医療機器 一般的名称
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70514000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ、主目的が心不全治療用の植込み型パルスジェネレータをいう。シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。頻拍が検出された場合には必要に応じて適切な除細動パルスを心筋に供給して、心拍数を正常まで低下させ、徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
136.2億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
64.97 %
過去2年間
平均出荷価格
113.18 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 500 | 1,346 | 651 | 580 | 722 | 897 | 2,852 | 1,362 | 251 | 290 | 201 | 519 | 172 | 551 | 620 | 1,026 | 699 | 542 | 749 | 431 | 1,190 | 978 | 1,134 | 543 | 928 | 692 | 931 | 787 | 593 | 473 | 472 | 247 | 174 | 585 | 630 | 3,438 | 1,066 | 87 | 1,324 | 1,387 | 1,222 | 1,579 | 1,081 | 878 | 363 | 205 | 90 | 641 | 245 | 269 | 541 | 299 | 353 | 657 | 1,411 | 1,364 | 767 | 454 | 790 | 969 | 770 | 701 | 1,273 | 943 | 1,078 | 1,081 | 944 | 1,081 | 1,139 | 929 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 500 | 1,346 | 651 | 580 | 722 | 897 | 2,852 | 1,362 | 251 | 290 | 201 | 519 | 172 | 551 | 620 | 1,026 | 699 | 542 | 749 | 431 | 1,190 | 978 | 1,134 | 543 | 928 | 692 | 931 | 787 | 593 | 473 | 472 | 247 | 174 | 585 | 630 | 3,438 | 1,066 | 87 | 1,324 | 1,387 | 1,222 | 1,579 | 1,081 | 878 | 363 | 205 | 90 | 641 | 245 | 269 | 541 | 299 | 353 | 657 | 1,411 | 1,364 | 767 | 454 | 790 | 969 | 770 | 701 | 1,273 | 943 | 1,078 | 1,081 | 944 | 1,081 | 1,139 | 929 |
出荷 | 国内 | 311 | 436 | 601 | 637 | 525 | 560 | 1,788 | 1,636 | 775 | 652 | 510 | 815 | 359 | 654 | 838 | 694 | 697 | 852 | 504 | 570 | 912 | 1,219 | 931 | 648 | 870 | 644 | 491 | 891 | 559 | 620 | 644 | 613 | 387 | 584 | 625 | 3,429 | 501 | 536 | 576 | 999 | 538 | 642 | 528 | 541 | 542 | 518 | 641 | 1,147 | 761 | 658 | 1,087 | 718 | 548 | 764 | 1,043 | 1,174 | 712 | 800 | 825 | 1,005 | 760 | 667 | 1,363 | 1,005 | 996 | 1,118 | 848 | 995 | 832 | 767 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 311 | 436 | 601 | 637 | 525 | 560 | 1,788 | 1,636 | 775 | 652 | 510 | 815 | 359 | 654 | 838 | 694 | 697 | 852 | 504 | 570 | 912 | 1,219 | 931 | 648 | 870 | 644 | 491 | 891 | 559 | 620 | 644 | 613 | 387 | 584 | 625 | 3,429 | 501 | 536 | 576 | 999 | 538 | 642 | 528 | 541 | 542 | 518 | 641 | 1,147 | 761 | 658 | 1,087 | 718 | 548 | 764 | 1,043 | 1,174 | 712 | 800 | 825 | 1,005 | 760 | 667 | 1,363 | 1,005 | 996 | 1,118 | 848 | 995 | 832 | 767 | |
月末在庫 | 計 | 435 | 1,273 | 1,342 | 1,281 | 1,464 | 1,653 | 2,677 | 2,398 | 2,067 | 1,468 | 1,121 | 845 | 564 | 573 | 405 | 768 | 746 | 447 | 675 | 536 | 809 | 586 | 785 | 625 | 742 | 790 | 1,230 | 1,110 | 1,160 | 998 | 841 | 473 | 257 | 242 | 247 | 264 | 846 | 365 | 1,098 | 1,486 | 2,189 | 3,108 | 3,661 | 4,004 | 3,812 | 3,537 | 2,946 | 2,458 | 1,906 | 1,548 | 1,022 | 602 | 364 | 295 | 663 | 783 | 883 | 547 | 539 | 553 | 536 | 589 | 459 | 419 | 469 | 449 | 445 | 613 | 897 | 1,000 |
医療機器品目一覧(41品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Cobalt MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/09/20 | 一変 | 30200BZX00098000 |
2 | Claria MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/16 | 一変 | 22900BZX00362000 |
3 | ガリ | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/11/21 | 一変 | 30400BZX00268000 |
4 | リヴァコア 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/14 | 承認 | 30500BZX00218000 |
5 | ガリ | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/11/22 | 承認 | 30400BZX00268000 |
6 | イリヴィア Neo 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 一変 | 30100BZX00066000 |
7 | アクティコア 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 一変 | 23100BZX00028000 |
8 | ギャラン HF | アボットメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/05 | 一変 | 30200BZX00246000 |
9 | イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22700BZX00072000 |
10 | インレクサ 7 CRT-D | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00208000 |
11 | インティカ 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00236000 |
12 | インティカ 7 CRT-D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00237000 |
13 | イレスト 5 CRT-D | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22500BZX00044000 |
14 | イレスト 7 CRT-D Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22500BZX00293000 |
15 | イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22600BZX00474000 |
16 | イトレヴィア 5 CRT-D QP | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22600BZX00475000 |
17 | イトレヴィア 5 CRT-D | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22600BZX00478000 |
18 | インレクサ 7 CRT-D QP | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00207000 |
19 | RESONATE CRT-D シリーズ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 22900BZX00087000 |
20 | ダイナジェン CRT-D | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 22700BZX00020000 |
21 | ギャラン HF | アボットメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/03/08 | 一変 | 30200BZX00246000 |
22 | ニュートリノ NxT HF | アボットメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/07/28 | 新規 | 30200BZX00246A01 |
23 | 「ギャラン HF」の付属品 | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2020/07/01 | 承認 | 30200BZX00246000 |
24 | Cobalt MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/03/17 | 新規 | 30200BZX00098000 |
25 | RESONATE CRT-Dシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 一変 | 22900BZX00087000 |
26 | ダイナジェン CRT-D | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22700BZX00020000 |
27 | RESONATE CRT-Dシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22900BZX00087000 |
28 | イリヴィア Neo 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/09 | 新規 | 30100BZX00066000 |
29 | クアドラ アシュラ MP | アボットメディカルジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/04/16 | 一変 | 22900BZX00069000 |
30 | アクティコア 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00028000 |
31 | クアドラ アシュラ | アボットメディカルジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/06/01 | 一変 | 22500BZX00326000 |
32 | プラティニウム SonR CRT-D (モデル:1811、1841、1844) | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 承認品目 | 2018/05/01 | 承認 | 23000BZI00012000 |
33 | イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22700BZX00072000 |
34 | イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22600BZX00474000 |
35 | インティカ 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22800BZX00236000 |
36 | インティカ 7 CRT-D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22800BZX00237000 |
37 | Claria MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/06 | 一変 | 22900BZX00362000 |
38 | Amplia MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/02 | 一変 | 22800BZX00219000 |
39 | RESONATE CRT-Dシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/11/08 | 一変 | 22900BZX00087000 |
40 | Claria MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2017/11/01 | 承認 | 22900BZX00362000 |
41 | ダイナジェン CRT-D | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22700BZX00020000 |
42 | RESONATE CRT-Dシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22900BZX00087000 |
43 | インティカ 7 CRT-D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/06/05 | 一変 | 22800BZX00237000 |
44 | インレクサ 7 CRT-D QP | バイオトロニックジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/06/05 | 一変 | 22800BZX00207000 |
45 | プラティニウム CRT‐D | Sorin CRM SAS | 後発医療機器 | 2017/05/16 | 一変 | 22800BZI00022000 |
46 | RESONATE CRT-Dシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZX00087000 |
47 | クアドラ アシュラ MP | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZX00069000 |
48 | クアドラ+ エクセリス MP | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZX00069A01 |
49 | プラティニウム CRT-D (モデル:1711、1741、1744) | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZI00022000 |
50 | ダイナジェン CRT-D | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00020000 |
51 | Viva Quad CRT-Dシリーズ (DTBA2Q1: Viva Quad XT CRT-D IS4/DF-1) | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2013/09/01 | 承認 | 22500BZX00402000 |
52 | ユニファイ アシュラ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00327000 |
53 | エクセリス+CRT-D | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00327A01 |
54 | クアドラ+ エクセリス | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00326A01 |
55 | Viva CRT-Dシリーズ (Viva XT CRT-D IS-1/DF-1: DTBA2D1) | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00320000 |
56 | クアドラ アシュラ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00326000 |
57 | コンサルタ CRT-D | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2008/05/07 | 承認 | |
58 | コンチェルト C154DWK | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2008/04/04 | 一変 | |
59 | コンチェルト C154DWK | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2007/05/29 | 承認 |
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