医療機器一般的名称

歯科根管内異物除去器具セット

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名歯科診療室用機器

コード70713000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

破折した根管治療器具等の根管内異物を除去する器具のセットをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1044万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

950.94 %

過去2年間

平均出荷価格

1.32 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

85.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	55	-	-	3,750	-	-	20	-	-	-	58	-	-	-	-	-	-	-	36	24	2,100	-	-	-	96	-	-	-	-	-	-	-	76	-	-	24	24	-	-	2,600	-	-	124	-	-	-	-	68	-	-	20	-	-	-	83	60	50	50	111	738	768	120	116	41	91
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	80	735	735	120	-	19	-
輸入品☆	計	55	-	-	3,750	-	-	20	-	-	-	58	-	-	-	-	-	-	-	36	24	2,100	-	-	-	96	-	-	-	-	-	-	-	76	-	-	24	24	-	-	2,600	-	-	124	-	-	-	-	68	-	-	20	-	-	-	83	60	50	50	31	3	33	-	116	22	91
出荷	国内	29	50	40	60	53	35	75	30	27	66	47	71	49	56	66	23	84	106	125	69	47	64	71	32	75	31	70	54	63	95	20	71	33	38	8	6	83	46	66	50	35	39	79	26	42	13	90	80	51	101	75	49	57	59	25	36	20	62	129	83	107	46	51	101	27
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	29	50	40	60	53	35	75	30	27	66	47	71	49	56	66	23	84	106	125	69	47	64	71	32	75	31	70	54	63	95	20	71	33	38	8	6	83	46	66	50	35	39	79	26	42	13	90	80	51	101	75	49	57	59	25	36	20	62	129	83	107	46	51	101	27
月末在庫	計	4,258	1,440	1,404	4,932	4,879	4,844	4,789	4,694	4,667	4,601	4,612	4,541	4,492	4,436	4,381	4,358	4,274	4,168	4,079	4,034	6,087	6,023	5,952	5,920	5,941	5,910	5,840	5,786	5,723	5,628	5,608	5,537	538	500	492	510	5,395	5,373	5,307	7,857	7,822	7,783	7,828	7,802	7,760	7,747	7,657	7,623	7,593	7,491	7,437	7,388	293	778	1,049	1,073	1,067	1,010	987	1,636	2,302	2,374	1,001	1,557	958

医療機器品目一覧（8品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	コメット　エンド・レスキュー	株式会社モモセ歯科商会	承認品目		承認	27B2X00091000051
2	Zumax デンタルツイーザー	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2024/05/01	届出	13B2X00022000145
3	Terauchi ファイルリムーバルキット	Dental Arts Academy株式会社	届出品目	2024/04/01	届出	14B3X10048000001
4	AI モーター用コントラアングル（P タイプ）	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2024/01/01	届出	13B2X00022000138
5	破折インスツルメント除去キット	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/06/01	届出	17B2X10001001804
6	BTRペン	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2019/10/01	届出	23B2X00017000284
7	破折ファイル　除去ガン	株式会社　茂久田商会	届出品目	2019/09/01	届出	28B1X00005000353
8	FRS破折ファイル除去インスツルメント	株式会社吉田製作所	承認品目	2014/03/01	承認	13B1X00133000051

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	146.5 億円/年	-20.2%	9072 円/個	26.9%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	92.83 億円/年	+1.8%	3 円/個	99.7%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.43 億円/年	+16.0%	1.51 万円/個	71.3%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.13 億円/年	+6.8%	3.37 万円/千個	86.8%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	13.97 億円/年	+2.3%	395 円/個	81.3%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.72 億円/年	-0.2%	362 円/個	62.2%
7	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	13.49 億円/年	-69.7%	10.49 万円/千個	39.5%
8	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	8.04 億円/年	+81.5%	150 円/個	99.5%
9	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.01 億円/年	+10.8%	610 円/個	48.1%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.51 億円/年	+22.3%	1.58 万円/個	88.7%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.14 億円/年	-38.5%	4.61 万円/個	0.3%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.4 億円/年	-21.9%	224 円/個	98.0%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.19 億円/年	-25.7%	4209 円/個	95.0%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	1.76 億円/年	-71.8%	3.38 万円/個	95.8%
15	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1 億円/年	-7.2%	77 円/個	99.2%
16	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	0.94 億円/年	-5.5%	112 円/個	99.8%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.82 億円/年	-0.2%	8953 円/個	97.9%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.39 億円/年	+8.2%	104 円/個	71.0%
20	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.21 億円/年	+106.0%	3540 円/個	86.5%
21	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
22	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.17 億円/年	-11.0%	6186 円/個	0.0%
23	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	+0.1%	1269 円/個	99.9%
24	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.11 億円/年	-97.2%	2822 円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-55.7%	1316 円/個	0.0%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-57.0%	552 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
36	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
37	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
38	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
43	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
45	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
53	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
55	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
56	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
58	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
59	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
60	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
61	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
62	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
63	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
70	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
72	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
73	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
75	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
76	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
79	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)