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Endoscope Holder（OCV）
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分類情報
| Product Code | OCV |
|---|---|
| デバイス名 | Endoscope Holder |
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 876.1500 |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | 消化器・泌尿器科 |
| 定義 | To hold endoscope in a desired position during procedures. |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
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類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 10 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K240506 | KARL STORZ Holders | Karl Storz Endoscopy America, Inc. | 2024.10.22 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K232405 | ENDOFIX EXO | Aktormed GmbH | 2024.04.25 | 通常（Traditional） | |
| 3 | K190576 | WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder | Biomet Microfixation | 2019.06.05 | 通常（Traditional） | |
| 4 | K102179 | ENVIEW (TM) | Carefusion 2200 | 2010.12.02 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K093616 | V. MUELLER CAMERA CONTROLLER WITH STORAGE CART | Carefusion 2200 | 2009.12.23 | 特別（Special） | |
| 6 | K992006 | NEUROVIEW INSTRUMENT HOLDER, MODEL 300-33 | Integra Neurocare, LLC | 1999.08.17 | 通常（Traditional） | |
| 7 | K990334 | KSEA ENDOSCOPE HOLDER | KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. | 1999.03.22 | 通常（Traditional） | |
| 8 | K971584 | CLARUS MODEL 2127-900 SERIES ENDOSCOPE ADATER (2127-900 SERIES) | Clarus Medical Systems, Inc. | 1997.05.23 | 通常（Traditional） | |
| 9 | K960068 | SH-1 SURGICAL HOLDER FOR TELESCOPE | Olympus America, Inc. | 1997.05.05 | 通常（Traditional） | |
| 10 | K810787 | UROLOGIC TUBE HOLDER | The Urology Group | 1981.03.31 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
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各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
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取得日: 2026.08.18
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