医療機器 一般的名称
植込み型補助人工心臓システム
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体機能制御装置
コード34941000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-③
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
循環血流量維持のため、左心室または右心室を補助する完全な心室バイパスシステムをいう。本品は体内に植え込まれる。心臓機能の衰弱等のために循環補助が必要な患者に用いる。植込み型人工心臓、体外電源供給装置等から構成される。患者は本品を装着して帰宅することも可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-26.27 %
過去2年間
平均出荷価格
20.47 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.7 %
過去6ヶ月
(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 227 | 175 | 207 | 668 | 180 | 576 | 234 | 992 | 596 | 880 | 496 | 394 | 379 | 37 | 162 | 240 | 31 | 12 | 113 | 140 | 92 | 106 | 435 | 427 | 210 | 194 | 311 | 393 | 250 | 109 | 146 | 133 | 157 | 135 | 2 | 2 | 10 | 99 | 133 | 213 | 1,567 | 20 | 194 | 43 | 320 | 151 | 112 | 710 | 152 | 76 | 183 | 192 | 658 | 77 | 120 | 881 | 89 | 22 | 244 | 110 | 88 | 241 | 104 | 80 | 36 | 63 | 102 |
生産 | 計 | 87 | 14 | 15 | 6 | 6 | 8 | 8 | 6 | 15 | 9 | - | 15 | - | - | 12 | 1 | 13 | 2 | 4 | 13 | 3 | - | 14 | 6 | 3 | 3 | 5 | 4 | 15 | 11 | 4 | - | 15 | 1 | 2 | 2 | 3 | 7 | 2 | 4 | 9 | 10 | - | - | - | 1 | 10 | 1 | 39 | 21 | 10 | 3 | - | 18 | - | - | 18 | - | - | 33 | - | 23 | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 140 | 161 | 192 | 662 | 174 | 568 | 226 | 986 | 581 | 871 | 496 | 379 | 379 | 37 | 150 | 239 | 18 | 10 | 109 | 127 | 89 | 106 | 421 | 421 | 207 | 191 | 306 | 389 | 235 | 98 | 142 | 133 | 142 | 134 | - | - | 7 | 92 | 131 | 209 | 1,558 | 10 | 194 | 43 | 320 | 150 | 102 | 709 | 113 | 55 | 173 | 189 | 658 | 59 | 120 | 881 | 71 | 22 | 244 | 77 | 88 | 218 | 104 | 80 | 36 | 63 | 102 |
出荷 | 国内 | 328 | 752 | 382 | 535 | 458 | 383 | 469 | 478 | 580 | 647 | 419 | 271 | 199 | 258 | 224 | 420 | 226 | 90 | 247 | 240 | 138 | 213 | 150 | 199 | 293 | 92 | 138 | 288 | 95 | 167 | 128 | 39 | 100 | 146 | 34 | 103 | 97 | 157 | 145 | 299 | 236 | 161 | 240 | 167 | 385 | 228 | 193 | 233 | 261 | 98 | 171 | 213 | 92 | 33 | 123 | 944 | 131 | 39 | 124 | 210 | 86 | 161 | 157 | 126 | 80 | 67 | 129 |
輸出 | - | - | 3 | 1 | - | - | - | 6 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | - | - | 5 | 4 | 2 | - | 6 | - | 8 | - | 3 | 3 | - | 2 | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | 2 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 328 | 752 | 385 | 536 | 458 | 383 | 469 | 484 | 582 | 648 | 419 | 271 | 199 | 258 | 224 | 420 | 226 | 90 | 247 | 240 | 138 | 217 | 150 | 199 | 293 | 92 | 138 | 293 | 99 | 169 | 128 | 45 | 100 | 154 | 34 | 106 | 100 | 157 | 147 | 299 | 240 | 161 | 240 | 167 | 385 | 228 | 193 | 233 | 261 | 98 | 172 | 213 | 92 | 34 | 125 | 944 | 134 | 39 | 124 | 210 | 86 | 161 | 157 | 126 | 80 | 67 | 129 | |
月末在庫 | 計 | 2,119 | 1,638 | 1,605 | 1,707 | 1,556 | 1,845 | 1,522 | 2,078 | 2,091 | 2,413 | 2,429 | 2,538 | 2,653 | 2,443 | 2,394 | 2,223 | 2,012 | 1,904 | 1,771 | 1,666 | 1,605 | 1,454 | 1,699 | 1,132 | 1,917 | 2,029 | 2,214 | 2,149 | 44,533 | 51,461 | 1,624 | 51,559 | 51,605 | 51,583 | 51,517 | 51,394 | 1,446 | 1,378 | 1,366 | 999 | 2,361 | 2,217 | 2,168 | 2,043 | 1,983 | 1,894 | 1,803 | 2,280 | 2,162 | 2,215 | 2,232 | 2,203 | 2,759 | 2,797 | 2,771 | 2,707 | 2,656 | 2,626 | 2,694 | 2,588 | 2,559 | 2,637 | 2,585 | 2,536 | 2,484 | 2,458 | 2,447 |
医療機器品目一覧(15品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/06/18 | 一変 | 23000BZX00373000 | 植込み型補助人工心臓システム HVAD | 日本メドトロニック株式会社 |
2 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/02/21 | 一変 | 22200BZX00939000 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 |
3 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/08/01 | 一変 | 22200BZX00939000 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 |
4 | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 23000BZX00373000 | 植込み型補助人工心臓システムHVAD | 日本メドトロニック株式会社 |
5 | 新医療機器 | 2022/08/17 | 一変 | 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 | Thoratec Corporation | |
6 | 新医療機器 | 2022/03/23 | 一変 | 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 | Thoratec Corporation | |
7 | 後発医療機器 | 2022/03/23 | 一変 | 22400BZI00017000 | 植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ | Thoratec Corporation |
8 | 後発医療機器 | 2022/03/22 | 一変 | 22200BZX00939000 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 |
9 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/04 | 一変 | 23000BZX00373000 | 植込み型補助人工心臓システムHVAD | 日本メドトロニック株式会社 |
10 | 新医療機器 | 2020/12/28 | 一変 | 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 | Thoratec Corporation | |
11 | 新医療機器 | 2020/11/19 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
12 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/21 | 一変 | 23100BZI00006000 | 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 | Thoratec Corporation |
13 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 22400BZI00017000 | 植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ | Thoratec Corporation |
14 | 改良医療機器(臨床あり) | 2019/04/16 | 承認 | 植込み型補助人工心臓 Heart Mate3 | Thoratec Corpora tion | |
15 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/03/26 | 一変 | 22200BZX00939000 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 |
16 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/03/18 | 一変 | 22400BZI00017000 | 植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ | Thoratec Corporation |
17 | 改良医療機器(臨床あり) | 2018/12/06 | 承認 | 植込み型補助人工心臓システムHVA D | 日本メドトロニック株式会社 | |
18 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/10/09 | 一変 | 22200BZX00939000 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 |
19 | 新医療機器 | 2018/10/09 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
20 | 新医療機器 | 2017/12/15 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
21 | 新医療機器 | 2017/12/07 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
22 | 新医療機器 | 2017/11/28 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
23 | 新医療機器 | 2017/10/27 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
24 | 新医療機器 | 2017/02/17 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
25 | 新医療機器 | 2015/12/24 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
26 | 新医療機器 | 2015/01/19 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
27 | 新医療機器 | 2015/01/19 | 一変 | Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
28 | 新医療機器 | 2014/06/30 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
29 | 新医療機器 | 2014/06/30 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
30 | 新医療機器 | 2013/11/22 | 承認 | Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | |
31 | 新医療機器 | 2013/08/07 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
32 | 新医療機器 | 2013/07/18 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
33 | 新医療機器 | 2013/06/28 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
34 | 新医療機器 | 2012/11/29 | 承認 | 植込み型補助人工心臓 HeartMateII | Thoratec Corporation | |
35 | 新医療機器 | 2012/11/07 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
36 | 新医療機器 | 2012/11/07 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
37 | 新医療機器 | 2012/09/07 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
38 | 新医療機器 | 2012/02/29 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
39 | 新医療機器 | 2012/02/29 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
40 | 新医療機器 | 2012/02/14 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
41 | 新医療機器 | 2012/02/08 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
42 | 新医療機器 | 2012/02/08 | 一変 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
43 | 新医療機器 | 2011/11/24 | 一変 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
44 | 新医療機器 | 2010/12/08 | 承認 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
45 | 新医療機器 | 2010/12/08 | 承認 | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | |
46 | 新医療機器 | 2010/12/08 | 承認 | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
47 | 新医療機器 | 2007/12/27 | 一変 | ノバコア左室補助人工心臓システム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | |
48 | 新医療機器 | 2007/12/27 | 一変 | ノバコア左室補助人工心臓システム | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
植込み型補助人工心臓システム HVAD
承認日 2024/06/18(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00373000
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2024/02/21(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2023/08/01(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000
植込み型補助人工心臓システムHVAD
承認日 2023/05/16(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00373000
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
承認日 2022/08/17(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
承認日 2022/03/23(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
承認日 2022/03/23(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類後発医療機器
承認番号22400BZI00017000
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2022/03/22(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00939000
植込み型補助人工心臓システムHVAD
承認日 2021/10/04(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00373000
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
承認日 2020/12/28(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2020/11/19(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
承認日 2020/05/21(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23100BZI00006000
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
承認日 2020/01/28(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類後発医療機器
承認番号22400BZI00017000
植込み型補助人工心臓 Heart Mate3
承認日 2019/04/16(承認)
企業名Thoratec Corpora tion
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2019/03/26(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
承認日 2019/03/18(一変)
企業名Thoratec Corporation
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22400BZI00017000
植込み型補助人工心臓システムHVA D
承認日 2018/12/06(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2018/10/09(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00939000
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2018/10/09(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2017/12/15(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2017/12/07(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2017/11/28(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2017/10/27(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2017/02/17(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2015/12/24(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2015/01/19(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
承認日 2015/01/19(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2014/06/30(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2014/06/30(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム
承認日 2013/11/22(承認)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2013/08/07(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2013/07/18(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2013/06/28(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓 HeartMateII
承認日 2012/11/29(承認)
企業名Thoratec Corporation
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2012/11/07(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2012/11/07(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2012/09/07(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2012/02/29(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2012/02/29(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2012/02/14(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2012/02/08(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2012/02/08(一変)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2011/11/24(一変)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2010/12/08(承認)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
DuraHeart左心補助人工心臓システム
承認日 2010/12/08(承認)
企業名テルモ株式会社
分類新医療機器
承認番号
植込み型補助人工心臓EVAHEART
承認日 2010/12/08(承認)
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類新医療機器
承認番号
ノバコア左室補助人工心臓システム
承認日 2007/12/27(一変)
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号
ノバコア左室補助人工心臓システム
承認日 2007/12/27(一変)
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類新医療機器
承認番号