医療機器 一般的名称
透析液導電率測定装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード34998000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
透析装置に供給される透析液の濃度を、透析液の電気伝導度測定によって決定するために用いる装置をいう(通常、電子式)。透析装置のコンポーネントであるもの、又は独立型の装置がある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FKH | Solution-Test Standard-Conductivity, Dialysis 透析用標準導電率試験液 | II | 消化器・泌尿器科 | 8 | — | 3 | 2 件 |
| 2 | FBJ | Cord, Electric For Transurethral Surgical Instrument 経尿道的外科器具用電気コード | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | 7 | — |
| 3 | HJB | Instrument, Measuring, Corneal Radius 角膜曲率半径測定器 | I | 眼科 | 5 | — | 22 | 2 件 |
| 4 | JWO | Device, Blood Volume Measuring 血液量測定装置 | II | 血液学 | 3 | — | — | — |
| 5 | HLC | Instrument, Measuring, Stereopsis | I | 眼科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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