医療機器 一般的名称
自己血回収装置
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード34863002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために用いる血球洗浄機能を備えた血液回収装置をいう。再生過程の一部として、遠心力を利用して、主として赤血球の分離、生理食塩液（NaCl）中での赤血球の洗浄等を行う。本装置は血液回収と洗浄のみに用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6800万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
48.17 %
過去2年間
平均出荷価格
14.69 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2023/06 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/11 | 2024/01 | 2024/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 64 | 11 | 30 | 4 | 56 | 44 | 30 | 97 | 74 | 53 | 63 | 1 | 39 | 43 | 1 | - | 11 | 48 | 32 | 125 | 72 | 113 | - | 87 | 95 | 45 | 10 | 88 | 23 | 24 | 229 | 237 | 27 | 68 | 75 | 12 | 87 | 52 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 64 | 11 | 30 | 4 | 56 | 44 | 30 | 97 | 74 | 53 | 63 | 1 | 39 | 43 | 1 | - | 11 | 48 | 32 | 125 | 72 | 113 | - | 87 | 95 | 45 | 10 | 88 | 23 | 24 | 229 | 237 | 27 | 68 | 75 | 12 | 87 | 52 |
| 出荷 | 国内 | 11 | 17 | 24 | 2 | 22 | 53 | 38 | 36 | 97 | 2 | 27 | 49 | 20 | 6 | 15 | 3 | 9 | 64 | 64 | 28 | 12 | 5 | 17 | 5 | 16 | 4 | 16 | 29 | 13 | 12 | 14 | 12 | 11 | 58 | 58 | 60 | 60 | 8 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 11 | 17 | 24 | 2 | 22 | 53 | 38 | 36 | 97 | 2 | 27 | 49 | 20 | 6 | 15 | 3 | 9 | 64 | 64 | 28 | 12 | 5 | 17 | 5 | 16 | 4 | 16 | 29 | 13 | 12 | 14 | 12 | 11 | 58 | 58 | 60 | 60 | 8 | |
| 月末在庫 | 計 | 275 | 272 | 272 | 274 | 308 | 299 | 291 | 352 | 329 | 380 | 416 | 368 | 387 | 423 | 402 | 422 | 424 | 68 | 381 | 419 | 378 | 429 | 393 | 428 | 426 | 404 | 376 | 363 | 327 | 295 | 363 | 371 | 526 | 569 | 569 | 754 | 791 | 846 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2021/10/06 | 303ACBZX00029000 | 自己血回収装置 ａｕｔｏＬｏｇ ＩＱ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2016/04/21 | 228AFBZX00053000 | フレゼニウス自己血回収装置 ＣＡＴＳｍａｒｔ | フレゼニウスカービジャパン株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2014/11/12 | 22300BZX00196000 | セルセーバー エリート | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
| 4 | 認証品目 | 2014/04/17 | 22300BZI00032000 | エクストラ | ＬｉｖａＮｏｖａ Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨ |
| 5 | 認証品目 | 2011/10/20 | 21300BZY00018000 | オーソパット システム | ヘモネティクスジャパン合同会社 |
自己血回収装置 ａｕｔｏＬｏｇ ＩＱ
認証日 2021/10/06
企業名日本メドトロニック株式会社
分類認証品目
認証番号303ACBZX00029000
フレゼニウス自己血回収装置 ＣＡＴＳｍａｒｔ
認証日 2016/04/21
企業名フレゼニウスカービジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号228AFBZX00053000
セルセーバー エリート
認証日 2014/11/12
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号22300BZX00196000
エクストラ
認証日 2014/04/17
企業名ＬｉｖａＮｏｖａ Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号22300BZI00032000
オーソパット システム
認証日 2011/10/20
企業名ヘモネティクスジャパン合同会社
分類認証品目
認証番号21300BZY00018000