医療機器一般的名称

非侵襲式トロカールスリーブ固定具

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70223000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

トロカールスリーブにとりつけ、スリーブを腹壁に非侵襲的に固定するために用いる器具をいう。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スープラピュービック吸引セット	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目		13B1X00277000282
2	クリップリング式スリーブストッパー	株式会社メディカルブリッジ	届出品目	2022/05	27B2X00361000059

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	13	5	1.48 億円/年	-75.8%	2.28 万円/個	91.1%
注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	71	29	149 億円/年	-11.0%	9067 円/個	31.7%
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	8	0.16 億円/年	-20.5%	6706 円/個	0.0%
歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	0.95 億円/年	-8.1%	63 円/個	98.6%
歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-61.3%	556 円/個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	5	3	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.23 億円/年	+5.8%	4.73 万円/千個	88.4%
歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	87	32	13.62 億円/年	-33.4%	15.25 万円/千個	36.5%
歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	6	0.09 億円/年	-28.4%	1.17 万円/個	90.9%
注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	47	25	3.52 億円/年	-29.9%	5.5 万円/個	2.1%
注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	88	35	93.37 億円/年	-2.2%	3 円/個	99.5%
歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	19	12	2.54 億円/年	-15.8%	270 円/個	97.5%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.7 万円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.22 億円/年	+89.3%	4258 円/個	84.0%
歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	14.24 億円/年	-1.7%	404 円/個	69.9%
切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	105	43	2.13 億円/年	-20.6%	4011 円/個	96.3%
歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	2	2	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	14	8	3.49 億円/年	+20.3%	1.71 万円/個	83.3%
歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	86	43	0.36 億円/年	-12.9%	81 円/個	85.3%
歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.1 億円/年	+8.4%	925 円/個	47.4%
切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	3	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	6	0.11 億円/年	+185.3%	2673 円/個	0.0%
切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	27	15	14.33 億円/年	+16.1%	368 円/個	77.8%
注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	3	1
切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	87	51	0.86 億円/年	+6.2%	9014 円/個	97.1%
切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.17 億円/年	0.0%	16.09 万円/個	4.9%
注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.12 億円/年	-52.5%	1595 円/個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	3
注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	2
注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	16	10	0.88 億円/年	+0.5%	100 円/個	99.9%
歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)
歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	15	12	22.5 億円/年	+21.1%	1.56 万円/個	60.2%
歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	24	11	7.59 億円/年	+50.5%	148 円/個	99.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	33	20	0.21 億円/年	+132.4%	844 円/個	100.0%