医療機器 一般的名称
単回使用自己血回収キット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード70597000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール3-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために用いる血球洗浄機能を備えた血液回収装置に使用する専用の遠心ボウル、血液バッグ等からなる単回使用セットをいう。血液再生過程の一部として、遠心力を利用した赤血球の分離、生理食塩液（NaCl）中での赤血球の洗浄等を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
12.88億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-25.18 %
過去2年間
平均出荷価格
2.25 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11,297 | 9,006 | 7,963 | 9,894 | 7,672 | 3,583 | 10,870 | 6,289 | 5,379 | 7,708 | 7,826 | 6,828 | 8,832 | 14,207 | 5,417 | 11,228 | 11,787 | 6,300 | 6,795 | 2,730 | 6,151 | 12,010 | 11,635 | 2,668 | 7,086 | 4,933 | 10,605 | 9,713 | 1,993 | 4,430 | 5,111 | 2,018 | 1,883 | 2,198 | 5,828 | 10,058 | 9,873 | 8,598 | 12,535 | 5,296 | 6,254 | 5,373 | 5,599 | 12,986 | 9,540 | 9,572 | 7,861 | 8,724 | 4,832 | 4,872 | 8,914 | 7,808 | 10,953 | 5,906 | 7,384 | 6,768 | 2,074 | 5,098 | 10,618 | 2,010 | 13,542 | 10,194 | 11,577 | 5,522 | 4,080 | 472 | 2,382 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 11,297 | 9,006 | 7,963 | 9,894 | 7,672 | 3,583 | 10,870 | 6,289 | 5,379 | 7,708 | 7,826 | 6,828 | 8,832 | 14,207 | 5,417 | 11,228 | 11,787 | 6,300 | 6,795 | 2,730 | 6,151 | 12,010 | 11,635 | 2,668 | 7,086 | 4,933 | 10,605 | 9,713 | 1,993 | 4,430 | 5,111 | 2,018 | 1,883 | 2,198 | 5,828 | 10,058 | 9,873 | 8,598 | 12,535 | 5,296 | 6,254 | 5,373 | 5,599 | 12,986 | 9,540 | 9,572 | 7,861 | 8,724 | 4,832 | 4,872 | 8,914 | 7,808 | 10,953 | 5,906 | 7,384 | 6,768 | 2,074 | 5,098 | 10,618 | 2,010 | 13,542 | 10,194 | 11,577 | 5,522 | 4,080 | 472 | 2,382 |
| 出荷 | 国内 | 5,940 | 6,105 | 9,009 | 9,093 | 5,826 | 6,506 | 6,557 | 6,846 | 7,394 | 6,747 | 4,922 | 8,250 | 5,123 | 6,284 | 7,690 | 6,587 | 5,558 | 6,939 | 4,370 | 3,998 | 8,263 | 6,296 | 6,455 | 1,337 | 5,269 | 6,037 | 8,605 | 7,727 | 5,486 | 6,221 | 5,590 | 5,695 | 6,060 | 6,007 | 6,126 | 6,651 | 6,113 | 7,117 | 6,574 | 5,736 | 7,006 | 1,601 | 6,491 | 6,565 | 6,848 | 8,039 | 7,353 | 6,149 | 5,919 | 483 | 7,905 | 6,313 | 8,776 | 1,990 | 6,271 | 6,690 | 1,432 | 6,402 | 6,963 | 6,049 | 6,280 | 7,845 | 7,020 | 1,607 | 1,966 | 1,205 | 1,713 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,940 | 6,105 | 9,009 | 9,093 | 5,826 | 6,506 | 6,557 | 6,846 | 7,394 | 6,747 | 4,922 | 8,250 | 5,123 | 6,284 | 7,690 | 6,587 | 5,558 | 6,939 | 4,370 | 3,998 | 8,263 | 6,296 | 6,455 | 1,337 | 5,269 | 6,037 | 8,605 | 7,727 | 5,486 | 6,221 | 5,590 | 5,695 | 6,060 | 6,007 | 6,126 | 6,651 | 6,113 | 7,117 | 6,574 | 5,736 | 7,006 | 1,601 | 6,491 | 6,565 | 6,848 | 8,039 | 7,353 | 6,149 | 5,919 | 483 | 7,905 | 6,313 | 8,776 | 1,990 | 6,271 | 6,690 | 1,432 | 6,402 | 6,963 | 6,049 | 6,280 | 7,845 | 7,020 | 1,607 | 1,966 | 1,205 | 1,713 | |
| 月末在庫 | 計 | 26,758 | 26,280 | 23,569 | 21,174 | 21,676 | 15,938 | 18,192 | 17,202 | 15,250 | 13,434 | 15,774 | 13,279 | 15,218 | 21,448 | 5,840 | 24,765 | 30,171 | 27,284 | 15,533 | 24,258 | 19,903 | 25,299 | 24,272 | 7,452 | 24,138 | 25,466 | 26,349 | 28,271 | 23,508 | 20,713 | 19,784 | 15,691 | 11,363 | 9,968 | 14,907 | 17,714 | 19,854 | 15,115 | 14,192 | 12,356 | 12,197 | 5,639 | 14,839 | 20,945 | 22,015 | 23,591 | 22,060 | 22,255 | 20,980 | 9,476 | 27,046 | 27,024 | 28,027 | 11,985 | 26,734 | 28,197 | 13,634 | 22,896 | 25,770 | 20,401 | 27,405 | 28,662 | 33,697 | 9,612 | 10,116 | 8,569 | 8,106 |
医療機器品目一覧（11品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2021/09/08 | 303AIBZX00021000 | セルセーバー ファーストパック | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/04/01 | 20600BZY01133000 | ＣＢＣ－Ⅱ ブラッドコンサーベーションシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2016/04/21 | 228AFBZX00054000 | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 ＡＴ３ | フレゼニウスカービジャパン株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2015/05/07 | 22100BZX00471000 | パットシステム ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 5 | 認証品目 | 2013/08/01 | 225AFBZX00080000 | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 ＡＴ－１ | フレゼニウスカービジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2013/05/31 | 16200BZY00082000 | セルセーバー ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 7 | 認証品目 | 2013/04/17 | 20700BZY01276000 | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 ＡＴ－１ | 株式会社アムコ |
| 8 | 認証品目 | 2013/02/12 | 21100BZY00442000 | 自己血液回収セット オーソパス | 株式会社トライテック |
| 9 | 認証品目 | 2012/10/31 | 22300BZX00195000 | セルセーバー エリート ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 10 | 認証品目 | 2012/05/31 | 21300BZY00035000 | オーソパット ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 11 | 認証品目 | 2011/12/26 | 20100BZY00926000 | セルセーバー コレクション リザーバー | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 12 | 認証品目 | 2011/12/13 | 223AABZI00148000 | エクストラ ディスポーザブルセット | Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ． ｒ． ｌ． |
セルセーバー ファーストパック
認証日 2021/09/08
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号303AIBZX00021000
ＣＢＣ－Ⅱ ブラッドコンサーベーションシステム
認証日 2019/04/01（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
認証番号20600BZY01133000
自己血回収装置用ディスポーザブル回路 ＡＴ３
認証日 2016/04/21
企業名フレゼニウスカービジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号228AFBZX00054000
パットシステム ディスポーザブルセット
認証日 2015/05/07
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号22100BZX00471000
自己血回収装置用ディスポーザブル回路 ＡＴ－１
認証日 2013/08/01
企業名フレゼニウスカービジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号225AFBZX00080000
セルセーバー ディスポーザブルセット
認証日 2013/05/31
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号16200BZY00082000
自己血回収装置用ディスポーザブル回路 ＡＴ－１
認証日 2013/04/17
企業名株式会社アムコ
分類認証品目
認証番号20700BZY01276000
自己血液回収セット オーソパス
認証日 2013/02/12
企業名株式会社トライテック
分類認証品目
認証番号21100BZY00442000
セルセーバー エリート ディスポーザブルセット
認証日 2012/10/31
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号22300BZX00195000
オーソパット ディスポーザブルセット
認証日 2012/05/31
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号21300BZY00035000
セルセーバー コレクション リザーバー
認証日 2011/12/26
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号20100BZY00926000
エクストラ ディスポーザブルセット
認証日 2011/12/13
企業名Ｓｏｒｉｎ Ｇｒｏｕｐ Ｉｔａｌｉａ Ｓ． ｒ． ｌ．
分類認証品目
認証番号223AABZI00148000