QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
採血用穿刺器具
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70226000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血糖自己測定などの微量採血を目的とするブラッドランセットを装着するために用いる穿刺器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.04億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
81.50 %
過去2年間
平均出荷価格
150 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.5 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 百万個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 33,803 | 37,200 | 58,241 | 312,866 | 421,581 | 790,077 | 474,567 | 252,656 | 321,698 | 441,226 | 378,411 | 395,259 | 369,387 | 204,260 | 426,888 | 489,137 | 497,029 | 519,700 | 355,380 | 419,852 | 478,256 | 373,010 | 496,206 | 691,564 | 243,617 | 533,440 | 447,228 | 724,035 | 601,178 | 449,327 | 314,171 | 243,627 | 237,896 | 517,108 | 737,771 | 734,738 | 835,952 | 396,008 | 1,297,312 | 655,063 | 924,129 | 376,176 | 896,409 | 1,203,132 | 383,690 | 917,884 | 608,232 | 483,521 | 484,912 | 630,440 | 378,213 | 108,756 | 87,503 | 67,760 | 63,267 | 47,378 | 354,313 | 364,788 | 301,347 | 345,908 | 313,532 | 304,296 | 288,944 | 616,784 | 600,884 | 622,740 | 590,624 | 614,404 | 599,324 | 338,532 | 60,126 | 603,844 | 319,115 |
生産 | 計 | 25,200 | 37,200 | 57,044 | 312,066 | 411,100 | 788,380 | 463,974 | 241,664 | 320,001 | 430,528 | 367,419 | 384,176 | 369,387 | 204,260 | 426,888 | 478,150 | 486,864 | 519,700 | 354,880 | 409,740 | 476,956 | 372,411 | 488,788 | 691,564 | 243,617 | 533,040 | 436,228 | 716,673 | 594,699 | 443,736 | 298,492 | 233,137 | 226,536 | 508,108 | 727,800 | 724,277 | 835,952 | 395,808 | 1,297,312 | 644,804 | 923,729 | 366,208 | 895,192 | 1,197,632 | 378,690 | 913,884 | 607,332 | 468,324 | 484,912 | 629,940 | 371,008 | 96,416 | 80,836 | 67,760 | 60,700 | 46,624 | 343,704 | 354,800 | 299,800 | 345,428 | 311,332 | 304,296 | 288,944 | 616,784 | 600,884 | 621,740 | 589,624 | 614,404 | 598,324 | 338,532 | 49,951 | 603,844 | 316,560 |
輸入品☆ | 計 | 8,603 | - | 1,197 | 800 | 10,481 | 1,697 | 10,593 | 10,992 | 1,697 | 10,698 | 10,992 | 11,083 | - | - | - | 10,987 | 10,165 | - | 500 | 10,112 | 1,300 | 599 | 7,418 | - | - | 400 | 11,000 | 7,362 | 6,479 | 5,591 | 15,679 | 10,490 | 11,360 | 9,000 | 9,971 | 10,461 | - | 200 | - | 10,259 | 400 | 9,968 | 1,217 | 5,500 | 5,000 | 4,000 | 900 | 15,197 | - | 500 | 7,205 | 12,340 | 6,667 | - | 2,567 | 754 | 10,609 | 9,988 | 1,547 | 480 | 2,200 | - | - | - | - | 1,000 | 1,000 | - | 1,000 | - | 10,175 | - | 2,555 |
出荷 | 国内 | 18,713 | 34,137 | 10,075 | 14,352 | 47,824 | 11,777 | 20,211 | 23,984 | 10,356 | 29,888 | 28,236 | 24,539 | 15,021 | 17,693 | 17,943 | 25,135 | 23,008 | 28,943 | 21,742 | 20,568 | 27,102 | 18,658 | 24,507 | 14,724 | 12,844 | 10,143 | 23,789 | 27,439 | 22,259 | 26,327 | 25,847 | 39,873 | 29,017 | 32,955 | 25,394 | 24,762 | 12,154 | 22,469 | 13,268 | 22,167 | 19,265 | 17,621 | 17,423 | 14,267 | 20,504 | 32,793 | 17,223 | 29,546 | 14,696 | 22,580 | 34,031 | 24,296 | 43,347 | 11,702 | 12,033 | 34,568 | 27,140 | 26,818 | 16,985 | 26,533 | 12,990 | 17,410 | -5,872 | 29,678 | 23,962 | 26,031 | 14,860 | 8,963 | 22,253 | 22,862 | 39,896 | 15,932 | 32,267 |
輸出 | 4,500 | 4,200 | 35,244 | 296,616 | 393,800 | 483,956 | 33,592 | 226,192 | 302,800 | 169,448 | 282,936 | 643,400 | 381,684 | 170,092 | 419,872 | 543,268 | 467,364 | 518,512 | 230,672 | 385,432 | 114,584 | 823,320 | 731,736 | 821,256 | 225,280 | 501,744 | 443,028 | 685,292 | 567,825 | 435,816 | 221,964 | 257,732 | 254,232 | 460,280 | 655,928 | 780,336 | 788,416 | 319,356 | 1,006,304 | 928,436 | 347,716 | 338,164 | 621,660 | 44,124 | 628,700 | 625,180 | 591,392 | 321,944 | 32,324 | 888,312 | 363,536 | 67,988 | 20,680 | 83,048 | 4,216 | 64,292 | 17,876 | 624,152 | 349,160 | 881,636 | 20,152 | 7,032 | 616,524 | 872,372 | 302,168 | 305,952 | 597,472 | 301,824 | 323,004 | 593,504 | 578,152 | 867,452 | 19,728 | |
計 | 23,213 | 38,337 | 45,319 | 310,968 | 441,624 | 495,733 | 53,803 | 250,176 | 313,156 | 199,336 | 311,172 | 667,939 | 396,705 | 187,785 | 437,815 | 568,403 | 490,372 | 547,455 | 252,414 | 406,000 | 141,686 | 841,978 | 756,243 | 835,980 | 238,124 | 511,887 | 466,817 | 712,731 | 590,084 | 462,143 | 247,811 | 297,605 | 283,249 | 493,235 | 681,322 | 805,098 | 800,570 | 341,825 | 1,019,572 | 950,603 | 366,981 | 355,785 | 639,083 | 58,391 | 649,204 | 657,973 | 608,615 | 351,490 | 47,020 | 910,892 | 397,567 | 92,284 | 64,027 | 94,750 | 16,249 | 98,860 | 45,016 | 650,970 | 366,145 | 908,169 | 33,142 | 24,442 | 610,652 | 902,050 | 326,130 | 331,983 | 612,332 | 310,787 | 345,257 | 616,366 | 618,048 | 883,384 | 51,995 | |
月末在庫 | 計 | 20,173 | 15,723 | 41,155 | 42,165 | 21,759 | 312,392 | 685,306 | 686,662 | 694,796 | 932,483 | 872,093 | 596,696 | 567,275 | 583,063 | 567,760 | 488,937 | 493,234 | 464,915 | 566,528 | 578,612 | 913,351 | 442,035 | 180,746 | 15,524 | 18,750 | 57,652 | 36,213 | 45,077 | 53,723 | 38,802 | 103,307 | 47,239 | 46,863 | 69,977 | 111,591 | 38,984 | 72,594 | 125,045 | 400,840 | 103,660 | 659,170 | 677,539 | 933,000 | 2,075,919 | 1,808,571 | 2,067,056 | 2,064,637 | 2,193,626 | 2,629,782 | 2,347,510 | 2,326,413 | 94,769 | 117,226 | 89,313 | 134,412 | 80,631 | 2,705,128 | 2,417,446 | 2,350,814 | 1,786,546 | 2,065,207 | 2,343,647 | 2,012,437 | 1,728,319 | 1,984,473 | 2,279,304 | 2,256,668 | 2,561,084 | 2,815,645 | 2,543,998 | 1,987,663 | 1,706,611 | 1,972,382 |
医療機器品目一覧(27品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ワンタッチペン | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 33B2X00002000003 | |
2 | マルチランセットS | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000027 | |
3 | フォラケア ランシングデバイス | 株式会社フォラケア・ジャパン | 届出品目 | 13B1X10090000001 | |
4 | エースレットII | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 33B2X00002000004 | |
5 | メディセーフファインタッチ | テルモ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00101000032 | |
6 | メディセーフファインタッチII | テルモ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00101000068 | |
7 | メディセーフファインタッチプロ | テルモ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00101000031 | |
8 | ニプロフリースタイルライトショットミニ | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 27B1X00045000081 | |
9 | ナチュラレット EZ デバイス | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 33B2X00002000002 | |
10 | ソフトクリックスプラス(黒) | ロシュDCジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X10225000005 | |
11 | ワンタッチアクロ | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 33B2X00002000006 | |
12 | うで用マルチランセット | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000903 | |
13 | ナチュラレット デバイス | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000003 | |
14 | ファインレット | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000904 | |
15 | フォラケア・モノスティック | 株式会社フォラケア・ジャパン | 承認品目 | 2024/03 | 13B1X10090000014 306AGBZX00012000 |
16 | メッドランシング | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2022/05 | 13B1X10004000080 |
17 | ソフレット | PHC株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 13B1X10144000035 |
18 | アキュポ | アイソン株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 11B1X10028AQ0001 |
19 | ナチュラレット plus デバイス | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 2020/10 | 33B2X00002000008 |
20 | ワンタッチウルトラソフト | LifeScan Japan株式会社 | 承認品目 | 2019/09 | 13B1X10312000001 |
21 | ファストクリックス | ロシュDCジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10225000006 |
22 | ソフトクリックスプラス(黒) | ロシュDCジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10225000005 |
23 | ワンタッチアクロ | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 2015/10 | 33B2X00002000006 |
24 | ニプロセーフタッチライトショット | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 27B1X00045000123 |
25 | ニプロライトショットL | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2015/02 | 27B1X00045000114 |
26 | LDEファミリー | マイクレン・ヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 2013/12 | 13B1X10056S01001 |
27 | アキュチェック セミディスポ | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 2012/06 | 33B2X00002000005 |
28 | ジェントレット | PHC株式会社 | 承認品目 | 2012/04 | 13B1X10144000001 |
29 | ジェントレットII | PHC株式会社 | 承認品目 | 2012/04 | 13B1X10144000002 |
30 | フォラケア ランシングデバイス | 株式会社フォラケア・ジャパン | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X10090000001 |
31 | エースレットII | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 2010/02 | 33B2X00002000004 |
32 | ニプロフリースタイルライトショットミニ | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2010/01 | 27B1X00045000081 |
33 | ワンタッチペン | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 2009/07 | 33B2X00002000003 |
34 | ナチュラレット EZ デバイス | 株式会社旭ポリスライダー | 届出品目 | 2008/04 | 33B2X00002000002 |
35 | マルチランセットS | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2007/11 | 25B1X00001000027 |
36 | メディセーフファインタッチ | テルモ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00101000032 |
37 | メディセーフファインタッチプロ | テルモ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00101000031 |
38 | メディセーフファインタッチII | テルモ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00101000068 |
39 | ナチュラレット デバイス | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2006/02 | 25B1X00001000003 |
40 | ファインレット | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2005/04 | 25B1X00001000904 |
41 | うで用マルチランセット | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2005/04 | 25B1X00001000903 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 60 | 25 | ||||
2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用自動ランセット(Ⅱ) | 81 | 29 | ||||
3 | 注射器具及び穿刺器具 | リデューサ(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイル(Ⅰ) | 116 | 24 | ||||
5 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用穿孔器(Ⅱ) | 19 | 13 | ||||
6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用カーバイドバー(Ⅰ) | 147 | 35 | ||||
7 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用ファイル(Ⅱ) | 94 | 29 | ||||
8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用スチールバー(Ⅰ) | 70 | 21 | ||||
9 | 注射器具及び穿刺器具 | 腹部用トロカール(Ⅱ) | 11 | 8 | ||||
10 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ(Ⅰ) | 48 | 25 | ||||
11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ) | 18 | 9 | ||||
12 | 切断、絞断及び切削器具 | ガイド(Ⅰ) | 107 | 43 | ||||
13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管拡大装置(Ⅱ) | 14 | 6 | ||||
14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管リーマ(Ⅰ) | 25 | 16 | ||||
15 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
16 | 切断、絞断及び切削器具 | 穿孔器(Ⅰ) | 88 | 52 | ||||
17 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用マンドレル(Ⅰ) | 85 | 43 | ||||
19 | 注射器具及び穿刺器具 | 内視鏡用トロカール(Ⅰ) | 34 | 14 | ||||
20 | 切断、絞断及び切削器具 | 人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
21 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
22 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ) | 34 | 20 | ||||
23 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリル(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
24 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
25 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールハウジング(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
26 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ) | 3 | 4 | ||||
27 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
28 | 歯科診療室用機器 | 歯科用リーマ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
29 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ) | 5 | 5 | ||||
30 | 注射器具及び穿刺器具 | 食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ) | ||||||
31 | 注射器具及び穿刺器具 | 胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
32 | 注射器具及び穿刺器具 | 羊膜用トロカール(Ⅱ) | ||||||
33 | 注射器具及び穿刺器具 | 胆嚢用トロカール(Ⅱ) | ||||||
34 | 注射器具及び穿刺器具 | 消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ) | ||||||
35 | 注射器具及び穿刺器具 | 胃瘻造設用トロカール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
36 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺針(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
37 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ) | ||||||
38 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ) | ||||||
39 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ) | ||||||
40 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な気道確保用針(Ⅰ) | ||||||
41 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
42 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用ファイル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
43 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
44 | 歯科診療室用機器 | 超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ) | ||||||
45 | その他の眼科用品及び関連製品 | 眼圧減圧器(Ⅱ) | ||||||
46 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ) | ||||||
47 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
48 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な関節造影キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
49 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
50 | 歯科診療室用機器 | 能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
51 | 切断、絞断及び切削器具 | 軟組織トレパン(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
52 | 歯科診療室用機器 | 単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ) | ||||||
53 | 切断、絞断及び切削器具 | 気道確保用針(Ⅱ) | ||||||
54 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
55 | 注射器具及び穿刺器具 | ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ) | ||||||
56 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造胸部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
57 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造腹部用トロカール(Ⅱ) | ||||||
58 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造リデューサ(Ⅱ) | ||||||
59 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
60 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用縫合器ガイド(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 注射器具及び穿刺器具 | 再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
62 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
63 | 切断、絞断及び切削器具 | 頭蓋骨用バー(Ⅰ) | 7 | 3 | ||||
64 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ) | ||||||
65 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
66 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ) | ||||||
67 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ) | ||||||
68 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な自動ランセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
69 | 注射器具及び穿刺器具 | 耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
70 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールガイドロッド(Ⅰ) | ||||||
71 | 注射器具及び穿刺器具 | 心血管・胸部用トロカール(Ⅰ) | ||||||
72 | 注射器具及び穿刺器具 | 侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
73 | 注射器具及び穿刺器具 | 非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
74 | 注射器具及び穿刺器具 | トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
75 | 歯科診療室用機器 | 歯科用プラスチックバー(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
76 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ファイルラスプ(Ⅰ) | ||||||
77 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管ラスプ(Ⅰ) | ||||||
78 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ドリル(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
79 | 歯科診療室用機器 | 歯科根管内清掃器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
80 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用関節造影キット(Ⅱ) | ||||||
81 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎