医療機器 一般的名称
頸動脈用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード45851000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
拡張して頸部頸動脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
20.73億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
12.51 %
過去2年間
平均出荷価格
14.70 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,348 | 1,509 | 854 | 1,135 | 617 | 1,280 | 1,373 | 1,063 | 1,378 | 712 | 1,064 | 1,490 | 893 | 1,448 | 712 | 1,265 | 1,499 | 536 | 1,432 | 707 | 453 | 645 | 659 | 356 | 796 | 1,458 | 1,069 | 1,979 | 1,650 | 1,162 | 556 | 550 | 1,971 | 607 | 1,717 | 800 | 1,326 | 1,013 | 1,141 | 1,286 | 1,292 | 559 | 1,216 | 1,021 | 909 | 732 | 2,204 | 2,690 | 1,265 | 984 | 1,385 | 1,246 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 4,348 | 1,509 | 854 | 1,135 | 617 | 1,280 | 1,373 | 1,063 | 1,378 | 712 | 1,064 | 1,490 | 893 | 1,448 | 712 | 1,265 | 1,499 | 536 | 1,432 | 707 | 453 | 645 | 659 | 356 | 796 | 1,458 | 1,069 | 1,979 | 1,650 | 1,162 | 556 | 550 | 1,971 | 607 | 1,717 | 800 | 1,326 | 1,013 | 1,141 | 1,286 | 1,292 | 559 | 1,216 | 1,021 | 909 | 732 | 2,204 | 2,690 | 1,265 | 984 | 1,385 | 1,246 |
| 出荷 | 国内 | 952 | 921 | 963 | 943 | 3,250 | 1,515 | 1,625 | 1,619 | 712 | 1,046 | 670 | 1,395 | 1,115 | 924 | 881 | 1,281 | 995 | 742 | 1,425 | 801 | 832 | 473 | 767 | 629 | 790 | 2,627 | 2,221 | 1,162 | 1,707 | 1,641 | 858 | 577 | 1,232 | 754 | 1,291 | 728 | 1,333 | 1,411 | 836 | 1,128 | 744 | 788 | 1,132 | 825 | 510 | 849 | 2,132 | 2,208 | 1,245 | 1,015 | 1,651 | 1,246 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 952 | 921 | 963 | 943 | 3,250 | 1,515 | 1,625 | 1,619 | 712 | 1,046 | 670 | 1,395 | 1,115 | 924 | 881 | 1,281 | 995 | 742 | 1,425 | 801 | 832 | 473 | 767 | 629 | 790 | 2,627 | 2,221 | 1,162 | 1,707 | 1,641 | 858 | 577 | 1,232 | 754 | 1,291 | 728 | 1,333 | 1,411 | 836 | 1,128 | 744 | 788 | 1,132 | 825 | 510 | 849 | 2,132 | 2,208 | 1,245 | 1,015 | 1,651 | 1,246 | |
| 月末在庫 | 計 | 7,222 | 7,815 | 7,696 | 7,880 | 5,245 | 6,459 | 6,203 | 5,648 | 6,309 | 5,969 | 6,309 | 6,309 | 6,053 | 6,530 | 6,328 | 6,275 | 6,729 | 6,506 | 6,505 | 6,410 | 6,017 | 5,742 | 5,727 | 5,498 | 4,712 | 3,537 | 3,414 | 4,167 | 4,007 | 3,565 | 3,131 | 3,104 | 3,824 | 3,652 | 4,054 | 4,106 | 4,073 | 3,645 | 3,930 | 4,069 | 4,579 | 3,732 | 3,641 | 3,814 | 4,128 | 3,939 | 3,921 | 4,265 | 4,356 | 4,283 | 4,003 | 3,979 |
医療機器品目一覧（6品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 一変 | 22200BZX00138000 | 頸動脈用 ウォールステント モノレール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/10/12 | 承認 | ＥＮＲＯＵＴＥ 経頚動脈ステントシステム | Ｓｉｌｋ Ｒｏａｄ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． | |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/09/10 | 一変 | 30100BZX00251000 | ＣＡＳＰＥＲ Ｒｘ頸動脈用ステント | テルモ株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/12/18 | 承認 | CASPER Rx頸動脈用ステン ト | テルモ株式会社 | |
| 5 | 新医療機器 | 2010/02/15 | 承認 | 頸動脈用 ウォールステント モノレール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 6 | 新医療機器 | 2009/08/25 | 一変 | 頸動脈用プリサイス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 7 | 新医療機器 | 2007/09/28 | 承認 | 頸動脈用プリサイス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
頸動脈用 ウォールステント モノレール
承認日 2023/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00138000
ＥＮＲＯＵＴＥ 経頚動脈ステントシステム
承認日 2022/10/12（承認）
企業名Ｓｉｌｋ Ｒｏａｄ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＣＡＳＰＥＲ Ｒｘ頸動脈用ステント
承認日 2020/09/10（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00251000
CASPER Rx頸動脈用ステン ト
承認日 2019/12/18（承認）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
頸動脈用 ウォールステント モノレール
承認日 2010/02/15（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
頸動脈用プリサイス
承認日 2009/08/25（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
頸動脈用プリサイス
承認日 2007/09/28（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号