医療機器 一般的名称

植込み型心臓ペースメーカ

基本情報

類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード12913000
クラス分類
GHTFルール8-④
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

皮下の外科的に作製したポケットに植込むパルスジェネレータと、心臓内または心臓上に留置する電極と接続するペースメーカをいう。植込み型ペーシングシステムは、密封パルスジェネレータから構成される。パルスジェネレータは電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する追加の回路を備えたものもある。永久ペースメーカ、ペーサ、植込み型パルスジェネレータともいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

282.4億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

7.78 %

過去2年間

平均出荷価格

35.29 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/08
5,9134,8555,8424,9326,9364,6617,3235,4805,7183,8633,6736,9872,2525,0526,0824,6354,1152,5214,5144,1926,6387,4336,5654,7795,3535,5554,0394,8333,7533,1022,5453,4114,1293,8032,9656,6343,7172,7713,6164,6824,7765,8385,4754,9375,4645,3705,6115,3813,7854,2316,6355,8697,8715,6677,3675,4746,4556,3585,0316,6285,3116,3656,2747,8617,9553,9927,7174,124
生産--------------------------------------------------------------------
輸入品☆5,9134,8555,8424,9326,9364,6617,3235,4805,7183,8633,6736,9872,2525,0526,0824,6354,1152,5214,5144,1926,6387,4336,5654,7795,3535,5554,0394,8333,7533,1022,5453,4114,1293,8032,9656,6343,7172,7713,6164,6824,7765,8385,4754,9375,4645,3705,6115,3813,7854,2316,6355,8697,8715,6677,3675,4746,4556,3585,0316,6285,3116,3656,2747,8617,9553,9927,7174,124
出荷国内5,7603,5836,8554,4916,1144,2897,7134,3856,8634,4203,2876,2482,6585,1096,8935,4793,9283,7664,3384,5725,9797,0356,8135,6845,2744,4394,9375,1733,7703,0832,9403,3243,9013,8473,4746,9133,7052,5163,8634,7064,6125,6465,5344,6045,5625,5945,3595,1694,0254,1596,3585,1228,3255,6247,0435,8265,4576,8564,9927,2555,3305,7326,2336,9317,8165,9417,4864,293
輸出--------------------------------------------------------------------
5,7603,5836,8554,4916,1144,2897,7134,3856,8634,4203,2876,2482,6585,1096,8935,4793,9283,7664,3384,5725,9797,0356,8135,6845,2744,4394,9375,1733,7703,0832,9403,3243,9013,8473,4746,9133,7052,5163,8634,7064,6125,6465,5344,6045,5625,5945,3595,1694,0254,1596,3585,1228,3255,6247,0435,8265,4576,8564,9927,2555,3305,7326,2336,9317,8165,9417,4864,293
月末在庫6,7667,6886,7587,1398,0396,2697,0216,9527,5383,8694,0555,9073,7614,7624,5594,4054,9363,7283,8653,4854,1114,5054,2073,2983,3454,4513,5453,1983,1763,1872,7832,8143,0122,9222,3972,2462,4942,4622,7472,5322,6942,8632,7583,8873,7903,7984,3004,5004,2524,3184,5885,3205,0935,1225,4435,0305,8685,2955,2884,6374,5805,1985,2046,0166,1404,1885,1534,244

医療機器品目一覧(25品目、10社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

アコレード

承認日 2023/07/05(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00168000

アコレード MRI

承認日 2023/07/05(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00334000

エドラ 8-T ProMRI

承認日 2023/06/22(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00330000

アコレード MRI

承認日 2023/04/05(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00334000

アコレード

承認日 2023/04/05(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00168000

アムヴィア Sky

承認日 2023/03/29(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00070000

アリゼア

承認日 2022/01/07(承認)
企業名日本マイクロポートCRM株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30400BZX00001000

エヴィティ 8-T ProMRI

承認日 2021/02/05(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00307000

アコレード MRI

承認日 2021/01/26(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00334000

Medtronic Azure MRIシリーズ

承認日 2020/07/16(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00027000

アコレード

承認日 2019/09/25(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00168000

Medtronic Attesta MRIシリーズ

承認日 2019/05/08(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00002000

エヴィティ 8-T ProMRI

承認日 2019/04/22(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00307000

エドラ 8-T ProMRI

承認日 2019/04/22(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00330000

コーラ 250

承認日 2019/02/20(一変)
企業名Sorin CRM SAS
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22800BZI00002000

Medtronic Azure MRIシリーズ

承認日 2018/10/25(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00027000

アコレード

承認日 2018/09/07(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00168000

アコレード MRI

承認日 2018/09/07(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00334000

アシュリティ

承認日 2018/06/29(一変)
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00173000

エヴィティ 8-T ProMRI

承認日 2018/02/21(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00307000

エニトラ 6 ProMRI

承認日 2018/02/21(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00331000

エトリンザ 8-T ProMRI

承認日 2018/02/21(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00255000

Medtronic Azure MRIシリーズ

承認日 2018/01/31(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00027000

コーラ 250

承認日 2017/11/17(一変)
企業名Sorin CRM SAS
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22800BZI00002000

エヴィティ 8-T ProMRI

承認日 2017/09/13(新規)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00307000

コーラ 100

承認日 2015/02/03(承認)
企業名Sorin CRM SAS
分類新医療機器
承認番号

インジェニオ MRI

承認日 2014/12/22(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

アクセントMRI RF

承認日 2014/11/20(一変)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

アクセントMRI RF

承認日 2014/11/20(一変)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

ニュアンスMRI RF

承認日 2014/11/20(一変)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニックAdvisa MRI

承認日 2014/11/14(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

エトリンザ 6 ProMRI

承認日 2014/06/05(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エトリンザ 8-T ProMRI

承認日 2014/06/05(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エトリンザ 8-T ProMRI

承認日 2014/06/05(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エントビスMRI

承認日 2014/05/30(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エントビスMRI

承認日 2014/05/30(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック Advisa MRI

承認日 2014/03/26(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

インジェニオ MRI

承認日 2013/11/29(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

インジェニオ MRI

承認日 2013/11/29(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エヴィアシリーズ Pro

承認日 2013/09/06(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エヴィアシリーズ Pro

承認日 2013/09/06(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エヴィア-Tシリーズ Pro

承認日 2013/09/06(一変)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

アクセントMRI

承認日 2013/06/07(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

アクセントMRI RF

承認日 2013/06/07(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

ニュアンスMRI RF

承認日 2013/06/07(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

アクセントMRI RF

承認日 2013/06/07(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

ニュアンスMRI RF

承認日 2013/06/07(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

ニュアンスMRI

承認日 2013/06/07(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号

エヴィアシリーズ Pro

承認日 2013/02/19(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エヴィア-Tシリーズ Pro

承認日 2013/02/19(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

エヴィアシリーズ Pro

承認日 2013/02/19(承認)
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック Advisa MRI

承認日 2012/11/29(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック Advisa MRI

承認日 2012/03/29(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号