医療機器一般的名称

歯科用マンドレル

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名歯科診療室用機器

コード35170000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

研削砥石、研磨ディスク、丸のこ、ドリルビット、旋盤の主軸台等の回転式歯科用切断器具や、研削・研磨に用いるディスク、石、カップ等を保持するシャフトをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4085万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-13.11 %

過去2年間

平均出荷価格

96 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

79.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	28,562	29,820	55,575	63,891	37,753	18,916	46,209	56,603	54,861	56,689	29,590	31,951	69,926	16,634	32,209	18,986	21,307	40,582	11,199	16,677	19,989	46,491	17,929	26,041	54,343	33,488	42,037	55,851	40,355	58,039	50,415	29,480	105,238	47,252	27,808	128,648	29,938	39,025	35,914	27,487	40,586	27,468	36,735	36,396	65,521	16,230	40,346	99,091	22,559	20,860	41,032	39,072	27,749	48,704	30,059	63,196	54,701	35,632	22,405	17,872	48,051	22,459	32,661	31,211	92,181	31,662	32,454	41,306	27,734	55,652	38,481	53,653	26,672	34,566	44,731	67,869	43,650	30,633	68,227	17,588	52,445	26,529	64,511	46,717	38,911	40,218	42,937	39,743	51,981	30,747	10,947
生産	計	22,457	23,681	53,713	59,934	31,281	17,256	35,469	47,691	48,395	39,800	28,073	24,520	62,882	15,339	30,487	17,504	18,270	39,107	7,931	13,008	18,828	33,086	16,065	18,150	50,833	29,127	38,163	44,907	35,696	56,444	45,811	16,720	96,480	43,964	23,645	120,292	26,641	18,982	33,868	24,806	35,125	17,457	33,779	31,196	48,124	14,826	34,222	95,400	20,931	14,910	37,749	36,945	23,026	38,803	24,150	59,559	52,767	29,379	20,238	16,595	43,957	21,090	25,244	23,202	86,698	27,179	28,695	26,721	23,251	47,212	17,169	39,767	18,856	22,509	36,751	57,683	32,810	22,221	63,898	9,570	43,543	16,539	52,490	39,920	24,252	30,900	34,463	27,797	47,585	22,854	8,780
輸入品☆	計	6,105	6,139	1,862	3,957	6,472	1,660	10,740	8,912	6,466	16,889	1,517	7,431	7,044	1,295	1,722	1,482	3,037	1,475	3,268	3,669	1,161	13,405	1,864	7,891	3,510	4,361	3,874	10,944	4,659	1,595	4,604	12,760	8,758	3,288	4,163	8,356	3,297	20,043	2,046	2,681	5,461	10,011	2,956	5,200	17,397	1,404	6,124	3,691	1,628	5,950	3,283	2,127	4,723	9,901	5,909	3,637	1,934	6,253	2,167	1,277	4,094	1,369	7,417	8,009	5,483	4,483	3,759	14,585	4,483	8,440	21,312	13,886	7,816	12,057	7,980	10,186	10,840	8,412	4,329	8,018	8,902	9,990	12,021	6,797	14,659	9,318	8,474	11,946	4,396	7,893	2,167
出荷	国内	15,595	14,542	19,833	19,204	13,464	13,274	24,646	15,295	15,385	25,801	16,594	10,748	14,806	15,153	15,619	11,205	8,596	14,341	14,252	12,014	17,937	20,741	12,949	20,658	13,446	16,599	20,998	22,219	12,557	19,109	10,807	13,386	16,237	10,666	10,614	25,183	15,037	23,792	14,465	11,077	14,967	22,479	17,647	13,802	30,419	11,267	9,189	11,510	9,611	16,041	16,181	15,977	15,120	16,504	18,037	11,046	10,094	18,584	12,460	11,362	12,458	11,326	14,470	18,236	18,739	16,632	13,712	12,756	8,842	23,392	21,295	17,265	11,516	16,440	15,918	13,808	12,167	16,951	11,786	10,400	15,517	12,601	23,315	12,650	16,719	9,475	10,003	12,008	12,803	9,355	10,599
	輸出	35,490	12,225	8,943	33,056	43,886	20,794	15,226	26,304	32,114	34,051	23,094	18,480	17,189	49,712	3,946	13,879	19,728	500	24,223	82	6,390	157	16,837	16,265	11,036	35,577	14,994	43,507	441	20,610	62,466	13,456	50,786	61,968	37,798	110,992	8,000	30,178	1,000	19,304	23,662	15,836	7,514	31,222	13,096	7,080	13,528	33,458	103,652	7,660	720	21,676	22,174	21,056	28,642	14,000	952	52,944	53,690	7,148	25,248	16,476	17,596	24,780	6,164	31,152	61,010	2,952	14,386	5,507	24,051	31,580	13,709	46,468	1,612	29,173	17,497	15,036	53,566	41,038	12,000	14,268	37,528	32,508	35,816	7,584	14,424	38,820	31,236	28,680	11,936
	計	51,085	26,767	28,776	52,260	57,350	34,068	39,872	41,599	47,499	59,852	39,688	29,228	31,995	64,865	19,565	25,084	28,324	14,841	38,475	12,096	24,327	20,898	29,786	36,923	24,482	52,176	35,992	65,726	12,998	39,719	73,273	26,842	67,023	72,634	48,412	136,175	23,037	53,970	15,465	30,381	38,629	38,315	25,161	45,024	43,515	18,347	22,717	44,968	113,263	23,701	16,901	37,653	37,294	37,560	46,679	25,046	11,046	71,528	66,150	18,510	37,706	27,802	32,066	43,016	24,903	47,784	74,722	15,708	23,228	28,899	45,346	48,845	25,225	62,908	17,530	42,981	29,664	31,987	65,352	51,438	27,517	26,869	60,843	45,158	52,535	17,059	24,427	50,828	44,039	38,035	22,535
月末在庫	計	78,996	81,094	107,898	118,572	98,833	83,488	89,849	96,928	104,321	101,162	90,863	93,667	131,615	91,177	52,119	89,789	82,735	107,920	80,724	85,251	80,857	106,220	94,583	83,724	113,530	94,848	100,530	90,587	111,793	135,541	112,688	106,828	137,681	112,222	91,617	84,080	91,084	73,118	90,908	90,118	57,044	46,421	57,724	49,081	106,072	103,878	141,472	195,685	104,984	102,603	125,874	127,371	117,863	128,962	112,392	150,473	194,060	160,304	116,567	115,757	75,338	69,091	77,288	65,665	132,878	113,694	71,207	77,849	80,562	110,507	97,169	87,078	87,100	54,250	81,075	95,301	100,636	95,738	103,797	59,566	77,974	70,459	95,798	75,212	58,536	74,111	87,480	71,172	83,450	75,914	64,312

医療機器品目一覧（87品目、43社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＦＧアダプター	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000195
2	PMTCマンドレル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002133
3	PCPマンドレル	株式会社松風プロダクツ京都	届出品目		26B3X00014000015
4	ワンタッチホルダー	株式会社ダイテックジャパン	届出品目		22B3X00011000018
5	ＮＴＩ　マンドレール	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000268
6	マンドレル（医療機器届出番号　13B2X10359020008）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359020008
7	マンドレル（医療機器届出番号　13B1X10394020008）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394020008
8	W/H　マンドレール	名南歯科貿易株式会社	届出品目		23B2X10023000431
9	HP３０３マンドレール	小野島製作所	届出品目		13B3X10220000001
10	マンドレル	中川セラミックス株式会社	届出品目		27B3X00284000042
11	マンドレール	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000206
12	スクリューマンドレール	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000228
13	コメット　マンドレル	株式会社モモセ歯科商会	届出品目		27B2X00091000012
14	マンドレル	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020223021
15	モチールマンドレル 8mm	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2024/02	13B2X00022000139
16	ＷＳＰＴマンドレル	合同会社WSPTジャパン	届出品目	2023/11	11B2X10061000032
17	ミニ丸ヘッド　長持自在　マンドレル	株式会社　茂久田商会	届出品目	2023/11	28B1X00005000370
18	プロフィマンドレル	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405103400
19	チップホルダー	エーピーエス株式会社	届出品目	2021/07	27B2X00023000113
20	ＳＰＩドリルエクステンション	株式会社モリタ	届出品目	2021/07	27B1X00109000347
21	ミルテックスマンドレル	株式会社コサカ	届出品目	2020/04	13B3X00551000122
22	セレックマンドレルＨ	セレック株式会社	届出品目	2019/11	27B3X00077BK0005
23	セレックマンドレルスクリュー	セレック株式会社	届出品目	2019/09	27B3X00077SM0006
24	マンドレール	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2019/08	27B2X00268000055
25	FGバーアダプター	株式会社ピーディーアール	届出品目	2018/09	23B2X10036000129
26	マンドレル	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000123
27	DCLマンドレル	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/08	28B2X10028000099
28	HP用マンドレル	株式会社ピーディーアール	届出品目	2018/04	23B2X10036000093
29	HPLー８マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000007
30	CAペーパマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000015
31	CA傘付ペーパマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000014
32	CA傘付マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000013
33	CA３０１スクリューマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000016
34	CA３０３マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000012
35	HPステンレスマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000006
36	HPペーパーマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000004
37	HP傘付ペーパーマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000003
38	HP傘付マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000002
39	HP傘付マンドレール左ネジ	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000010
40	HP１／２マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000008
41	HP１／４マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000022
42	HP３０１スクリューマンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000011
43	HP３０３マンドレール左ネジ	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000009
44	HP３２１段付マンドレール	小野島製作所	届出品目	2017/05	13B3X10220000005
45	トリーマーバンド用　マンドレール	山八歯材工業株式会社	届出品目	2016/11	23B1X10001A49005
46	マンドレル	有限会社ベルデンタサプライ	届出品目	2016/11	28B3X00047000026
47	スマートマンドレル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/10	17B2X10001001077
48	マンドレール	中川セラミックス株式会社	届出品目	2016/06	27B3X00284000032
49	ペーパーディスク用マンドレール	株式会社バイテック・グローバル・ジャパン	届出品目	2016/05	13B2X00385000002
50	マンドレル	有限会社秋山産業	届出品目	2015/08	27B3X00027000054
51	セーフティーマンドレル	有限会社秋山産業	届出品目	2015/08	27B3X00027000053
52	ホイール用マンドレル	有限会社秋山産業	届出品目	2015/08	27B3X00027000052
53	ＥＶＥマンドレール	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2015/08	17B2X10001000918
54	ペーパーコーンマンドレル	株式会社マイクロテック	届出品目	2015/04	13B1X10089000972
55	CNマンドレール　スモールヘッド	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2015/02	27B2X00281000185
56	マンドレールＳＴ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/10	17B2X10001000821
57	スルホンパット・マンドレール	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00033
58	イヴ　マンドレール６１ＨＰ	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000088
59	イヴ・マンドレール	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000007
60	CNマンドレールＨＰ	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000082
61	ミニチュアブラシ　アダプター	株式会社　茂久田商会	届出品目	2014/02	28B1X00005000318
62	ＥＶＥ　マンドレル	サンデンタル株式会社	届出品目	2013/05	27B2X00041000159
63	プロフィーマンドレル	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2013/03	27B2X00268000022
64	ＦＰ　マンドレル	フィード株式会社	届出品目	2012/11	14B1X00006000248
65	ジッペラー　マンドレル	株式会社　茂久田商会	届出品目	2011/04	28B1X00005000297
66	ホリコ　マンドレル	株式会社　茂久田商会	届出品目	2011/04	28B1X00005000292
67	ＮＴＩ　マンドレール	株式会社モリタ	届出品目	2010/09	27B1X00109000268
68	ペンポイントアダプター	デンタルエイド株式会社	届出品目	2010/08	28B3X00040000021
69	ＣＦＰホルダー	山八歯材工業株式会社	届出品目	2010/08	23B1X10001A49004
70	ソフトポル・ビッグマン	デンタルエイド株式会社	届出品目	2010/07	28B3X00040000017
71	マンドレル	デンタルエイド株式会社	届出品目	2010/07	28B3X00040000016
72	タイコニウム　マンドレル	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000045
73	アイデントマンドレル	有限会社アイデント化学工業	届出品目	2010/03	27B3X00139000059
74	ブッシュ　マンドレル	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000067
75	ＥＶＥ　マンドレル	フィード株式会社	届出品目	2010/03	14B1X00006000177
76	ジーシー　ＰＴＣマンドレル	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000101
77	DFS マンドレル	株式会社マイクロテック	届出品目	2010/02	13B1X10089000533
78	ショートエクステンション	株式会社デンテック	届出品目	2009/12	13B2X00094000119
79	ＥＶＥ　フレックスピン専用マンドレル	サンデンタル株式会社	届出品目	2009/11	27B2X00041000103
80	ジョタマンドレル	株式会社日本歯科商社	届出品目	2009/10	13B2X10104020117
81	松風マンドレル	株式会社　松風	届出品目	2009/10	26B1X00004000093
82	ＦＫＧマンドレル	株式会社エスエスデンタル工業所	届出品目	2009/09	23B2X00012000204
83	マンドレール　シリンダータイプ用	山八歯材工業株式会社	届出品目	2009/07	23B1X10001A49003
84	マンドレールＪ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2009/06	17B2X10001000053
85	マンドレール１００	山八歯材工業株式会社	届出品目	2009/06	23B1X10001A49002
86	ＢＳＡマンドレル	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2009/05	23B2X00017000140
87	マンドレール　３０３	山八歯材工業株式会社	届出品目	2009/03	23B1X10001A49001
88	ＦＧアダプター	株式会社モリタ	届出品目	2009/02	27B1X00109000195
89	マンドレール	株式会社モリタ	届出品目	2009/02	27B1X00109000206
90	ベゴ　マンドレール	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008001039
91	スクリューマンドレール	株式会社モリタ	届出品目	2009/01	27B1X00109000228
92	ユニバーサルマンドレール	有限会社英倫商会	届出品目	2008/11	27B2X00242000006
93	マンドレル	フィード株式会社	届出品目	2008/04	14B1X00006000064
94	マンドレール	大橋精密工業有限会社	届出品目	2008/01	21B3X00003000004
95	ラージスリップレスマンドレル	株式会社マシンツール中央	届出品目	2007/12	28B3X10005000007
96	マンドレル HP	株式会社マシンツール中央	届出品目	2007/10	28B3X10005000002
97	PCPマンドレル	株式会社松風プロダクツ京都	届出品目	2007/08	26B3X00014000015
98	マンドレール　HP３０３	株式会社　藤原歯科産業	届出品目	2007/07	27B3X00110000002
99	スーパーマンドレール	株式会社　藤原歯科産業	届出品目	2007/07	27B3X00110000001
100	マンドレル	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/06	13B1X10089000156
101	NTI マンドレル	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/05	13B1X10089000370
102	ラッチタイプマンドレル	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/01	13B1X10089000128
103	デデコ　マンドレル	株式会社　茂久田商会	届出品目	2006/10	28B1X00005000159

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DZN	Instruments, Dental Hand 歯科用手用器具	I	歯科	16	—	664	2 件
2	EJB	Handle, Instrument, Dental 歯科用器具ハンドル	I	歯科	8	—	39	1 件
3	QLQ	Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices 人工椎間板置換術用手術器械	II	整形外科	9	—	4	—
4	EIY	Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器	I	歯科	5	—	18	—
5	DZP	Instrument, Diamond, Dental 歯科用ダイヤモンド器具	I	歯科	21	—	37	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	143.1 億円/年	+0.5%	8666 円/個	25.4%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	86.63 億円/年	-8.2%	3 円/個	99.4%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	25.78 億円/年	+2.5%	1.49 万円/個	64.9%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	22.07 億円/年	-10.8%	4.46 万円/千個	96.5%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	14.87 億円/年	-40.9%	8.42 万円/千個	34.1%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	14.4 億円/年	-8.9%	315 円/個	66.7%
7	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	13.97 億円/年	+7.8%	437 円/個	89.0%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.97 億円/年	+1.1%	671 円/個	81.3%
9	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	4.5 億円/年	-4.9%	1.89 万円/個	76.6%
10	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	3.85 億円/年	+120.4%	2.26 万円/個	85.5%
11	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	3.72 億円/年	-89.6%	383 円/個	94.9%
12	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.05 億円/年	+31.0%	2.9 万円/個	1.0%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.63 億円/年	+20.7%	6298 円/個	87.3%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.16 億円/年	-18.3%	165 円/個	98.3%
15	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.37 億円/年	-9.6%	51 円/個	98.5%
16	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.32 億円/年	-12.5%	98 円/個	99.8%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.89 億円/年	+6.3%	9580 円/個	97.1%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.17 億円/年	0.0%	6.66 万円/個	4.2%
20	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.16 億円/年	+63.8%	562 円/個	100.0%
21	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.16 億円/年	-21.4%	3262 円/個	1.8%
22	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	15	0.16 億円/年	-81.0%	2.68 万円/個	0.3%
23	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.15 億円/年	-61.0%	1.05 万円/個	32.1%
24	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.14 億円/年	-1.2%	6810 円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	+38.7%	1218 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	0.0%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+3.0%	580 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.84 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
34	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
39	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
41	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
42	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
44	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
45	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
46	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
47	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
48	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
53	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
55	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
56	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
58	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
64	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
68	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
73	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
74	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
76	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
77	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
78	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
79	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
80	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
81	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科用マンドレルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用マンドレル

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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