医療機器一般的名称

内視鏡用トロカール

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード37144000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

内視鏡のコンポーネントで、機能を果たすためにいくつかの部品から構成されるものをいう。内視鏡に接続して体腔の穿刺を行うためのピラミッド形又は円錐形のポイントを備えている。サイズが異なる適合するトロカールスリーブや別のポイントとともに使用することもできる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2260万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

105.53 %

過去2年間

平均出荷価格

3475 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

88.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	496	119	219	228	429	213	162	232	215	169	294	311	271	178	163	602	345	159	159	144	118	239	179	241	246	146	74	129	137	223	265	126	105	138	171	151	294	212	184	190	116	205	206	181	145	139	191	170	182	156	198	194	146	159	164	210	289	154	158	267	141	180	108	210	224	275	463	109	1,757	296	879	38
生産	計	305	50	100	102	262	134	65	107	50	115	116	225	103	123	130	560	223	142	100	100	50	58	53	130	200	100	5	60	100	154	200	50	50	101	100	105	200	150	152	100	2	101	100	105	100	100	150	100	100	102	100	100	100	100	100	100	205	100	102	152	100	100	54	150	150	200	403	1	1,667	203	850	-
輸入品☆	計	191	69	119	126	167	79	97	125	165	54	178	86	168	55	33	42	122	17	59	44	68	181	126	111	46	46	69	69	37	69	65	76	55	37	71	46	94	62	32	90	114	104	106	76	45	39	41	70	82	54	98	94	46	59	64	110	84	54	56	115	41	80	54	60	74	75	60	108	90	93	29	38
出荷	国内	357	158	234	164	354	207	133	186	120	194	186	287	169	193	244	627	307	226	136	178	120	143	117	202	252	151	99	144	162	208	236	108	97	135	130	158	266	194	233	156	67	179	144	154	150	161	188	181	148	157	140	165	160	141	144	138	246	132	151	164	196	131	96	234	218	253	486	58	1,735	238	892	37
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	357	158	234	164	354	207	133	186	120	194	186	287	169	193	244	627	307	226	136	178	120	143	117	202	252	151	99	144	162	208	236	108	97	135	130	158	266	194	233	156	67	179	144	154	150	161	188	181	148	157	140	165	160	141	144	138	246	132	151	164	196	131	96	234	218	253	486	58	1,735	238	892	37
月末在庫	計	1,696	1,625	1,604	1,640	1,958	1,945	1,892	1,891	1,945	1,883	2,077	1,963	2,046	2,025	1,928	1,887	1,919	1,765	1,704	1,665	1,603	1,626	1,659	1,677	1,656	1,632	1,586	1,549	1,520	1,522	419	433	414	394	411	394	403	409	353	354	398	414	389	408	399	367	357	325	352	328	371	395	367	374	354	382	422	434	433	533	432	468	467	436	428	438	364	407	419	451	422	409

医療機器品目一覧（34品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＰＵＲＥＶＵＥ　トロッカー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204MM0023
2	ピンポートトロッカーピン	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218149011
3	エースクラップ　バルーントロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218149003
4	トロカール	株式会社平和医療器械	届出品目	2024/03	35B2X10001002109
5	nopaトロッカー	株式会社バイタル	届出品目	2023/04	13B1X00319NP0011
6	内視鏡トロッカーA	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10183P01068
7	イエローポートエリート 5mm トロカール	株式会社アムコ	届出品目	2022/06	13B1X00072001340
8	ＫＡＲＬ　ＳＴＯＲＺ　トロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2021/05	13B1X00106M00013
9	ＫＡＲＬ　ＳＴＯＲＺ　ＣＡＲＶＡＬＨＯトロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2021/05	13B1X00106M00088
10	ＫＡＲＬ　ＳＴＯＲＺ　フレキシブルトロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2021/05	13B1X00106M00029
11	オートバルブ付トロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2018/06	13B1X00106000448
12	リチャードウルフ内視鏡用トロカー	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2017/11	13B1X10183P00042
13	シングルユースバルブシール付フレキシブルトロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2017/02	13B1X000880KS868
14	クリアトラック・コンプリート・リユーザブル・オブチュレーター	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222SC0015
15	イエローポートエリート　トロカール	株式会社アムコ	届出品目	2016/10	13B1X00072001310
16	イエローポートプラス　オプティカルトロカール	株式会社アムコ	届出品目	2016/10	13B1X00072001311
17	トロカール	株式会社平和医療器械	届出品目	2016/09	35B2X10001001807
18	ＲＯＴＡＬＯＣＫトロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2016/05	13B1X000880KS850
19	ピンポートトロッカーピン	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2015/08	13B1X00218149011
20	シングルユースバルブシール付トロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2015/08	13B1X000880KS844
21	MITフォース3mmトロッカー	株式会社スズキプレシオン	届出品目	2015/07	09B1X10001000020
22	関節鏡用套管針・マンドリン	有限会社新興光器製作所	届出品目	2015/03	13B2X00388000021
23	８．５mmリユーザブルオブチュレーター	株式会社フジフレックス	届出品目	2014/01	29B2X10008KNS001
24	ＣＡＲＶＡＬＨＯトロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2011/12	13B1X000880KS800
25	内視鏡トロッカーＡ	株式会社メディカルリーダース	届出品目	2011/08	13B1X00172RW0068
26	トロカールEY	株式会社平和医療器械	届出品目	2011/03	35B2X10001000807
27	トロッカー	株式会社平和医療器械	届出品目	2009/12	35B2X10001003502
28	イエローポートプラストロカール	株式会社アムコ	承認品目	2009/04	13B1X00072001032
29	フレキシブルソラコトロッカー	株式会社平和医療器械	届出品目	2009/03	35B2X10001003501
30	パユンク　オブチュレーターＲ	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2009/02	27B1X00040000056
31	トロカール用メタルコーン	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2008/07	13B1X000880KS657
32	ゼロカートトロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2007/08	13B1X000880KS152
33	ハイキャップトロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2007/08	13B1X000880KS275
34	ヘイワトロカール	株式会社平和医療器械	届出品目	2007/07	35B2X10001000106
35	トロカール用コーン	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2007/06	13B1X000880KS118
36	エースクラップ　バルーントロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/06	13B1X00218149003
37	フレキシブルトロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2006/07	13B1X000880KS153
38	ヘイワトロカール	株式会社平和医療器械	届出品目	2006/06	35B2X10001002008
39	トロカール	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2005/12	13B1X000880KS117

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	146.6 億円/年	-11.4%	9018 円/個	28.1%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	93.8 億円/年	-0.3%	3 円/個	99.7%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.37 億円/年	+17.2%	1.52 万円/個	69.0%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.71 億円/年	+10.9%	5.05 万円/千個	88.3%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.05 億円/年	+6.8%	393 円/個	77.7%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.78 億円/年	-0.6%	364 円/個	65.0%
7	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	13.46 億円/年	-62.4%	15.42 万円/千個	43.6%
8	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	7.77 億円/年	+71.7%	135 円/個	99.6%
9	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	6.98 億円/年	+13.2%	681 円/個	44.2%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.54 億円/年	+21.8%	1.6 万円/個	86.8%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.21 億円/年	-38.2%	5.03 万円/個	0.5%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.51 億円/年	-16.1%	228 円/個	97.8%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.24 億円/年	-24.2%	4155 円/個	95.4%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	1.62 億円/年	-73.6%	2.88 万円/個	95.7%
15	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	0.97 億円/年	-0.7%	64 円/個	98.9%
16	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	0.93 億円/年	+5.6%	103 円/個	99.8%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.87 億円/年	+5.4%	8853 円/個	97.4%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.39 億円/年	+19.7%	87 円/個	73.3%
20	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
21	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	+0.2%	1192 円/個	99.9%
22	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.16 億円/年	-28.2%	6437 円/個	0.0%
23	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.11 億円/年	-97.4%	2810 円/個	0.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.1 億円/年	+908.0%	1.27 万円/個	89.2%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-59.5%	1324 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-60.6%	547 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
36	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
37	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
38	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
43	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
44	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
45	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
53	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
55	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
56	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
57	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
58	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
62	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
63	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
70	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
72	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
73	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
75	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
76	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
79	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)