,259 | 11,075 | 13,547 | 40,953 | 17,725 | 6,483 | 35,438 | 32,974 | 29,589 | 25,198 | 51,563 | 105,103 | 15,798 | 10,364 | 21,014 | 28,065 | 18,170 | 14,329 | 20,796 | 18,539 | 15,773 | 14,416 | 16,052 | 15,901 | 20,194 | 19,864 | 7,783 | 10,690 | 25,208 | 34,283 | 20,470 | 26,844 | 18,595 | 19,584 | 29,258 | 24,837 | 26,087 | 20,037 | 17,829 | 21,827 | 29,968 | 16,423 | 20,876 | 28,065 | 24,430 | 15,372 | 13,917 | 22,254 | 26,914 | 19,767 | 23,049 | 21,627 | 48,387 | 18,654 | 27,312 | 27,950 | 16,858 |
| 出荷 | 国内 | 19,785 | 25,171 | 22,000 | 19,160 | 24,909 | 26,792 | 34,439 | 27,421 | 39,466 | 33,679 | 25,429 | 42,798 | 20,819 | 23,812 | 36,040 | 13,006 | 12,158 | 26,593 | 31,970 | 31,601 | 26,549 | 35,835 | 27,030 | 27,466 | 18,846 | 24,305 | 40,348 | 23,600 | 19,091 | 21,648 | 21,361 | 17,171 | 21,743 | 21,119 | 18,393 | 40,998 | 25,523 | 25,948 | 30,857 | 29,889 | 32,840 | 31,727 | 32,435 | 21,074 | 30,882 | 30,257 | 34,586 | 31,523 | 23,333 | 22,206 | 14,361 | 27,930 | 20,080 | 18,532 | 22,215 | 22,730 | 17,445 | 21,078 | 23,813 | 23,092 | 27,425 | 25,844 | 24,905 | 46,666 | 21,537 | 22,406 | 29,718 | 18,874 |
| 輸出 | 30,481 | 24,414 | 27,698 | 30,710 | 31,419 | 34,719 | 35,905 | 30,300 | 25,548 | 30,768 | 19,241 | 15,078 | 29,051 | 25,642 | 15,609 | 34,109 | 20,887 | 23,624 | 25,275 | 21,164 | 23,889 | 22,809 | 12,981 | 17,247 | 12,141 | 9,921 | 17,622 | 18,807 | 10,110 | 16,217 | 22,558 | 16,750 | 28,363 | 19,304 | 18,534 | 33,168 | 21,298 | 25,837 | 34,299 | 39,919 | 25,421 | 41,212 | 35,042 | 31,105 | 35,428 | 33,830 | 41,118 | 27,634 | 20,003 | 36,146 | 50,503 | 44,464 | 40,508 | 40,520 | 41,176 | 33,748 | 33,261 | 29,738 | 43,708 | 34,088 | 37,513 | 40,475 | 33,635 | 40,612 | 31,604 | 33,219 | 42,560 | 28,462 | |
| 計 | 50,266 | 49,585 | 49,698 | 49,870 | 56,328 | 61,511 | 70,344 | 57,721 | 65,014 | 64,447 | 44,670 | 57,876 | 49,870 | 49,454 | 51,649 | 47,115 | 33,045 | 50,217 | 57,245 | 52,765 | 50,438 | 58,644 | 40,011 | 44,713 | 30,987 | 34,226 | 57,970 | 42,407 | 29,201 | 37,865 | 43,919 | 33,921 | 50,106 | 40,423 | 36,927 | 74,166 | 46,821 | 51,785 | 65,156 | 69,808 | 58,261 | 72,939 | 67,477 | 52,179 | 66,310 | 64,087 | 75,704 | 59,157 | 43,336 | 58,352 | 64,864 | 72,394 | 60,588 | 59,052 | 63,391 | 56,478 | 50,706 | 50,816 | 67,521 | 57,180 | 64,938 | 66,319 | 58,540 | 87,278 | 53,141 | 55,625 | 72,278 | 47,336 | |
| 月末在庫 | 計 | 112,385 | 108,186 | 104,193 | 90,757 | 95,595 | 95,933 | 100,510 | 92,694 | 100,036 | 97,568 | 100,882 | 83,683 | 88,227 | 88,167 | 109,948 | 91,583 | 90,888 | 108,410 | 115,936 | 115,946 | 125,703 | 112,027 | 105,985 | 79,222 | 72,556 | 97,460 | 86,184 | 82,662 | 84,816 | 76,001 | 77,475 | 75,678 | 72,555 | 71,588 | 73,250 | 73,084 | 81,885 | 76,626 | 69,443 | 71,554 | 88,231 | 74,475 | 79,641 | 89,172 | 94,307 | 100,043 | 90,319 | 94,613 | 93,775 | 99,445 | 107,892 | 103,863 | 97,439 | 106,807 | 109,896 | 105,341 | 102,283 | 117,317 | 99,415 | 104,539 | 93,544 | 98,259 | 99,609 | 99,773 | 97,912 | 100,219 | 94,748 | 107,255 |
医療機器品目一覧（45品目、20社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/09/28 | 承認 | シナジー メガトロン ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/07/13 | 一変 | 30300BZX00264000 | アルチマスターナゴミ | テルモ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/06/15 | 一変 | 30200BZX00213000 | Ｃｏｒｏｆｌｅｘ ＩＳＡＲ Ｎｅｏ コロナリーステント | ニプロ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/05/23 | 一変 | 30300BZI00034000 | ＥｌｕＮＩＲ 薬剤溶出ステント | Ｍｅｄｉｎｏｌ Ｌｔｄ． |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/03/16 | 一変 | 22700BZX00372000 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/03/03 | 一変 | 30300BZX00263000 | オシロ ミッション シロリムス溶出型コロナリーステントシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/11/25 | 一変 | 22900BZX00186000 | リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/11/25 | 一変 | 30100BZX00060000 | リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/10/18 | 承認 | Ｓｖｅｌｔｅシロリムス溶出型コロナリーステントシステム | Ｓｖｅｌｔｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． | |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/08/02 | 承認 | Ｍ－ＤＥＳ コロナリーステント | ニプロ株式会社 | |
| 11 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/03/31 | 承認 | ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ Ｕｌｔｒａ 薬剤コーテッドステント | 日本バイオセンサーズ株式会社 | |
| 12 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/02/15 | 一変 | リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 13 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/02/15 | 一変 | リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 14 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/01/25 | 一変 | ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ 薬剤溶出ステント | アボットメディカルジャパン合同会社 | |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/01/13 | 一変 | 22700BZX00372000 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 16 | 新医療機器 | 2021/10/26 | 承認 | ＥｌｕＮＩＲ 薬剤溶出ステント | Ｍｅｄｉｎｏｌ Ｌｔｄ． | |
| 17 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/10/05 | 承認 | アルチマスターナゴミ | テルモ株式会社 | |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/01 | 承認 | 30300BZX00263000 | オシロ ミッション シロリムス溶出型コロナリーステントシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2021/01/22 | 一変 | 22700BZX00372000 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/10/19 | 承認 | ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ ４８ 薬剤溶出ステント | アボットメディカルジャパン合同会社 | |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/06 | 新規 | 30200BZX00320000 | ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ 薬剤溶出ステント | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2020/08/28 | 一変 | 22700BZX00372000 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/08/21 | 一変 | リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 24 | 後発医療機器 | 2020/08/04 | 一変 | 23000BZX00014000 | オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/08/04 | 一変 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 26 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/06/29 | 承認 | Ｃｏｒｏｆｌｅｘ ＩＳＡＲ Ｎｅ ｏ コロナリーステント | ニプロ株式会社 | |
| 27 | 後発医療機器 | 2020/02/05 | 一変 | 30100BZX00060000 | リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2020/02/05 | 一変 | 22900BZX00186000 | リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 一変 | 22900BZX00251000 | ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント | 日本バイオセンサーズ株式会社 |
| 30 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/01/14 | 一変 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 31 | 後発医療機器 | 2019/12/05 | 一変 | 22700BZX00372000 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 32 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/07/05 | 承認 | リゾリュートオニキスSVコロナ リーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 33 | 後発医療機器 | 2019/06/05 | 一変 | 22700BZX00224000 | アルチマスター | テルモ株式会社 |
| 34 | 後発医療機器 | 2019/06/05 | 一変 | 22900BZX00186000 | リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 一変 | 23000BZX00014000 | オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2019/03/05 | 一変 | 22700BZX00372000 | シナジー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2018/12/26 | 一変 | 22500BZX00309000 | ＸＩＥＮＣＥ Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2018/09/21 | 新規 | 23000BZX00282000 | プロマス エリート ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 39 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/06/20 | 一変 | オシロ シロリムス溶出型コロナリー ステントシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 40 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/04/04 | 一変 | XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株 式会社 | |
| 41 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/04/04 | 承認 | XIENCE Sierra 薬剤溶 出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株 式会社 | |
| 42 | 後発医療機器 | 2018/01/30 | 一変 | 22900BZX00186000 | リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 43 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/24 | 一変 | 22700BZX00224000 | アルチマスター | テルモ株式会社 |
| 44 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/01/19 | 承認 | オシロ シロリムス溶出型コロナ リーステントシステム | バイオトロニックジャパン株式会 社 | |
| 45 | 後発医療機器 | 2018/01/19 | 一変 | 22300BZX00334000 | インテグリティコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 |
| 46 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/08/01 | 承認 | BioFreedom薬剤コーテッ ドステント | 日本バイオセンサーズ株式会社 | |
| 47 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/06/09 | 承認 | リゾリュートオニキスコロナリース テントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 48 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/11/29 | 一変 | アルチマスター | テルモ株式会社 | |
| 49 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/06/08 | 一変 | アルチマスター | テルモ株式会社 | |
| 50 | 新医療機器 | 2015/09/02 | 一変 | プロマス プレミア ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 51 | 新医療機器 | 2015/08/28 | 一変 | リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 52 | 新医療機器 | 2015/07/23 | 一変 | プロマス プレミア ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 53 | 新医療機器 | 2015/07/23 | 一変 | プロマス プレミア ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 54 | 新医療機器 | 2015/04/21 | 一変 | XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 55 | 新医療機器 | 2014/06/12 | 一変 | XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 56 | 新医療機器 | 2014/05/20 | 一変 | XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 57 | 新医療機器 | 2014/05/20 | 一変 | XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 58 | 新医療機器 | 2014/04/07 | 承認 | プロマス プレミア ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 59 | 新医療機器 | 2014/01/16 | 一変 | プロマス エレメント プラス ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 60 | 新医療機器 | 2013/06/26 | 承認 | リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 61 | 新医療機器 | 2013/06/26 | 承認 | リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 62 | 新医療機器 | 2013/06/19 | 一変 | プロマス エレメント プラス ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 63 | 新医療機器 | 2013/03/07 | 承認 | XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 64 | 新医療機器 | 2012/09/06 | 承認 | プロマス エレメント プラス ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 65 | 新医療機器 | 2012/09/06 | 承認 | プロマス エレメント プラス ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 66 | 新医療機器 | 2012/07/09 | 一変 | ノボリ | テルモ株式会社 | |
| 67 | 新医療機器 | 2012/07/09 | 一変 | ノボリ | テルモ株式会社 | |
| 68 | 新医療機器 | 2012/04/06 | 承認 | XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 69 | 新医療機器 | 2012/02/08 | 一変 | エンデバースプリントコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 70 | 新医療機器 | 2012/02/08 | 承認 | プロマス エレメント ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 71 | 新医療機器 | 2012/02/08 | 一変 | エンデバースプリントコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 72 | 新医療機器 | 2011/06/03 | 一変 | PROMUS 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 73 | 新医療機器 | 2011/06/03 | 一変 | PROMUS 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 74 | 新医療機器 | 2011/06/03 | 一変 | XIENCE V 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 75 | 新医療機器 | 2011/03/09 | 承認 | ノボリ | テルモ株式会社 | |
| 76 | 新医療機器 | 2010/01/25 | 一変 | TAXUS エクスプレス2 ステント | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 77 | 新医療機器 | 2010/01/25 | 一変 | TAXUS エクスプレス2 ステント | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 78 | 新医療機器 | 2010/01/25 | 一変 | タクサス リバティー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 79 | 新医療機器 | 2010/01/08 | 承認 | エンデバースプリントコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 80 | 新医療機器 | 2010/01/08 | 承認 | PROMUS 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 81 | 新医療機器 | 2010/01/08 | 承認 | XIENCE V 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 82 | 新医療機器 | 2010/01/08 | 承認 | XIENCE V 薬剤溶出ステント | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | |
| 83 | 新医療機器 | 2010/01/08 | 承認 | エンデバースプリントコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 84 | 新医療機器 | 2009/03/24 | 承認 | エンデバーコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 85 | 新医療機器 | 2009/03/24 | 承認 | エンデバーコロナリーステントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 86 | 新医療機器 | 2009/01/28 | 承認 | タクサス リバティー ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
シナジー メガトロン ステントシステム
承認日 2023/09/28（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アルチマスターナゴミ
承認日 2023/07/13（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00264000
Ｃｏｒｏｆｌｅｘ ＩＳＡＲ Ｎｅｏ コロナリーステント
承認日 2023/06/15（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00213000
ＥｌｕＮＩＲ 薬剤溶出ステント
承認日 2023/05/23（一変）
企業名Ｍｅｄｉｎｏｌ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00034000
シナジー ステントシステム
承認日 2023/03/16（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00372000
オシロ ミッション シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
承認日 2023/03/03（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00263000
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
承認日 2022/11/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00186000
リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム
承認日 2022/11/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00060000
Ｓｖｅｌｔｅシロリムス溶出型コロナリーステントシステム
承認日 2022/10/18（承認）
企業名Ｓｖｅｌｔｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｍ－ＤＥＳ コロナリーステント
承認日 2022/08/02（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ Ｕｌｔｒａ 薬剤コーテッドステント
承認日 2022/03/31（承認）
企業名日本バイオセンサーズ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
承認日 2022/02/15（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム
承認日 2022/02/15（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ 薬剤溶出ステント
承認日 2022/01/25（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
シナジー ステントシステム
承認日 2022/01/13（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00372000
ＥｌｕＮＩＲ 薬剤溶出ステント
承認日 2021/10/26（承認）
企業名Ｍｅｄｉｎｏｌ Ｌｔｄ．
分類新医療機器
承認番号
アルチマスターナゴミ
承認日 2021/10/05（承認）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
オシロ ミッション シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
承認日 2021/10/01（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00263000
シナジー ステントシステム
承認日 2021/01/22（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00372000
ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ ４８ 薬剤溶出ステント
承認日 2020/10/19（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ 薬剤溶出ステント
承認日 2020/10/06（新規）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00320000
シナジー ステントシステム
承認日 2020/08/28（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00372000
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
承認日 2020/08/21（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
承認日 2020/08/04（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00014000
シナジー ステントシステム
承認日 2020/08/04（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｃｏｒｏｆｌｅｘ ＩＳＡＲ Ｎｅ ｏ コロナリーステント
承認日 2020/06/29（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
リゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム
承認日 2020/02/05（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00060000
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
承認日 2020/02/05（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00186000
ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント
承認日 2020/01/24（一変）
企業名日本バイオセンサーズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00251000
シナジー ステントシステム
承認日 2020/01/14（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
シナジー ステントシステム
承認日 2019/12/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00372000
リゾリュートオニキスSVコロナ リーステントシステム
承認日 2019/07/05（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アルチマスター
承認日 2019/06/05（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00224000
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
承認日 2019/06/05（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00186000
オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
承認日 2019/05/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00014000
シナジー ステントシステム
承認日 2019/03/05（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00372000
ＸＩＥＮＣＥ Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ 薬剤溶出ステント
承認日 2018/12/26（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00309000
プロマス エリート ステントシステム
承認日 2018/09/21（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00282000
オシロ シロリムス溶出型コロナリー ステントシステム
承認日 2018/06/20（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
承認日 2018/04/04（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
XIENCE Sierra 薬剤溶 出ステント
承認日 2018/04/04（承認）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
承認日 2018/01/30（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00186000
アルチマスター
承認日 2018/01/24（一変）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00224000
オシロ シロリムス溶出型コロナ リーステントシステム
承認日 2018/01/19（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
インテグリティコロナリーステントシステム
承認日 2018/01/19（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00334000
BioFreedom薬剤コーテッ ドステント
承認日 2017/08/01（承認）
企業名日本バイオセンサーズ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
リゾリュートオニキスコロナリース テントシステム
承認日 2017/06/09（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アルチマスター
承認日 2016/11/29（一変）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アルチマスター
承認日 2016/06/08（一変）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
プロマス プレミア ステントシステム
承認日 2015/09/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム
承認日 2015/08/28（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス プレミア ステントシステム
承認日 2015/07/23（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス プレミア ステントシステム
承認日 2015/07/23（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント
承認日 2015/04/21（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
承認日 2014/06/12（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
承認日 2014/05/20（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
承認日 2014/05/20（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス プレミア ステントシステム
承認日 2014/04/07（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス エレメント プラス ステントシステム
承認日 2014/01/16（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム
承認日 2013/06/26（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム
承認日 2013/06/26（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス エレメント プラス ステントシステム
承認日 2013/06/19（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
承認日 2013/03/07（承認）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス エレメント プラス ステントシステム
承認日 2012/09/06（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス エレメント プラス ステントシステム
承認日 2012/09/06（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ノボリ
承認日 2012/07/09（一変）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
ノボリ
承認日 2012/07/09（一変）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント
承認日 2012/04/06（承認）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
承認日 2012/02/08（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
プロマス エレメント ステントシステム
承認日 2012/02/08（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
承認日 2012/02/08（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
PROMUS 薬剤溶出ステント
承認日 2011/06/03（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
PROMUS 薬剤溶出ステント
承認日 2011/06/03（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE V 薬剤溶出ステント
承認日 2011/06/03（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ノボリ
承認日 2011/03/09（承認）
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
TAXUS エクスプレス2 ステント
承認日 2010/01/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
TAXUS エクスプレス2 ステント
承認日 2010/01/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
タクサス リバティー ステントシステム
承認日 2010/01/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
承認日 2010/01/08（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
PROMUS 薬剤溶出ステント
承認日 2010/01/08（承認）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE V 薬剤溶出ステント
承認日 2010/01/08（承認）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
XIENCE V 薬剤溶出ステント
承認日 2010/01/08（承認）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
承認日 2010/01/08（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
エンデバーコロナリーステントシステム
承認日 2009/03/24（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
エンデバーコロナリーステントシステム
承認日 2009/03/24（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
タクサス リバティー ステントシステム
承認日 2009/01/28（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号