医療機器 一般的名称
ガイド
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード37150000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
トロカールスリーブの交換時に用いるトロカールガイドロッド等、他の物体を適正な進路に導くために用いる装置、器具又は付属品をいう。ガイドは、1.冠動脈に入る、閉塞を切り抜ける又は体腔に穿刺する場合に困難な部位に緩徐に導入または操作するために用いるほか、2.切開部、切断部又は植込み部の正確な位置を確認するために用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.24億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-24.22 %
過去2年間
平均出荷価格
4155 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
95.4 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4,643 | 4,328 | 4,664 | 4,464 | 3,732 | 3,280 | 4,438 | 4,953 | 3,203 | 3,180 | 4,602 | 6,176 | 4,956 | 4,629 | 3,777 | 5,681 | 3,628 | 4,582 | 4,455 | 4,560 | 3,565 | 3,477 | 4,464 | 4,127 | 3,771 | 4,400 | 4,922 | 4,725 | 3,917 | 3,341 | 2,021 | 4,366 | 4,081 | 3,224 | 4,710 | 5,113 | 3,087 | 5,778 | 4,289 | 4,483 | 4,202 | 3,320 | 4,221 | 4,164 | 2,920 | 6,204 | 4,607 | 4,917 | 3,582 | 4,195 | 1,973 | 4,053 | 4,559 | 3,185 | 4,278 | 4,447 | 3,123 | 4,871 | 3,570 | 3,664 | 3,268 | 4,320 | 2,469 | 156 | 1,860 | 6,747 | 5,769 | 3,835 | 1,438 | 831 | 897 | 2,891 |
| 生産 | 計 | 4,446 | 4,107 | 4,580 | 4,277 | 3,575 | 3,104 | 4,292 | 4,750 | 3,036 | 3,004 | 4,456 | 5,840 | 4,743 | 3,293 | 3,244 | 5,492 | 3,565 | 4,434 | 4,155 | 4,396 | 3,361 | 2,873 | 4,330 | 4,035 | 3,617 | 4,352 | 4,601 | 4,550 | 3,627 | 3,175 | 1,759 | 4,339 | 3,724 | 3,215 | 4,565 | 4,602 | 3,014 | 5,528 | 4,243 | 4,360 | 3,953 | 3,277 | 3,964 | 3,871 | 2,769 | 6,191 | 4,325 | 4,641 | 3,369 | 4,114 | 1,582 | 3,993 | 4,336 | 3,091 | 4,048 | 4,142 | 2,946 | 4,733 | 3,258 | 3,560 | 3,206 | 3,992 | 2,261 | 117 | 1,742 | 6,549 | 5,651 | 3,703 | 1,385 | 700 | 821 | 2,682 |
| 輸入品☆ | 計 | 197 | 221 | 84 | 187 | 157 | 176 | 146 | 203 | 167 | 176 | 146 | 336 | 213 | 1,336 | 533 | 189 | 63 | 148 | 300 | 164 | 204 | 604 | 134 | 92 | 154 | 48 | 321 | 175 | 290 | 166 | 262 | 27 | 357 | 9 | 145 | 511 | 73 | 250 | 46 | 123 | 249 | 43 | 257 | 293 | 151 | 13 | 282 | 276 | 213 | 81 | 391 | 60 | 223 | 94 | 230 | 305 | 177 | 138 | 312 | 104 | 62 | 328 | 208 | 39 | 118 | 198 | 118 | 132 | 53 | 131 | 76 | 209 |
| 出荷 | 国内 | 3,258 | 3,954 | 4,167 | 3,666 | 3,981 | 3,667 | 3,861 | 3,916 | 3,718 | 3,577 | 4,183 | 3,886 | 4,241 | 4,398 | 3,985 | 3,361 | 3,309 | 3,647 | 4,014 | 3,550 | 3,613 | 3,928 | 4,010 | 3,918 | 4,012 | 3,674 | 4,662 | 4,453 | 3,159 | 3,618 | 3,725 | 4,203 | 3,460 | 3,843 | 3,936 | 3,993 | 4,171 | 3,771 | 3,835 | 3,414 | 3,813 | 3,874 | 3,790 | 3,511 | 3,629 | 3,633 | 4,093 | 3,976 | 3,603 | 3,947 | 4,370 | 3,768 | 3,828 | 3,428 | 3,355 | 3,574 | 3,340 | 3,738 | 3,966 | 4,192 | 3,933 | 4,114 | 4,582 | 124 | 188 | 6,076 | 3,237 | 3,635 | 3,989 | 4,341 | 3,872 | 4,758 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 14 | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,258 | 3,954 | 4,167 | 3,666 | 3,981 | 3,667 | 3,861 | 3,916 | 3,718 | 3,577 | 4,183 | 3,886 | 4,241 | 4,398 | 3,985 | 3,361 | 3,323 | 3,651 | 4,014 | 3,550 | 3,613 | 3,928 | 4,010 | 3,918 | 4,012 | 3,674 | 4,662 | 4,453 | 3,159 | 3,618 | 3,725 | 4,203 | 3,460 | 3,843 | 3,936 | 3,993 | 4,171 | 3,771 | 3,835 | 3,414 | 3,813 | 3,874 | 3,790 | 3,511 | 3,629 | 3,633 | 4,093 | 3,976 | 3,603 | 3,947 | 4,370 | 3,768 | 3,828 | 3,428 | 3,355 | 3,574 | 3,340 | 3,738 | 3,966 | 4,192 | 3,933 | 4,114 | 4,582 | 124 | 188 | 6,076 | 3,237 | 3,635 | 3,989 | 4,341 | 3,872 | 4,758 | |
| 月末在庫 | 計 | 30,468 | 29,943 | 28,273 | 27,595 | 26,874 | 26,525 | 26,766 | 27,500 | 26,215 | 26,175 | 25,122 | 29,688 | 30,050 | 30,525 | 30,107 | 31,122 | 31,496 | 32,165 | 32,377 | 33,224 | 33,174 | 32,395 | 32,464 | 32,383 | 31,957 | 32,540 | 32,672 | 32,405 | 32,822 | 32,454 | 30,540 | 30,501 | 31,214 | 28,914 | 29,574 | 30,534 | 29,391 | 30,961 | 31,163 | 31,943 | 32,120 | 31,472 | 32,155 | 32,553 | 31,824 | 34,256 | 34,246 | 35,319 | 34,771 | 34,898 | 32,316 | 32,023 | 33,204 | 32,742 | 33,560 | 34,135 | 33,516 | 34,439 | 33,863 | 33,126 | 32,396 | 32,429 | 30,573 | 1,961 | 24,685 | 24,796 | 29,942 | 32,249 | 31,185 | 31,323 | 31,828 | 30,746 |
医療機器品目一覧（107品目、43社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ガイドピン φ３×２６０ｍｍ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10367 | |
| 2 | ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00648 | |
| 3 | Ｓ＆Ｍガイデッドサージェリー用ガイドスリーブ | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041002129 | |
| 4 | キャンセラス・ヒップ・スクリュー用ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00651 | |
| 5 | キャニュレーテッド ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00652 | |
| 6 | ガイドワイヤーφ２．４×１２００ｍｍ（玉付） | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10101 | |
| 7 | ガイドロット | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00647 | |
| 8 | ダイナトリム | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 13B1X00221000065 | |
| 9 | ニードルガイド | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 13B1X00221000066 | |
| 10 | ￥ＣＨＹネイル用スターティングガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00649 | |
| 11 | ￥・ＣＨＹ抜去用ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10682 | |
| 12 | ￥・ＣＨＹガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10054 | |
| 13 | ￥・ＣＨＹII ガイドロッド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10561 | |
| 14 | ￥・ＣＨＹII ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10562 | |
| 15 | ＭＦＰガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10118 | |
| 16 | ＪＰネイル用手術器具 ガイドロッド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00645 | |
| 17 | ＪＰネイル用手術器具 ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00643 | |
| 18 | ＤＴＮ ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10911 | |
| 19 | ケイセイガイド | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000110 | |
| 20 | 髄内釘ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00641 | |
| 21 | 目盛付ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00642 | |
| 22 | ロングボルトガイド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10898 | |
| 23 | バネ式ドリルガイド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H10005 | |
| 24 | スターターガイドピン φ４×３００ｍｍ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10102 | |
| 25 | ガイドワイヤー | 株式会社マイステック | 届出品目 | 13B3X10312000077 | |
| 26 | シャントカテーテル誘導棒 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10780 | |
| 27 | プリマフィックス 金属カニューラ | 株式会社日本エム・ディ・エム | 届出品目 | 13B1X00213SET002 | |
| 28 | シャントカテーテル挿入管 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H00118 | |
| 29 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X00274000073 |
| 30 | ストレートナー 2300488 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2024/05 | 26B2X10004002300 |
| 31 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2024/05 | 13B1X00274000073 |
| 32 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X00274000073 |
| 33 | DIO サージカルガイドステンド | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000023 |
| 34 | DIO Probo - サージカルガイド | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000009 |
| 35 | DIO Probo - サージカルガイド02 | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000008 |
| 36 | ガイドワイヤー 鈍先 | 株式会社風雲堂 | 届出品目 | 2023/11 | 13B3X00110001042 |
| 37 | オメガプロテクションスリーブ 2300334 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2023/11 | 26B2X10004002269 |
| 38 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/11 | 13B1X00274000073 |
| 39 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/10 | 13B1X00274000073 |
| 40 | プレシジョンターゲティング システム | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2023/09 | 13B1X10209001009 |
| 41 | Navi用フェモラルネックカットガイドV2 2300176 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2023/07 | 26B2X10004002259 |
| 42 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/07 | 13B1X00274000073 |
| 43 | BioBladeディフューザー用ガイド管 | 楽天メディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/06 | 13B1X10301100001 |
| 44 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X00274000073 |
| 45 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X00274000073 |
| 46 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/03 | 13B1X00274000073 |
| 47 | グリーンプロテクター | リードメディカルサイエンス株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 13B1X10050GP0002 |
| 48 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2023/01 | 13B1X00274000073 |
| 49 | SPガイド | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 15B1X10002000040 |
| 50 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/12 | 13B1X00274000073 |
| 51 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X00274000073 |
| 52 | プライムテーパー ドリルスリーブ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X10236Y05690 |
| 53 | ＫＴプレートガイド | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2022/10 | 27B2X00329220094 |
| 54 | IMP サージカルガイドチューブ | 合同会社ＩＭＰデンタルマテリアルセールス | 届出品目 | 2022/09 | 26B3X10016A00014 |
| 55 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/08 | 13B1X00274000073 |
| 56 | テンプレート ＢｉｏｐＳｅｅ４．０ | 吉田電材工業株式会社 | 承認品目 | 2022/07 | 11B2X10009000063 |
| 57 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/07 | 13B1X00274000073 |
| 58 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 承認品目 | 2022/05 | 13B1X00274000073 |
| 59 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/04 | 13B1X00274000073 |
| 60 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/03 | 13B1X00274000073 |
| 61 | 脳室穿刺ガイド 2100727 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2022/03 | 26B2X10004002169 |
| 62 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2022/02 | 13B1X00274000073 |
| 63 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X00274000073 |
| 64 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/11 | 13B1X00274000073 |
| 65 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/09 | 13B1X00274000073 |
| 66 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X00274000073 |
| 67 | アシステントガイド | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2021/07 | 26B2X10004002101 |
| 68 | ＫＡＲＬ ＳＴＯＲＺ カテーテル用スタイレット | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/05 | 13B1X00106M00002 |
| 69 | ＫＡＲＬ ＳＴＯＲＺ マンドリン | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/05 | 13B1X00106M00062 |
| 70 | シャント誘導子 | ゾンネ医科工業株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 13B2X10137000063 |
| 71 | ワイヤーガイド | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 13B1X00218149014 |
| 72 | シャントパッサーアクセサリー | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 15B1X10002000029 |
| 73 | SAMソーラサイト | アコードインターナショナル株式会社 | 届出品目 | 2021/02 | 13B3X00138000068 |
| 74 | ＶＡＴＳガイド | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2021/02 | 11B1X00016000258 |
| 75 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2021/01 | 13B1X00274000073 |
| 76 | パーフォレーターガード | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 15B1X10002000026 |
| 77 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2020/10 | 13B1X00274000073 |
| 78 | ボーンアンカー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/10 | 13B1X00106000465 |
| 79 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2020/09 | 13B1X00274000073 |
| 80 | ROSAインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10228RB0002 |
| 81 | 硬膜下ドレーンイントロデューサー | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 15B1X10002000023 |
| 82 | ラパロプローブ用ガイド | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/03 | 27B1X00116000296 |
| 83 | ＯｎｅＧｕｉｄｅチェッカー | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2019/12 | 13B1X10106000095 |
| 84 | ターゲットデバイス（エレファンプレート用） | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 21B1X00003000010 |
| 85 | 脳室穿刺針ガイド | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2019/07 | 15B1X10002000017 |
| 86 | 単回使用ガイドワイヤ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 13B1X00106000456 |
| 87 | ワイヤー | 日本メディカルオーダー株式会社 | 届出品目 | 2019/02 | 15B1X10004000002 |
| 88 | ウェクスラー ガイド | 株式会社ニコンソリューションズ | 承認品目 | 2018/10 | 13B2X10077WEXL08 |
| 89 | ガイドスリーブ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2018/10 | 13B1X10236S10020 |
| 90 | トマーレ・ガイド | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X00218149012 |
| 91 | ＴＳＣシス | リードメディカルサイエンス株式会社 | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X10050TSC001 |
| 92 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2017/11 | 13B1X00274000073 |
| 93 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2017/10 | 13B1X00274000073 |
| 94 | 金属カニューラ | 奈良精工株式会社 | 届出品目 | 2017/08 | 29B1X00001000056 |
| 95 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2017/06 | 13B1X00274000073 |
| 96 | ザイブ ツイストドリルＧＳ用スリーブ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05270 |
| 97 | アンキロス チタンドリリングスリーブ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y05280 |
| 98 | ＤＴＮ ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X00306G10911 |
| 99 | チェンジングロッド | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X00106000403 |
| 100 | ロングボルトガイド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X00306G10898 |
| 101 | ジョーンズ骨折用ドリルガイド２ | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2016/02 | 29B2X10008AIM052 |
| 102 | サージカルキット Ｐｒｏｆｉｌｅ | 株式会社日本コクレア | 承認品目 | 2015/11 | 13B1X00102000004 |
| 103 | ＳＴＥＣＯ サージカルガイドシステム・スリーブ | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 27B1X00041000563 |
| 104 | ハイテックガイド用ガイドピン（2.5×135, 3.0×100） | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2015/09 | 13B1X00306G10782 |
| 105 | レクセル マイクロドライブ | エレクタ株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 13B1X10101000029 |
| 106 | シャントカテーテル誘導棒 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B1X00306G10780 |
| 107 | 唾液腺用ガイドワイヤー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2015/05 | 13B1X00106000406 |
| 108 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2015/02 | 13B1X00274000073 |
| 109 | ￥・ＣＨＹ抜去用ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X00306G10682 |
| 110 | ￥・CHY II ガイドピン（φ3.0×530mm） | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2014/04 | 13B1X00306G10562 |
| 111 | ￥・ＣＨＹII ガイドロッド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 13B1X00306G10561 |
| 112 | ＳＴａｒドライブ | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2013/07 | 13B1X00261N00016 |
| 113 | ＢｉｏＪｅｔ生検用テンプレート | タカイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 2013/04 | 13B1X00103000009 |
| 114 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X00274000073 |
| 115 | ＭＲターゲティングセット | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B1X10139000004 |
| 116 | ニードルガイド | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2013/01 | 13B1X00221000066 |
| 117 | ストローマン ｇｏｎｙＸテンプリックス | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/01 | 13B1X10163000173 |
| 118 | ダイナトリム | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X00221000065 |
| 119 | ELPS用スコープガイド管 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2012/10 | 13B1X00138MK0382 |
| 120 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2012/07 | 13B1X00274000073 |
| 121 | ガイド | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2012/01 | 13B1X00274000073 |
| 122 | Ｎａｖガイド | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2011/12 | 13B1X00261S00002 |
| 123 | ガイドピン φ３×２６０ｍｍ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X00306G10367 |
| 124 | アイリーダー | オオタ株式会社 | 承認品目 | 2011/02 | 33B1X00003000001 |
| 125 | キャンセラス・ヒップ・スクリュー用ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2010/12 | 13B1X00306G00651 |
| 126 | サージカルキット Ｚ６０５２３ | 株式会社日本コクレア | 承認品目 | 2010/12 | 13B1X00102000002 |
| 127 | プリマフィックス 金属カニューラ | 株式会社日本エム・ディ・エム | 届出品目 | 2010/09 | 13B1X00213SET002 |
| 128 | ODEV ガイド | 株式会社日本エム・ディ・エム | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00213OD0012 |
| 129 | ポジショニングニードル | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2010/05 | 13B1X00106001046 |
| 130 | シリンジホルダーII | 株式会社メディテックジャパン | 届出品目 | 2010/05 | 27B1X00114000024 |
| 131 | メイラ（骨切りガイド） | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2009/12 | 21B1X00003000012 |
| 132 | メイラ（肘頭ガイド） | メイラ株式会社 | 承認品目 | 2009/12 | 21B1X00003000011 |
| 133 | メイラ（ガイドピン） | メイラ株式会社 | 承認品目 | 2009/11 | 21B1X00003000007 |
| 134 | メイラ（ガイドワイヤー誘導器） | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X00003000006 |
| 135 | ガイドワイヤ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 13B1X00106001022 |
| 136 | ターゲットガイド | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 13B1X00106001044 |
| 137 | ガイドロッド | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/07 | 13B1X00106001036 |
| 138 | 穿刺テンプレート | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2009/07 | 22B1X00009H00024 |
| 139 | キャニュレーテッド ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00306G00652 |
| 140 | ELPS用ガイド管 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X00138050033 |
| 141 | マンドリン | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X000880KS460 |
| 142 | ＬＫ靭帯再建用誘導ワイヤー | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00249SK0007 |
| 143 | バネ式ドリルガイド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00306H10005 |
| 144 | ステープルピンデンダー | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00249SK0009 |
| 145 | カテーテル用スタイレット | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/01 | 13B1X000880KS054 |
| 146 | キルシュナーガイド | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X00249SK0003 |
| 147 | スターターガイドピン φ４×３００ｍｍ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00306G10102 |
| 148 | ＭＦＰガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00306G10118 |
| 149 | ガイドワイヤーφ２．４×１２００ｍｍ（玉付） | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00306G10101 |
| 150 | シャントカテーテル挿入管 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00118 |
| 151 | シャントカテーテル腹部套管針 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00083 |
| 152 | シャントカテーテル誘導管 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00077 |
| 153 | ￥・ＣＨＹガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X00306G10054 |
| 154 | 髄内釘ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00306G00641 |
| 155 | 目盛付ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00306G00642 |
| 156 | マイクロターゲティングドライブ | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00261N00014 |
| 157 | ￥ＣＨＹネイル用スターティングガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00306G00649 |
| 158 | ＪＰネイル用手術器具 ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00306G00643 |
| 159 | ガイドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00306G00648 |
| 160 | ガイドロット | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00306G00647 |
| 161 | ＪＰネイル用手術器具 ガイドロッド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00306G00645 |
| 162 | シグマプッシャー | 株式会社秋山製作所 | 届出品目 | 2006/11 | 13B1X00209000101 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 60 | 25 | ||||
| 2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用自動ランセット(Ⅱ) | 81 | 29 | ||||
| 3 | 注射器具及び穿刺器具 | リデューサ(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイル(Ⅰ) | 116 | 24 | ||||
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用穿孔器(Ⅱ) | 19 | 13 | ||||
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用カーバイドバー(Ⅰ) | 147 | 35 | ||||
| 7 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用ファイル(Ⅱ) | 94 | 29 | ||||
| 8 | 注射器具及び穿刺器具 | 採血用穿刺器具(Ⅰ) | 27 | 11 | ||||
| 9 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スチールバー(Ⅰ) | 70 | 21 | ||||
| 10 | 注射器具及び穿刺器具 | 腹部用トロカール(Ⅱ) | 11 | 8 | ||||
| 11 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ(Ⅰ) | 48 | 25 | ||||
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
| 13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管拡大装置(Ⅱ) | 14 | 6 | ||||
| 14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管リーマ(Ⅰ) | 25 | 16 | ||||
| 15 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
| 16 | 切断、絞断及び切削器具 | 穿孔器(Ⅰ) | 88 | 52 | ||||
| 17 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用マンドレル(Ⅰ) | 85 | 43 | ||||
| 19 | 注射器具及び穿刺器具 | 内視鏡用トロカール(Ⅰ) | 34 | 14 | ||||
| 20 | 切断、絞断及び切削器具 | 人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
| 21 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ) | 34 | 20 | ||||
| 22 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
| 23 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリル(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
| 24 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
| 25 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ) | 3 | 4 | ||||
| 26 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールハウジング(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
| 27 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| 28 | 歯科診療室用機器 | 歯科用リーマ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 29 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
| 30 | 注射器具及び穿刺器具 | 食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ) | ||||||
| 31 | 注射器具及び穿刺器具 | 胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
| 32 | 注射器具及び穿刺器具 | 羊膜用トロカール(Ⅱ) | ||||||
| 33 | 注射器具及び穿刺器具 | 胆嚢用トロカール(Ⅱ) | ||||||
| 34 | 注射器具及び穿刺器具 | 消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ) | ||||||
| 35 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ) | ||||||
| 36 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ) | ||||||
| 37 | 注射器具及び穿刺器具 | 胃瘻造設用トロカール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 38 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺針(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 39 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ) | ||||||
| 40 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な気道確保用針(Ⅰ) | ||||||
| 41 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
| 42 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ) | ||||||
| 43 | 歯科診療室用機器 | 超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ) | ||||||
| 44 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 45 | その他の眼科用品及び関連製品 | 眼圧減圧器(Ⅱ) | ||||||
| 46 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
| 47 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 48 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な関節造影キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 49 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 50 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 51 | 切断、絞断及び切削器具 | 軟組織トレパン(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 52 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用ファイル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 53 | 切断、絞断及び切削器具 | 気道確保用針(Ⅱ) | ||||||
| 54 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 55 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 56 | 注射器具及び穿刺器具 | ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ) | ||||||
| 57 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用縫合器ガイド(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 58 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
| 59 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造腹部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
| 60 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造リデューサ(Ⅱ) | ||||||
| 61 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 62 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 63 | 切断、絞断及び切削器具 | 頭蓋骨用バー(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
| 64 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ) | ||||||
| 65 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
| 66 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ) | ||||||
| 67 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
| 68 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な自動ランセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 69 | 注射器具及び穿刺器具 | 耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 70 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールガイドロッド(Ⅰ) | ||||||
| 71 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 72 | 注射器具及び穿刺器具 | 心血管・胸部用トロカール(Ⅰ) | ||||||
| 73 | 注射器具及び穿刺器具 | 非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 74 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 75 | 歯科診療室用機器 | 歯科用プラスチックバー(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 76 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイルラスプ(Ⅰ) | ||||||
| 77 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管ラスプ(Ⅰ) | ||||||
| 78 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ドリル(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 79 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内清掃器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 80 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用関節造影キット(Ⅱ) | ||||||
| 81 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎