医療機器 一般的名称
気管支用バルブ
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード47613003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
肺に流入する気流及び肺から排出される気流を制御するために気管支内腔に留置される単回使用の一方向弁をいう。通常、一方向弁及びそれを留置するために用いられるデリバリーカテーテル等から構成される。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | Zephyr気管支バルブシステム | 有限会社プライムファイン | 承認品目 | 2022/11/01 | 承認 | 30400BZI00027000 |