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医療機器 一般的名称
再製造腹部用トロカール
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード61814002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。本品は再製造単回使用医療機器である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NMK | Trocar, Reprocessed 再製造トロカール | II | 循環器 | 1 | — | 5 | — |
| 2 | NQV | Catheter, Suction, Tracheobronchial, Reprocessed | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 3 | NMA | Tube, Tracheal, Reprocessed | II | 麻酔科 | — | — | — | — |
| 4 | NMH | Laparoscope And Accessories, Gynecologic, Reprocessed | II | 産婦人科 | — | — | — | — |
| 5 | KCI | Trocar, Tracheal | I | 耳鼻咽喉科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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