医療機器 一般的名称
植込み型心臓ペースメーカ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード12913000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
皮下の外科的に作製したポケットに植込むパルスジェネレータと、心臓内または心臓上に留置する電極と接続するペースメーカをいう。植込み型ペーシングシステムは、密封パルスジェネレータから構成される。パルスジェネレータは電池と電気パルス発生回路を内蔵しており、心臓活動を感知する追加の回路を備えたものもある。永久ペースメーカ、ペーサ、植込み型パルスジェネレータともいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
220.8億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-20.44 %
過去2年間
平均出荷価格
41.28 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,913 | 4,855 | 5,842 | 4,932 | 6,936 | 4,661 | 7,323 | 5,480 | 5,718 | 3,863 | 3,673 | 6,987 | 2,252 | 5,052 | 6,082 | 4,635 | 4,115 | 2,521 | 4,514 | 4,192 | 6,638 | 7,433 | 6,565 | 4,779 | 5,353 | 5,555 | 4,039 | 4,833 | 3,753 | 3,102 | 2,545 | 3,411 | 4,129 | 3,803 | 2,965 | 6,634 | 3,717 | 2,771 | 3,616 | 4,682 | 4,776 | 5,838 | 5,475 | 4,937 | 5,464 | 5,370 | 5,611 | 5,381 | 3,785 | 4,231 | 6,635 | 5,869 | 7,871 | 5,667 | 7,367 | 5,474 | 6,455 | 6,358 | 5,031 | 6,628 | 5,311 | 6,365 | 6,274 | 7,861 | 7,955 | 3,992 | 7,717 | 4,124 | 6,146 | 4,404 | 4,142 | 4,518 | 3,677 | 3,995 | 3,841 | 5,232 | 1,732 | 4,384 | 4,659 | 4,618 | 4,517 | 5,994 | 4,479 | 4,161 | 3,807 | 4,135 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 5,913 | 4,855 | 5,842 | 4,932 | 6,936 | 4,661 | 7,323 | 5,480 | 5,718 | 3,863 | 3,673 | 6,987 | 2,252 | 5,052 | 6,082 | 4,635 | 4,115 | 2,521 | 4,514 | 4,192 | 6,638 | 7,433 | 6,565 | 4,779 | 5,353 | 5,555 | 4,039 | 4,833 | 3,753 | 3,102 | 2,545 | 3,411 | 4,129 | 3,803 | 2,965 | 6,634 | 3,717 | 2,771 | 3,616 | 4,682 | 4,776 | 5,838 | 5,475 | 4,937 | 5,464 | 5,370 | 5,611 | 5,381 | 3,785 | 4,231 | 6,635 | 5,869 | 7,871 | 5,667 | 7,367 | 5,474 | 6,455 | 6,358 | 5,031 | 6,628 | 5,311 | 6,365 | 6,274 | 7,861 | 7,955 | 3,992 | 7,717 | 4,124 | 6,146 | 4,404 | 4,142 | 4,518 | 3,677 | 3,995 | 3,841 | 5,232 | 1,732 | 4,384 | 4,659 | 4,618 | 4,517 | 5,994 | 4,479 | 4,161 | 3,807 | 4,135 |
| 出荷 | 国内 | 5,760 | 3,583 | 6,855 | 4,491 | 6,114 | 4,289 | 7,713 | 4,385 | 6,863 | 4,420 | 3,287 | 6,248 | 2,658 | 5,109 | 6,893 | 5,479 | 3,928 | 3,766 | 4,338 | 4,572 | 5,979 | 7,035 | 6,813 | 5,684 | 5,274 | 4,439 | 4,937 | 5,173 | 3,770 | 3,083 | 2,940 | 3,324 | 3,901 | 3,847 | 3,474 | 6,913 | 3,705 | 2,516 | 3,863 | 4,706 | 4,612 | 5,646 | 5,534 | 4,604 | 5,562 | 5,594 | 5,359 | 5,169 | 4,025 | 4,159 | 6,358 | 5,122 | 8,325 | 5,624 | 7,043 | 5,826 | 5,457 | 6,856 | 4,992 | 7,255 | 5,330 | 5,732 | 6,233 | 6,931 | 7,816 | 5,941 | 7,486 | 4,293 | 5,323 | 4,725 | 4,414 | 3,793 | 4,559 | 3,730 | 3,070 | 4,889 | 2,508 | 4,214 | 4,157 | 4,615 | 4,338 | 6,226 | 3,922 | 4,778 | 3,537 | 3,731 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,760 | 3,583 | 6,855 | 4,491 | 6,114 | 4,289 | 7,713 | 4,385 | 6,863 | 4,420 | 3,287 | 6,248 | 2,658 | 5,109 | 6,893 | 5,479 | 3,928 | 3,766 | 4,338 | 4,572 | 5,979 | 7,035 | 6,813 | 5,684 | 5,274 | 4,439 | 4,937 | 5,173 | 3,770 | 3,083 | 2,940 | 3,324 | 3,901 | 3,847 | 3,474 | 6,913 | 3,705 | 2,516 | 3,863 | 4,706 | 4,612 | 5,646 | 5,534 | 4,604 | 5,562 | 5,594 | 5,359 | 5,169 | 4,025 | 4,159 | 6,358 | 5,122 | 8,325 | 5,624 | 7,043 | 5,826 | 5,457 | 6,856 | 4,992 | 7,255 | 5,330 | 5,732 | 6,233 | 6,931 | 7,816 | 5,941 | 7,486 | 4,293 | 5,323 | 4,725 | 4,414 | 3,793 | 4,559 | 3,730 | 3,070 | 4,889 | 2,508 | 4,214 | 4,157 | 4,615 | 4,338 | 6,226 | 3,922 | 4,778 | 3,537 | 3,731 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,766 | 7,688 | 6,758 | 7,139 | 8,039 | 6,269 | 7,021 | 6,952 | 7,538 | 3,869 | 4,055 | 5,907 | 3,761 | 4,762 | 4,559 | 4,405 | 4,936 | 3,728 | 3,865 | 3,485 | 4,111 | 4,505 | 4,207 | 3,298 | 3,345 | 4,451 | 3,545 | 3,198 | 3,176 | 3,187 | 2,783 | 2,814 | 3,012 | 2,922 | 2,397 | 2,246 | 2,494 | 2,462 | 2,747 | 2,532 | 2,694 | 2,863 | 2,758 | 3,887 | 3,790 | 3,798 | 4,300 | 4,500 | 4,252 | 4,318 | 4,588 | 5,320 | 5,093 | 5,122 | 5,443 | 5,030 | 5,868 | 5,295 | 5,288 | 4,637 | 4,580 | 5,198 | 5,204 | 6,016 | 6,140 | 4,188 | 5,153 | 4,244 | 5,055 | 4,793 | 4,516 | 5,261 | 4,355 | 4,615 | 5,514 | 5,831 | 5,037 | 5,066 | 5,554 | 5,515 | 5,601 | 5,364 | 7,261 | 6,569 | 6,775 | 6,322 |
医療機器品目一覧（45品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アコレード ＭＲＩ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/07/05 | 一変 | 22700BZX00334000 |
| 2 | アコレード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/07/05 | 一変 | 22800BZX00168000 |
| 3 | エドラ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22800BZX00330000 |
| 4 | アムヴィア Sky （条件付MRI対応） | バイオトロニックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2023/06/01 | 承認 | 30500BZX00070000 |
| 5 | アコレード | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/04/05 | 一変 | 22800BZX00168000 |
| 6 | アコレード ＭＲＩ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/04/05 | 一変 | 22700BZX00334000 |
| 7 | アムヴィア Ｓｋｙ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/03/29 | 承認 | 30500BZX00070000 |
| 8 | アリゼア | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/07 | 承認 | 30400BZX00001000 |
| 9 | エヴィティ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 22900BZX00307000 |
| 10 | アコレード ＭＲＩ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/01/26 | 一変 | 22700BZX00334000 |
| 11 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ａｚｕｒｅ ＭＲＩシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/07/16 | 一変 | 23000BZX00027000 |
| 12 | アコレード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 22800BZX00168000 |
| 13 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ａｔｔｅｓｔａ ＭＲＩシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 新規 | 30100BZX00002000 |
| 14 | エヴィティ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/22 | 一変 | 22900BZX00307000 |
| 15 | エドラ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/22 | 一変 | 22800BZX00330000 |
| 16 | コーラ ２５０ | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/20 | 一変 | 22800BZI00002000 |
| 17 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ａｚｕｒｅ ＭＲＩシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/10/25 | 一変 | 23000BZX00027000 |
| 18 | アコレード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/07 | 一変 | 22800BZX00168000 |
| 19 | アコレード ＭＲＩ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/09/07 | 一変 | 22700BZX00334000 |
| 20 | アシュリティ | アボットメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/29 | 一変 | 22800BZX00173000 |
| 21 | エトリンザ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22600BZX00255000 |
| 22 | エヴィティ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22900BZX00307000 |
| 23 | エニトラ ６ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22800BZX00331000 |
| 24 | Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ａｚｕｒｅ ＭＲＩシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/31 | 新規 | 23000BZX00027000 |
| 25 | コーラ ２５０ | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/17 | 一変 | 22800BZI00002000 |
| 26 | エヴィティ ８－Ｔ ＰｒｏＭＲＩ | バイオトロニックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 新規 | 22900BZX00307000 |
| 27 | エドラ 8-T ProMRI （条件付MRI対応） | バイオトロニックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00330000 |
| 28 | ゼナス | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00172A01 |
| 29 | アシュリティ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00173000 |
| 30 | ゼネックス | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00173A01 |
| 31 | エンデュリティ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00172000 |
| 32 | アコレード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00168000 |
| 33 | コーラ ２５０ (ＤＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応) | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 | 承認品目 | 2016/01/01 | 承認 | 22800BZI00002000 |
| 34 | アコレード MRI | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00334000 |
| 35 | ゼネックス MRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZX00181A01 |
| 36 | ゼナス MRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZX00182A01 |
| 37 | アシュリティMRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/06/01 | 承認 | 22700BZX00181000 |
| 38 | エンデュリティ MRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/06/01 | 承認 | 22700BZX00182000 |
| 39 | コーラ １００ (ＤＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応) | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 | 承認品目 | 2015/02/01 | 承認 | 22700BZI00005000 |
| 40 | エトリンザ 8-T ProMRI | バイオトロニックジャパン株式会社 | 新医療機器 | 2014/06/05 | 承認 | |
| 41 | インジェニオ MRI | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/11/01 | 承認 | 22500BZX00515000 |
| 42 | アクセント MRI（条件付MRI対応） | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00241000 |
| 43 | ニュアンス MRI RF（条件付MRI対応） | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00242A01 |
| 44 | ニュアンス MRI（条件付MRI対応） | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00241A01 |
| 45 | アクセント MRI RF（条件付MRI対応） | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00242000 |
| 46 | エヴィアシリーズ Pro | バイオトロニックジャパン株式会社 | 新医療機器 | 2013/02/19 | 承認 | |
| 47 | インジェニオ（シングルチャンバ型） | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00305000 |
| 48 | メドトロニックAdvisa MRI | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00131000 |
| 49 | ゼファーSR | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2009/03/01 | 承認 | 22100BZX00233000 |
| 50 | ゼファーDR | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2009/03/01 | 承認 | 22100BZX00234000 |
| 51 | メドトロニック Adapta DR | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2007/12/01 | 承認 | 21900BZX01114000 |
| 52 | メドトロニック Adapta VDD | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2007/12/01 | 承認 | 21900BZX01115000 |
| 53 | メドトロニックAdapta SR | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2007/12/01 | 承認 | 21900BZX01116000 |
| 54 | ベリティADｘ VDR | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZY00365000 |
| 55 | ベリティADｘ SR | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZY00363000 |
| 56 | ベリティADx DR | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZY00362000 |
| 57 | アクションDR | パラメディック株式会社 | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZY00227000 |
| 58 | ディナミス | パラメディック株式会社 | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZY00226000 |
| 59 | ソーラスμ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2000/08/01 | 承認 | 20800BZY00459000 |
| 60 | 「５９９８型無線誘導型ペースメーカ」の付属品 ５８７３Ｃ型サービスキット | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1985/09/01 | 承認 | 16000BZY00917000 |
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