医療機器 一般的名称
リデューサ
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70225000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
トロカールスリーブに取り付ける器具をいう。作業中のガス漏れを減らし、体腔の気密性を保つことができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
23.43億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
15.97 %
過去2年間
平均出荷価格
1.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
71.3 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 5,795 | 8,229 | 6,237 | 9,167 | 5,931 | 9,548 | 7,173 | 9,884 | 7,019 | 9,882 | 9,385 | 9,392 | 6,649 | 9,756 | 9,615 | 13,252 | 8,801 | 6,966 | 8,302 | 8,653 | 6,558 | 10,492 | 10,153 | 6,830 | 6,052 | 9,498 | 8,027 | 10,246 | 5,586 | 7,694 | 10,481 | 8,729 | 9,197 | 10,665 | 13,053 | 8,513 | 9,592 | 7,446 | 13,170 | 10,688 | 10,269 | 9,057 | 11,862 | 11,479 | 10,054 | 10,735 | 10,990 | 12,619 | 9,088 | 13,722 | 11,708 | 12,367 | 10,966 | 14,421 | 13,872 | 12,272 | 12,996 | 12,724 | 12,860 | 15,701 | 11,200 | 15,451 | 13,527 | 15,607 | 14,702 | 16,834 | 17,559 | 17,645 | 11,828 | 16,020 | 14,922 | 13,632 | 11,804 |
生産 | 計 | 4,600 | 6,300 | 4,376 | 7,213 | 4,239 | 7,800 | 5,192 | 7,695 | 5,160 | 7,360 | 7,302 | 7,050 | 4,475 | 7,527 | 6,490 | 7,070 | 6,834 | 5,500 | 5,328 | 6,380 | 4,780 | 6,038 | 7,949 | 5,653 | 4,570 | 6,994 | 4,973 | 6,840 | 3,890 | 4,980 | 6,870 | 6,720 | 6,599 | 8,210 | 9,402 | 4,980 | 6,300 | 4,860 | 10,300 | 7,860 | 6,120 | 6,590 | 7,150 | 7,190 | 6,960 | 5,800 | 7,310 | 8,880 | 7,100 | 9,750 | 7,350 | 8,216 | 7,070 | 10,480 | 7,000 | 8,600 | 8,530 | 6,720 | 8,600 | 9,600 | 7,300 | 9,532 | 8,070 | 9,700 | 7,649 | 9,920 | 10,633 | 10,660 | 8,810 | 9,300 | 12,438 | 11,336 | 8,710 |
輸入品☆ | 計 | 1,195 | 1,929 | 1,861 | 1,954 | 1,692 | 1,748 | 1,981 | 2,189 | 1,859 | 2,522 | 2,083 | 2,342 | 2,174 | 2,229 | 3,125 | 6,182 | 1,967 | 1,466 | 2,974 | 2,273 | 1,778 | 4,454 | 2,204 | 1,177 | 1,482 | 2,504 | 3,054 | 3,406 | 1,696 | 2,714 | 3,611 | 2,009 | 2,598 | 2,455 | 3,651 | 3,533 | 3,292 | 2,586 | 2,870 | 2,828 | 4,149 | 2,467 | 4,712 | 4,289 | 3,094 | 4,935 | 3,680 | 3,739 | 1,988 | 3,972 | 4,358 | 4,151 | 3,896 | 3,941 | 6,872 | 3,672 | 4,466 | 6,004 | 4,260 | 6,101 | 3,900 | 5,919 | 5,457 | 5,907 | 7,053 | 6,914 | 6,926 | 6,985 | 3,018 | 6,720 | 2,484 | 2,296 | 3,094 |
出荷 | 国内 | 4,673 | 5,819 | 6,250 | 7,025 | 5,318 | 6,045 | 6,560 | 7,374 | 7,189 | 6,524 | 7,830 | 8,234 | 5,305 | 7,397 | 6,668 | 7,783 | 5,929 | 6,309 | 6,973 | 7,501 | 7,227 | 7,372 | 7,784 | 8,142 | 5,850 | 7,296 | 7,065 | 8,209 | 7,912 | 7,370 | 8,494 | 8,234 | 7,889 | 8,764 | 10,004 | 9,102 | 7,252 | 8,516 | 8,473 | 9,651 | 8,832 | 8,881 | 9,737 | 9,498 | 9,121 | 10,214 | 11,032 | 10,084 | 8,460 | 10,197 | 10,681 | 11,092 | 10,288 | 10,133 | 10,641 | 11,202 | 11,397 | 11,529 | 12,683 | 11,839 | 9,631 | 12,629 | 11,624 | 12,998 | 10,955 | 12,128 | 13,587 | 13,156 | 12,062 | 13,342 | 15,606 | 14,969 | 10,384 |
輸出 | 60 | 10 | - | 140 | 90 | 110 | 94 | 120 | 216 | 150 | 110 | 152 | 10 | 220 | 60 | - | 44 | 94 | 128 | 260 | 88 | 60 | 30 | 100 | 110 | 94 | 100 | 140 | 100 | 80 | 100 | 120 | 130 | 200 | 170 | 110 | 200 | 110 | 106 | 210 | 80 | 140 | 150 | 240 | 160 | 100 | 110 | 88 | - | 50 | 180 | 116 | 70 | 80 | - | - | 30 | 120 | - | - | 100 | 132 | 70 | 50 | - | 30 | 150 | 60 | 68 | - | - | 60 | 136 | |
計 | 4,733 | 5,829 | 6,250 | 7,165 | 5,408 | 6,155 | 6,654 | 7,494 | 7,405 | 6,674 | 7,940 | 8,386 | 5,315 | 7,617 | 6,728 | 7,783 | 5,973 | 6,403 | 7,101 | 7,761 | 7,315 | 7,432 | 7,814 | 8,242 | 5,960 | 7,390 | 7,165 | 8,349 | 8,012 | 7,450 | 8,594 | 8,354 | 8,019 | 8,964 | 10,174 | 9,212 | 7,452 | 8,626 | 8,579 | 9,861 | 8,912 | 9,021 | 9,887 | 9,738 | 9,281 | 10,314 | 11,142 | 10,172 | 8,460 | 10,247 | 10,861 | 11,208 | 10,358 | 10,213 | 10,641 | 11,202 | 11,427 | 11,649 | 12,683 | 11,839 | 9,731 | 12,761 | 11,694 | 13,048 | 10,955 | 12,158 | 13,737 | 13,216 | 12,130 | 13,342 | 15,606 | 15,029 | 10,520 | |
月末在庫 | 計 | 11,657 | 12,926 | 11,887 | 12,382 | 11,503 | 13,343 | 12,571 | 13,940 | 12,489 | 14,655 | 14,819 | 15,262 | 15,720 | 16,445 | 17,686 | 22,469 | 24,132 | 23,690 | 23,784 | 23,372 | 21,596 | 23,806 | 24,909 | 22,278 | 21,396 | 22,036 | 22,037 | 22,702 | 18,886 | 18,037 | 18,713 | 17,743 | 17,751 | 18,519 | 20,058 | 17,937 | 19,140 | 16,629 | 20,396 | 19,851 | 20,210 | 19,015 | 19,699 | 20,194 | 18,850 | 18,926 | 17,358 | 18,502 | 17,961 | 20,752 | 19,776 | 19,356 | 16,996 | 19,676 | 21,559 | 21,079 | 21,087 | 20,596 | 18,990 | 21,276 | 21,787 | 23,101 | 23,534 | 24,421 | 25,952 | 28,612 | 30,975 | 33,712 | 31,407 | 32,343 | 29,540 | 26,214 | 26,517 |
医療機器品目一覧(16品目、12社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | FALS-TOPデバイス | 株式会社八光 | 届出品目 | 20B1X00005000031 | |
2 | イエローポートプラス リデューサ | 株式会社アムコ | 承認品目 | 13B1X00072001034 | |
3 | A5837 リダクションチューブΦ13/Φ11mm-Φ5mm | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000280 | |
4 | ドームポート | 株式会社 京都医療設計 | 承認品目 | 2023/03 | 26B1X00006000004 |
5 | イエローポートエリート 5mm シール | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2022/06 | 13B1X00072001341 |
6 | ホープポート アクセサリ | 株式会社平田精機 | 承認品目 | 2021/08 | 12B2X00014000059 |
7 | インテグラJaritリデューサ | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B1X10284JR0028 |
8 | KARL STORZ トロカールシステム用アクセサリ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 13B1X00106000457 |
9 | 滅菌済みバルブシール | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 13B1X00106000455 |
10 | イエローポートエリート ユニバーサルシール | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2016/10 | 13B1X00072001308 |
11 | Lagisラップベース | 株式会社プロシード | 届出品目 | 2014/09 | 13B1X00199LG0011 |
12 | FALS-TOPデバイス | 株式会社八光 | 届出品目 | 2012/04 | 20B1X00005000031 |
13 | daVinciシリーズカニューラシール | インテュイティブサージカル合同会社 | 承認品目 | 2012/01 | 13B1X10126000001 |
14 | フリーアクセス | 株式会社トップ | 届出品目 | 2011/11 | 13B1X00085000106 |
15 | E・Zアクセス | 株式会社八光 | 承認品目 | 2010/10 | 20B1X00005000030 |
16 | A5837 リダクションチューブΦ13/Φ11mm-Φ5mm | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 13B1X00277000280 |
17 | パユンク リデューサーD | 株式会社ジェイエスエス | 承認品目 | 2009/04 | 27B1X00040000087 |
18 | リデューサー | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X000880KS139 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 60 | 25 | ||||
2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用自動ランセット(Ⅱ) | 81 | 29 | ||||
3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイル(Ⅰ) | 116 | 24 | ||||
4 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用穿孔器(Ⅱ) | 19 | 13 | ||||
5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用カーバイドバー(Ⅰ) | 147 | 35 | ||||
6 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用ファイル(Ⅱ) | 94 | 29 | ||||
7 | 注射器具及び穿刺器具 | 採血用穿刺器具(Ⅰ) | 27 | 11 | ||||
8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スチールバー(Ⅰ) | 70 | 21 | ||||
9 | 注射器具及び穿刺器具 | 腹部用トロカール(Ⅱ) | 11 | 8 | ||||
10 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ(Ⅰ) | 48 | 25 | ||||
11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
12 | 切断、絞断及び切削器具 | ガイド(Ⅰ) | 107 | 43 | ||||
13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管拡大装置(Ⅱ) | 14 | 6 | ||||
14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管リーマ(Ⅰ) | 25 | 16 | ||||
15 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
16 | 切断、絞断及び切削器具 | 穿孔器(Ⅰ) | 88 | 52 | ||||
17 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用マンドレル(Ⅰ) | 85 | 43 | ||||
19 | 注射器具及び穿刺器具 | 内視鏡用トロカール(Ⅰ) | 34 | 14 | ||||
20 | 切断、絞断及び切削器具 | 人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
21 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
22 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ) | 34 | 20 | ||||
23 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリル(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
24 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
25 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールハウジング(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
26 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ) | 3 | 4 | ||||
27 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
28 | 歯科診療室用機器 | 歯科用リーマ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
29 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
30 | 注射器具及び穿刺器具 | 食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ) | ||||||
31 | 注射器具及び穿刺器具 | 胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
32 | 注射器具及び穿刺器具 | 羊膜用トロカール(Ⅱ) | ||||||
33 | 注射器具及び穿刺器具 | 胆嚢用トロカール(Ⅱ) | ||||||
34 | 注射器具及び穿刺器具 | 消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ) | ||||||
35 | 注射器具及び穿刺器具 | 胃瘻造設用トロカール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
36 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺針(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
37 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ) | ||||||
38 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ) | ||||||
39 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ) | ||||||
40 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な気道確保用針(Ⅰ) | ||||||
41 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
42 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用ファイル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
43 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
44 | 歯科診療室用機器 | 超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ) | ||||||
45 | その他の眼科用品及び関連製品 | 眼圧減圧器(Ⅱ) | ||||||
46 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
47 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
48 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な関節造影キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
49 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
50 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
51 | 切断、絞断及び切削器具 | 軟組織トレパン(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
52 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ) | ||||||
53 | 切断、絞断及び切削器具 | 気道確保用針(Ⅱ) | ||||||
54 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
55 | 注射器具及び穿刺器具 | ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ) | ||||||
56 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
57 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造腹部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
58 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造リデューサ(Ⅱ) | ||||||
59 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
60 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用縫合器ガイド(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
62 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
63 | 切断、絞断及び切削器具 | 頭蓋骨用バー(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
64 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ) | ||||||
65 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
66 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ) | ||||||
67 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
68 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な自動ランセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
69 | 注射器具及び穿刺器具 | 耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
70 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールガイドロッド(Ⅰ) | ||||||
71 | 注射器具及び穿刺器具 | 心血管・胸部用トロカール(Ⅰ) | ||||||
72 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
73 | 注射器具及び穿刺器具 | 非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
74 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
75 | 歯科診療室用機器 | 歯科用プラスチックバー(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
76 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイルラスプ(Ⅰ) | ||||||
77 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管ラスプ(Ⅰ) | ||||||
78 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ドリル(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
79 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内清掃器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
80 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用関節造影キット(Ⅱ) | ||||||
81 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎