医療機器一般的名称

植込み型補助人工心臓システム

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体機能制御装置

コード34941000

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-③

特定保守該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

循環血流量維持のため、左心室または右心室を補助する完全な心室バイパスシステムをいう。本品は体内に植え込まれる。心臓機能の衰弱等のために循環補助が必要な患者に用いる。植込み型人工心臓、体外電源供給装置等から構成される。患者は本品を装着して帰宅することも可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.20億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-63.16 %

過去2年間

平均出荷価格

11.33 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	227	175	207	668	180	576	234	992	596	880	496	394	379	37	162	240	31	12	113	140	92	106	435	427	210	194	311	393	250	109	146	133	157	135	2	2	10	99	133	213	1,567	20	194	43	320	151	112	710	152	76	183	192	658	77	120	881	89	22	244	110	88	241	104	80	36	63	102	91	153	103	83
生産	計	87	14	15	6	6	8	8	6	15	9	-	15	-	-	12	1	13	2	4	13	3	-	14	6	3	3	5	4	15	11	4	-	15	1	2	2	3	7	2	4	9	10	-	-	-	1	10	1	39	21	10	3	-	18	-	-	18	-	-	33	-	23	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	140	161	192	662	174	568	226	986	581	871	496	379	379	37	150	239	18	10	109	127	89	106	421	421	207	191	306	389	235	98	142	133	142	134	-	-	7	92	131	209	1,558	10	194	43	320	150	102	709	113	55	173	189	658	59	120	881	71	22	244	77	88	218	104	80	36	63	102	91	153	103	83
出荷	国内	328	752	382	535	458	383	469	478	580	647	419	271	199	258	224	420	226	90	247	240	138	213	150	199	293	92	138	288	95	167	128	39	100	146	34	103	97	157	145	299	236	161	240	167	385	228	193	233	261	98	171	213	92	33	123	944	131	39	124	210	86	161	157	126	80	67	129	107	148	129	122
	輸出	-	-	3	1	-	-	-	6	2	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	4	-	-	-	-	-	5	4	2	-	6	-	8	-	3	3	-	2	-	4	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	2	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	328	752	385	536	458	383	469	484	582	648	419	271	199	258	224	420	226	90	247	240	138	217	150	199	293	92	138	293	99	169	128	45	100	154	34	106	100	157	147	299	240	161	240	167	385	228	193	233	261	98	172	213	92	34	125	944	134	39	124	210	86	161	157	126	80	67	129	107	148	129	122
月末在庫	計	2,119	1,638	1,605	1,707	1,556	1,845	1,522	2,078	2,091	2,413	2,429	2,538	2,653	2,443	2,394	2,223	2,012	1,904	1,771	1,666	1,605	1,454	1,699	1,132	1,917	2,029	2,214	2,149	44,533	51,461	1,624	51,559	51,605	51,583	51,517	51,394	1,446	1,378	1,366	999	2,361	2,217	2,168	2,043	1,983	1,894	1,803	2,280	2,162	2,215	2,232	2,203	2,759	2,797	2,771	2,707	2,656	2,626	2,694	2,588	2,559	2,637	2,585	2,536	2,484	2,458	2,447	2,430	2,435	2,388	2,325

医療機器品目一覧（14品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	DuraHeart　左心補助人工心臓システム（コンソール）	テルモ株式会社	承認品目		承認	22200BZX00940000
2	植込み型補助人工心臓システム　ＨＶＡＤ	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/06/18	一変	23000BZX00373000
3	植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	株式会社サンメディカル技術研究所	改良医療機器（臨床なし）	2024/02/21	一変	22200BZX00939000
4	植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	株式会社サンメディカル技術研究所	改良医療機器（臨床なし）	2023/08/01	一変	22200BZX00939000
5	植込み型補助人工心臓システムＨＶＡＤ	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/05/16	一変	23000BZX00373000
6	植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅⅡ	Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	後発医療機器	2022/03/23	一変	22400BZI00017000
7	植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	株式会社サンメディカル技術研究所	後発医療機器	2022/03/22	一変	22200BZX00939000
8	植込み型補助人工心臓システムＨＶＡＤ	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/04	一変	23000BZX00373000
9	植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	改良医療機器（臨床なし）	2020/05/21	一変	23100BZI00006000
10	植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅⅡ	Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	後発医療機器	2020/01/28	一変	22400BZI00017000
11	「植込み型　補助人工心臓HeartMate３」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2019/04/01	承認	23100BZI00006000
12	植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	株式会社サンメディカル技術研究所	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/26	一変	22200BZX00939000
13	植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅⅡ	Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/18	一変	22400BZI00017000
14	植込み型補助人工心臓システムＨＶＡＤ	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2018/12/01	承認	23000BZX00373000
15	植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	株式会社サンメディカル技術研究所	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/09	一変	22200BZX00939000
16	「植込み型補助人工心臓　HeartMate３」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2018/04/01	承認	23100BZI00006000
17	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム	センチュリーメディカル株式会社	新医療機器	2015/01/19	一変
18	Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム	センチュリーメディカル株式会社	承認品目	2013/11/01	承認	22500BZX00504000
19	「植込み型補助人工心臓　HeartMateII」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2012/11/01	承認	22400BZI00017000
20	DuraHeart左心補助人工心臓システム	テルモ株式会社	新医療機器	2010/12/08	承認
21	植込み型補助人工心臓EVAHEART	株式会社サンメディカル技術研究所	承認品目	2010/12/01	承認	22200BZX00939000
22	ノバコア左室補助人工心臓システム	エドワーズライフサイエンス株式会社	新医療機器	2007/12/27	一変

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	631.7 億円/年	+23.6%	813 円/個	98.8%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	516.9 億円/年	-9.2%	326.27 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	493 億円/年	+20.5%	1460 円/個	93.7%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	33	14	409.1 億円/年	+14.7%	68.46 万円/個	13.5%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	397.8 億円/年	-0.1%	5.36 万円/個	69.8%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	273.1 億円/年	+29.6%	135.73 万円/個	100.0%
7	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	260.9 億円/年	-3.6%	41.11 万円/個	0.0%
8	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	240.7 億円/年	+9.1%	326 円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	199.9 億円/年	-21.9%	131.79 万円/個	100.0%
10	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	132.5 億円/年	+36.6%	109.33 万円/個	0.0%
11	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	126.2 億円/年	+3.8%	6.57 万円/個	86.0%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	101.7 億円/年	-8.6%	5615 円/個	23.0%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	96.71 億円/年	-21.3%	79.41 万円/個	0.0%
14	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	79.86 億円/年	-22.3%	3.51 万円/個	45.5%
15	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	78.04 億円/年	-9.6%	9150 円/個	18.7%
16	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	75.61 億円/年	-19.3%	628 円/個	27.5%
17	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	67.44 億円/年	+1.5%	7.12 万円/個	60.4%
18	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	58.44 億円/年	-9.3%	2.82 万円/個	96.3%
19	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	53.36 億円/年	+6.7%	11.86 万円/本	0.0%
20	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	50.11 億円/年	+12.8%	1.01 万円/個	100.0%
21	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.34 億円/年	+10.8%	18.31 万円/個	7.4%
22	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	34.92 億円/年	+8.8%	13.46 万円/本	81.4%
23	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	30.42 億円/年	-27.2%	1.99 万円/個	85.6%
24	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	29.98 億円/年	-6.0%	10.37 万円/個	99.0%
25	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	29.23 億円/年	-0.1%	13.49 万円/個	0.0%
26	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
27	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	27.6 億円/年	+12.1%	66.15 万円/個	0.0%
28	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.5 億円/年	+7.5%	1.05 万円/個	98.1%
29	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	26.81 億円/年	+4.6%	19.4 万円/個	0.0%
30	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	25.46 億円/年	-46.7%	196.62 万円/個	63.0%
31	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	23.96 億円/年	+43.7%	13.01 万円/個	56.8%
32	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	23.35 億円/年	-26.4%	125.5 万円/個	0.0%
33	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	23.21 億円/年	-15.1%	4.37 万円/本	0.0%
34	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	21.77 億円/年	+7.7%	14.73 万円/個	0.0%
35	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	20.56 億円/年	+9.9%	18.84 万円/個	13.6%
36	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	20.3 億円/年	-31.4%	28.42 万円/個	76.3%
37	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	15.46 億円/年	-11.7%	411.8 万円/個	100.0%
38	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	13.34 億円/年	-31.7%	247.08 万円/個	100.0%
39	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	11.82 億円/年	-20.8%	2.28 万円/個	0.0%
40	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	11.41 億円/年	-30.9%	72.94 万円/個	49.1%
41	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	11.11 億円/年	-18.4%	4349 円/個	24.6%
42	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.42 億円/年	-41.8%	2.57 万円/個	20.4%
43	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	9.2 億円/年	-4.4%	3.75 万円/個	59.3%
44	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
45	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	8.5 億円/年	0.0%	3.03 万円/個	66.2%
46	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	7.2 億円/年	+42.9%	10.82 万円/個	0.0%
47	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	6.02 億円/年	-15.7%	1091 円/個	95.5%
48	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	5.75 億円/年	-58.2%	502.45 万円/個	100.0%
49	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	5.21 億円/年	-28.3%	8 万円/個	0.0%
50	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.89 億円/年	+3.1%	1.88 万円/個	0.0%
51	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4.01 億円/年	-39.6%	7064 円/個	92.9%
52	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.51 億円/年	+6.5%	3245 円/個	99.8%
53	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.12 億円/年	-19.0%	4796 円/個	99.8%
54	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.95 億円/年	+8.1%	2703 円/個	97.6%
55	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	2.89 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	30.9%
56	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.65 億円/年	-3.5%	1.95 万円/個	50.6%
57	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
58	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.91 億円/年	-19.9%	1.37 万円/個	11.5%
59	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.79 億円/年	-1.9%	27.39 万円/個	100.0%
60	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.72 億円/年	0.0%	34.94 万円/個	0.0%
61	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
63	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	1.38 億円/年	-15.9%	3833 円/個	100.0%
64	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.37 億円/年	0.0%	79.85 万円/個	0.0%
65	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.15 億円/年	+25.2%	7.88 万円/個	20.4%
66	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.07 億円/年	-13.8%	2.31 万円/個	95.5%
67	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	1.04 億円/年	0.0%	2459 円/個	77.7%
68	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
69	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.95 億円/年	-43.1%	13.2 万円/個	0.0%
70	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.88 億円/年	0.0%	25.88 万円/個	95.3%
71	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.86 億円/年	+117.9%	6.64 万円/本	54.2%
72	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.68 億円/年	+48.2%	14.69 万円/個	0.0%
73	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
74	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
75	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.28 億円/年	-10.6%	3018 円/個	40.5%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.19 億円/年	+11.8%	985 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.03 億円/年	-58.4%	3.58 万円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.02 億円/年	+49.3%	8913 円/個	31.3%
80	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
81	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
82	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
83	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
84	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
85	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
86	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
87	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
88	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
90	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
91	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
92	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
93	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
94	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
95	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
96	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
97	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
98	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
99	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
100	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
101	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
102	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
103	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
104	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
105	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
106	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
109	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
111	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
112	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
113	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
114	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
115	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
116	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
117	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
118	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
119	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
120	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
121	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
122	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
123	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
124	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
125	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
126	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
127	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
128	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
129	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
130	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
134	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
135	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
136	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
137	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
138	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
139	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
140	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
141	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
142	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
143	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
144	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
145	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
146	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
147	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
148	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
152	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
153	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
157	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
158	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
159	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
160	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
162	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
163	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
164	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
166	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
167	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
168	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
169	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
170	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
171	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
172	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
173	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
174	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
175	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
176	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
177	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
178	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
179	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
180	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
181	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
182	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
183	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
184	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
185	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
186	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
187	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
188	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
189	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
190	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
191	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
192	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
193	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
194	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
195	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
196	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
197	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
198	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
199	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
200	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
201	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
202	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
203	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
204	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
205	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
206	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
207	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
208	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
209	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
210	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
211	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
212	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
213	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
214	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
215	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
216	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
217	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
218	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
219	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
220	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
221	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
222	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
223	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
224	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
225	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
226	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
227	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
228	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
229	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
230	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
231	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
232	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
233	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
234	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
235	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
236	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
237	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
238	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
239	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
240	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
241	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
242	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
243	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
244	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
245	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
246	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
247	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
248	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
249	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
250	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
251	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
252	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
253	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2