医療機器一般的名称

単回使用トロカールスリーブ

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード37148002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもある。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの付属品で構成されることもある。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

143.1億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.51 %

過去2年間

平均出荷価格

8666 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

25.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	99,418	139,421	126,873	99,213	111,831	124,999	144,122	123,765	119,416	153,146	118,192	124,683	97,222	144,069	147,928	133,570	114,564	130,271	119,353	113,618	119,605	118,108	107,954	109,328	99,878	128,146	158,451	113,960	109,943	142,478	123,232	118,480	143,731	132,857	139,321	123,802	104,360	155,909	161,241	137,573	114,200	173,770	161,889	126,644	150,040	160,019	154,430	143,571	122,906	146,668	159,997	163,593	158,130	148,376	164,762	112,337	145,659	128,811	100,802	199,563	204,653	176,117	126,701	80,034	81,572	121,030	126,053	126,001	97,007	117,416	130,015	164,561	115,930	131,322	151,840	140,103	123,273	192,916	151,304	121,347	157,614	109,006	136,263	136,503	148,235	110,179	205,805	129,754	96,380	142,400	156,650
生産	計	21,200	37,770	30,800	32,300	26,290	38,870	37,560	35,975	31,540	38,600	34,580	37,945	23,450	39,265	32,670	33,450	33,515	36,210	37,520	33,840	27,930	22,870	29,810	26,270	25,200	41,045	28,095	41,000	32,730	40,150	40,750	36,380	31,990	40,350	43,810	34,080	35,610	36,795	40,170	40,490	37,010	37,320	35,810	38,740	29,810	36,480	40,130	38,200	33,120	43,300	41,880	41,575	34,295	45,070	50,745	44,170	30,040	40,920	34,770	40,610	30,680	45,725	35,180	39,410	33,000	41,450	38,970	39,080	30,630	28,760	39,300	37,420	26,565	42,960	31,855	37,200	34,660	45,100	37,510	39,160	30,440	36,295	42,700	40,950	29,830	44,150	33,960	33,040	29,550	38,510	34,100
輸入品☆	計	78,218	101,651	96,073	66,913	85,541	86,129	106,562	87,790	87,876	114,546	83,612	86,738	73,772	104,804	115,258	100,120	81,049	94,061	81,833	79,778	91,675	95,238	78,144	83,058	74,678	87,101	130,356	72,960	77,213	102,328	82,482	82,100	111,741	92,507	95,511	89,722	68,750	119,114	121,071	97,083	77,190	136,450	126,079	87,904	120,230	123,539	114,300	105,371	89,786	103,368	118,117	122,018	123,835	103,306	114,017	68,167	115,619	87,891	66,032	158,953	173,973	130,392	91,521	40,624	48,572	79,580	87,083	86,921	66,377	88,656	90,715	127,141	89,365	88,362	119,985	102,903	88,613	147,816	113,794	82,187	127,174	72,711	93,563	95,553	118,405	66,029	171,845	96,714	66,830	103,890	122,550
出荷	国内	89,312	106,505	127,981	136,970	86,346	121,158	132,349	125,392	133,377	123,405	128,091	151,840	91,820	112,083	128,907	128,974	82,049	106,342	124,538	116,229	127,198	131,837	120,159	143,783	91,393	111,622	134,042	134,718	98,436	116,553	141,150	123,011	126,825	147,278	133,022	164,382	98,593	121,353	140,260	136,407	118,498	150,375	133,487	123,824	117,343	134,145	150,506	160,146	102,032	127,824	151,381	148,890	110,523	133,503	140,224	129,532	136,993	135,182	135,214	233,416	104,828	120,658	132,003	151,492	106,374	127,198	150,944	133,173	131,159	147,453	134,552	160,156	96,031	123,036	127,792	142,639	111,572	154,831	161,010	127,655	139,657	138,004	125,443	154,979	115,719	129,704	152,422	143,624	113,558	137,883	142,178
	輸出	1,760	5,050	2,220	2,490	2,210	2,395	2,460	2,120	2,640	1,340	1,420	1,875	830	1,805	1,640	1,850	2,675	1,910	2,520	2,835	2,590	1,170	1,510	1,810	1,500	1,785	1,955	1,630	1,760	3,830	3,350	4,510	4,440	4,450	3,290	3,340	2,650	2,485	2,900	3,790	3,750	4,550	2,690	5,240	3,250	3,695	3,970	3,465	2,820	2,900	3,960	1,510	1,925	1,850	6,085	1,070	1,270	2,120	2,110	2,940	4,642	3,680	3,640	3,020	2,800	3,160	3,470	3,900	2,810	2,800	2,990	2,860	2,775	2,820	4,210	1,800	1,660	1,730	3,450	2,000	2,840	4,565	4,530	3,290	2,880	2,470	2,260	2,240	1,950	3,140	1,740
	計	91,072	111,555	130,201	139,460	88,556	123,553	134,809	127,512	136,017	124,745	129,511	153,715	92,650	113,888	130,547	130,824	84,724	108,252	127,058	119,064	129,788	133,007	121,669	145,593	92,893	113,407	135,997	136,348	100,196	120,383	144,500	127,521	131,265	151,728	136,312	167,722	101,243	123,838	143,160	140,197	122,248	154,925	136,177	129,064	120,593	137,840	154,476	163,611	104,852	130,724	155,341	150,400	112,448	135,353	146,309	130,602	138,263	137,302	137,324	236,356	109,470	124,338	135,643	154,512	109,174	130,358	154,414	137,073	133,969	150,253	137,542	163,016	98,806	125,856	132,002	144,439	113,232	156,561	164,460	129,655	142,497	142,569	129,973	158,269	118,599	132,174	154,682	145,864	115,508	141,023	143,918
月末在庫	計	235,747	258,408	261,159	220,983	238,349	256,323	260,970	242,918	229,195	262,772	255,621	212,388	214,102	244,201	248,318	279,726	303,577	336,983	334,176	341,075	333,191	313,534	298,455	269,449	271,383	304,844	330,734	297,587	294,347	309,928	295,638	275,429	296,607	272,351	261,769	201,926	206,848	233,957	278,579	246,202	235,900	268,797	286,312	289,936	319,095	343,616	342,051	314,449	332,296	365,112	353,602	377,976	428,092	415,358	436,735	413,673	426,090	424,322	369,787	337,220	433,019	481,589	473,741	401,021	370,573	359,958	330,804	316,665	278,715	262,853	253,596	255,158	257,411	268,571	289,136	282,229	298,466	335,842	328,518	309,366	341,107	296,157	301,151	287,723	327,389	293,236	368,054	344,032	303,395	323,162	339,840

医療機器品目一覧（62品目、27社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＴＨＥ　ＰＯＲＴトロッカー	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目		308AGBZX00021000
2	ArtiSential トロカール	バイオジェネシス株式会社	認証品目		307AFBZI00052000
3	トップ細径トロカー	株式会社トップ	認証品目	2024/10/01	306ALBZX00020000
4	ＦＬＰトロッカー	株式会社八光	認証品目	2023/10/27	305ADBZX00090000
5	Ｋｉｉ　Ｂｌｕｎｔ　Ｔｉｐ　Ｓｍａｌｌ　Ｃｏｎｅアクセスシステム	Ａｐｐｌｉｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2023/10/25	305ACBZX00026000
6	Ｋｉｉオプティカルアクセスシステム	Ａｐｐｌｉｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2023/10/16	305ACBZX00025000
7	Ｋｉｉ　Ｆｉｏｓ　Ｆｉｒｓｔ　Ｅｎｔｒｙ　アクセスシステム	Ａｐｐｌｉｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2023/10/06	305ACBZX00024000
8	Ｋｉｉ　Ｌｏｗ　Ｐｒｏｆｉｌｅ　Ｏｐｔｉｃａｌ　アクセスシステム	Ａｐｐｌｉｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2023/10/05	305ACBZX00023000
9	Ｋｉｉ・バルーントロッカー	Ａｐｐｌｉｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2023/09/15	305ACBZX00018000
10	イノポート	株式会社Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｎｅｔｗｏｒｋ　Ｓｙｓｔｅｍｓ	認証品目	2022/09/09	304AIBZX00022000
11	ＶｅｒｓａＯｎｅ　Ｈｕｇｏシリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2022/07/14	304ADBZX00074000
12	Ａｅｓｃｕｌａｐ　シングルユーストロッカーシステム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2021/10/26	303AABZX00072000
13	ＭＩＴ　エントリー	ＥＰＪメディカルサービス株式会社	認証品目	2021/09/29	303AIBZX00025000
14	単回使用トロカールスリーブ　ＤＬＴ０５Ｓ　５ｍｍ	富士フイルム株式会社	認証品目	2020/12/24	302AABZX00096000
15	イエローポートエリート　ポートシステム	株式会社アムコ	認証品目	2020/07/07	302ALBZX00010000
16	ＶｅｒｓａＯｎｅ　Ｆａｓｃｉａｌ　Ｃｌｏｓｕｒｅ　システム	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2020/02/13	302AABZX00012000
17	ＢｌｕＶｉｅｗ　トロカー	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2019/10/01	301ALBZX00020000
18	トロピアンポート	株式会社アダチ	認証品目	2019/07/01	301ALBZX00005000
19	イエローポートエリートポートシステム	株式会社アムコ	認証品目	2019/07/01	302ALBZX00010000
20	Ｅ・Ｚアクセスキット	株式会社八光	認証品目	2018/09/05	230ADBZX00083000
21	Ｈ＆Ｓ　トロッカー	株式会社ジェイ・シー・ティ	認証品目	2018/05/22	230AFBZX00025000
22	Ｗｅｃｋ　Ｖｉｓｔａ　アクセスポート	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	認証品目	2018/02/05	230AFBZX00003000
23	Ｅ・ＺバルーンⅡ	株式会社八光	認証品目	2017/05/24	229ADBZX00064000
24	ディスポーザブルdaVinciシリーズリデューサ（daVinciXiサージカルシステム用）	インテュイティブサージカル合同会社	認証品目	2017/03/01	227ADBZX00163000
25	腹腔鏡用トロッカー／組織回収コンテナシステム　キット	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2017/02/28	229ACBZX00013000
26	ユニマックス　トロッカーシステム	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2016/12/22	228AHBZX00046000
27	内視鏡用バルーン付ポート	富士システムズ株式会社	認証品目	2016/10/03	228ADBZX00114000
28	ＮｅｘＰｏｒｔトロッカーシステム	株式会社メディカルリーダース	認証品目	2016/04/11	228AFBZX00045000
29	セパレータートロッカーシステム	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/11/25	227AHBZX00036000
30	ディスポーザブル　ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　シリーズリデューサ	インテュイティブサージカル合同会社	認証品目	2015/09/28	227ADBZX00163000
31	アルノート　トロカール	アルフレッサ　ファーマ株式会社	認証品目	2015/07/09	227AFBZX00062000
32	ジェネリックポート	株式会社平和医療器械	認証品目	2015/02/05	227AIBZX00005000
33	ハイブリッドシングルユーストロッカー（ブラントタイプ）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2014/09/01	226AABZX00087000
34	Ｋｉｉ　ブラントチップ　アクセスシステム　スモールコーン	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2014/06/13	226ACBZX00024000
35	ハイブリッド　シングルユーストロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2014/06/09	226AABZX00087000
36	パユンクＴｒｏｃａＳｙｓ	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2014/05/01	226ADBZX00108000
37	ソフトソラコポート	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2014/02/21	22100BZX00170000
38	Ｋｉｉ　ファイオス	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2014/02/10	226ACBZX00008000
39	ソラコポート	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2013/07/12	22100BZX00124000
40	Ｅ・Ｚトロッカー　スマートインサーション	株式会社八光	認証品目	2013/04/08	225ADBZX00051000
41	ステップシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2012/11/19	20900BZY00979000
42	エアシール・アクセスポート	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2012/09/05	224ACBZX00042000
43	バーサポート	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2012/08/17	21200BZY00144000
44	トランスポート	株式会社Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｎｅｔｗｏｒｋ　Ｓｙｓｔｅｍｓ	認証品目	2012/07/12	224AIBZX00046000
45	ソラコホルダⅡ	富士システムズ株式会社	認証品目	2012/07/06	224ADBZX00088000
46	ハイブリッドシングルユーストロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2012/06/01	226AABZX00087000
47	Ｋｉｉ　アドバンスドフィクセーション	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2012/03/07	224ACBZX00007000
48	スレンダーポート	株式会社トップ	認証品目	2012/02/02	224ALBZX00001000
49	ＡｎｃｈｏｒＰｏｒｔ　トロッカー	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2011/09/02	223ACBZX00058000
50	エンドパス　トロッカーシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/08/30	21900BZX00882000
51	ＶｅｒｓａＯｎｅシリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2011/08/24	223AABZX00099000
52	ＤＢトロッカー	秋田住友ベーク株式会社	認証品目	2011/07/22	21300BZZ00201000
53	Ｋｉｉ　バルーントロッカー	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/06/28	223ACBZX00043000
54	ＬＡＧＩＳディスポーザブルトロカール	株式会社プロシード	認証品目	2011/06/21	223AKBZX00082000
55	ＭＩＴ　ポート	クリエートメディック株式会社	認証品目	2011/03/07	223ACBZX00015000
56	パユンク　ディスポバルーンシステム	株式会社ジェイエスエス	承認品目	2010/02/01	22200BZX00126000
57	ソラコホルダー	富士システムズ株式会社	承認品目	2006/09/01	21800BZX10023000
58	ソノサージトロッカー挿入シース	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2005/12/01	21400BZZ00517000
59	トップトロカー	株式会社トップ	承認品目	2001/07/01	21300BZZ00365000
60	エントリーII	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	1998/12/01	21000BZG00058000
61	ビジポート	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1996/05/01	20800BZY00342000
62	内視鏡下外科手術用ディスポーザブル器具（シール付オブチュレーター）	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	1996/03/01	20800BZY00192000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KBG	Trocar, Sinus 副鼻腔用トロカール	I	耳鼻咽喉科	3	—	3	—
2	DRC	Trocar トロッカー	II	循環器	51	—	2,001	11 件
3	KCI	Trocar, Tracheal	I	耳鼻咽喉科	—	—	—	—
4	NGY	Cannula, Trocar, Ophthalmic 眼科用トロカール・カニューレ	I	眼科	1	—	371	11 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	82	30	86.63 億円/年	-8.2%	3 円/個	99.4%
2	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	17	13	25.78 億円/年	+2.5%	1.49 万円/個	64.9%
3	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	22.07 億円/年	-10.8%	4.46 万円/千個	96.5%
4	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	97	31	14.87 億円/年	-40.9%	8.42 万円/千個	34.1%
5	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	149	36	14.4 億円/年	-8.9%	315 円/個	66.7%
6	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	20	14	13.97 億円/年	+7.8%	437 円/個	89.0%
7	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	71	22	7.97 億円/年	+1.1%	671 円/個	81.3%
8	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	4.5 億円/年	-4.9%	1.89 万円/個	76.6%
9	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	3.85 億円/年	+120.4%	2.26 万円/個	85.5%
10	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	12	3.72 億円/年	-89.6%	383 円/個	94.9%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	49	25	3.05 億円/年	+31.0%	2.9 万円/個	1.0%
12	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	112	47	2.63 億円/年	+20.7%	6298 円/個	87.3%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.16 億円/年	-18.3%	165 円/個	98.3%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.37 億円/年	-9.6%	51 円/個	98.5%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.32 億円/年	-12.5%	98 円/個	99.8%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	91	53	0.89 億円/年	+6.3%	9580 円/個	97.1%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	87	43	0.41 億円/年	-13.1%	96 円/個	79.6%
19	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.17 億円/年	0.0%	6.66 万円/個	4.2%
20	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	35	21	0.16 億円/年	+63.8%	562 円/個	100.0%
21	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.16 億円/年	-21.4%	3262 円/個	1.8%
22	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	15	0.16 億円/年	-81.0%	2.68 万円/個	0.3%
23	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.15 億円/年	-61.0%	1.05 万円/個	32.1%
24	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.14 億円/年	-1.2%	6810 円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	+38.7%	1218 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	0.0%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+3.0%	580 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.84 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
34	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
39	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
41	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
42	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
44	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
45	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
46	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
47	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
48	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	3	3
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
53	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
55	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
56	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
58	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
64	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
68	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
73	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
74	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
76	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
77	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
78	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
79	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
80	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
81	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1

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単回使用トロカールスリーブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用トロカールスリーブ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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