医療機器 一般的名称
トロカールスリーブ拡張器
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード37151001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
中空の拡張器で、(10～20mm程度の作業用チャンネルの内腔を著しく増大させる場合に必要な)大きなトロカールスリーブを静かに挿入することができるように先端が先細になっているものをいう。本品をガイドロッドの外側に挿入し、皮膚を押し分けながら大きな開口部を開ける。これにより、損傷の程度が軽減される。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 2009/07 | 13B1X00106001037 | ダイレーションスリーブ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
| 2 | 届出品目 | 2009/02 | 13B1X00106001024 | カニューレハンドル | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
ダイレーションスリーブ
届出日 2009/07
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00106001037
カニューレハンドル
届出日 2009/02
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00106001024