医療機器一般的名称

腹部用トロカール

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード14155000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール7

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.09億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.76 %

過去2年間

平均出荷価格

1.77 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

71.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	2,270	2,403	4,118	3,378	1,752	3,505	4,004	2,703	4,607	4,382	3,953	5,036	3,926	3,349	4,649	1,714	2	2,145	107	6,782	94	4,250	1,661	2,158	1,697	3,061	3,951	1,945	306	3,388	1,844	3,228	1,829	557	3,586	187	3,872	2,279	5,136	2,440	1,006	3,849	2,224	2,951	3,439	3,455	3,247	3,981	1,347	4,028	2,746	2,970	1,976	1,727	2,430	2,312	2,995	3,282	3,579	4,217	2,166	4,728	2,586	3,277	1,332	3,346	3,632	3,521	3,311	4,055	4,347	4,645	3,325	4,711	516	3,920	2,721	3,366	2,608	3,379	2,965	2,979	4,332	3,081	3,023	1,817	3,189	2,551	4,236
生産	計	2,230	1,600	1,578	2,584	1,470	3,130	3,305	30	3,610	3,800	3,310	2,950	3,578	2,473	3,800	985	-	2,120	-	6,700	30	4,113	1,500	2,050	1,600	2,980	3,730	1,748	200	3,248	1,660	3,100	1,678	500	3,400	50	3,700	2,200	5,030	2,190	778	3,800	2,048	2,600	3,300	3,155	3,000	3,710	300	3,750	2,200	2,500	1,600	1,630	2,100	2,180	2,280	2,815	2,850	3,650	1,820	3,990	2,260	3,000	760	3,040	2,820	2,960	2,840	3,578	3,855	4,350	2,990	4,200	200	3,500	2,200	2,515	2,000	2,850	2,600	2,600	3,550	2,200	1,700	1,650	2,800	1,500	3,000
輸入品☆	計	40	803	2,540	794	282	375	699	2,673	997	582	643	2,086	348	876	849	729	2	25	107	82	64	137	161	108	97	81	221	197	106	140	184	128	151	57	186	137	172	79	106	250	228	49	176	351	139	300	247	271	1,047	278	546	470	376	97	330	132	715	467	729	567	346	738	326	277	572	306	812	561	471	477	492	295	335	511	316	420	521	851	608	529	365	379	782	881	1,323	167	389	1,051	1,236
出荷	国内	908	1,208	1,611	1,592	1,005	1,365	1,065	1,813	1,562	1,474	1,678	2,077	881	1,561	1,536	1,384	805	396	534	718	617	553	628	828	461	600	643	740	622	719	799	818	726	748	882	927	627	884	672	1,079	1,024	1,142	1,092	1,393	727	1,376	1,347	971	872	1,248	899	1,182	981	825	1,103	1,625	1,030	1,263	1,999	1,187	1,115	2,327	1,017	1,162	1,808	1,328	2,062	1,922	1,576	2,002	2,234	1,660	1,524	1,543	1,218	1,426	2,047	1,654	1,982	1,681	1,806	1,574	2,178	1,978	1,807	2,817	1,588	2,530	3,069
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	908	1,208	1,611	1,592	1,005	1,365	1,065	1,813	1,562	1,474	1,678	2,077	881	1,561	1,536	1,384	805	396	534	718	617	553	628	828	461	600	643	740	622	719	799	818	726	748	882	927	627	884	672	1,079	1,024	1,142	1,092	1,393	727	1,376	1,347	971	872	1,248	899	1,182	981	825	1,103	1,625	1,030	1,263	1,999	1,187	1,115	2,327	1,017	1,162	1,808	1,328	2,062	1,922	1,576	2,002	2,234	1,660	1,524	1,543	1,218	1,426	2,047	1,654	1,982	1,681	1,806	1,574	2,178	1,978	1,807	2,817	1,588	2,530	3,069
月末在庫	計	6,863	8,077	10,030	7,555	6,296	6,691	8,100	7,350	8,806	9,875	9,745	13,028	12,811	12,778	14,461	12,896	10,470	10,887	8,857	13,294	10,975	13,137	12,086	10,907	10,779	11,756	13,549	12,864	10,739	11,976	11,354	11,619	11,081	9,056	9,759	6,939	8,457	8,501	11,297	10,547	9,234	10,280	9,661	9,219	10,280	10,905	10,741	11,749	11,700	11,991	11,889	11,729	10,393	9,558	9,109	7,491	7,533	7,764	7,252	8,346	8,159	9,041	9,167	9,453	7,443	7,810	7,853	7,628	7,561	8,284	8,825	10,110	11,159	12,999	10,731	11,454	10,618	10,838	10,217	10,370	10,185	10,871	11,003	10,874	11,259	9,046	9,759	9,130	8,668

医療機器品目一覧（11品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Ｈｕｇｏ　オブチュレータ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2022/11/01	304ADBZX00107000
2	daVinciSPポートアクセサリ	インテュイティブサージカル合同会社	承認品目	2022/09/01	304ACBZX00013000
3	ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　ＳＰ　ポートアクセサリ	インテュイティブサージカル合同会社	認証品目	2022/08/24	304ACBZX00013000
4	エアシールｄＶトロカー	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2021/09/03	303ADBZX00085000
5	ホープポート　トロカール	株式会社平田精機	認証品目	2021/07/19	303AGBZX00057000
6	ＫＡＲＬ　ＳＴＯＲＺ　トロカールシステム	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2020/04/01	302AKBZX00022000
7	イエローポートエリート　オプティカルトロカール	株式会社アムコ	認証品目	2019/07/09	301ALBZX00007000
8	ディスポーザブル　ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　シリーズオブチュレータ	インテュイティブサージカル合同会社	認証品目	2012/08/15	224ADBZX00104000
9	ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　シリーズオブチュレータ	インテュイティブサージカル合同会社	認証品目	2012/08/15	224ADBZX00103000
10	ｄａ　Ｖｉｎｃｉオプチュレータ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/09/26	22100BZX01047000
11	E・Zバルーン	株式会社八光	承認品目	2002/09/01	21400BZZ00423000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KCI	Trocar, Tracheal	I	耳鼻咽喉科	—	—	—	—
2	DRC	Trocar トロッカー	II	循環器	51	—	1,988	11 件
3	FSD	Binder, Abdominal 腹部固定帯	I	一般病院用	5	—	65	—
4	KAB	Trocar, Laryngeal 喉頭用トロカール	I	耳鼻咽喉科	1	—	—	—
5	NGY	Cannula, Trocar, Ophthalmic 眼科用トロカール・カニューレ	I	眼科	1	—	338	11 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	144.6 億円/年	+9.8%	8624 円/個	25.6%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	88.26 億円/年	-0.3%	3 円/個	99.5%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	24.99 億円/年	+1.9%	1.46 万円/個	64.5%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	21.78 億円/年	+12.3%	4.84 万円/千個	94.5%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	14.28 億円/年	+482.4%	9.79 万円/千個	56.4%
6	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.18 億円/年	+7.0%	447 円/個	88.6%
7	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.88 億円/年	-9.9%	353 円/個	64.3%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.93 億円/年	+2.7%	846 円/個	78.1%
9	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	4.36 億円/年	-73.9%	422 円/個	94.6%
10	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	3.23 億円/年	+108.8%	2.21 万円/個	85.4%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	2.75 億円/年	+62.8%	3.15 万円/個	1.3%
12	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.57 億円/年	-21.3%	5618 円/個	92.1%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.2 億円/年	+7.7%	180 円/個	98.4%
14	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.4 億円/年	+2.2%	109 円/個	99.8%
15	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.36 億円/年	-5.9%	61 円/個	98.4%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.87 億円/年	+7.1%	9220 円/個	98.0%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.43 億円/年	+4.4%	95 円/個	78.7%
19	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.18 億円/年	-81.5%	2.73 万円/個	0.0%
20	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.18 億円/年	+3.8%	3092 円/個	1.3%
21	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.17 億円/年	-49.5%	1.48 万円/個	34.8%
22	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	-28.4%	888 円/個	100.0%
23	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.17 億円/年	0.0%	5.86 万円/個	3.8%
24	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.14 億円/年	-19.2%	6801 円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.08 億円/年	+94.1%	1205 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	0.0%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+45.6%	590 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.82 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
34	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
39	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
40	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
42	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
44	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
45	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
46	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
47	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
48	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
53	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
55	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
56	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
58	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
64	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
66	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
67	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
73	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
74	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
76	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
77	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
79	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
80	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
81	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム

腹部用トロカールをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

腹部用トロカール

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（11品目、8社）

米国 FDA 情報

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