医療機器 一般的名称

歯科用ファイル

基本情報

類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名歯科診療室用機器
コード31878021
クラス分類
GHTFルール6-①
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために用いる歯科手用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.13億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.75 %

過去2年間

平均出荷価格

3.37 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

86.8 %

過去6ヶ月

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(単位: 百万個)

(単位: 千個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
11,5916,9471,4447,7902,5171,8771,2061,4944,0896,3852,1753,3484,8091,4141839,8583,5529,06112,52810,10911,00616,76711,8108,22020,14211,01613,0794,86227,68017,5198,2073,1752,6272,4587,6852,7364,9279,09415,6393,5607,27510,0739,7466,2694,9713,1035,1916,8384,7376,0066,3697,3033,8164,4705,5228,1755,1286,4735,1544,5706,7567,1406,0584,1705,1557,5437,4158,1284,8887,0813,9666,8206,085
生産5,4273,69325,776937235,83242,5442,89252118581053001756,4694,98143713339101251285,64513833477368568156,5025,3985,2235,7124,8132,9735,0146,7604,4545,9114,9314,6593,6804,2995,3307,9574,9886,3284,9184,4586,6756,0905,9844,0564,9387,2757,2294,5054,5877,0233,7796,7045,477
輸入品☆6,1643,2541,4422,0142,5081,8741,1991,4924,0865532,1718041,9171,362659,8533,5448,95612,2289,9344,53711,78611,8068,18320,00910,97713,0694,73727,55211,8748,0693,1422,5802,4517,6492,7284,9229,08815,6313,5457734,6754,52355715813017778283951,4382,644136171192218140145236112811,050741142172681863,62330158187116608
出荷国内2,5422,7622,6902,3841,6372,4262,3691,9013,3763,4812,5102,4622,0203,4266,11911,2617,6878,2788,9677,5857,39310,39415,1597,0968,2387,84812,25410,50516,26412,80910,5368,7634,3033,6243,7795,2233,6284,0868,8114,6425,7264,7503,4948,4602,7902,9583,5275,4922,1473,4222,9111,9709981,6037758045427,2169987638,9782,0519607365873291,0942,3745286261,1506949,195
輸出4,942729-5,362-----5,326-2,2362,553-------6,2664,428-------4,896----------5,7184,8104,8185,3624,2822,4074,7285,9123,9605,3714,5724,4513,2513,1282,5415,2312,3141,3599162,1864,0813,5952,4931,1911,9742,8303,8701,1631,8153,0858442,7931,761
7,4843,4912,6907,7461,6372,4262,3691,9013,3768,8072,5104,6984,5733,4266,11911,2617,6878,2788,9677,58513,65914,82215,1597,0968,2387,84812,25410,50516,26417,70510,5368,7634,3033,6243,7795,2233,6284,0868,8114,64211,4449,5608,31213,8227,0725,3658,25511,4046,1078,7937,4836,4214,2494,7313,3166,0352,8568,5751,9142,94913,0595,6463,4531,9272,5613,1594,9643,5372,3433,7111,9943,48710,956
月末在庫29,56632,4265,5919,3357,3327,40418,45518,47527,82525,75517,64016,48717,06816,76729,94035,25031,58331,72736,66439,65737,48150,57843,44344,99066,22860,91973,36167,99379,10879,57577,71372,54928,21027,44331,24029,57131,29428,87247,33746,77642,22552,74747,42747,37329,49327,842455,14331,76114,29920,72722,24923,11312,38712,19812,40511,81421,92119,94112,4342,66338,36112,5512,5949069311,5701,0729,9426,9786,9136,9386,698136,440

医療機器品目一覧(116品目、24社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1Hファイル白水貿易株式会社届出品目27B1X00020221039
2ファイル#12白水貿易株式会社届出品目27B1X00020228010
3ダイアデント ファイルリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000226
4Sファイルリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000060
5コメット Hファイル株式会社モモセ歯科商会届出品目27B2X00091000016
6コメット Kファイル株式会社モモセ歯科商会届出品目27B2X00091000015
7カルシファイル株式会社モリムラ届出品目13B1X10394170001
8SEN-SAI Hファイル株式会社ピーディーアール届出品目23B2X10036000187
9Kファイルエンビスタジャパン株式会社届出品目13B1X10405109900
10SEN-SAI Kファイル株式会社ピーディーアール届出品目23B2X10036000186
11MZカットフレックスファイルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目27B2X00268X00111
12MMC Kファイル株式会社ヨシダ届出品目13B1X00005000005
13MM Hファイル株式会社ヨシダ届出品目13B1X00005000007
14Kファイル白水貿易株式会社届出品目27B1X00020228012
15MM ファイル株式会社ヨシダ届出品目13B1X00005000006
16トリプルファイル株式会社ヨシダ届出品目13B1X00005000147
17NiTi Sファイル株式会社吉田製作所届出品目13B1X00133Z00034
18アンテオス Hファイルリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000024
19アンテオス Kファイルリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000023
20DパーフェクトNT-Hペントロンジャパン株式会社届出品目2024/1113B2X00022000152
21Dパーフェクト マイクロシェーパーペントロンジャパン株式会社届出品目2024/1113B2X00022000150
22Dパーフェクト SSペントロンジャパン株式会社届出品目2024/1113B2X00022000151
23ボンデント 手用ファイル株式会社 茂久田商会届出品目2024/0828B1X00005000372
24SANIハンドル式Kファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2024/0317B2X10001001899
25マイクロHシェーパー株式会社 歯愛メディカル届出品目2023/1117B2X10001001875
26マイクロKシェーパー株式会社 歯愛メディカル届出品目2023/1117B2X10001001874
27SANI K+ファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2023/0717B2X10001001825
28Kフレックスファイルエンビスタジャパン株式会社承認品目2023/0413B1X10405110100
29Hファイルエンビスタジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10405110000
30Cファイルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2023/0127B2X00268X00118
31ProTaper Ultimate ハンドファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2022/0713B1X10236Y04470
32エンドゲージ付カラフルミラー株式会社 歯愛メディカル届出品目2022/0517B2X10001001709
33SANI スーパーC株式会社 歯愛メディカル届出品目2021/0817B2X10001001664
34ハンドフレックスコルテンジャパン合同会社届出品目2021/0513B3X10317000001
35GenENDO ハンドファイルAJMD株式会社届出品目2021/0413B1X10231000187
36MM ファイル 滅菌済みAJMD株式会社届出品目2021/0413B1X10231000186
37フィードHファイルフィード株式会社届出品目2020/1114B1X00006000422
38フィードKファイルNITIフィード株式会社届出品目2020/1114B1X00006000423
39フィードKファイルフィード株式会社届出品目2020/1114B1X00006000421
40フィードHファイルNITIフィード株式会社届出品目2020/1114B1X00006000424
41ラバーポイントプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2020/1027B2X00268X00101
42シリコンポイントプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2020/1027B2X00268X00103
43ペネトレーションファイルプレミアムプラスジャパン株式会社承認品目2020/0927B2X00268X00104
44SSKファイル株式会社サンテクノ承認品目2019/0708B2X10013000015
45CPHファイル株式会社サンテクノ承認品目2019/0708B2X10013000009
46CPKファイル株式会社サンテクノ承認品目2019/0708B2X10013000008
47NT-Kファイル株式会社サンテクノ承認品目2019/0708B2X10013000010
48SSHファイル株式会社サンテクノ承認品目2019/0708B2X10013000016
49CPKリーマ株式会社サンテクノ承認品目2019/0608B2X10013000014
50BSA Cファイル株式会社 ビーエスエーサクライ届出品目2019/0623B2X00017000277
51BSA Hファイル株式会社 ビーエスエーサクライ届出品目2019/0623B2X00017000275
52BSA Kファイル株式会社 ビーエスエーサクライ届出品目2019/0623B2X00017000274
53ジェントルファイルM株式会社フォレスト・ワン届出品目2018/0412B1X10014000035
54NiTiKファイルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2017/0527B2X00268X00037
55NiTiHファイルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2017/0527B2X00268X00035
56Kファイルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2017/0527B2X00268X00036
57Hファイルプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2017/0527B2X00268X00019
58タルサプロファイル 04ハンドファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00840
59READYSTEEL Cプラスファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04040
60READYSTEEL センシアスHファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04090
61READYSTEEL センシアスフレクソファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04070
62READYSTEEL センシアスプロファインダーデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04080
63READYSTEEL フレクソファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04010
64READYSTEEL フレクソファイルゴールデンミディアムデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04030
65READYSTEEL メルファーHファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04050
66READYSTEEL メルファーKファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y04020
67タルサプロファイル シリーズ29ハンドファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00850
68ニチフレックスKファイルデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00620
69ベリファイヤデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y02100
70メルファーオリフィスオープナーデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00660
71メルファープロテーパー ハンドタイプデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00920
72メルファーマイクロオープナーデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00780
73メルファーマイクロディブリーダーデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y02510
74NITIハンドテーパーファイルフィード株式会社届出品目2016/1214B1X00006000358
75HyFlex X ファイルAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000101
76SANI Hファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2016/0817B2X10001001042
77SANI Kファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2016/0817B2X10001001020
78ハンドKファイルNITIフィード株式会社届出品目2016/0714B1X00006000315
79FP Hファイルフィード株式会社届出品目2016/0414B1X00006000301
80FP Kファイルフィード株式会社届出品目2016/0414B1X00006000300
81ハンドHファイルNITIフィード株式会社届出品目2016/0114B1X00006000298
82ハンドKファイルフィード株式会社届出品目2016/0114B1X00006000296
83ハンドHファイルフィード株式会社届出品目2016/0114B1X00006000297
84マイクロメガ Hファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2015/1017B2X10001000939
85マイクロメガ MMC株式会社 歯愛メディカル届出品目2015/1017B2X10001000940
86マイクロメガ Kファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2015/1017B2X10001000938
87NiTiテーパーファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2014/0717B2X10001000785
88NiTiプロファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2014/0417B2X10001000737
89マニーFファイルNiTiマニー株式会社届出品目2013/0409B1X00006011110
90マニーHファイルNiTiマニー株式会社届出品目2013/0409B1X00006011100
91キャナルオープンファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2012/1017B2X10001000520
92NiTi へリックスファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2012/1017B2X10001000521
93トーマス Kフレックス株式会社 歯愛メディカル届出品目2012/0617B2X10001000472
94トーマス Kファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2012/0617B2X10001000469
95トーマス Hファイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2012/0617B2X10001000470
96ジッペラー 手用ファイル 滅菌済株式会社 茂久田商会届出品目2011/0628B1X00005000302
97ジッペラー 手用ファイル株式会社 茂久田商会届出品目2011/0428B1X00005000296
98マニーマイクロファイルtypeKマニー株式会社届出品目2010/0309B1X00006011070
99マニーマイクロファイルtypeFマニー株式会社届出品目2010/0309B1X00006011090
100マニーDファインダーマニー株式会社届出品目2010/0309B1X00006011050
101マニーマイクロファイルtypeHマニー株式会社届出品目2010/0309B1X00006011080
102Kファイルフィード株式会社届出品目2010/0114B1X00006000186
103Hiー5ファイルフィード株式会社届出品目2010/0114B1X00006000187
104Hファイルフィード株式会社届出品目2010/0114B1X00006000185
105フレックスRファイルフィード株式会社届出品目2010/0114B1X00006000188
106FKG Hファイル株式会社エスエスデンタル工業所届出品目2009/0923B2X00012000202
107FKG Kファイル株式会社エスエスデンタル工業所届出品目2009/0923B2X00012000203
108Kファイルピヤス株式会社届出品目2009/0613B2X00316000332
109カラーセレクトKファイルピヤス株式会社届出品目2009/0613B2X00316000331
110KファイルSタイプピヤス株式会社届出品目2009/0613B2X00316000333
111カラーセレクトHファイルピヤス株式会社届出品目2009/0613B2X00316000341
112マニーRTファイルマニー株式会社届出品目2008/0509B1X00006011040
113マニーFファイルマニー株式会社届出品目2008/0509B1X00006011030
114マニーKファイルマニー株式会社届出品目2008/0509B1X00006011010
115マニーHファイルマニー株式会社届出品目2008/0509B1X00006011020
116トリプルファイル株式会社ヨシダ届出品目2008/0213B1X00005000147
117NiTi Sファイル株式会社吉田製作所届出品目2007/1213B1X00133Z00034
118Sファイル株式会社吉田製作所届出品目2007/1213B1X00133Z00035
119ニューエンド Kファイル株式会社 松風届出品目2007/0526B1X00004000155
120松風Kファイル株式会社 松風届出品目2007/0526B1X00004000105
121ニューエンド Hファイル株式会社 松風届出品目2007/0526B1X00004000154
122松風Hファイル株式会社 松風届出品目2007/0526B1X00004000104
123ジーシー ファイルK株式会社ジーシーデンタルプロダクツ届出品目2007/0223B2X00038000014
124ジーシー ファイルH株式会社ジーシーデンタルプロダクツ届出品目2007/0223B2X00038000013
125MMC Kファイル株式会社ヨシダ届出品目2005/0613B1X00005000005
126MM Hファイル株式会社ヨシダ届出品目2005/0613B1X00005000007
127MM ファイル株式会社ヨシダ届出品目2005/0613B1X00005000006

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)
2注射器具及び穿刺器具
単回使用自動ランセット(Ⅱ)
3注射器具及び穿刺器具
リデューサ(Ⅰ)
4切断、絞断及び切削器具
単回使用穿孔器(Ⅱ)
5歯科診療室用機器
歯科用カーバイドバー(Ⅰ)
6歯科診療室用機器
電動式歯科用ファイル(Ⅱ)
7注射器具及び穿刺器具
採血用穿刺器具(Ⅰ)
8歯科診療室用機器
歯科用スチールバー(Ⅰ)
9注射器具及び穿刺器具
腹部用トロカール(Ⅱ)
10注射器具及び穿刺器具
トロカールスリーブ(Ⅰ)
11歯科診療室用機器
歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)
12切断、絞断及び切削器具
ガイド(Ⅰ)
13歯科診療室用機器
歯科用根管拡大装置(Ⅱ)
14歯科診療室用機器
歯科用根管リーマ(Ⅰ)
15歯科診療室用機器
電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)
16切断、絞断及び切削器具
穿孔器(Ⅰ)
17注射器具及び穿刺器具
単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)
18歯科診療室用機器
歯科用マンドレル(Ⅰ)
19注射器具及び穿刺器具
内視鏡用トロカール(Ⅰ)
20切断、絞断及び切削器具
人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)
21注射器具及び穿刺器具
単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)
22注射器具及び穿刺器具
再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)
23歯科診療室用機器
歯科用電動式ドリル(Ⅱ)
24歯科診療室用機器
歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)
25注射器具及び穿刺器具
トロカールハウジング(Ⅰ)
26注射器具及び穿刺器具
単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)
27切断、絞断及び切削器具
単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)
28歯科診療室用機器
歯科用リーマ(Ⅰ)
29注射器具及び穿刺器具
再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)
30注射器具及び穿刺器具
食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31注射器具及び穿刺器具
胸部用トロカール(Ⅱ)
32注射器具及び穿刺器具
羊膜用トロカール(Ⅱ)
33注射器具及び穿刺器具
胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34注射器具及び穿刺器具
消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35注射器具及び穿刺器具
胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)
36注射器具及び穿刺器具
単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)
37注射器具及び穿刺器具
単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
38注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
39注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40切断、絞断及び切削器具
再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41注射器具及び穿刺器具
単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42歯科診療室用機器
単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)
43歯科診療室用機器
電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)
44歯科診療室用機器
超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
45その他の眼科用品及び関連製品
眼圧減圧器(Ⅱ)
46注射器具及び穿刺器具
再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47注射器具及び穿刺器具
侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)
48注射器具及び穿刺器具
再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)
49注射器具及び穿刺器具
単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)
50歯科診療室用機器
能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)
51切断、絞断及び切削器具
軟組織トレパン(Ⅰ)
52歯科診療室用機器
単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
53切断、絞断及び切削器具
気道確保用針(Ⅱ)
54注射器具及び穿刺器具
単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)
55注射器具及び穿刺器具
ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
56注射器具及び穿刺器具
再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
57注射器具及び穿刺器具
再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
58注射器具及び穿刺器具
再製造リデューサ(Ⅱ)
59切断、絞断及び切削器具
単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)
60切断、絞断及び切削器具
単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)
61注射器具及び穿刺器具
再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)
62手術用電気機器及び関連装置
単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)
63切断、絞断及び切削器具
頭蓋骨用バー(Ⅰ)
64注射器具及び穿刺器具
再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65注射器具及び穿刺器具
再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66注射器具及び穿刺器具
再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67注射器具及び穿刺器具
再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68注射器具及び穿刺器具
再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)
69注射器具及び穿刺器具
耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)
70注射器具及び穿刺器具
トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71注射器具及び穿刺器具
心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
72注射器具及び穿刺器具
侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)
73注射器具及び穿刺器具
非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)
74注射器具及び穿刺器具
トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)
75歯科診療室用機器
歯科用プラスチックバー(Ⅰ)
76歯科診療室用機器
歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77歯科診療室用機器
歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78歯科診療室用機器
歯科用ドリル(Ⅰ)
79歯科診療室用機器
歯科根管内清掃器具(Ⅰ)
80注射器具及び穿刺器具
単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81注射器具及び穿刺器具
再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)