医療機器 一般的名称
単回使用眼科用トロカール類
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード46840002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
眼科手術において、眼球壁に作業用チャンネルを作製し、維持するための機器及び機器の組合せである。この作業用チャンネルを通じて、灌流、眼内照明、硝子体切除などが行われる。例えば、眼球壁穿刺用のトロカールブレード及びブレード抜去後に作業用チャンネルとなるトロカールカニューレの組合せがあり、作業用チャンネルを一時的に閉塞するクロージャーバルブ若しくはプラグ、クロージャーバルブを開放するベント又はガス若しくは液体の供給用のインフュージョンカニューレを含むものもある。なお、本品は単回使用である。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UNITY エントリーシステム | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2024/11/01 | 承認 | 306AIBZX00026000 |
