医療機器 一般的名称
単回使用トロカールスリーブ
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード37148002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
146.6億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-11.44 %
過去2年間
平均出荷価格
9018 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
28.1 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 99,418 | 139,421 | 126,873 | 99,213 | 111,831 | 124,999 | 144,122 | 123,765 | 119,416 | 153,146 | 118,192 | 124,683 | 97,222 | 144,069 | 147,928 | 133,570 | 114,564 | 130,271 | 119,353 | 113,618 | 119,605 | 118,108 | 107,954 | 109,328 | 99,878 | 128,146 | 158,451 | 113,960 | 109,943 | 142,478 | 123,232 | 118,480 | 143,731 | 132,857 | 139,321 | 123,802 | 104,360 | 155,909 | 161,241 | 137,573 | 114,200 | 173,770 | 161,889 | 126,644 | 150,040 | 160,019 | 154,430 | 143,571 | 122,906 | 146,668 | 159,997 | 163,593 | 158,130 | 148,376 | 164,762 | 112,337 | 145,659 | 128,811 | 100,802 | 199,563 | 204,653 | 176,117 | 126,701 | 80,034 | 81,572 | 121,030 | 126,053 | 126,001 | 97,007 | 117,416 | 130,015 | 164,561 |
生産 | 計 | 21,200 | 37,770 | 30,800 | 32,300 | 26,290 | 38,870 | 37,560 | 35,975 | 31,540 | 38,600 | 34,580 | 37,945 | 23,450 | 39,265 | 32,670 | 33,450 | 33,515 | 36,210 | 37,520 | 33,840 | 27,930 | 22,870 | 29,810 | 26,270 | 25,200 | 41,045 | 28,095 | 41,000 | 32,730 | 40,150 | 40,750 | 36,380 | 31,990 | 40,350 | 43,810 | 34,080 | 35,610 | 36,795 | 40,170 | 40,490 | 37,010 | 37,320 | 35,810 | 38,740 | 29,810 | 36,480 | 40,130 | 38,200 | 33,120 | 43,300 | 41,880 | 41,575 | 34,295 | 45,070 | 50,745 | 44,170 | 30,040 | 40,920 | 34,770 | 40,610 | 30,680 | 45,725 | 35,180 | 39,410 | 33,000 | 41,450 | 38,970 | 39,080 | 30,630 | 28,760 | 39,300 | 37,420 |
輸入品☆ | 計 | 78,218 | 101,651 | 96,073 | 66,913 | 85,541 | 86,129 | 106,562 | 87,790 | 87,876 | 114,546 | 83,612 | 86,738 | 73,772 | 104,804 | 115,258 | 100,120 | 81,049 | 94,061 | 81,833 | 79,778 | 91,675 | 95,238 | 78,144 | 83,058 | 74,678 | 87,101 | 130,356 | 72,960 | 77,213 | 102,328 | 82,482 | 82,100 | 111,741 | 92,507 | 95,511 | 89,722 | 68,750 | 119,114 | 121,071 | 97,083 | 77,190 | 136,450 | 126,079 | 87,904 | 120,230 | 123,539 | 114,300 | 105,371 | 89,786 | 103,368 | 118,117 | 122,018 | 123,835 | 103,306 | 114,017 | 68,167 | 115,619 | 87,891 | 66,032 | 158,953 | 173,973 | 130,392 | 91,521 | 40,624 | 48,572 | 79,580 | 87,083 | 86,921 | 66,377 | 88,656 | 90,715 | 127,141 |
出荷 | 国内 | 89,312 | 106,505 | 127,981 | 136,970 | 86,346 | 121,158 | 132,349 | 125,392 | 133,377 | 123,405 | 128,091 | 151,840 | 91,820 | 112,083 | 128,907 | 128,974 | 82,049 | 106,342 | 124,538 | 116,229 | 127,198 | 131,837 | 120,159 | 143,783 | 91,393 | 111,622 | 134,042 | 134,718 | 98,436 | 116,553 | 141,150 | 123,011 | 126,825 | 147,278 | 133,022 | 164,382 | 98,593 | 121,353 | 140,260 | 136,407 | 118,498 | 150,375 | 133,487 | 123,824 | 117,343 | 134,145 | 150,506 | 160,146 | 102,032 | 127,824 | 151,381 | 148,890 | 110,523 | 133,503 | 140,224 | 129,532 | 136,993 | 135,182 | 135,214 | 233,416 | 104,828 | 120,658 | 132,003 | 151,492 | 106,374 | 127,198 | 150,944 | 133,173 | 131,159 | 147,453 | 134,552 | 160,156 |
輸出 | 1,760 | 5,050 | 2,220 | 2,490 | 2,210 | 2,395 | 2,460 | 2,120 | 2,640 | 1,340 | 1,420 | 1,875 | 830 | 1,805 | 1,640 | 1,850 | 2,675 | 1,910 | 2,520 | 2,835 | 2,590 | 1,170 | 1,510 | 1,810 | 1,500 | 1,785 | 1,955 | 1,630 | 1,760 | 3,830 | 3,350 | 4,510 | 4,440 | 4,450 | 3,290 | 3,340 | 2,650 | 2,485 | 2,900 | 3,790 | 3,750 | 4,550 | 2,690 | 5,240 | 3,250 | 3,695 | 3,970 | 3,465 | 2,820 | 2,900 | 3,960 | 1,510 | 1,925 | 1,850 | 6,085 | 1,070 | 1,270 | 2,120 | 2,110 | 2,940 | 4,642 | 3,680 | 3,640 | 3,020 | 2,800 | 3,160 | 3,470 | 3,900 | 2,810 | 2,800 | 2,990 | 2,860 | |
計 | 91,072 | 111,555 | 130,201 | 139,460 | 88,556 | 123,553 | 134,809 | 127,512 | 136,017 | 124,745 | 129,511 | 153,715 | 92,650 | 113,888 | 130,547 | 130,824 | 84,724 | 108,252 | 127,058 | 119,064 | 129,788 | 133,007 | 121,669 | 145,593 | 92,893 | 113,407 | 135,997 | 136,348 | 100,196 | 120,383 | 144,500 | 127,521 | 131,265 | 151,728 | 136,312 | 167,722 | 101,243 | 123,838 | 143,160 | 140,197 | 122,248 | 154,925 | 136,177 | 129,064 | 120,593 | 137,840 | 154,476 | 163,611 | 104,852 | 130,724 | 155,341 | 150,400 | 112,448 | 135,353 | 146,309 | 130,602 | 138,263 | 137,302 | 137,324 | 236,356 | 109,470 | 124,338 | 135,643 | 154,512 | 109,174 | 130,358 | 154,414 | 137,073 | 133,969 | 150,253 | 137,542 | 163,016 | |
月末在庫 | 計 | 235,747 | 258,408 | 261,159 | 220,983 | 238,349 | 256,323 | 260,970 | 242,918 | 229,195 | 262,772 | 255,621 | 212,388 | 214,102 | 244,201 | 248,318 | 279,726 | 303,577 | 336,983 | 334,176 | 341,075 | 333,191 | 313,534 | 298,455 | 269,449 | 271,383 | 304,844 | 330,734 | 297,587 | 294,347 | 309,928 | 295,638 | 275,429 | 296,607 | 272,351 | 261,769 | 201,926 | 206,848 | 233,957 | 278,579 | 246,202 | 235,900 | 268,797 | 286,312 | 289,936 | 319,095 | 343,616 | 342,051 | 314,449 | 332,296 | 365,112 | 353,602 | 377,976 | 428,092 | 415,358 | 436,735 | 413,673 | 426,090 | 424,322 | 369,787 | 337,220 | 433,019 | 481,589 | 473,741 | 401,021 | 370,573 | 359,958 | 330,804 | 316,665 | 278,715 | 262,853 | 253,596 | 255,158 |
医療機器品目一覧(60品目、25社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | トップ細径トロカー | 株式会社トップ | 認証品目 | 2024/10/01 | 306ALBZX00020000 |
2 | FLPトロッカー | 株式会社八光 | 認証品目 | 2023/10/27 | 305ADBZX00090000 |
3 | Kii Blunt Tip Small Coneアクセスシステム | Applied Medical Japan株式会社 | 認証品目 | 2023/10/25 | 305ACBZX00026000 |
4 | Kiiオプティカルアクセスシステム | Applied Medical Japan株式会社 | 認証品目 | 2023/10/16 | 305ACBZX00025000 |
5 | Kii Fios First Entry アクセスシステム | Applied Medical Japan株式会社 | 認証品目 | 2023/10/06 | 305ACBZX00024000 |
6 | Kii Low Profile Optical アクセスシステム | Applied Medical Japan株式会社 | 認証品目 | 2023/10/05 | 305ACBZX00023000 |
7 | Kii・バルーントロッカー | Applied Medical Japan株式会社 | 認証品目 | 2023/09/15 | 305ACBZX00018000 |
8 | イノポート | 株式会社Surgical Network Systems | 認証品目 | 2022/09/09 | 304AIBZX00022000 |
9 | VersaOne Hugoシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/07/14 | 304ADBZX00074000 |
10 | Aesculap シングルユーストロッカーシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2021/10/26 | 303AABZX00072000 |
11 | MIT エントリー | EPJメディカルサービス株式会社 | 認証品目 | 2021/09/29 | 303AIBZX00025000 |
12 | 単回使用トロカールスリーブ DLT05S 5mm | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2020/12/24 | 302AABZX00096000 |
13 | イエローポートエリート ポートシステム | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2020/07/07 | 302ALBZX00010000 |
14 | VersaOne Fascial Closure システム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/02/13 | 302AABZX00012000 |
15 | BluView トロカー | コンメッド・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/10/01 | 301ALBZX00020000 |
16 | トロピアンポート | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2019/07/01 | 301ALBZX00005000 |
17 | イエローポートエリート ポートシステム | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2019/07/01 | 302ALBZX00010000 |
18 | E・Zアクセスキット | 株式会社八光 | 認証品目 | 2018/09/05 | 230ADBZX00083000 |
19 | H&S トロッカー | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 認証品目 | 2018/05/22 | 230AFBZX00025000 |
20 | Weck Vista アクセスポート | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/02/05 | 230AFBZX00003000 |
21 | E・ZバルーンⅡ | 株式会社八光 | 認証品目 | 2017/05/24 | 229ADBZX00064000 |
22 | ディスポーザブルdaVinciシリーズリデューサ(daVinciXiサージカルシステム用) | インテュイティブサージカル合同会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 227ADBZX00163000 |
23 | 腹腔鏡用トロッカー/組織回収コンテナシステム キット | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2017/02/28 | 229ACBZX00013000 |
24 | ユニマックス トロッカーシステム | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2016/12/22 | 228AHBZX00046000 |
25 | 内視鏡用バルーン付ポート | 富士システムズ株式会社 | 認証品目 | 2016/10/03 | 228ADBZX00114000 |
26 | NexPortトロッカーシステム | 株式会社メディカルリーダース | 認証品目 | 2016/04/11 | 228AFBZX00045000 |
27 | セパレータートロッカーシステム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2015/11/25 | 227AHBZX00036000 |
28 | ディスポーザブル da Vinci シリーズリデューサ | インテュイティブサージカル合同会社 | 認証品目 | 2015/09/28 | 227ADBZX00163000 |
29 | アルノート トロカール | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 認証品目 | 2015/07/09 | 227AFBZX00062000 |
30 | ジェネリックポート | 株式会社平和医療器械 | 認証品目 | 2015/02/05 | 227AIBZX00005000 |
31 | ハイブリッドシングルユーストロッカー(ブラントタイプ) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2014/09/01 | 226AABZX00087000 |
32 | Kii ブラントチップ アクセスシステム スモールコーン | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/06/13 | 226ACBZX00024000 |
33 | ハイブリッド シングルユーストロッカー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2014/06/09 | 226AABZX00087000 |
34 | パユンクTrocaSys | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2014/05/01 | 226ADBZX00108000 |
35 | ソフトソラコポート | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/02/21 | 22100BZX00170000 |
36 | Kii ファイオス | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/02/10 | 226ACBZX00008000 |
37 | ソラコポート | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/07/12 | 22100BZX00124000 |
38 | E・Zトロッカー スマートインサーション | 株式会社八光 | 認証品目 | 2013/04/08 | 225ADBZX00051000 |
39 | ステップシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/11/19 | 20900BZY00979000 |
40 | エアシール・アクセスポート | コンメッド・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/09/05 | 224ACBZX00042000 |
41 | バーサポート | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/08/17 | 21200BZY00144000 |
42 | トランスポート | 株式会社Surgical Network Systems | 認証品目 | 2012/07/12 | 224AIBZX00046000 |
43 | ソラコホルダⅡ | 富士システムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/07/06 | 224ADBZX00088000 |
44 | ハイブリッドシングルユーストロッカー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2012/06/01 | 226AABZX00087000 |
45 | Kii アドバンスドフィクセーション | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/03/07 | 224ACBZX00007000 |
46 | スレンダーポート | 株式会社トップ | 認証品目 | 2012/02/02 | 224ALBZX00001000 |
47 | AnchorPort トロッカー | コンメッド・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/09/02 | 223ACBZX00058000 |
48 | エンドパス トロッカーシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2011/08/30 | 21900BZX00882000 |
49 | VersaOneシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/08/24 | 223AABZX00099000 |
50 | DBトロッカー | 秋田住友ベーク株式会社 | 認証品目 | 2011/07/22 | 21300BZZ00201000 |
51 | Kii バルーントロッカー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/06/28 | 223ACBZX00043000 |
52 | LAGISディスポーザブルトロカール | 株式会社プロシード | 認証品目 | 2011/06/21 | 223AKBZX00082000 |
53 | MIT ポート | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2011/03/07 | 223ACBZX00015000 |
54 | パユンク ディスポバルーンシステム | 株式会社ジェイエスエス | 承認品目 | 2010/02/01 | 22200BZX00126000 |
55 | ソラコホルダー | 富士システムズ株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 21800BZX10023000 |
56 | ソノサージ トロッカー挿入シース | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2005/12/01 | 21400BZZ00517000 |
57 | トップトロカー | 株式会社トップ | 承認品目 | 2001/07/01 | 21300BZZ00365000 |
58 | エントリーII | コンメッド・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1998/12/01 | 21000BZG00058000 |
59 | ビジポート | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1996/05/01 | 20800BZY00342000 |
60 | 内視鏡下外科手術用ディスポーザブル器具(シール付オブチュレーター) | コンメッド・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1996/03/01 | 20800BZY00192000 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用自動ランセット(Ⅱ) | 81 | 29 | ||||
2 | 注射器具及び穿刺器具 | リデューサ(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイル(Ⅰ) | 116 | 24 | ||||
4 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用穿孔器(Ⅱ) | 19 | 13 | ||||
5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用カーバイドバー(Ⅰ) | 147 | 35 | ||||
6 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用ファイル(Ⅱ) | 94 | 29 | ||||
7 | 注射器具及び穿刺器具 | 採血用穿刺器具(Ⅰ) | 27 | 11 | ||||
8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スチールバー(Ⅰ) | 70 | 21 | ||||
9 | 注射器具及び穿刺器具 | 腹部用トロカール(Ⅱ) | 11 | 8 | ||||
10 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ(Ⅰ) | 48 | 25 | ||||
11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
12 | 切断、絞断及び切削器具 | ガイド(Ⅰ) | 107 | 43 | ||||
13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管拡大装置(Ⅱ) | 14 | 6 | ||||
14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管リーマ(Ⅰ) | 25 | 16 | ||||
15 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
16 | 切断、絞断及び切削器具 | 穿孔器(Ⅰ) | 88 | 52 | ||||
17 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用マンドレル(Ⅰ) | 85 | 43 | ||||
19 | 注射器具及び穿刺器具 | 内視鏡用トロカール(Ⅰ) | 34 | 14 | ||||
20 | 切断、絞断及び切削器具 | 人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
21 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ) | 34 | 20 | ||||
22 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
23 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリル(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
24 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
25 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ) | 3 | 4 | ||||
26 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールハウジング(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
27 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
28 | 歯科診療室用機器 | 歯科用リーマ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
29 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
30 | 注射器具及び穿刺器具 | 食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ) | ||||||
31 | 注射器具及び穿刺器具 | 胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
32 | 注射器具及び穿刺器具 | 羊膜用トロカール(Ⅱ) | ||||||
33 | 注射器具及び穿刺器具 | 胆嚢用トロカール(Ⅱ) | ||||||
34 | 注射器具及び穿刺器具 | 消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ) | ||||||
35 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ) | ||||||
36 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ) | ||||||
37 | 注射器具及び穿刺器具 | 胃瘻造設用トロカール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
38 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺針(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
39 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ) | ||||||
40 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な気道確保用針(Ⅰ) | ||||||
41 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
42 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ) | ||||||
43 | 歯科診療室用機器 | 超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ) | ||||||
44 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
45 | その他の眼科用品及び関連製品 | 眼圧減圧器(Ⅱ) | ||||||
46 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
47 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
48 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な関節造影キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
49 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
50 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
51 | 切断、絞断及び切削器具 | 軟組織トレパン(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
52 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用ファイル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
53 | 切断、絞断及び切削器具 | 気道確保用針(Ⅱ) | ||||||
54 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
55 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
56 | 注射器具及び穿刺器具 | ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ) | ||||||
57 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用縫合器ガイド(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
58 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
59 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造腹部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
60 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造リデューサ(Ⅱ) | ||||||
61 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
62 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
63 | 切断、絞断及び切削器具 | 頭蓋骨用バー(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
64 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ) | ||||||
65 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
66 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ) | ||||||
67 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
68 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な自動ランセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
69 | 注射器具及び穿刺器具 | 耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
70 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールガイドロッド(Ⅰ) | ||||||
71 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
72 | 注射器具及び穿刺器具 | 心血管・胸部用トロカール(Ⅰ) | ||||||
73 | 注射器具及び穿刺器具 | 非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
74 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
75 | 歯科診療室用機器 | 歯科用プラスチックバー(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
76 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイルラスプ(Ⅰ) | ||||||
77 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管ラスプ(Ⅰ) | ||||||
78 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ドリル(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
79 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内清掃器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
80 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用関節造影キット(Ⅱ) | ||||||
81 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎