医療機器 一般的名称
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード70522020
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
体外設置式の補助人工心臓ポンプをいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5149万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
257.43 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
76.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 |
|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 16 | 10 |
| 生産 | 計 | 10 | 10 |
| 輸入品☆ | 計 | 6 | - |
| 出荷 | 国内 | 10 | 10 |
| 輸出 | - | - | |
| 計 | 10 | 10 | |
| 月末在庫 | 計 | 285 | 282 |
医療機器品目一覧（3品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/05/29 | 承認 | 体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ | 株式会社サンメディカル技術研究所 | |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/03/29 | 承認 | バイオフロート補助人工心臓セット ＨＣ | ニプロ株式会社 | |
| 3 | 新医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム | 株式会社カルディオ | |
| 4 | 新医療機器 | 2015/06/18 | 承認 | EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム | 株式会社カルディオ |
体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ
承認日 2023/05/29（承認）
企業名株式会社サンメディカル技術研究所
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
バイオフロート補助人工心臓セット ＨＣ
承認日 2021/03/29（承認）
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
承認日 2019/08/01（一変）
企業名株式会社カルディオ
分類新医療機器
承認番号
EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
承認日 2015/06/18（承認）
企業名株式会社カルディオ
分類新医療機器
承認番号