医療機器 一般的名称
弁形成リング用サイザ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード17703020
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
弁形成術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの弁形成リングを植え込む開口部を測定することができるものをいう。サイザ及びホルダに使用するハンドルを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9085万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-41.19 %
過去2年間
平均出荷価格
14.56 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 208 | 365 | 90 | 231 | 100 | 214 | - | 124 | - | 228 | 45 | 55 | 160 | 157 | 148 | 102 | 203 | 12 | 166 | 72 | 259 | 55 | 31 | 9 | 67 | 129 | 72 | 119 | 116 | 216 | 1,582 | 138 | 3 | 128 | 96 | 133 | 112 | 54 | 54 | 150 | 176 | 184 | 82 | 48 | 131 | 1 | 59 | 187 | 96 | 104 | 54 | 68 | 92 | 119 | 86 | 30 | 3 | 17 | 87 | 61 | 94 | 74 | 81 | 32 | 87 | 24 | 5 | 39 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 208 | 365 | 90 | 231 | 100 | 214 | - | 124 | - | 228 | 45 | 55 | 160 | 157 | 148 | 102 | 203 | 12 | 166 | 72 | 259 | 55 | 31 | 9 | 67 | 129 | 72 | 119 | 116 | 216 | 1,582 | 138 | 3 | 128 | 96 | 133 | 112 | 54 | 54 | 150 | 176 | 184 | 82 | 48 | 131 | 1 | 59 | 187 | 96 | 104 | 54 | 68 | 92 | 119 | 86 | 30 | 3 | 17 | 87 | 61 | 94 | 74 | 81 | 32 | 87 | 24 | 5 | 39 |
出荷 | 国内 | 16 | 10 | 38 | 42 | 18 | 9 | 16 | 5 | 13 | 12 | 26 | 24 | 14 | 37 | 33 | 23 | 12 | 13 | 36 | 31 | 20 | 20 | 25 | 19 | 25 | 22 | 17 | 16 | 26 | 14 | 1,539 | 11 | 14 | 14 | 11 | 20 | 12 | 13 | 13 | 12 | 8 | 7 | 17 | 14 | 112 | 12 | 32 | 89 | 93 | 50 | 115 | 61 | 82 | 121 | 40 | 34 | 7 | 19 | 78 | 76 | 89 | 88 | 78 | 34 | 59 | 43 | 12 | 39 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 16 | 10 | 38 | 42 | 18 | 9 | 16 | 5 | 13 | 12 | 26 | 24 | 14 | 37 | 33 | 23 | 12 | 13 | 36 | 31 | 20 | 20 | 25 | 19 | 25 | 22 | 17 | 16 | 26 | 14 | 1,539 | 11 | 14 | 14 | 11 | 20 | 12 | 13 | 13 | 12 | 8 | 7 | 17 | 14 | 112 | 12 | 32 | 89 | 93 | 50 | 115 | 61 | 82 | 121 | 40 | 34 | 7 | 19 | 78 | 76 | 89 | 88 | 78 | 34 | 59 | 43 | 12 | 39 | |
月末在庫 | 計 | 354 | 709 | 761 | 125 | 117 | 143 | 123 | 145 | 126 | 129 | 125 | 130 | 162 | 155 | 231 | 131 | 136 | 127 | 120 | 126 | 354 | 389 | 393 | 383 | 425 | 532 | 587 | 722 | 811 | 1,027 | 1,070 | 1,197 | 1,186 | 1,300 | 178 | 183 | 187 | 182 | 182 | 217 | 232 | 249 | 237 | 232 | 302 | 230 | 216 | 231 | 234 | 278 | 216 | 222 | 228 | 226 | 253 | 217 | 211 | 208 | 210 | 190 | 193 | 179 | 180 | 175 | 189 | 167 | 159 | 156 |
医療機器品目一覧(17品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | SJMエクステンションハンドル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X10120200015 | |
2 | 人工弁輪用ハンドル | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 届出品目 | 13B1X00231000006 | |
3 | SJMテイラー弁輪形成リングサイザーセット | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X10120200016 | |
4 | SJMセグインリングサイザーセット | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X10120200032 | |
5 | SJMホルダーハンドル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X10120200014 | |
6 | SJMリジッドサドルリングサイザーセット | アボットメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X10120200019 | |
7 | カーペンターエドワーズフィジオリングII用サイザー | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 届出品目 | 13B1X00231000028 | |
8 | カーペンターエドワーズフィジオ三尖弁用リング用サイザー | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 届出品目 | 13B1X00231000046 | |
9 | 人工弁輪用サイザー | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 届出品目 | 13B1X00231000004 | |
10 | ソーリン弁形成リング用サイザー | Corcym Japan株式会社 | 承認品目 | 2021/11 | 13B1X10361HV0007 |
11 | 弁形成リング MEMO 4D RECHORD用サイザー | Corcym Japan株式会社 | 承認品目 | 2021/11 | 13B1X10361HV0014 |
12 | SimuFormリング用サイザセット | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 13B1X00261CS0022 |
13 | SimuPlusシリーズ用サイザセット | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 13B1X00261CS0021 |
14 | 人工弁輪用ハンドル | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 13B1X00261CS0020 |
15 | Tri-Ad2.0バンド用サイザセット | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 13B1X00261CS0019 |
16 | マーチン marCore バルブサイザー | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/09 | 13B1X10197030091 |
17 | アザナス トリフィートサイザーリング | エア・ウォーター・リンク株式会社 | 承認品目 | 2017/03 | 26B1X00002A00084 |
18 | 人工弁輪用サイザー・セット/人工弁輪用ハンドル | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00261CS0003 |
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2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎