医療機器 一般的名称
再製造単回使用トロカールスリーブ
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード61813002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は再製造単回使用医療機器である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 再製造単回使用医療機器 | 2022/06/07 | 一変 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | |
2 | 再製造単回使用医療機器 | 2021/08/26 | 一変 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | |
3 | 再製造単回使用医療機器 | 2021/03/18 | 承認 | 再製造トロッカーE2(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | |
4 | 再製造単回使用医療機器 | 2020/12/10 | 承認 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | |
5 | 再製造単回使用医療機器 | 2020/12/10 | 承認 | 再製造トロッカーE(ホギ) | 株式会社ホギメディカル |
再製造トロッカーE(ホギ)
承認日 2022/06/07(一変)
企業名株式会社ホギメディカル
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造トロッカーE(ホギ)
承認日 2021/08/26(一変)
企業名株式会社ホギメディカル
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造トロッカーE2(ホギ)
承認日 2021/03/18(承認)
企業名株式会社ホギメディカル
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造トロッカーE(ホギ)
承認日 2020/12/10(承認)
企業名株式会社ホギメディカル
分類再製造単回使用医療機器
承認番号
再製造トロッカーE(ホギ)
承認日 2020/12/10(承認)
企業名株式会社ホギメディカル
分類再製造単回使用医療機器
承認番号