医療機器 一般的名称

植込み型補助人工心臓システム

基本情報

類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体機能制御装置
コード34941000
クラス分類
GHTFルール8-③
特定保守該当
設置管理
修理区分G4

一般的名称定義

循環血流量維持のため、左心室または右心室を補助する完全な心室バイパスシステムをいう。本品は体内に植え込まれる。心臓機能の衰弱等のために循環補助が必要な患者に用いる。植込み型人工心臓、体外電源供給装置等から構成される。患者は本品を装着して帰宅することも可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.91億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-26.27 %

過去2年間

平均出荷価格

20.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

3.7 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/08
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出荷国内32875238253545838346947858064741927119925822442022690247240138213150199293921382889516712839100146341039715714529923616124016738522819323326198171213923312394413139124210861611571268067129
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月末在庫2,1191,6381,6051,7071,5561,8451,5222,0782,0912,4132,4292,5382,6532,4432,3942,2232,0121,9041,7711,6661,6051,4541,6991,1321,9172,0292,2142,14944,53351,4611,62451,55951,60551,58351,51751,3941,4461,3781,3669992,3612,2172,1682,0431,9831,8941,8032,2802,1622,2152,2322,2032,7592,7972,7712,7072,6562,6262,6942,5882,5592,6372,5852,5362,4842,4582,447

医療機器品目一覧(15品目、10社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

植込み型補助人工心臓システム HVAD

承認日 2024/06/18(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00373000

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2024/02/21(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2023/08/01(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000

植込み型補助人工心臓システムHVAD

承認日 2023/05/16(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00373000

植込み型補助人工心臓 HeartMate3

承認日 2022/08/17(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓 HeartMate3

承認日 2022/03/23(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ

承認日 2022/03/23(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類後発医療機器
承認番号22400BZI00017000

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2022/03/22(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00939000

植込み型補助人工心臓システムHVAD

承認日 2021/10/04(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00373000

植込み型補助人工心臓 HeartMate3

承認日 2020/12/28(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2020/11/19(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓 HeartMate3

承認日 2020/05/21(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23100BZI00006000

植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ

承認日 2020/01/28(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類後発医療機器
承認番号22400BZI00017000

植込み型補助人工心臓 Heart Mate3

承認日 2019/04/16(承認)
企業名Thoratec Corpora tion
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2019/03/26(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000

植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ

承認日 2019/03/18(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22400BZI00017000

植込み型補助人工心臓システムHVA D

承認日 2018/12/06(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2018/10/09(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2018/10/09(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2017/12/15(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2017/12/07(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2017/11/28(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2017/10/27(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2017/02/17(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2015/12/24(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2015/01/19(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム

承認日 2015/01/19(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2014/06/30(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2014/06/30(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム

承認日 2013/11/22(承認)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2013/08/07(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2013/07/18(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2013/06/28(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓 HeartMateII

承認日 2012/11/29(承認)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2012/11/07(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2012/11/07(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2012/09/07(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2012/02/29(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2012/02/29(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2012/02/14(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2012/02/08(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2012/02/08(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2011/11/24(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2010/12/08(承認)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

DuraHeart左心補助人工心臓システム

承認日 2010/12/08(承認)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号

植込み型補助人工心臓EVAHEART

承認日 2010/12/08(承認)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号

ノバコア左室補助人工心臓システム

承認日 2007/12/27(一変)
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号

ノバコア左室補助人工心臓システム

承認日 2007/12/27(一変)
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号