医療機器一般的名称

採血用穿刺器具

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70226000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

血糖自己測定などの微量採血を目的とするブラッドランセットを装着するために用いる穿刺器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.72億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-89.56 %

過去2年間

平均出荷価格

383 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

94.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	33,803	37,200	58,241	312,866	421,581	790,077	474,567	252,656	321,698	441,226	378,411	395,259	369,387	204,260	426,888	489,137	497,029	519,700	355,380	419,852	478,256	373,010	496,206	691,564	243,617	533,440	447,228	724,035	601,178	449,327	314,171	243,627	237,896	517,108	737,771	734,738	835,952	396,008	1,297,312	655,063	924,129	376,176	896,409	1,203,132	383,690	917,884	608,232	483,521	484,912	630,440	378,213	108,756	87,503	67,760	63,267	47,378	354,313	364,788	301,347	345,908	313,532	304,296	288,944	616,784	600,884	622,740	590,624	614,404	599,324	338,532	60,126	603,844	319,115	310,136	325,976	340,292	329,075	617,949	280,764	48,292	32,328	38,324	54,969	31,644	25,832	21,732	68,735	57,172	42,106	41,232	32,324
生産	計	25,200	37,200	57,044	312,066	411,100	788,380	463,974	241,664	320,001	430,528	367,419	384,176	369,387	204,260	426,888	478,150	486,864	519,700	354,880	409,740	476,956	372,411	488,788	691,564	243,617	533,040	436,228	716,673	594,699	443,736	298,492	233,137	226,536	508,108	727,800	724,277	835,952	395,808	1,297,312	644,804	923,729	366,208	895,192	1,197,632	378,690	913,884	607,332	468,324	484,912	629,940	371,008	96,416	80,836	67,760	60,700	46,624	343,704	354,800	299,800	345,428	311,332	304,296	288,944	616,784	600,884	621,740	589,624	614,404	598,324	338,532	49,951	603,844	316,560	308,736	324,984	340,292	321,080	610,756	280,764	37,708	31,328	38,324	45,576	31,044	25,132	21,732	57,672	56,672	41,524	40,932	31,324
輸入品☆	計	8,603	-	1,197	800	10,481	1,697	10,593	10,992	1,697	10,698	10,992	11,083	-	-	-	10,987	10,165	-	500	10,112	1,300	599	7,418	-	-	400	11,000	7,362	6,479	5,591	15,679	10,490	11,360	9,000	9,971	10,461	-	200	-	10,259	400	9,968	1,217	5,500	5,000	4,000	900	15,197	-	500	7,205	12,340	6,667	-	2,567	754	10,609	9,988	1,547	480	2,200	-	-	-	-	1,000	1,000	-	1,000	-	10,175	-	2,555	1,400	992	-	7,995	7,193	-	10,584	1,000	-	9,393	600	700	-	11,063	500	582	300	1,000
出荷	国内	18,713	34,137	10,075	14,352	47,824	11,777	20,211	23,984	10,356	29,888	28,236	24,539	15,021	17,693	17,943	25,135	23,008	28,943	21,742	20,568	27,102	18,658	24,507	14,724	12,844	10,143	23,789	27,439	22,259	26,327	25,847	39,873	29,017	32,955	25,394	24,762	12,154	22,469	13,268	22,167	19,265	17,621	17,423	14,267	20,504	32,793	17,223	29,546	14,696	22,580	34,031	24,296	43,347	11,702	12,033	34,568	27,140	26,818	16,985	26,533	12,990	17,410	-5,872	29,678	23,962	26,031	14,860	8,963	22,253	22,862	39,896	15,932	32,267	10,473	21,120	16,857	19,634	18,582	24,148	24,135	12,353	9,395	30,349	13,446	22,354	13,110	32,847	11,787	14,194	25,170	12,804
	輸出	4,500	4,200	35,244	296,616	393,800	483,956	33,592	226,192	302,800	169,448	282,936	643,400	381,684	170,092	419,872	543,268	467,364	518,512	230,672	385,432	114,584	823,320	731,736	821,256	225,280	501,744	443,028	685,292	567,825	435,816	221,964	257,732	254,232	460,280	655,928	780,336	788,416	319,356	1,006,304	928,436	347,716	338,164	621,660	44,124	628,700	625,180	591,392	321,944	32,324	888,312	363,536	67,988	20,680	83,048	4,216	64,292	17,876	624,152	349,160	881,636	20,152	7,032	616,524	872,372	302,168	305,952	597,472	301,824	323,004	593,504	578,152	867,452	19,728	576,576	609,888	581,184	311,692	333,940	308,176	425,744	97,392	39,156	44,260	52,340	6,116	25,776	79,432	40,320	62,620	78,400	31,180
	計	23,213	38,337	45,319	310,968	441,624	495,733	53,803	250,176	313,156	199,336	311,172	667,939	396,705	187,785	437,815	568,403	490,372	547,455	252,414	406,000	141,686	841,978	756,243	835,980	238,124	511,887	466,817	712,731	590,084	462,143	247,811	297,605	283,249	493,235	681,322	805,098	800,570	341,825	1,019,572	950,603	366,981	355,785	639,083	58,391	649,204	657,973	608,615	351,490	47,020	910,892	397,567	92,284	64,027	94,750	16,249	98,860	45,016	650,970	366,145	908,169	33,142	24,442	610,652	902,050	326,130	331,983	612,332	310,787	345,257	616,366	618,048	883,384	51,995	587,049	631,008	598,041	331,326	352,522	332,324	449,879	109,745	48,551	74,609	65,786	28,470	38,886	112,279	52,107	76,814	103,570	43,984
月末在庫	計	20,173	15,723	41,155	42,165	21,759	312,392	685,306	686,662	694,796	932,483	872,093	596,696	567,275	583,063	567,760	488,937	493,234	464,915	566,528	578,612	913,351	442,035	180,746	15,524	18,750	57,652	36,213	45,077	53,723	38,802	103,307	47,239	46,863	69,977	111,591	38,984	72,594	125,045	400,840	103,660	659,170	677,539	933,000	2,075,919	1,808,571	2,067,056	2,064,637	2,193,626	2,629,782	2,347,510	2,326,413	94,769	117,226	89,313	134,412	80,631	2,705,128	2,417,446	2,350,814	1,786,546	2,065,207	2,343,647	2,012,437	1,728,319	1,984,473	2,279,304	2,256,668	2,561,084	2,815,645	2,543,998	1,987,663	1,706,611	1,972,382	1,694,761	1,392,412	1,137,657	1,143,496	1,418,287	1,370,782	974,289	900,154	891,857	874,161	846,800	846,723	826,858	789,803	757,022	726,248	669,904	658,433

医療機器品目一覧（27品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	フォラケア　ランシングデバイス	株式会社フォラケア・ジャパン	届出品目		13B1X10090000001
2	ファストクリックス	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目		13B1X00201000096
3	メディセーフファインタッチ	テルモ株式会社	届出品目		13B1X00101000032
4	メディセーフファインタッチII	テルモ株式会社	届出品目		13B1X00101000068
5	メディセーフファインタッチプロ	テルモ株式会社	届出品目		13B1X00101000031
6	ワンタッチペン	株式会社旭ポリスライダー	届出品目		33B2X00002000003
7	ニプロフリースタイルライトショットミニ	ニプロ株式会社	届出品目		27B1X00045000081
8	ワンタッチアクロ	株式会社旭ポリスライダー	届出品目		33B2X00002000006
9	ナチュラレット EZ デバイス	株式会社旭ポリスライダー	届出品目		33B2X00002000002
10	ソフトクリックスプラス（黒）	ロシュDCジャパン株式会社	届出品目		13B1X10225000005
11	エースレットII	株式会社旭ポリスライダー	届出品目		33B2X00002000004
12	うで用マルチランセット	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000903
13	ナチュラレット　デバイス	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000003
14	ファインレット	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000904
15	マルチランセットＳ	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000027
16	フォラケア・モノスティック	株式会社フォラケア・ジャパン	届出品目	2024/03	13B1X10090000014
17	メッドランシング	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2022/05	13B1X10004000080
18	ソフレット	PHC株式会社	届出品目	2022/03	13B1X10144000035
19	アキュポ	アイソン株式会社	届出品目	2021/07	11B1X10028AQ0001
20	ナチュラレット plus デバイス	株式会社旭ポリスライダー	届出品目	2020/10	33B2X00002000008
21	ワンタッチウルトラソフト	LifeScan Japan株式会社	届出品目	2019/09	13B1X10312000001
22	ソフトクリックスプラス（黒）	ロシュDCジャパン株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10225000005
23	ファストクリックス	ロシュDCジャパン株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10225000006
24	ワンタッチアクロ	株式会社旭ポリスライダー	届出品目	2015/10	33B2X00002000006
25	ニプロセーフタッチライトショット	ニプロ株式会社	届出品目	2015/09	27B1X00045000123
26	ニプロライトショットＬ	ニプロ株式会社	届出品目	2015/02	27B1X00045000114
27	LDEファミリー	マイクレン・ヘルスケア株式会社	届出品目	2013/12	13B1X10056S01001
28	アキュチェック　セミディスポ	株式会社旭ポリスライダー	届出品目	2012/06	33B2X00002000005
29	ジェントレット	PHC株式会社	届出品目	2012/04	13B1X10144000001
30	ジェントレットII	PHC株式会社	届出品目	2012/04	13B1X10144000002
31	フォラケア　ランシングデバイス	株式会社フォラケア・ジャパン	届出品目	2010/08	13B1X10090000001
32	エースレットII	株式会社旭ポリスライダー	届出品目	2010/02	33B2X00002000004
33	ニプロフリースタイルライトショットミニ	ニプロ株式会社	届出品目	2010/01	27B1X00045000081
34	ワンタッチペン	株式会社旭ポリスライダー	届出品目	2009/07	33B2X00002000003
35	ナチュラレット EZ デバイス	株式会社旭ポリスライダー	届出品目	2008/04	33B2X00002000002
36	マルチランセットＳ	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2007/11	25B1X00001000027
37	メディセーフファインタッチプロ	テルモ株式会社	届出品目	2007/09	13B1X00101000031
38	メディセーフファインタッチ	テルモ株式会社	届出品目	2007/09	13B1X00101000032
39	メディセーフファインタッチII	テルモ株式会社	届出品目	2007/09	13B1X00101000068
40	ナチュラレット　デバイス	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2006/02	25B1X00001000003
41	ファインレット	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2005/04	25B1X00001000904
42	うで用マルチランセット	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2005/04	25B1X00001000903

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QZG	Menstrual Blood Collection Device	II	臨床化学	—	—	—	—
2	FEX	Instrument, Catheter, Punch パンチ式カテーテル器具	I	消化器・泌尿器科	2	—	—	—
3	QPW	Reagents And Transportation Supplies, Sodium Citrate Blood Specimen Collection Tube	対象外	—	—	—	—	—
4	GZQ	Instrument, Dowel Cutting ダウエル切削器具	II	神経科	1	—	—	—
5	GJE	Tray, Blood Collection 採血用トレイ	II	臨床化学	7	—	113	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	62	27	143.1 億円/年	+0.5%	8666 円/個	25.4%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	82	30	86.63 億円/年	-8.2%	3 円/個	99.4%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	17	13	25.78 億円/年	+2.5%	1.49 万円/個	64.9%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	22.07 億円/年	-10.8%	4.46 万円/千個	96.5%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	97	31	14.87 億円/年	-40.9%	8.42 万円/千個	34.1%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	149	36	14.4 億円/年	-8.9%	315 円/個	66.7%
7	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	20	14	13.97 億円/年	+7.8%	437 円/個	89.0%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	71	22	7.97 億円/年	+1.1%	671 円/個	81.3%
9	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	4.5 億円/年	-4.9%	1.89 万円/個	76.6%
10	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	3.85 億円/年	+120.4%	2.26 万円/個	85.5%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	49	25	3.05 億円/年	+31.0%	2.9 万円/個	1.0%
12	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	112	47	2.63 億円/年	+20.7%	6298 円/個	87.3%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.16 億円/年	-18.3%	165 円/個	98.3%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.37 億円/年	-9.6%	51 円/個	98.5%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.32 億円/年	-12.5%	98 円/個	99.8%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	91	53	0.89 億円/年	+6.3%	9580 円/個	97.1%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	87	43	0.41 億円/年	-13.1%	96 円/個	79.6%
19	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.17 億円/年	0.0%	6.66 万円/個	4.2%
20	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	35	21	0.16 億円/年	+63.8%	562 円/個	100.0%
21	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.16 億円/年	-21.4%	3262 円/個	1.8%
22	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	15	0.16 億円/年	-81.0%	2.68 万円/個	0.3%
23	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.15 億円/年	-61.0%	1.05 万円/個	32.1%
24	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.14 億円/年	-1.2%	6810 円/個	0.0%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	+38.7%	1218 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	0.0%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+3.0%	580 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.84 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
34	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
39	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
41	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
42	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
44	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
45	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
46	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
47	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
48	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	3	3
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
53	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
55	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
56	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
58	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
64	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
68	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
73	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
74	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
76	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
77	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
78	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
79	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
80	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
81	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1

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採血用穿刺器具

基本情報

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