医療機器一般的名称

電動式歯科用ファイル

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名歯科診療室用機器

コード31878022

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために能動型医療機器に接続して用いる歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

13.49億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-69.70 %

過去2年間

平均出荷価格

10.49 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

39.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	2,040	2,421	851	2,091	1,200	2,355	977	1,424	1,273	6,039	3,032	2,267	1,090	7,354	1,432	1,113	3,413	431	4,324	2,186	1,248	1,713	1,754	2,448	4,095	10,516	6,543	9,521	5,202	2,645	7,375	7,831	5,101	3,598	7,554	4,139	4,980	6,215	5,004	7,698	7,085	6,857	9,315	7,308	2,802	4,737	8,288	3,603	6,971	1,086	3,262	1,306	8,164	6,789	5,323	10,223	10,047	3,801	8,729	10,210	6,441	8,436	3,504	5,593	771	306	325	868	227	484	1,166	426	736
生産	計	921	442	6	49	4	15	21	-	1	4,748	-	584	47	4,310	1,391	-	-	1	2,403	939	67	31	-	1,425	1,700	3,926	-	2,491	2,820	54	2,936	2,700	1,696	1	2,000	658	-	-	262	1,484	81	49	795	1,069	52	50	139	125	1,201	94	120	81	46	3,417	3,528	2,135	2,273	3,027	3,688	3,325	3,579	2,553	1,280	5,433	670	43	63	82	95	136	1,035	112	82
輸入品☆	計	1,119	1,979	845	2,042	1,196	2,340	956	1,424	1,272	1,291	3,032	1,683	1,043	3,044	41	1,113	3,413	430	1,921	1,247	1,181	1,682	1,754	1,023	2,395	6,590	6,543	7,030	2,382	2,591	4,439	5,131	3,405	3,597	5,554	3,481	4,980	6,215	4,742	6,214	7,004	6,808	8,520	6,239	2,750	4,687	8,149	3,478	5,770	992	3,142	1,225	8,118	3,372	1,795	8,088	7,774	774	5,041	6,885	2,862	5,883	2,224	160	101	263	262	786	132	348	131	314	654
出荷	国内	4,072	2,829	1,914	2,301	1,498	2,821	3,014	1,886	2,633	6,732	3,236	3,025	2,321	7,071	2,253	3,280	2,511	2,584	4,017	2,883	2,466	2,933	2,632	4,092	4,622	7,022	2,386	9,216	8,317	7,100	10,350	8,583	7,105	6,517	8,305	6,242	5,238	8,377	8,393	8,662	6,806	9,321	7,619	8,479	7,193	6,672	5,843	4,007	4,452	4,903	4,605	6,712	4,429	8,031	7,814	5,640	7,065	6,984	6,958	7,433	9,215	7,748	5,611	6,314	424	635	647	1,225	507	820	626	424	2,339
	輸出	31	23	-	35	-	-	-	-	-	95	-	27	14	-	-	-	-	-	-	-	63	13	-	-	-	-	-	-	-	38	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	60	40	42	48	32	24	123	57	12	88	81	38	15	27	57	155	31	5	16	43	61	67	10	25	56	7	36	17	39	95	12	47	18
	計	4,103	2,852	1,914	2,336	1,498	2,821	3,014	1,886	2,633	6,827	3,236	3,052	2,335	7,071	2,253	3,280	2,511	2,584	4,017	2,883	2,529	2,946	2,632	4,092	4,622	7,022	2,386	9,216	8,317	7,138	10,350	8,583	7,105	6,517	8,305	6,242	5,238	8,377	8,393	8,662	6,866	9,361	7,661	8,527	7,225	6,696	5,966	4,064	4,464	4,991	4,686	6,750	4,444	8,058	7,871	5,795	7,096	6,989	6,974	7,476	9,276	7,815	5,621	6,339	480	642	683	1,242	546	915	638	471	2,357
月末在庫	計	16,194	8,555	5,615	6,648	5,878	6,403	8,493	9,265	8,780	8,848	9,030	8,473	7,811	8,574	10,311	15,363	16,747	15,238	16,465	16,311	15,772	15,116	14,670	13,506	13,623	17,687	22,897	31,929	29,851	27,304	25,817	26,385	22,874	21,433	22,096	21,331	22,395	21,239	19,422	20,632	22,393	22,479	22,762	22,801	26,663	26,955	31,098	30,387	32,826	28,744	27,322	21,704	24,307	23,055	20,311	24,659	28,991	16,340	18,342	20,418	46,086	20,504	17,148	3,331	1,470	1,063	741	965	8,191	7,769	8,293	8,059	25,583

医療機器品目一覧（94品目、29社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	XPエンドシェーパー	白水貿易株式会社	認証品目		229AKBZX00014000
2	ｉ－レイス	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00219000
3	ＸＰエンド　ライズ（ファイリング用）	白水貿易株式会社	認証品目		304AKBZX00075000
4	Ｓ－アペックス	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00217000
5	Ｒーモーション	白水貿易株式会社	認証品目		305AKBZX00013000
6	レイス　エボ	白水貿易株式会社	認証品目		302AKBZX00094000
7	レイスISO10	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00215000
8	レイス	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00075000
9	プリレイス（ニッケルチタン）	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00218000
10	プリレイス（ステンレス）	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00220000
11	フィニッシャー	白水貿易株式会社	認証品目		228AKBZX00040000
12	バイオレイス	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00216000
13	Ｅｎｄｏ　ａｌｌ　ニッケルチタンファイル	フィード株式会社	認証品目	2024/05/17	306AKBZX00029000
14	ボンデント　ＮｉＴｉ　ファイル	株式会社茂久田商会	認証品目	2024/01/17	306AIBZX00001000
15	Ｒ－モーション	白水貿易株式会社	認証品目	2023/02/24	305AKBZX00013000
16	ＸＰエンド　ライズ	白水貿易株式会社	認証品目	2022/10/27	304AKBZX00075000
17	キツツキファイル	プレミアムプラスジャパン株式会社	認証品目	2022/10/06	304ADBZX00104000
18	ゼンフレックス	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2022/07/08	304ADBZX00071000
19	ＰｒｏＴａｐｅｒ　Ｕｌｔｉｍａｔｅ　ロータリーファイル	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2022/07/07	304AGBZX00055000
20	Ｅａｓｙ　Ｆｌｅｘ　エンドファイル	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2022/06/23	304AKBZX00037000
21	コメット　エンドファイル	株式会社モモセ歯科商会	認証品目	2022/04/25	304AKBZX00023000
22	ＧｅｎＥｎｄｏ　ＮｉＴｉ　ロータリファイル	ＭＩＣＲＯ－ＭＥＧＡ　ＳＡ	認証品目	2022/02/14	304AGBZI00004000
23	ＮＩＣ　Ｎｉｔｉロータリーファイル	プレミアムプラスジャパン株式会社	認証品目	2022/01/26	304AKBZX00001000
24	マイクロメガＮｉＴｉロータリーファイルシステム	ＭＩＣＲＯ－ＭＥＧＡ　ＳＡ	認証品目	2022/01/11	304AGBZI00001000
25	ＲＯＴＡＴＥ　　ＮｉＴｉ　ファイル	株式会社松風	認証品目	2021/12/17	303AKBZX00110000
26	NiTiロータリファイルHyFlex滅菌パッケージ	AJMD株式会社	認証品目	2021/12/01	228AOBZI00013Z00
27	トラバース	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2021/06/04	303ADBZX00051000
28	Ａｕｒｕｍ　ＮｉＴｉファイル	株式会社ジオメディ	認証品目	2021/04/26	303AKBZX00037000
29	レイス　エボ	白水貿易株式会社	認証品目	2020/12/23	302AKBZX00094000
30	ＮｉＴｉ　ロータリファイル　ＨｙＦｌｅｘ　滅菌パッケージ	Ｃｏｌｔｅ（‘）ｎｅ／Ｗｈａｌｅｄｅｎｔ　ＧｍｂＨ　＋　Ｃｏ．　ＫＧ	認証品目	2020/10/09	228AOBZI00013Z00
31	マニー超音波ファイル	マニー株式会社	認証品目	2020/07/31	22000BZX01628000
32	ＴｒｕＮａｔｏｍｙ　ロータリーファイル	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2020/03/19	302AGBZX00027000
33	マニーＮｉＴｉファイル	マニー株式会社	認証品目	2019/10/18	301ABBZX00035000
34	ＲＥ　ファイル	株式会社ヨシダ	認証品目	2019/08/30	301ALBZX00015000
35	バシロジック	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2019/07/10	301AKBZX00025000
36	ＦＫＧ　バイオ　レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2018/10/22	230AKBZX00057000
37	ＦＫＧ　レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2018/10/22	230AKBZX00056000
38	ロータリーファイルＥＥ	フィード株式会社	認証品目	2018/09/27	230AKBZX00050000
39	マニーＮｉＴｉ　ファイル	マニー株式会社	認証品目	2018/07/30	230ABBZX00078000
40	エンドＴＲキット	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2018/04/16	230AGBZX00044000
41	ジェントルファイル	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2018/04/04	230ADBZX00029000
42	ＸＰエンドシェーパー	白水貿易株式会社	認証品目	2017/02/28	229AKBZX00014000
43	ＮｉＴｉ　ロータリファイル　ＨｙＦｌｅｘ　滅菌パッケージ	Ｃｏｌｔｅ（‘）ｎｅ／Ｗｈａｌｅｄｅｎｔ　ＧｍｂＨ＋Ｃｏ．ＫＧ	認証品目	2016/12/14	228AOBZI00013000
44	プロテーパー・ゴールド	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2016/09/20	228AGBZX00081000
45	エンドウェーブ	株式会社モリタ	認証品目	2016/07/01	228AKBZX00059000
46	フィニッシャー	白水貿易株式会社	認証品目	2016/04/21	228AKBZX00040000
47	ＮｉＴｉ　ロータリファイル　ＨｙＦｌｅｘ	Ｃｏｌｔｅ（｀）ｎｅ／Ｗｈａｌｅｄｅｎｔ　ＧｍｂＨ＋Ｃｏ．　ＫＧ	認証品目	2016/03/08	228AOBZI00004000
48	ボルテックス　ブルー	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2015/05/19	227AGBZX00038000
49	ウェーブ・ワン　ゴールド	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2015/04/30	227AGBZX00033000
50	プログライダー	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2014/02/27	226AGBZX00011000
51	マニースーパーファイル	マニー株式会社	認証品目	2013/12/24	22000BZX01626000
52	エンドイーズ　ＴｉＬＯＳ	ＵＬＴＲＡＤＥＮＴ　ＪＡＰＡＮ株式会社	認証品目	2013/12/17	225AKBZX00166000
53	プロテーパー・ネクスト	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2013/12/06	225AKBZX00158000
54	エンドイーズ　ＴｉＬＯＳ　トランスファイル	ＵＬＴＲＡＤＥＮＴ　ＪＡＰＡＮ株式会社	認証品目	2013/12/06	225AKBZX00157000
55	エンドイーズ　ＴｉＬＯＳ　シェイプファイル	ＵＬＴＲＡＤＥＮＴ　ＪＡＰＡＮ株式会社	認証品目	2013/12/06	225AKBZX00156000
56	マニーエンジンＨファイル	マニー株式会社	認証品目	2013/12/02	22000BZX01625000
57	ジーシー　タックエンド　フレア	株式会社ジーシー	認証品目	2013/11/22	22000BZX00963000
58	ジーシー　タックエンド　ファイル	株式会社ジーシー	認証品目	2013/11/22	22000BZX00962000
59	ＴＦ　アダプティブ　ファイル	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2013/09/06	225ADBZX00130000
60	ジッペラー　レシプロック　滅菌済	株式会社茂久田商会	認証品目	2013/05/22	225AIBZX00034000
61	マニー・Ｕファイル	マニー株式会社	認証品目	2013/05/17	22000BZX01627000
62	ジーシー　ＮＥＸ　ＮｉＴｉファイル	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2013/05/01	225AABZX00077000
63	ＳＡＦファイル	長田電機工業株式会社	認証品目	2013/03/27	225AHBZX00004000
64	ＴＦ　ファイル	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2012/12/10	224ADBZX00259000
65	Ｋ３　ＸＦファイル	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2012/12/10	224ADBZX00260000
66	ウェーブ・ワン　ファイル	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/10/16	224AGBZX00096000
67	Ｋ３　ＸＦファイル	サイブロン・デンタル株式会社	認証品目	2012/08/09	224ADBZX00106000
68	マニーＮＲＴファイル	マニー株式会社	認証品目	2012/06/27	224ABBZX00088000
69	プリレイス（ニッケルチタン）	白水貿易株式会社	認証品目	2011/11/24	223AKBZX00218000
70	バイオ　レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2011/11/24	223AKBZX00216000
71	ｉ－レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2011/11/24	223AKBZX00219000
72	プリレイス（ステンレス）	白水貿易株式会社	認証品目	2011/11/24	223AKBZX00220000
73	レイス　ＩＳＯ　１０	白水貿易株式会社	認証品目	2011/11/24	223AKBZX00215000
74	Ｓーアペックス	白水貿易株式会社	認証品目	2011/11/24	223AKBZX00217000
75	Ｍｔｗｏファイル	株式会社松風	認証品目	2011/08/31	223AKBZX00128000
76	レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2011/06/16	223AKBZX00075000
77	ＧＴシリーズＸ　ロータリーファイル	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2011/04/07	223AGBZX00088000
78	ＴＦ　ファイル	サイブロン・デンタル株式会社	認証品目	2010/07/08	222ADBZX00074000
79	タルサプロファイル　オリフィスシェーパー	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00041000
80	タルサプロファイル　０４テーパー	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00022000
81	タルサプロファイル　０６テーパー	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00030000
82	メルファープロテーパー	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00049000
83	メルファープロファイル	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00055000
84	メルファープロファイルオリフィスシェーパー	デンツプライシロナ株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZX00004000
85	Uファイル	ピヤス株式会社	承認品目	2008/09/01	22000BZX01423000
86	ＦＫＧレイス	株式会社エスエスデンタル工業所	承認品目	2008/07/01	22000BZX01134000
87	リスピ	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01149000
88	リスピソニック	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01151000
89	ルーティ用リスピ	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01137000
90	Ｋ３　オリフィスオープナー	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01138000
91	Ｋ３　ファイル	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01155000
92	ジロマチックＨファイル	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01158000
93	ジロマチック用クレンザー	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01157000
94	クァンテック　フレアー	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01148000
95	アクセス	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01159000
96	シェーパーソニック	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01154000
97	トリプルソニック	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	21900BZX01153000
98	トリプルジロファイル	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/10/01	21900BZX01150000
99	Ｕ－ファイル	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/06/01	21900BZX00450000
100	フレックスマスター　ベーシックキット	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/06/01	21900BZX00459000
101	フレックスマスター　スターターキット	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/06/01	21900BZX00458000
102	エンドマティック　ヘッドストローム　ファイル	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/06/01	21900BZX00451000
103	イントロ　ファイル	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/06/01	21900BZX00460000

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	146.5 億円/年	-20.2%	9072 円/個	26.9%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	92.83 億円/年	+1.8%	3 円/個	99.7%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.43 億円/年	+16.0%	1.51 万円/個	71.3%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.13 億円/年	+6.8%	3.37 万円/千個	86.8%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	13.97 億円/年	+2.3%	395 円/個	81.3%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.72 億円/年	-0.2%	362 円/個	62.2%
7	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	8.04 億円/年	+81.5%	150 円/個	99.5%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.01 億円/年	+10.8%	610 円/個	48.1%
9	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.51 億円/年	+22.3%	1.58 万円/個	88.7%
10	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.14 億円/年	-38.5%	4.61 万円/個	0.3%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.4 億円/年	-21.9%	224 円/個	98.0%
12	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.19 億円/年	-25.7%	4209 円/個	95.0%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	1.76 億円/年	-71.8%	3.38 万円/個	95.8%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1 億円/年	-7.2%	77 円/個	99.2%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	0.94 億円/年	-5.5%	112 円/個	99.8%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.82 億円/年	-0.2%	8953 円/個	97.9%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.39 億円/年	+8.2%	104 円/個	71.0%
19	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.21 億円/年	+106.0%	3540 円/個	86.5%
20	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
21	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.17 億円/年	-11.0%	6186 円/個	0.0%
22	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	+0.1%	1269 円/個	99.9%
23	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.11 億円/年	-97.2%	2822 円/個	0.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.1 億円/年	+950.9%	1.32 万円/個	85.9%
25	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-55.7%	1316 円/個	0.0%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-57.0%	552 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
36	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
37	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
38	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
43	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
45	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
53	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
55	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
56	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
58	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
59	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
60	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
61	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
62	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
63	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
70	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
72	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
73	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
75	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
76	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
79	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)