医療機器一般的名称

人工心臓弁用サイザ

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体内移植器具

コード17703010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

心臓弁置換術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの人工心臓弁を植え込む開口部を測定することができる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.15億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

25.23 %

過去2年間

平均出荷価格

7.88 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

20.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	60	47	73	106	252	224	207	82	41	154	28	147	15	152	198	179	5	45	73	103	130	138	290	156	91	76	272	365	289	343	196	223	199	218	260	162	87	94	131	2	95	293	27	31	86	56	74	164	77	134	38	47	154	63	60	44	45	41	48	125	23	49	67	79	115	275	97	110	23	91	158	10
生産	計	4	-	6	10	6	1	8	6	8	2	5	12	9	-	-	31	-	5	48	-	21	8	8	6	12	4	119	14	27	7	-	8	2	26	26	35	-	19	10	2	9	16	4	7	25	6	3	1	23	-	38	12	111	15	8	22	1	1	-	13	-	27	53	3	8	11	27	52	8	1	10	2
輸入品☆	計	56	47	67	96	246	223	199	76	33	152	23	135	6	152	198	148	5	40	25	103	109	130	282	150	79	72	153	351	262	336	196	215	197	192	234	127	87	75	121	-	86	277	23	24	61	50	71	163	54	134	-	35	43	48	52	22	44	40	48	112	23	22	14	76	107	264	70	58	15	90	148	8
出荷	国内	42	37	42	49	208	232	78	76	47	22	47	77	53	34	28	33	30	44	45	36	58	69	51	24	61	55	100	96	108	148	57	50	64	68	62	72	11	36	36	12	38	48	31	33	34	10	18	52	29	25	53	64	78	112	58	49	52	53	62	59	42	69	37	32	168	105	199	69	45	105	136	45
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	42	37	42	49	208	232	78	76	47	22	47	77	53	34	28	33	30	44	45	36	58	69	51	24	61	55	100	96	108	148	57	50	64	68	62	72	11	36	36	12	38	48	31	33	34	10	18	52	29	25	53	64	78	112	58	49	52	53	62	59	42	69	37	32	168	105	199	69	45	105	136	45
月末在庫	計	1,421	1,394	1,425	1,481	1,481	1,420	1,347	811	780	817	782	756	717	736	477	809	751	725	587	727	728	689	800	540	850	933	1,102	1,372	1,537	1,727	1,775	1,943	2,053	2,131	2,177	2,367	2,449	2,497	2,592	778	755	769	750	757	768	782	781	773	811	819	804	765	840	785	787	764	777	771	543	588	562	534	561	604	534	699	537	577	553	533	550	512

医療機器品目一覧（43品目、16社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	メラ　弁口径測定器-No.1-17mm-230mm	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000011
2	SJMエピック生体弁サイザーセットモデル B807	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目		13B1X10120200036
3	SJMエピック生体弁サイザーセットモデルB1000	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目		13B1X10120200033
4	SJMトライフェクタ生体弁サイザーセットモデル TF2000	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目		13B1X10120200038
5	サイザーセット９０５	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目		13B1X10120200002
6	ＳＪＭリージェント人工心臓弁サイザーセット　モデル907	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目		13B1X10120200018
7	EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム用サイザー	エドワーズライフサイエンス合同会社	届出品目		13B1X00231000048
8	カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラス用サイザー	エドワーズライフサイエンス合同会社	届出品目		13B1X00231000012
9	カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE ThermaFix Process用サイザー	エドワーズライフサイエンス合同会社	届出品目		13B1X00231000030
10	カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルEASE ThermaFix Process用サイザー	エドワーズライフサイエンス合同会社	届出品目		13B1X00231000040
11	マイトリスRESILIA生体弁用サイザトレイキット	エドワーズライフサイエンス合同会社	届出品目		13B1X00231000050
12	ATS人工心臓弁サイザーセット	センチュリーメディカル株式会社	届出品目		13B1X00089010101
13	Epic Plus生体弁サイザーセット	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目		13B1X10120200039
14	エピックMax生体弁サイザセット	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目	2024/10	13B1X10120200040
15	Epic Plus生体弁サイザーセット	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目	2024/02	13B1X10120200039
16	ソーリン人工心臓弁用サイザー	Corcym Japan株式会社	承認品目	2021/11	13B1X10361HV0005
17	スープラアニュラー大動脈弁サイザーセット	Corcym Japan株式会社	承認品目	2021/11	13B1X10361HV0002
18	Ｓｏｌｏステントレス生体弁用サイザ	Corcym Japan株式会社	承認品目	2021/11	13B1X10361HV0012
19	Ｐｅｒｃｅｖａｌサイザー	Corcym Japan株式会社	承認品目	2021/11	13B1X10361HV0013
20	ＣＲＯＷＮ／ＰＲＴ　Ｍｉｔｒｏｆｌｏｗサイザセット	Corcym Japan株式会社	承認品目	2021/11	13B1X10361HV0011
21	人工心臓弁サイザーセット	Corcym Japan株式会社	承認品目	2021/11	13B1X10361HV0001
22	弁サイザ Cartas	カーターテクノロジーズ株式会社	承認品目	2021/05	11B3X10044000018
23	ＯＮ－Ｘ　機械式人工心臓弁サイザ　ＯＮＸＩ３	泉工医科工業株式会社	届出品目	2020/10	11B1X00016000256
24	ＯＮ－Ｘ　機械式人工心臓弁サイザ	泉工医科工業株式会社	届出品目	2020/10	11B1X00016000255
25	小児用弁サイザー	株式会社イトー医科器械	届出品目	2020/03	13B1X10230000043
26	ＴＡＩＹＵ　人工心臓弁用サイザ	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000041
27	Ａｖａｌｕｓ大動脈弁用サイザ・ハンドルセット(Avalus Ultra用サイザセット)	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2018/02	13B1X00261CS0018
28	大動脈弁用サイザー	株式会社フジフレックス	承認品目	2017/02	29B2X10008CEM016
29	楕円形サイザー	株式会社フジフレックス	届出品目	2016/01	29B2X10008CEM015
30	フジフレックス球形サイザー（楕円型）	株式会社フジフレックス	届出品目	2015/01	29B2X10008CEM008
31	フィーリング・心臓弁サイザー	タクト医療株式会社	届出品目	2014/10	13B1X00082FE0158
32	大動脈弁用ツールキット	株式会社トライテック	届出品目	2014/08	13B1X00006000014
33	フジフレックス球形サイザー（正円型）	株式会社フジフレックス	届出品目	2013/12	27B3X00111CEM009
34	アルバテック　バルブサイザー	株式会社ユニメディック	届出品目	2012/07	27B1X00056013013
35	SJMトライフェクタ生体弁サイザーセットモデル TF2000	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目	2012/04	13B1X10120200038
36	高砂心臓弁ザイザー	高砂医科工業株式会社	届出品目	2012/03	13B1X00245120001
37	SJMエピック生体弁サイザーセットモデル B807	アボットメディカルジャパン合同会社	届出品目	2011/11	13B1X10120200036
38	フジフレックス球形サイザー（楕円型）	株式会社フジフレックス	届出品目	2011/07	27B3X00111CEM008
39	人工心臓弁・球形サイザーヘッド	株式会社フジフレックス	届出品目	2009/03	27B3X00111GBZ003
40	ベッセルサイザー	株式会社ホリックス	届出品目	2009/03	22B1X00009H00029
41	GEISTERバルブサイザー	株式会社ユニメディック	届出品目	2007/12	27B1X00056001040
42	メラ　弁口径測定器-No.1-17mm-230mm	泉工医科工業株式会社	届出品目	2007/06	11B1X00016000011
43	フジフレックスサイザー（中空型）	株式会社フジフレックス	届出品目	2007/05	27B3X00111CEM001
44	人工心臓弁・サイザーヘッド（弾丸型ツバ付）	株式会社フジフレックス	届出品目	2007/02	27B3X00111GBZ007
45	人工心臓弁・球形サイザーヘッド（球形-筒型用）	株式会社フジフレックス	届出品目	2007/02	27B3X00111GBZ005
46	人工心臓弁・サイザーヘッド（弾丸型）	株式会社フジフレックス	届出品目	2007/02	27B3X00111GBZ006
47	生体弁用サイザー・セット[モザイク生体弁(房室弁用)用サイザー・セット][フリースタイル生体弁用サイザー・セット]	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00261CS0002
48	心臓弁口径計測器	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246K00015
49	ATS人工心臓弁サイザーセット	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	1996/04	13B1X00089010101

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	631.7 億円/年	+23.6%	813 円/個	98.8%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	516.9 億円/年	-9.2%	326.27 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	493 億円/年	+20.5%	1460 円/個	93.7%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	33	14	409.1 億円/年	+14.7%	68.46 万円/個	13.5%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	397.8 億円/年	-0.1%	5.36 万円/個	69.8%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	273.1 億円/年	+29.6%	135.73 万円/個	100.0%
7	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	260.9 億円/年	-3.6%	41.11 万円/個	0.0%
8	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	240.7 億円/年	+9.1%	326 円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	199.9 億円/年	-21.9%	131.79 万円/個	100.0%
10	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	132.5 億円/年	+36.6%	109.33 万円/個	0.0%
11	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	126.2 億円/年	+3.8%	6.57 万円/個	86.0%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	101.7 億円/年	-8.6%	5615 円/個	23.0%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	96.71 億円/年	-21.3%	79.41 万円/個	0.0%
14	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	79.86 億円/年	-22.3%	3.51 万円/個	45.5%
15	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	78.04 億円/年	-9.6%	9150 円/個	18.7%
16	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	75.61 億円/年	-19.3%	628 円/個	27.5%
17	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	67.44 億円/年	+1.5%	7.12 万円/個	60.4%
18	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	58.44 億円/年	-9.3%	2.82 万円/個	96.3%
19	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	53.36 億円/年	+6.7%	11.86 万円/本	0.0%
20	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	50.11 億円/年	+12.8%	1.01 万円/個	100.0%
21	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.34 億円/年	+10.8%	18.31 万円/個	7.4%
22	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	34.92 億円/年	+8.8%	13.46 万円/本	81.4%
23	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	30.42 億円/年	-27.2%	1.99 万円/個	85.6%
24	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	29.98 億円/年	-6.0%	10.37 万円/個	99.0%
25	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	29.23 億円/年	-0.1%	13.49 万円/個	0.0%
26	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
27	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	27.6 億円/年	+12.1%	66.15 万円/個	0.0%
28	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.5 億円/年	+7.5%	1.05 万円/個	98.1%
29	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	26.81 億円/年	+4.6%	19.4 万円/個	0.0%
30	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	25.46 億円/年	-46.7%	196.62 万円/個	63.0%
31	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	23.96 億円/年	+43.7%	13.01 万円/個	56.8%
32	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	23.35 億円/年	-26.4%	125.5 万円/個	0.0%
33	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	23.21 億円/年	-15.1%	4.37 万円/本	0.0%
34	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	21.77 億円/年	+7.7%	14.73 万円/個	0.0%
35	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	20.56 億円/年	+9.9%	18.84 万円/個	13.6%
36	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	20.3 億円/年	-31.4%	28.42 万円/個	76.3%
37	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	15.46 億円/年	-11.7%	411.8 万円/個	100.0%
38	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	13.34 億円/年	-31.7%	247.08 万円/個	100.0%
39	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	11.82 億円/年	-20.8%	2.28 万円/個	0.0%
40	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	11.41 億円/年	-30.9%	72.94 万円/個	49.1%
41	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	11.11 億円/年	-18.4%	4349 円/個	24.6%
42	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.42 億円/年	-41.8%	2.57 万円/個	20.4%
43	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	9.2 億円/年	-4.4%	3.75 万円/個	59.3%
44	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
45	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	8.5 億円/年	0.0%	3.03 万円/個	66.2%
46	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	7.2 億円/年	+42.9%	10.82 万円/個	0.0%
47	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	6.02 億円/年	-15.7%	1091 円/個	95.5%
48	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	5.75 億円/年	-58.2%	502.45 万円/個	100.0%
49	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	5.21 億円/年	-28.3%	8 万円/個	0.0%
50	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.89 億円/年	+3.1%	1.88 万円/個	0.0%
51	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4.01 億円/年	-39.6%	7064 円/個	92.9%
52	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.51 億円/年	+6.5%	3245 円/個	99.8%
53	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.12 億円/年	-19.0%	4796 円/個	99.8%
54	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.95 億円/年	+8.1%	2703 円/個	97.6%
55	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	2.89 億円/年	0.0%	1.02 万円/個	30.9%
56	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.65 億円/年	-3.5%	1.95 万円/個	50.6%
57	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	2.2 億円/年	-63.2%	11.33 万円/個	0.0%
58	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
59	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.91 億円/年	-19.9%	1.37 万円/個	11.5%
60	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.79 億円/年	-1.9%	27.39 万円/個	100.0%
61	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.72 億円/年	0.0%	34.94 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
63	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
64	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	1.38 億円/年	-15.9%	3833 円/個	100.0%
65	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.37 億円/年	0.0%	79.85 万円/個	0.0%
66	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.07 億円/年	-13.8%	2.31 万円/個	95.5%
67	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	1.04 億円/年	0.0%	2459 円/個	77.7%
68	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
69	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.95 億円/年	-43.1%	13.2 万円/個	0.0%
70	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	0.88 億円/年	0.0%	25.88 万円/個	95.3%
71	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.86 億円/年	+117.9%	6.64 万円/本	54.2%
72	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.68 億円/年	+48.2%	14.69 万円/個	0.0%
73	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
74	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.65 億円/年	-9.4%	6.11 万円/個	20.1%
75	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.28 億円/年	-10.6%	3018 円/個	40.5%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.19 億円/年	+11.8%	985 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.03 億円/年	-58.4%	3.58 万円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.02 億円/年	+49.3%	8913 円/個	31.3%
80	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
81	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
82	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
83	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
84	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
85	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
86	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
87	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
88	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
90	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
91	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
92	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
93	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
94	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
95	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
96	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
97	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
98	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
99	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
100	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
101	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
102	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
103	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
104	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
105	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
106	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
108	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
109	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
111	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
112	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
113	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
114	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
115	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
116	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
117	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
118	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
119	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
120	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
121	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
122	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
123	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
124	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
125	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
126	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
127	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
128	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
129	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
130	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
134	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
135	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
136	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
137	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
138	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
139	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
140	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
141	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
142	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
143	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
144	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
145	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
146	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
147	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
148	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
152	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
153	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
157	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
158	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
159	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
160	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
162	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
163	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
164	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
166	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
167	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
168	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
169	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
170	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
171	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
172	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
173	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
174	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
175	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
176	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
177	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
178	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
179	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
180	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
181	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
182	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
183	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
184	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
185	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
186	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
187	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
188	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
189	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
190	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
191	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
192	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
193	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
194	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
195	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
196	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
197	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
198	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
199	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
200	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
201	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
202	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
203	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
204	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
205	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
206	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
207	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
208	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
209	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
210	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
211	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
212	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
213	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
214	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
215	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
216	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
217	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
218	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
219	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
220	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
221	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
222	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
223	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
224	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
225	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
226	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
227	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
228	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
229	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
230	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
231	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
232	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
233	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
234	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
235	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
236	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
237	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
238	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
239	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
240	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
241	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
242	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
243	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
244	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
245	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
246	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
247	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
248	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
249	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
250	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
251	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
252	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
253	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2