医療機器 一般的名称
再製造単回使用トロカールスリーブ
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード61813002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は再製造単回使用医療機器である。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 再製造単回使用医療機器 | 2022/06/07 | 一変 | |
2 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 再製造単回使用医療機器 | 2021/08/26 | 一変 | |
3 | 再製造トロッカーE2(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 再製造単回使用医療機器 | 2021/03/18 | 承認 | |
4 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 再製造単回使用医療機器 | 2020/12/10 | 承認 | |
5 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 再製造単回使用医療機器 | 2020/12/10 | 承認 | |
6 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 承認品目 | 2020/12/01 | 承認 | 30200BZX00393000 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)一覧
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