医療機器 一般的名称
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70514000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
左右それぞれの心室を電気的に刺激する機能をもつ、主目的が心不全治療用の植込み型パルスジェネレータをいう。シールドケースに密封され、電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。頻拍が検出された場合には必要に応じて適切な除細動パルスを心筋に供給して、心拍数を正常まで低下させ、徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
146.2億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
68.55 %
過去2年間
平均出荷価格
119.98 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 500 | 1,346 | 651 | 580 | 722 | 897 | 2,852 | 1,362 | 251 | 290 | 201 | 519 | 172 | 551 | 620 | 1,026 | 699 | 542 | 749 | 431 | 1,190 | 978 | 1,134 | 543 | 928 | 692 | 931 | 787 | 593 | 473 | 472 | 247 | 174 | 585 | 630 | 3,438 | 1,066 | 87 | 1,324 | 1,387 | 1,222 | 1,579 | 1,081 | 878 | 363 | 205 | 90 | 641 | 245 | 269 | 541 | 299 | 353 | 657 | 1,411 | 1,364 | 767 | 454 | 790 | 969 | 770 | 701 | 1,273 | 943 | 1,078 | 1,081 | 944 | 1,081 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 500 | 1,346 | 651 | 580 | 722 | 897 | 2,852 | 1,362 | 251 | 290 | 201 | 519 | 172 | 551 | 620 | 1,026 | 699 | 542 | 749 | 431 | 1,190 | 978 | 1,134 | 543 | 928 | 692 | 931 | 787 | 593 | 473 | 472 | 247 | 174 | 585 | 630 | 3,438 | 1,066 | 87 | 1,324 | 1,387 | 1,222 | 1,579 | 1,081 | 878 | 363 | 205 | 90 | 641 | 245 | 269 | 541 | 299 | 353 | 657 | 1,411 | 1,364 | 767 | 454 | 790 | 969 | 770 | 701 | 1,273 | 943 | 1,078 | 1,081 | 944 | 1,081 |
| 出荷 | 国内 | 311 | 436 | 601 | 637 | 525 | 560 | 1,788 | 1,636 | 775 | 652 | 510 | 815 | 359 | 654 | 838 | 694 | 697 | 852 | 504 | 570 | 912 | 1,219 | 931 | 648 | 870 | 644 | 491 | 891 | 559 | 620 | 644 | 613 | 387 | 584 | 625 | 3,429 | 501 | 536 | 576 | 999 | 538 | 642 | 528 | 541 | 542 | 518 | 641 | 1,147 | 761 | 658 | 1,087 | 718 | 548 | 764 | 1,043 | 1,174 | 712 | 800 | 825 | 1,005 | 760 | 667 | 1,363 | 1,005 | 996 | 1,118 | 848 | 995 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 311 | 436 | 601 | 637 | 525 | 560 | 1,788 | 1,636 | 775 | 652 | 510 | 815 | 359 | 654 | 838 | 694 | 697 | 852 | 504 | 570 | 912 | 1,219 | 931 | 648 | 870 | 644 | 491 | 891 | 559 | 620 | 644 | 613 | 387 | 584 | 625 | 3,429 | 501 | 536 | 576 | 999 | 538 | 642 | 528 | 541 | 542 | 518 | 641 | 1,147 | 761 | 658 | 1,087 | 718 | 548 | 764 | 1,043 | 1,174 | 712 | 800 | 825 | 1,005 | 760 | 667 | 1,363 | 1,005 | 996 | 1,118 | 848 | 995 | |
| 月末在庫 | 計 | 435 | 1,273 | 1,342 | 1,281 | 1,464 | 1,653 | 2,677 | 2,398 | 2,067 | 1,468 | 1,121 | 845 | 564 | 573 | 405 | 768 | 746 | 447 | 675 | 536 | 809 | 586 | 785 | 625 | 742 | 790 | 1,230 | 1,110 | 1,160 | 998 | 841 | 473 | 257 | 242 | 247 | 264 | 846 | 365 | 1,098 | 1,486 | 2,189 | 3,108 | 3,661 | 4,004 | 3,812 | 3,537 | 2,946 | 2,458 | 1,906 | 1,548 | 1,022 | 602 | 364 | 295 | 663 | 783 | 883 | 547 | 539 | 553 | 536 | 589 | 459 | 419 | 469 | 449 | 445 | 613 |
医療機器品目一覧（40品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/16 | 一変 | 22900BZX00362000 | Ｃｌａｒｉａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/21 | 一変 | 30400BZX00268000 | ガリ | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/09/14 | 承認 | 30500BZX00218000 | リヴァコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/22 | 承認 | 30400BZX00268000 | ガリ | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 一変 | 30100BZX00066000 | イリヴィア Ｎｅｏ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/10/20 | 一変 | 23100BZX00028000 | アクティコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/09/09 | 一変 | Ｃｏｂａｌｔ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/08/24 | 一変 | アクティコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/05 | 一変 | 30200BZX00246000 | ギャラン ＨＦ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00207000 | インレクサ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00208000 | インレクサ ７ ＣＲＴ－Ｄ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22500BZX00044000 | イレスト ５ ＣＲＴ－Ｄ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22500BZX00293000 | イレスト ７ ＣＲＴ－Ｄ Ｐｒｏ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22600BZX00474000 | イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22600BZX00475000 | イトレヴィア ５ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22600BZX00478000 | イトレヴィア ５ ＣＲＴ－Ｄ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22700BZX00072000 | イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00237000 | インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2021/09/08 | 一変 | 22800BZX00236000 | インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 22700BZX00020000 | ダイナジェン ＣＲＴ－Ｄ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2021/06/17 | 一変 | 22900BZX00087000 | ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄ シリーズ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/08 | 一変 | 30200BZX00246000 | ギャラン ＨＦ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/28 | 新規 | 30200BZX00246A01 | ニュートリノ ＮｘＴ ＨＦ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/07/09 | 一変 | ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄ シ リーズ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/17 | 新規 | 30200BZX00098000 | Ｃｏｂａｌｔ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 一変 | 22900BZX00087000 | ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22700BZX00020000 | ダイナジェン ＣＲＴ－Ｄ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22900BZX00087000 | ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2019/07/09 | 新規 | 30100BZX00066000 | イリヴィア Ｎｅｏ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/04/16 | 一変 | 22900BZX00069000 | クアドラ アシュラ ＭＰ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 31 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00028000 | アクティコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 32 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/06/01 | 一変 | 22500BZX00326000 | クアドラ アシュラ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 33 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/05/24 | 承認 | プラティニウム SonR CRT D | Sorin CRM SAS | |
| 34 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22700BZX00072000 | イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22600BZX00474000 | イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22800BZX00237000 | インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22800BZX00236000 | インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2018/02/06 | 一変 | 22900BZX00362000 | Ｃｌａｒｉａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2018/02/02 | 一変 | 22800BZX00219000 | Ａｍｐｌｉａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 40 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/08 | 一変 | 22900BZX00087000 | ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 41 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/11/02 | 承認 | Claria MRI CRT-D シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 42 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22900BZX00087000 | ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22700BZX00020000 | ダイナジェン ＣＲＴ－Ｄ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 44 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/05 | 一変 | 22800BZX00237000 | インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 45 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/05 | 一変 | 22800BZX00207000 | インレクサ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2017/05/16 | 一変 | 22800BZI00022000 | プラティニウム ＣＲＴ‐Ｄ | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
| 47 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/03/03 | 承認 | クアドラ アシュラ MP | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 48 | 新医療機器 | 2015/03/04 | 承認 | イトレヴィア 7 CRT－D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 49 | 新医療機器 | 2015/03/04 | 承認 | イトレヴィア 7 CRT－D QP ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 50 | 新医療機器 | 2014/11/17 | 承認 | イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 51 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | イレスト 7 CRT-D Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 52 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | イレスト 7 CRT-D Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 53 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | イレスト 7 CRT－D Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 54 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | ルマックス 740 CRT－D Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 55 | 新医療機器 | 2013/07/02 | 承認 | ルマックス 740 CRT－D Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 56 | 新医療機器 | 2008/05/07 | 承認 | コンサルタ CRT－D | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 57 | 新医療機器 | 2008/05/07 | 承認 | コンサルタ CRT－D | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 58 | 新医療機器 | 2008/04/04 | 一変 | コンチェルト C154DWK | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 59 | 新医療機器 | 2007/12/07 | 承認 | コンチェルト C174AWK | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 60 | 新医療機器 | 2007/05/29 | 承認 | コンチェルト C154DWK | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 61 | 新医療機器 | 2007/05/29 | 承認 | コンチェルト C154DWK | 日本メドトロニック株式会社 |
Ｃｌａｒｉａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2024/05/16（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00362000
ガリ
承認日 2023/11/21（一変）
企業名日本マイクロポートＣＲＭ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00268000
リヴァコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2023/09/14（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00218000
ガリ
承認日 2022/11/22（承認）
企業名日本マイクロポートＣＲＭ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00268000
イリヴィア Ｎｅｏ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2022/10/20（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00066000
アクティコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2022/10/20（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00028000
Ｃｏｂａｌｔ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2022/09/09（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アクティコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2022/08/24（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ギャラン ＨＦ
承認日 2021/10/05（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00246000
インレクサ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00207000
インレクサ ７ ＣＲＴ－Ｄ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00208000
イレスト ５ ＣＲＴ－Ｄ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00044000
イレスト ７ ＣＲＴ－Ｄ Ｐｒｏ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00293000
イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00474000
イトレヴィア ５ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00475000
イトレヴィア ５ ＣＲＴ－Ｄ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00478000
イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00072000
インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00237000
インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2021/09/08（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00236000
ダイナジェン ＣＲＴ－Ｄ
承認日 2021/06/17（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00020000
ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄ シリーズ
承認日 2021/06/17（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00087000
ギャラン ＨＦ
承認日 2021/03/08（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00246000
ニュートリノ ＮｘＴ ＨＦ
承認日 2020/07/28（新規）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00246A01
ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄ シ リーズ
承認日 2020/07/09（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｃｏｂａｌｔ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2020/03/17（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00098000
ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2019/11/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00087000
ダイナジェン ＣＲＴ－Ｄ
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00020000
ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2019/09/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00087000
イリヴィア Ｎｅｏ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2019/07/09（新規）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00066000
クアドラ アシュラ ＭＰ
承認日 2019/04/16（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00069000
アクティコア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2019/02/05（新規）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00028000
クアドラ アシュラ
承認日 2018/06/01（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00326000
プラティニウム SonR CRT D
承認日 2018/05/24（承認）
企業名Sorin CRM SAS
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00072000
イトレヴィア ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00474000
インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00237000
インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2018/02/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00236000
Ｃｌａｒｉａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2018/02/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00362000
Ａｍｐｌｉａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2018/02/02（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00219000
ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2017/11/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00087000
Claria MRI CRT-D シリーズ
承認日 2017/11/02（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＲＥＳＯＮＡＴＥ ＣＲＴ－Ｄシリーズ
承認日 2017/10/18（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00087000
ダイナジェン ＣＲＴ－Ｄ
承認日 2017/10/18（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00020000
インティカ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ ＰｒｏＭＲＩ
承認日 2017/06/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00237000
インレクサ ７ ＣＲＴ－Ｄ ＱＰ
承認日 2017/06/05（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00207000
プラティニウム ＣＲＴ‐Ｄ
承認日 2017/05/16（一変）
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ
分類後発医療機器
承認番号22800BZI00022000
クアドラ アシュラ MP
承認日 2017/03/03（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
イトレヴィア 7 CRT－D QP ProMRI
承認日 2015/03/04（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
イトレヴィア 7 CRT－D QP ProMRI
承認日 2015/03/04（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI
承認日 2014/11/17（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
イレスト 7 CRT-D Pro
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
イレスト 7 CRT-D Pro
承認日 2013/09/18（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
イレスト 7 CRT－D Pro
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ルマックス 740 CRT－D Pro
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ルマックス 740 CRT－D Pro
承認日 2013/07/02（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンサルタ CRT－D
承認日 2008/05/07（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンサルタ CRT－D
承認日 2008/05/07（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンチェルト C154DWK
承認日 2008/04/04（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンチェルト C174AWK
承認日 2007/12/07（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンチェルト C154DWK
承認日 2007/05/29（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
コンチェルト C154DWK
承認日 2007/05/29（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号