医療機器 一般的名称
再使用可能な胸膜腹膜用針
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード12750001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
腹膜腔へガスを注入、又はガスを除去するために用いる細長い鋭利な中空の再使用可能な器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9.10万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.82 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
| 分類 | 項目 | 2023/07 | 2024/11 | 2025/09 | 2025/10 |
|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | 1 | 1 | 2 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 1 | 1 | 2 |
| 出荷 | 国内 | 1 | 1 | 1 | 2 |
| 輸出 | - | - | - | - | |
| 計 | 1 | 1 | 1 | 2 | |
| 月末在庫 | 計 | 1 | 1 | 2 | 2 |
医療機器品目一覧(5品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | O5151.1 気腹針(12cm) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000596 | |
| 2 | 気腹針 | リチャードウルフ株式会社 | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X10183P01076 |
| 3 | インテグラJarit穿刺針 | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 13B1X10284JR0025 |
| 4 | O5151.1 気腹針(12cm) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 13B1X00277000596 |
| 5 | Reliefポート | 株式会社平田精機 | 届出品目 | 2012/09 | 12B2X00014000031 |
| 6 | シャフトガイドPlus | 株式会社平田精機 | 届出品目 | 2011/12 | 12B2X00014000029 |
| 7 | 気腹針 | 株式会社メディカルリーダース | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X00172RW0076 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧
品質管理に関するコラム
再使用可能な胸膜腹膜用針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新