医療機器 一般的名称

電動式歯科用ファイル

基本情報

類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
中分類名歯科診療室用機器
コード31878022
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

上下方向の往復運動又は引き上げ動作による切削・研磨で根管を拡大し、根管壁を平滑にするために能動型医療機器に接続して用いる歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.87億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-40.85 %

過去2年間

平均出荷価格

8.42 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

34.1 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計2,0402,4218512,0911,2002,3559771,4241,2736,0393,0322,2671,0907,3541,4321,1133,4134314,3242,1861,2481,7131,7542,4484,09510,5166,5439,5215,2022,6457,3757,8315,1013,5987,5544,1394,9806,2155,0047,6987,0856,8579,3157,3082,8024,7378,2883,6036,9711,0863,2621,3068,1646,7895,32310,22310,0473,8018,72910,2106,4418,4363,5045,5937713063258682274841,16642673642370330622412,72311,2322733441511,7571,6471839647693,6692,3595574,787
生産計92144264941521-14,748-584474,3101,391--12,4039396731-1,4251,7003,926-2,4912,820542,9362,7001,69612,000658--2621,48481497951,06952501391251,2019412081463,4173,5282,1352,2733,0273,6883,3253,5792,5531,2805,433670436382951361,035112821746551461121,50993131128741,5991,549668067131112,168518149
輸入品☆計1,1191,9798452,0421,1962,3409561,4241,2721,2913,0321,6831,0433,044411,1133,4134301,9211,2471,1811,6821,7541,0232,3956,5906,5437,0302,3822,5914,4395,1313,4053,5975,5543,4814,9806,2154,7426,2147,0046,8088,5206,2392,7504,6878,1493,4785,7709923,1421,2258,1183,3721,7958,0887,7747745,0416,8852,8625,8832,2241601012632627861323481313146542494816011211,21411,1391422167715898117158563,558191394,638
出荷国内4,0722,8291,9142,3011,4982,8213,0141,8862,6336,7323,2363,0252,3217,0712,2533,2802,5112,5844,0172,8832,4662,9332,6324,0924,6227,0222,3869,2168,3177,10010,3508,5837,1056,5178,3056,2425,2388,3778,3938,6626,8069,3217,6198,4797,1936,6725,8434,0074,4524,9034,6056,7124,4298,0317,8145,6407,0656,9846,9587,4339,2157,7485,6116,3144246356471,2255078206264242,3391,82948769256810,1427,4627431,2635813955051,2911,6034482,0288942,4331,599
輸出3123-35-----95-2714-------6313-------38----------6040424832241235712888138152757155315164361671025567361739951247181341210868192870691754151510824501175895
計4,1032,8521,9142,3361,4982,8213,0141,8862,6336,8273,2363,0522,3357,0712,2533,2802,5112,5844,0172,8832,5292,9462,6324,0924,6227,0222,3869,2168,3177,13810,3508,5837,1056,5178,3056,2425,2388,3778,3938,6626,8669,3617,6618,5277,2256,6965,9664,0644,4644,9914,6866,7504,4448,0587,8715,7957,0966,9896,9747,4769,2767,8155,6216,3394806426831,2425469156384712,3571,96349980063610,1617,4908131,3325984495201,3061,7114722,0781,0112,4911,694
月末在庫計16,1948,5555,6156,6485,8786,4038,4939,2658,7808,8489,0308,4737,8118,57410,31115,36316,74715,23816,46516,31115,77215,11614,67013,50613,62317,68722,89731,92929,85127,30425,81726,38522,87421,43322,09621,33122,39521,23919,42220,63222,39322,47922,76222,80126,66326,95531,09830,38732,82628,74427,32221,70424,30723,05520,31124,65928,99116,34018,34220,41846,08620,50417,1483,3311,4701,0637419658,1917,7698,2938,05925,58325,6177,6237,1576,76430,18433,6287,3907,2127,0638,3409,45920,44919,70518,69521,40519,62617,71220,821

医療機器品目一覧(98品目、31社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1DパーフェクトNTペントロンジャパン株式会社認証品目307AGBZX00018000
2XP-4D ファイル白水貿易株式会社認証品目308AKBZX00051000
3ロータリーファイルEdgeEndo株式会社 歯愛メディカル認証品目307AGBZI00010000
4i-レイス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00219000
5XPエンド ライズ(ファイリング用)白水貿易株式会社認証品目304AKBZX00075000
6S-アペックス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00217000
7Rーモーション白水貿易株式会社認証品目305AKBZX00013000
8レイス エボ白水貿易株式会社認証品目302AKBZX00094000
9レイスISO10白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00215000
10レイス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00075000
11プリレイス(ニッケルチタン)白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00218000
12プリレイス(ステンレス)白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00220000
13フィニッシャー白水貿易株式会社認証品目228AKBZX00040000
14バイオレイス白水貿易株式会社認証品目223AKBZX00216000
15XPエンドシェーパー白水貿易株式会社認証品目229AKBZX00014000
16マニーNiTiファイル Rマニー株式会社認証品目307ABBZX00003000
17Endo all ニッケルチタンファイルフィード株式会社認証品目2024/05/17306AKBZX00029000
18ボンデント NiTi ファイル株式会社茂久田商会認証品目2024/01/17306AIBZX00001000
19R-モーション白水貿易株式会社認証品目2023/02/24305AKBZX00013000
20XPエンド ライズ白水貿易株式会社認証品目2022/10/27304AKBZX00075000
21キツツキファイルプレミアムプラスジャパン株式会社認証品目2022/10/06304ADBZX00104000
22ゼンフレックスエンビスタジャパン株式会社認証品目2022/07/08304ADBZX00071000
23ProTaper Ultimate ロータリーファイルデンツプライシロナ株式会社認証品目2022/07/07304AGBZX00055000
24Easy Flex エンドファイル株式会社歯愛メディカル認証品目2022/06/23304AKBZX00037000
25コメット エンドファイル株式会社モモセ歯科商会認証品目2022/04/25304AKBZX00023000
26GenEndo NiTi ロータリファイルMICRO-MEGA SA認証品目2022/02/14304AGBZI00004000
27NIC Nitiロータリーファイルプレミアムプラスジャパン株式会社認証品目2022/01/26304AKBZX00001000
28マイクロメガNiTiロータリーファイルシステムMICRO-MEGA SA認証品目2022/01/11304AGBZI00001000
29ROTATE  NiTi ファイル株式会社松風認証品目2021/12/17303AKBZX00110000
30NiTiロータリファイルHyFlex滅菌パッケージAJMD株式会社認証品目2021/12/01228AOBZI00013Z00
31トラバースエンビスタジャパン株式会社認証品目2021/06/04303ADBZX00051000
32Aurum NiTiファイル株式会社ジオメディ認証品目2021/04/26303AKBZX00037000
33レイス エボ白水貿易株式会社認証品目2020/12/23302AKBZX00094000
34NiTi ロータリファイル HyFlex 滅菌パッケージColte(‘)ne/Whaledent GmbH + Co. KG認証品目2020/10/09228AOBZI00013Z00
35マニー超音波ファイルマニー株式会社認証品目2020/07/3122000BZX01628000
36TruNatomy ロータリーファイルデンツプライシロナ株式会社認証品目2020/03/19302AGBZX00027000
37マニーNiTiファイルマニー株式会社認証品目2019/10/18301ABBZX00035000
38RE ファイル株式会社ヨシダ認証品目2019/08/30301ALBZX00015000
39バシロジック株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2019/07/10301AKBZX00025000
40FKG レイス白水貿易株式会社認証品目2018/10/22230AKBZX00056000
41FKG バイオ レイス白水貿易株式会社認証品目2018/10/22230AKBZX00057000
42ロータリーファイルEEフィード株式会社認証品目2018/09/27230AKBZX00050000
43マニーNiTi ファイルマニー株式会社認証品目2018/07/30230ABBZX00078000
44エンドTRキットデンツプライシロナ株式会社認証品目2018/04/16230AGBZX00044000
45ジェントルファイル株式会社フォレスト・ワン認証品目2018/04/04230ADBZX00029000
46XPエンドシェーパー白水貿易株式会社認証品目2017/02/28229AKBZX00014000
47NiTi ロータリファイル HyFlex 滅菌パッケージColte(‘)ne/Whaledent GmbH+Co.KG認証品目2016/12/14228AOBZI00013000
48プロテーパー・ゴールドデンツプライシロナ株式会社認証品目2016/09/20228AGBZX00081000
49エンドウェーブ株式会社モリタ認証品目2016/07/01228AKBZX00059000
50フィニッシャー白水貿易株式会社認証品目2016/04/21228AKBZX00040000
51NiTi ロータリファイル HyFlexColte(`)ne/Whaledent GmbH+Co. KG認証品目2016/03/08228AOBZI00004000
52ボルテックス ブルーデンツプライシロナ株式会社認証品目2015/05/19227AGBZX00038000
53ウェーブ・ワン ゴールドデンツプライシロナ株式会社認証品目2015/04/30227AGBZX00033000
54プログライダーデンツプライシロナ株式会社認証品目2014/02/27226AGBZX00011000
55マニースーパーファイルマニー株式会社認証品目2013/12/2422000BZX01626000
56エンドイーズ TiLOSULTRADENT JAPAN株式会社認証品目2013/12/17225AKBZX00166000
57プロテーパー・ネクストデンツプライシロナ株式会社認証品目2013/12/06225AKBZX00158000
58エンドイーズ TiLOS トランスファイルULTRADENT JAPAN株式会社認証品目2013/12/06225AKBZX00157000
59エンドイーズ TiLOS シェイプファイルULTRADENT JAPAN株式会社認証品目2013/12/06225AKBZX00156000
60マニーエンジンHファイルマニー株式会社認証品目2013/12/0222000BZX01625000
61ジーシー タックエンド フレア株式会社ジーシー認証品目2013/11/2222000BZX00963000
62ジーシー タックエンド ファイル株式会社ジーシー認証品目2013/11/2222000BZX00962000
63TF アダプティブ ファイルエンビスタジャパン株式会社認証品目2013/09/06225ADBZX00130000
64ジッペラー レシプロック 滅菌済株式会社茂久田商会認証品目2013/05/22225AIBZX00034000
65マニー・Uファイルマニー株式会社認証品目2013/05/1722000BZX01627000
66ジーシー NEX NiTiファイル株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2013/05/01225AABZX00077000
67SAFファイル長田電機工業株式会社認証品目2013/03/27225AHBZX00004000
68K3 XFファイルエンビスタジャパン株式会社認証品目2012/12/10224ADBZX00260000
69TF ファイルエンビスタジャパン株式会社認証品目2012/12/10224ADBZX00259000
70ウェーブ・ワン ファイルデンツプライシロナ株式会社認証品目2012/10/16224AGBZX00096000
71K3 XFファイルサイブロン・デンタル株式会社認証品目2012/08/09224ADBZX00106000
72マニーNRTファイルマニー株式会社認証品目2012/06/27224ABBZX00088000
73レイス ISO 10白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00215000
74プリレイス(ステンレス)白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00220000
75Sーアペックス白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00217000
76バイオ レイス白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00216000
77i-レイス白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00219000
78プリレイス(ニッケルチタン)白水貿易株式会社認証品目2011/11/24223AKBZX00218000
79Mtwoファイル株式会社松風認証品目2011/08/31223AKBZX00128000
80レイス白水貿易株式会社認証品目2011/06/16223AKBZX00075000
81GTシリーズX ロータリーファイルデンツプライ三金株式会社認証品目2011/04/07223AGBZX00088000
82TF ファイルサイブロン・デンタル株式会社認証品目2010/07/08222ADBZX00074000
83タルサプロファイル 06テーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00030000
84タルサプロファイル オリフィスシェーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00041000
85タルサプロファイル 04テーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00022000
86メルファープロファイルオリフィスシェーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00004000
87メルファープロテーパーデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00049000
88メルファープロファイルデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/01/0122200BZX00055000
89Uファイルピヤス株式会社承認品目2008/09/0122000BZX01423000
90FKGレイス株式会社エスエスデンタル工業所承認品目2008/07/0122000BZX01134000
91ルーティ用リスピ株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01137000
92K3 オリフィスオープナー株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01138000
93K3 ファイル株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01155000
94アクセス株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01159000
95クァンテック フレアー株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01148000
96リスピソニック株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01151000
97リスピ株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01149000
98トリプルソニック株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01153000
99ジロマチックHファイル株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01158000
100ジロマチック用クレンザー株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01157000
101シェーパーソニック株式会社ヨシダ承認品目2007/12/0121900BZX01154000
102トリプルジロファイル株式会社ヨシダ承認品目2007/10/0121900BZX01150000
103U-ファイル株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00450000
104フレックスマスター ベーシックキット株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00459000
105フレックスマスター スターターキット株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00458000
106エンドマティック ヘッドストローム ファイル株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00451000
107イントロ ファイル株式会社 茂久田商会承認品目2007/06/0121900BZX00460000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1EFD

Amalgamator, Dental, Ac-Powered

交流電源式歯科用アマルガム練和器

I歯科15—6—
2EKS

File, Pulp Canal, Endodontic

根管用ファイル

I歯科31—3,9843 件
3NUW

Stimulator, Muscle, Powered, Dental

歯科用電動筋刺激装置

II理学療法9———
4QMJ

Powered Radiofrequency Toothbrush

高周波式電動歯ブラシ

II歯科2———
5EFB

Handpiece, Air-Powered, Dental

空気駆動式歯科用ハンドピース

I歯科263—2,3008 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)
2注射器具及び穿刺器具
単回使用自動ランセット(Ⅱ)
3注射器具及び穿刺器具
リデューサ(Ⅰ)
4歯科診療室用機器
歯科用ファイル(Ⅰ)
5歯科診療室用機器
歯科用カーバイドバー(Ⅰ)
6切断、絞断及び切削器具
単回使用穿孔器(Ⅱ)
7歯科診療室用機器
歯科用スチールバー(Ⅰ)
8注射器具及び穿刺器具
腹部用トロカール(Ⅱ)
9歯科診療室用機器
歯科用根管拡大装置(Ⅱ)
10注射器具及び穿刺器具
採血用穿刺器具(Ⅰ)
11注射器具及び穿刺器具
トロカールスリーブ(Ⅰ)
12切断、絞断及び切削器具
ガイド(Ⅰ)
13歯科診療室用機器
歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)
14歯科診療室用機器
歯科用根管リーマ(Ⅰ)
15歯科診療室用機器
電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)
16切断、絞断及び切削器具
穿孔器(Ⅰ)
17注射器具及び穿刺器具
単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)
18歯科診療室用機器
歯科用マンドレル(Ⅰ)
19切断、絞断及び切削器具
人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)
20注射器具及び穿刺器具
再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)
21歯科診療室用機器
歯科用電動式ドリル(Ⅱ)
22注射器具及び穿刺器具
内視鏡用トロカール(Ⅰ)
23歯科診療室用機器
歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)
24注射器具及び穿刺器具
単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)
25注射器具及び穿刺器具
単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)
26注射器具及び穿刺器具
トロカールハウジング(Ⅰ)
27切断、絞断及び切削器具
単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)
28歯科診療室用機器
歯科用リーマ(Ⅰ)
29注射器具及び穿刺器具
再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)
30注射器具及び穿刺器具
再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
31注射器具及び穿刺器具
再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
32注射器具及び穿刺器具
再製造リデューサ(Ⅱ)
33注射器具及び穿刺器具
非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)
34注射器具及び穿刺器具
侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)
35注射器具及び穿刺器具
再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
36注射器具及び穿刺器具
再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
37注射器具及び穿刺器具
再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
38注射器具及び穿刺器具
再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
39注射器具及び穿刺器具
トロカールガイドロッド(Ⅰ)
40注射器具及び穿刺器具
トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)
41注射器具及び穿刺器具
心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
42注射器具及び穿刺器具
単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43切断、絞断及び切削器具
頭蓋骨用バー(Ⅰ)
44歯科診療室用機器
歯科用プラスチックバー(Ⅰ)
45歯科診療室用機器
歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
46歯科診療室用機器
歯科用ドリル(Ⅰ)
47歯科診療室用機器
歯科根管内清掃器具(Ⅰ)
48切断、絞断及び切削器具
再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49注射器具及び穿刺器具
単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)
50歯科診療室用機器
能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)
51切断、絞断及び切削器具
軟組織トレパン(Ⅰ)
52歯科診療室用機器
歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
53注射器具及び穿刺器具
ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54その他の眼科用品及び関連製品
眼圧減圧器(Ⅱ)
55歯科診療室用機器
単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
56歯科診療室用機器
単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)
57注射器具及び穿刺器具
再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)
58手術用電気機器及び関連装置
単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)
59注射器具及び穿刺器具
単回使用関節造影キット(Ⅱ)
60注射器具及び穿刺器具
単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)
61注射器具及び穿刺器具
再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
62注射器具及び穿刺器具
食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
63注射器具及び穿刺器具
胸部用トロカール(Ⅱ)
64注射器具及び穿刺器具
羊膜用トロカール(Ⅱ)
65注射器具及び穿刺器具
胆嚢用トロカール(Ⅱ)
66注射器具及び穿刺器具
消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
67注射器具及び穿刺器具
胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)
68注射器具及び穿刺器具
単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)
69注射器具及び穿刺器具
単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
70注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
71注射器具及び穿刺器具
単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
72注射器具及び穿刺器具
再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)
73歯科診療室用機器
電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)
74歯科診療室用機器
超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
75注射器具及び穿刺器具
再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
76切断、絞断及び切削器具
気道確保用針(Ⅱ)
77切断、絞断及び切削器具
単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)
78注射器具及び穿刺器具
再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)
79注射器具及び穿刺器具
耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)
80注射器具及び穿刺器具
侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)
81切断、絞断及び切削器具
単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)