医療機器一般的名称

頭蓋骨用バー

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード10520001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

通常、鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸をいう。片端に様々な形状の溝切り面又は切断面をもち、軟質又は硬質の頭蓋組織の孔あけに用いる。適切な電動器具に挿入して回転させる。

医療機器品目一覧（7品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	パイナップルバー	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00675
2	下穴ドリル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00676
3	側面切りバー	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00677
4	空圧頭蓋骨穿孔器用ドリル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00670
5	SPクラニオドリル	プロスパー株式会社	届出品目	2020/02	15B1X10002000019
6	SKラウンドカッター	プロスパー株式会社	届出品目	2019/07	15B1X10002000012
7	パイナップルバー	ミズホ株式会社	届出品目	2009/01	13B1X00306G00675
8	空圧頭蓋骨穿孔器用ドリル	ミズホ株式会社	届出品目	2007/04	13B1X00306G00670
9	下穴ドリル	ミズホ株式会社	届出品目	2007/04	13B1X00306G00676
10	側面切りバー	ミズホ株式会社	届出品目	2007/04	13B1X00306G00677
11	未滅菌頭蓋骨用バー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2006/09	13B1X00218149001

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	143 億円/年	+18.4%	8663 円/個	28.1%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	90.18 億円/年	-1.6%	3 円/個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	28.02 億円/年	+10.8%	1.41 万円/個	63.0%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.99 億円/年	+17.0%	4.32 万円/千個	95.1%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.39 億円/年	-9.3%	414 円/個	86.4%
6	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	14.16 億円/年	+105.7%	11.36 万円/千個	83.7%
7	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.73 億円/年	-3.8%	373 円/個	69.2%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.69 億円/年	-1.6%	1042 円/個	73.1%
9	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	5.67 億円/年	-61.4%	429 円/個	94.3%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.57 億円/年	-17.5%	1.61 万円/個	78.6%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	2.99 億円/年	+98.4%	2.13 万円/個	85.0%
12	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	2.97 億円/年	+36.1%	3.87 万円/個	1.0%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.33 億円/年	-32.6%	4552 円/個	94.2%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.31 億円/年	+15.4%	219 円/個	98.1%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.47 億円/年	+9.9%	135 円/個	99.8%
16	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.3 億円/年	+1.7%	90 円/個	98.3%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.87 億円/年	+8.8%	8607 円/個	97.7%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.41 億円/年	+8.8%	92 円/個	77.1%
20	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.28 億円/年	-82.0%	2.74 万円/個	0.0%
21	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.22 億円/年	+2.4%	1000 円/個	100.0%
22	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.18 億円/年	+26.7%	2727 円/個	1.2%
23	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.17 億円/年	+1134.3%	6.85 万円/個	4.8%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.14 億円/年	-81.2%	2.39 万円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.07 億円/年	-71.5%	4674 円/個	0.0%
27	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.04 億円/年	-67.5%	2 万円/個	0.0%
28	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
29	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+109.1%	574 円/個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.82 万円/千個	0.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
35	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
39	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
42	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
44	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
45	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
46	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
47	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
48	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
53	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
55	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
56	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
58	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
64	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
68	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
73	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
74	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
76	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
77	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
78	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
79	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
80	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
81	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1

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頭蓋骨用バーをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

頭蓋骨用バー

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一般的名称定義

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