医療機器一般的名称

耳鼻咽喉科用トロカール

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード33678000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具をいう。耳鼻咽喉科(ENT)手術時に体腔に穿刺するために用いる。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＴＭ上顎洞用トロッカー	株式会社テーエム松井	届出品目	2008/07	13B3X10042KK8001
2	トロカールカニューレ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2007/06	13B1X00106000216
3	穿刺針	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/03	13B1X00106000170

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	146.6 億円/年	-11.4%	9018 円/個	28.1%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	93.8 億円/年	-0.3%	3 円/個	99.7%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.37 億円/年	+17.2%	1.52 万円/個	69.0%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.71 億円/年	+10.9%	5.05 万円/千個	88.3%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.05 億円/年	+6.8%	393 円/個	77.7%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.78 億円/年	-0.6%	364 円/個	65.0%
7	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	13.46 億円/年	-62.4%	15.42 万円/千個	43.6%
8	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	7.77 億円/年	+71.7%	135 円/個	99.6%
9	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	6.98 億円/年	+13.2%	681 円/個	44.2%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.54 億円/年	+21.8%	1.6 万円/個	86.8%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.21 億円/年	-38.2%	5.03 万円/個	0.5%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.51 億円/年	-16.1%	228 円/個	97.8%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.24 億円/年	-24.2%	4155 円/個	95.4%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	1.62 億円/年	-73.6%	2.88 万円/個	95.7%
15	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	0.97 億円/年	-0.7%	64 円/個	98.9%
16	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	0.93 億円/年	+5.6%	103 円/個	99.8%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.87 億円/年	+5.4%	8853 円/個	97.4%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.39 億円/年	+19.7%	87 円/個	73.3%
20	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.23 億円/年	+105.5%	3475 円/個	88.2%
21	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
22	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	+0.2%	1192 円/個	99.9%
23	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.16 億円/年	-28.2%	6437 円/個	0.0%
24	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.11 億円/年	-97.4%	2810 円/個	0.0%
25	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.1 億円/年	+908.0%	1.27 万円/個	89.2%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
27	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-59.5%	1324 円/個	0.0%
28	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
29	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-60.6%	547 円/個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
31	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
35	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
36	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
37	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
38	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
41	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
42	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
44	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
45	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
46	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
47	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
48	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
49	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
51	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
52	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
53	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
54	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
56	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
57	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
58	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
63	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
64	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
69	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
70	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
72	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
73	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
75	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
76	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
79	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)