医療機器 一般的名称
単回使用自己血回収キット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード70597000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール3-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために用いる血球洗浄機能を備えた血液回収装置に使用する専用の遠心ボウル、血液バッグ等からなる単回使用セットをいう。血液再生過程の一部として、遠心力を利用した赤血球の分離、生理食塩液(NaCl)中での赤血球の洗浄等を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.70億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-14.20 %
過去2年間
平均出荷価格
2.30 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
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計 | 計 | 11,297 | 9,006 | 7,963 | 9,894 | 7,672 | 3,583 | 10,870 | 6,289 | 5,379 | 7,708 | 7,826 | 6,828 | 8,832 | 14,207 | 5,417 | 11,228 | 11,787 | 6,300 | 6,795 | 2,730 | 6,151 | 12,010 | 11,635 | 2,668 | 7,086 | 4,933 | 10,605 | 9,713 | 1,993 | 4,430 | 5,111 | 2,018 | 1,883 | 2,198 | 5,828 | 10,058 | 9,873 | 8,598 | 12,535 | 5,296 | 6,254 | 5,373 | 5,599 | 12,986 | 9,540 | 9,572 | 7,861 | 8,724 | 4,832 | 4,872 | 8,914 | 7,808 | 10,953 | 5,906 | 7,384 | 6,768 | 2,074 | 5,098 | 10,618 | 2,010 | 13,542 | 10,194 | 11,577 | 5,522 | 4,080 | 472 | 2,382 | 502 | 2,330 | 4,298 | 9,604 | 1,768 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 11,297 | 9,006 | 7,963 | 9,894 | 7,672 | 3,583 | 10,870 | 6,289 | 5,379 | 7,708 | 7,826 | 6,828 | 8,832 | 14,207 | 5,417 | 11,228 | 11,787 | 6,300 | 6,795 | 2,730 | 6,151 | 12,010 | 11,635 | 2,668 | 7,086 | 4,933 | 10,605 | 9,713 | 1,993 | 4,430 | 5,111 | 2,018 | 1,883 | 2,198 | 5,828 | 10,058 | 9,873 | 8,598 | 12,535 | 5,296 | 6,254 | 5,373 | 5,599 | 12,986 | 9,540 | 9,572 | 7,861 | 8,724 | 4,832 | 4,872 | 8,914 | 7,808 | 10,953 | 5,906 | 7,384 | 6,768 | 2,074 | 5,098 | 10,618 | 2,010 | 13,542 | 10,194 | 11,577 | 5,522 | 4,080 | 472 | 2,382 | 502 | 2,330 | 4,298 | 9,604 | 1,768 |
出荷 | 国内 | 5,940 | 6,105 | 9,009 | 9,093 | 5,826 | 6,506 | 6,557 | 6,846 | 7,394 | 6,747 | 4,922 | 8,250 | 5,123 | 6,284 | 7,690 | 6,587 | 5,558 | 6,939 | 4,370 | 3,998 | 8,263 | 6,296 | 6,455 | 1,337 | 5,269 | 6,037 | 8,605 | 7,727 | 5,486 | 6,221 | 5,590 | 5,695 | 6,060 | 6,007 | 6,126 | 6,651 | 6,113 | 7,117 | 6,574 | 5,736 | 7,006 | 1,601 | 6,491 | 6,565 | 6,848 | 8,039 | 7,353 | 6,149 | 5,919 | 483 | 7,905 | 6,313 | 8,776 | 1,990 | 6,271 | 6,690 | 1,432 | 6,402 | 6,963 | 6,049 | 6,280 | 7,845 | 7,020 | 1,607 | 1,966 | 1,205 | 1,713 | 1,213 | 1,330 | 6,122 | 8,510 | 5,869 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 5,940 | 6,105 | 9,009 | 9,093 | 5,826 | 6,506 | 6,557 | 6,846 | 7,394 | 6,747 | 4,922 | 8,250 | 5,123 | 6,284 | 7,690 | 6,587 | 5,558 | 6,939 | 4,370 | 3,998 | 8,263 | 6,296 | 6,455 | 1,337 | 5,269 | 6,037 | 8,605 | 7,727 | 5,486 | 6,221 | 5,590 | 5,695 | 6,060 | 6,007 | 6,126 | 6,651 | 6,113 | 7,117 | 6,574 | 5,736 | 7,006 | 1,601 | 6,491 | 6,565 | 6,848 | 8,039 | 7,353 | 6,149 | 5,919 | 483 | 7,905 | 6,313 | 8,776 | 1,990 | 6,271 | 6,690 | 1,432 | 6,402 | 6,963 | 6,049 | 6,280 | 7,845 | 7,020 | 1,607 | 1,966 | 1,205 | 1,713 | 1,213 | 1,330 | 6,122 | 8,510 | 5,869 | |
月末在庫 | 計 | 26,758 | 26,280 | 23,569 | 21,174 | 21,676 | 15,938 | 18,192 | 17,202 | 15,250 | 13,434 | 15,774 | 13,279 | 15,218 | 21,448 | 5,840 | 24,765 | 30,171 | 27,284 | 15,533 | 24,258 | 19,903 | 25,299 | 24,272 | 7,452 | 24,138 | 25,466 | 26,349 | 28,271 | 23,508 | 20,713 | 19,784 | 15,691 | 11,363 | 9,968 | 14,907 | 17,714 | 19,854 | 15,115 | 14,192 | 12,356 | 12,197 | 5,639 | 14,839 | 20,945 | 22,015 | 23,591 | 22,060 | 22,255 | 20,980 | 9,476 | 27,046 | 27,024 | 28,027 | 11,985 | 26,734 | 28,197 | 13,634 | 22,896 | 25,770 | 20,401 | 27,405 | 28,662 | 33,697 | 9,612 | 10,116 | 8,569 | 8,106 | 6,255 | 7,646 | 30,710 | 30,173 | 23,654 |
医療機器品目一覧(15品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | セルセーバー ファーストパック | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2021/09/08 | 303AIBZX00021000 |
2 | CBC-Ⅱ ブラッドコンサーベーションシステム | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/01 | 20600BZY01133000 |
3 | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT3 | フレゼニウスカービジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/04/21 | 228AFBZX00054000 |
4 | パットシステム ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2015/05/07 | 22100BZX00471000 |
5 | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1 | フレゼニウスカービジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/08/01 | 225AFBZX00080000 |
6 | セルセーバー ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2013/05/31 | 16200BZY00082000 |
7 | 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2013/04/17 | 20700BZY01276000 |
8 | 自己血液回収セット オーソパス | 株式会社トライテック | 認証品目 | 2013/02/12 | 21100BZY00442000 |
9 | セルセーバー エリート ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2012/10/31 | 22300BZX00195000 |
10 | オーソパット ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2012/05/31 | 21300BZY00035000 |
11 | セルセーバー コレクション リザーバー | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 認証品目 | 2011/12/26 | 20100BZY00926000 |
12 | エクストラ ディスポーザブルセット | Sorin Group Italia S. r. l. | 認証品目 | 2011/12/13 | 223AABZI00148000 |
13 | 自己血回収装置AUTOLOG用ディスポーザブルセット | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1996/07/01 | 20800BZY00515000 |
14 | CBC-II ブラッドコンサーベーションシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 1994/11/01 | 20600BZY01133000 |
15 | コンスタバック ブラッドコンサベーションキット | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 1991/08/01 | 20300BZY00810000 |
16 | 自己血回収装置ディスポーザブルセット | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1989/08/01 | 20100BZY00710000 |
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2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎