医療機器一般的名称

耳鼻咽喉科用トロカール

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード33678000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具をいう。耳鼻咽喉科(ENT)手術時に体腔に穿刺するために用いる。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＴＭ上顎洞用トロッカー	株式会社テーエム松井	届出品目	2008/07	13B3X10042KK8001
2	トロカールカニューレ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2007/06	13B1X00106000216
3	穿刺針	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/03	13B1X00106000170

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	142.2 億円/年	+16.2%	8624 円/個	27.1%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	91.22 億円/年	+1.9%	3 円/個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	27.82 億円/年	+12.5%	1.41 万円/個	62.7%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	20.31 億円/年	+18.6%	4.44 万円/千個	94.6%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	14.47 億円/年	+31.2%	13.77 万円/千個	81.4%
6	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.42 億円/年	-9.6%	409 円/個	83.1%
7	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.75 億円/年	+3.9%	352 円/個	71.5%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.75 億円/年	+4.3%	983 円/個	73.0%
9	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	6.12 億円/年	-56.2%	268 円/個	90.4%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.19 億円/年	-10.7%	1.48 万円/個	78.4%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	2.98 億円/年	+38.4%	4 万円/個	1.9%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	2.86 億円/年	+120.0%	2.09 万円/個	82.2%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.39 億円/年	-44.2%	4346 円/個	94.1%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.31 億円/年	+27.4%	253 円/個	98.0%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.53 億円/年	+32.0%	145 円/個	99.8%
16	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.31 億円/年	+8.8%	98 円/個	98.2%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.85 億円/年	+16.4%	8539 円/個	98.5%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.45 億円/年	+10.3%	83 円/個	75.5%
20	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.29 億円/年	-83.6%	2.78 万円/個	0.0%
21	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.21 億円/年	-31.3%	1577 円/個	100.0%
22	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.19 億円/年	+53.9%	2699 円/個	0.2%
23	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.15 億円/年	+615.1%	6.05 万円/個	100.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.13 億円/年	-81.2%	2.32 万円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.07 億円/年	-70.0%	5135 円/個	0.0%
27	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.04 億円/年	-67.5%	3.9 万円/個	0.0%
28	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
29	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+90.3%	561 円/個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.82 万円/千個	0.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
32	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
34	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
36	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
37	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
38	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
39	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
42	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
45	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
47	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
48	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
50	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
51	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
52	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
53	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
54	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
55	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
56	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
57	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
58	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
64	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
66	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
67	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
68	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
72	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
73	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
75	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
77	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
78	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
79	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
80	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
81	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)