医療機器 一般的名称

電動式歯科用ファイル

基本情報

類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)
中分類名歯科診療室用機器
コード31878022
クラス分類
GHTFルール6
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために能動型医療機器に接続して用いる歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

13.49億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-69.70 %

過去2年間

平均出荷価格

10.49 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

39.5 %

過去6ヶ月

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(単位: 百万個)

(単位: 千個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
2,0402,4218512,0911,2002,3559771,4241,2736,0393,0322,2671,0907,3541,4321,1133,4134314,3242,1861,2481,7131,7542,4484,09510,5166,5439,5215,2022,6457,3757,8315,1013,5987,5544,1394,9806,2155,0047,6987,0856,8579,3157,3082,8024,7378,2883,6036,9711,0863,2621,3068,1646,7895,32310,22310,0473,8018,72910,2106,4418,4363,5045,5937713063258682274841,166426736
生産92144264941521-14,748-584474,3101,391--12,4039396731-1,4251,7003,926-2,4912,820542,9362,7001,69612,000658--2621,48481497951,06952501391251,2019412081463,4173,5282,1352,2733,0273,6883,3253,5792,5531,2805,433670436382951361,03511282
輸入品☆1,1191,9798452,0421,1962,3409561,4241,2721,2913,0321,6831,0433,044411,1133,4134301,9211,2471,1811,6821,7541,0232,3956,5906,5437,0302,3822,5914,4395,1313,4053,5975,5543,4814,9806,2154,7426,2147,0046,8088,5206,2392,7504,6878,1493,4785,7709923,1421,2258,1183,3721,7958,0887,7747745,0416,8852,8625,8832,224160101263262786132348131314654
出荷国内4,0722,8291,9142,3011,4982,8213,0141,8862,6336,7323,2363,0252,3217,0712,2533,2802,5112,5844,0172,8832,4662,9332,6324,0924,6227,0222,3869,2168,3177,10010,3508,5837,1056,5178,3056,2425,2388,3778,3938,6626,8069,3217,6198,4797,1936,6725,8434,0074,4524,9034,6056,7124,4298,0317,8145,6407,0656,9846,9587,4339,2157,7485,6116,3144246356471,2255078206264242,339
輸出3123-35-----95-2714-------6313-------38----------604042483224123571288813815275715531516436167102556736173995124718
4,1032,8521,9142,3361,4982,8213,0141,8862,6336,8273,2363,0522,3357,0712,2533,2802,5112,5844,0172,8832,5292,9462,6324,0924,6227,0222,3869,2168,3177,13810,3508,5837,1056,5178,3056,2425,2388,3778,3938,6626,8669,3617,6618,5277,2256,6965,9664,0644,4644,9914,6866,7504,4448,0587,8715,7957,0966,9896,9747,4769,2767,8155,6216,3394806426831,2425469156384712,357
月末在庫16,1948,5555,6156,6485,8786,4038,4939,2658,7808,8489,0308,4737,8118,57410,31115,36316,74715,23816,46516,31115,77215,11614,67013,50613,62317,68722,89731,92929,85127,30425,81726,38522,87421,43322,09621,33122,39521,23919,42220,63222,39322,47922,76222,80126,66326,95531,09830,38732,82628,74427,32221,70424,30723,05520,31124,65928,99116,34018,34220,41846,08620,50417,1483,3311,4701,0637419658,1917,7698,2938,05925,583

医療機器品目一覧(94品目、29社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1XPエンドシェーパー白水貿易株式会社認証品目229AKBZX00014000
2i-レイス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00219000
3XPエンド ライズ(ファイリング用)白水貿易株式会社認証品目304AKBZX00075000
4S-アペックス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00217000
5Rーモーション白水貿易株式会社認証品目305AKBZX00013000
6レイス エボ白水貿易株式会社認証品目302AKBZX00094000
7レイスISO10白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00215000
8レイス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00075000
9プリレイス(ニッケルチタン)白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00218000
10プリレイス(ステンレス)白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00220000
11フィニッシャー白水貿易株式会社認証品目228AKBZX00040000
12バイオレイス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00216000
13Endo all ニッケルチタンファイルフィード株式会社認証品目2024/05/17306AKBZX00029000
14ボンデント NiTi ファイル株式会社茂久田商会認証品目2024/01/17306AIBZX00001000
15R-モーション白水貿易株式会社認証品目2023/02/24305AKBZX00013000
16XPエンド ライズ白水貿易株式会社認証品目2022/10/27304AKBZX00075000
17キツツキファイルプレミアムプラスジャパン株式会社認証品目2022/10/06304ADBZX00104000
18ゼンフレックスエンビスタジャパン株式会社認証品目2022/07/08304ADBZX00071000
19ProTaper Ultimate ロータリーファイルデンツプライシロナ株式会社認証品目2022/07/07304AGBZX00055000
20Easy Flex エンドファイル株式会社歯愛メディカル認証品目2022/06/23304AKBZX00037000
21コメット エンドファイル株式会社モモセ歯科商会認証品目2022/04/25304AKBZX00023000
22GenEndo NiTi ロータリファイルMICRO-MEGA SA認証品目2022/02/14304AGBZI00004000
23NIC Nitiロータリーファイルプレミアムプラスジャパン株式会社認証品目2022/01/26304AKBZX00001000
24マイクロメガNiTiロータリーファイルシステムMICRO-MEGA SA認証品目2022/01/11304AGBZI00001000
25ROTATE  NiTi ファイル株式会社松風認証品目2021/12/17303AKBZX00110000
26NiTiロータリファイルHyFlex滅菌パッケージAJMD株式会社認証品目2021/12/01228AOBZI00013Z00
27トラバースエンビスタジャパン株式会社認証品目2021/06/04303ADBZX00051000
28Aurum NiTiファイル株式会社ジオメディ認証品目2021/04/26303AKBZX00037000
29レイス エボ白水貿易株式会社認証品目2020/12/23302AKBZX00094000
30NiTi ロータリファイル HyFlex 滅菌パッケージColte(‘)ne/Whaledent GmbH + Co. KG認証品目2020/10/09228AOBZI00013Z00
31マニー超音波ファイルマニー株式会社認証品目2020/07/3122000BZX01628000
32TruNatomy ロータリーファイルデンツプライシロナ株式会社認証品目2020/03/19302AGBZX00027000
33マニーNiTiファイルマニー株式会社認証品目2019/10/18301ABBZX00035000
34RE ファイル株式会社ヨシダ認証品目2019/08/30301ALBZX00015000
35バシロジック株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2019/07/10301AKBZX00025000
36FKG バイオ レイス白水貿易株式会社認証品目2018/10/22230AKBZX00057000
37FKG レイス白水貿易株式会社認証品目2018/10/22230AKBZX00056000
38ロータリーファイルEEフィード株式会社認証品目2018/09/27230AKBZX00050000
39マニーNiTi ファイルマニー株式会社認証品目2018/07/30230ABBZX00078000
40エンドTRキットデンツプライシロナ株式会社認証品目2018/04/16230AGBZX00044000
41ジェントルファイル株式会社フォレスト・ワン認証品目2018/04/04230ADBZX00029000
42XPエンドシェーパー白水貿易株式会社認証品目2017/02/28229AKBZX00014000
43NiTi ロータリファイル HyFlex 滅菌パッケージColte(‘)ne/Whaledent GmbH+Co.KG認証品目2016/12/14228AOBZI00013000
44プロテーパー・ゴールドデンツプライシロナ株式会社認証品目2016/09/20228AGBZX00081000
45エンドウェーブ株式会社モリタ認証品目2016/07/01228AKBZX00059000
46フィニッシャー白水貿易株式会社認証品目2016/04/21228AKBZX00040000
47NiTi ロータリファイル HyFlexColte(`)ne/Whaledent GmbH+Co. KG認証品目2016/03/08228AOBZI00004000
48ボルテックス ブルーデンツプライシロナ株式会社認証品目2015/05/19227AGBZX00038000
49ウェーブ・ワン ゴールドデンツプライシロナ株式会社認証品目2015/04/30227AGBZX00033000
50プログライダーデンツプライシロナ株式会社認証品目2014/02/27226AGBZX00011000
51マニースーパーファイルマニー株式会社認証品目2013/12/2422000BZX01626000
52エンドイーズ TiLOSULTRADENT JAPAN株式会社認証品目2013/12/17225AKBZX00166000
53プロテーパー・ネクストデンツプライシロナ株式会社認証品目2013/12/06225AKBZX00158000
54エンドイーズ TiLOS トランスファイルULTRADENT JAPAN株式会社認証品目2013/12/06225AKBZX00157000
55エンドイーズ TiLOS シェイプファイルULTRADENT JAPAN株式会社認証品目2013/12/06225AKBZX00156000
56マニーエンジンHファイルマニー株式会社認証品目2013/12/0222000BZX01625000
57ジーシー タックエンド フレア株式会社ジーシー認証品目2013/11/2222000BZX00963000
58ジーシー タックエンド ファイル株式会社ジーシー認証品目2013/11/2222000BZX00962000
59TF アダプティブ ファイルエンビスタジャパン株式会社認証品目2013/09/06225ADBZX00130000
60ジッペラー レシプロック 滅菌済株式会社茂久田商会認証品目2013/05/22225AIBZX00034000
61マニー・Uファイルマニー株式会社認証品目2013/05/1722000BZX01627000
62ジーシー NEX NiTiファイル株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2013/05/01225AABZX00077000
63SAFファイル長田電機工業株式会社認証品目2013/03/27225AHBZX00004000
64TF ファイルエンビスタジャパン株式会社認証品目2012/12/10224ADBZX00259000
65K3 XFファイルエンビスタジャパン株式会社認証品目2012/12/10224ADBZX00260000
66ウェーブ・ワン ファイルデンツプライシロナ株式会社認証品目2012/10/16224AGBZX00096000
67K3 XFファイルサイブロン・デンタル株式会社認証品目2012/08/09224ADBZX00106000
68マニーNRTファイルマニー株式会社認証品目2012/06/27224ABBZX00088000
69プリレイス(ニッケルチタン)白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00218000
70バイオ レイス白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00216000
71i-レイス白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00219000
72プリレイス(ステンレス)白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00220000
73レイス ISO 10白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00215000
74Sーアペックス白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00217000
75Mtwoファイル株式会社松風認証品目2011/08/31223AKBZX00128000
76レイス白水貿易株式会社認証品目2011/06/16223AKBZX00075000
77GTシリーズX ロータリーファイルデンツプライ三金株式会社認証品目2011/04/07223AGBZX00088000
78TF ファイルサイブロン・デンタル株式会社認証品目2010/07/08222ADBZX00074000
79タルサプロファイル オリフィスシェーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00041000
80タルサプロファイル 04テーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00022000
81タルサプロファイル 06テーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00030000
82メルファープロテーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00049000
83メルファープロファイルデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00055000
84メルファープロファイルオリフィスシェーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00004000
85Uファイルピヤス株式会社承認品目2008/09/0122000BZX01423000
86FKGレイス株式会社エスエスデンタル工業所承認品目2008/07/0122000BZX01134000
87リスピ株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01149000
88リスピソニック株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01151000
89ルーティ用リスピ株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01137000
90K3 オリフィスオープナー株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01138000
91K3 ファイル株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01155000
92ジロマチックHファイル株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01158000
93ジロマチック用クレンザー株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01157000
94クァンテック フレアー株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01148000
95アクセス株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01159000
96シェーパーソニック株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01154000
97トリプルソニック株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01153000
98トリプルジロファイル株式会社ヨシダ承認品目2007/10/0121900BZX01150000
99U-ファイル株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00450000
100フレックスマスター ベーシックキット株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00459000
101フレックスマスター スターターキット株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00458000
102エンドマティック ヘッドストローム ファイル株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00451000
103イントロ ファイル株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00460000

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器(注)一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)
2注射器具及び穿刺器具
単回使用自動ランセット(Ⅱ)
3注射器具及び穿刺器具
リデューサ(Ⅰ)
4歯科診療室用機器
歯科用ファイル(Ⅰ)
5切断、絞断及び切削器具
単回使用穿孔器(Ⅱ)
6歯科診療室用機器
歯科用カーバイドバー(Ⅰ)
7注射器具及び穿刺器具
採血用穿刺器具(Ⅰ)
8歯科診療室用機器
歯科用スチールバー(Ⅰ)
9注射器具及び穿刺器具
腹部用トロカール(Ⅱ)
10注射器具及び穿刺器具
トロカールスリーブ(Ⅰ)
11歯科診療室用機器
歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)
12切断、絞断及び切削器具
ガイド(Ⅰ)
13歯科診療室用機器
歯科用根管拡大装置(Ⅱ)
14歯科診療室用機器
歯科用根管リーマ(Ⅰ)
15歯科診療室用機器
電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)
16切断、絞断及び切削器具
穿孔器(Ⅰ)
17注射器具及び穿刺器具
単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)
18歯科診療室用機器
歯科用マンドレル(Ⅰ)
19注射器具及び穿刺器具
内視鏡用トロカール(Ⅰ)
20切断、絞断及び切削器具
人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)
21注射器具及び穿刺器具
単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)
22注射器具及び穿刺器具
再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)
23歯科診療室用機器
歯科用電動式ドリル(Ⅱ)
24歯科診療室用機器
歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)
25注射器具及び穿刺器具
トロカールハウジング(Ⅰ)
26注射器具及び穿刺器具
単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)
27切断、絞断及び切削器具
単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)
28歯科診療室用機器
歯科用リーマ(Ⅰ)
29注射器具及び穿刺器具
再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)
30注射器具及び穿刺器具
食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31注射器具及び穿刺器具
胸部用トロカール(Ⅱ)
32注射器具及び穿刺器具
羊膜用トロカール(Ⅱ)
33注射器具及び穿刺器具
胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34注射器具及び穿刺器具
消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35注射器具及び穿刺器具
胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)
36注射器具及び穿刺器具
単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)
37注射器具及び穿刺器具
単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
38注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
39注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40切断、絞断及び切削器具
再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41注射器具及び穿刺器具
単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42歯科診療室用機器
単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)
43歯科診療室用機器
電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)
44歯科診療室用機器
超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
45その他の眼科用品及び関連製品
眼圧減圧器(Ⅱ)
46注射器具及び穿刺器具
再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47注射器具及び穿刺器具
侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)
48注射器具及び穿刺器具
再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)
49注射器具及び穿刺器具
単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)
50歯科診療室用機器
能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)
51切断、絞断及び切削器具
軟組織トレパン(Ⅰ)
52歯科診療室用機器
単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
53切断、絞断及び切削器具
気道確保用針(Ⅱ)
54注射器具及び穿刺器具
単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)
55注射器具及び穿刺器具
ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
56注射器具及び穿刺器具
再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
57注射器具及び穿刺器具
再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
58注射器具及び穿刺器具
再製造リデューサ(Ⅱ)
59切断、絞断及び切削器具
単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)
60切断、絞断及び切削器具
単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)
61注射器具及び穿刺器具
再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)
62手術用電気機器及び関連装置
単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)
63切断、絞断及び切削器具
頭蓋骨用バー(Ⅰ)
64注射器具及び穿刺器具
再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65注射器具及び穿刺器具
再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66注射器具及び穿刺器具
再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67注射器具及び穿刺器具
再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68注射器具及び穿刺器具
再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)
69注射器具及び穿刺器具
耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)
70注射器具及び穿刺器具
トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71注射器具及び穿刺器具
心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
72注射器具及び穿刺器具
侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)
73注射器具及び穿刺器具
非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)
74注射器具及び穿刺器具
トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)
75歯科診療室用機器
歯科用プラスチックバー(Ⅰ)
76歯科診療室用機器
歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77歯科診療室用機器
歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78歯科診療室用機器
歯科用ドリル(Ⅰ)
79歯科診療室用機器
歯科根管内清掃器具(Ⅰ)
80注射器具及び穿刺器具
単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81注射器具及び穿刺器具
再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)