医療機器一般的名称

侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70221000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

トロカールスリーブにとりつけ、スリーブを腹壁に侵襲的に固定するために用いる器具をいう。本品は再使用可能である。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ホープポート　コーン	株式会社平田精機	届出品目	2021/08	12B2X00014000058
2	トロッカースリーブ用固定具	株式会社メディカルリーダース	届出品目	2011/08	13B1X00172RW0065

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	141.4 億円/年	+7.5%	8525 円/個	28.0%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	92.62 億円/年	+2.8%	3 円/個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	27.56 億円/年	+10.4%	1.4 万円/個	63.6%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	20.18 億円/年	+17.3%	3.67 万円/千個	83.4%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	14.51 億円/年	+6.9%	6.35 万円/千個	23.2%
6	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.5 億円/年	-12.6%	394 円/個	82.1%
7	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.7 億円/年	+9.4%	353 円/個	73.1%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.63 億円/年	+6.3%	821 円/個	80.5%
9	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	6.26 億円/年	-50.9%	224 円/個	95.6%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	2.96 億円/年	-7.4%	1.38 万円/個	81.7%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	2.92 億円/年	+98.3%	2.14 万円/個	81.8%
12	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	2.89 億円/年	+26.8%	3.36 万円/個	1.2%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.35 億円/年	+24.3%	225 円/個	98.5%
14	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.33 億円/年	-42.5%	4383 円/個	94.4%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.51 億円/年	+25.0%	139 円/個	99.9%
16	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.33 億円/年	+3.4%	100 円/個	98.4%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.82 億円/年	+8.3%	8464 円/個	98.3%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.42 億円/年	+3.3%	76 円/個	81.9%
20	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.29 億円/年	-82.8%	2.78 万円/個	0.0%
21	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.21 億円/年	-31.5%	1673 円/個	100.0%
22	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.18 億円/年	+52.5%	2818 円/個	0.2%
23	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.15 億円/年	+615.1%	6.05 万円/個	100.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.14 億円/年	-76.1%	2.18 万円/個	36.5%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.08 億円/年	-37.4%	6037 円/個	0.0%
27	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.04 億円/年	-67.4%	1316 円/個	0.0%
28	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
29	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+30.0%	535 円/個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.82 万円/千個	0.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
32	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
33	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
34	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
36	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
37	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
38	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
39	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
42	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
45	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
47	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
48	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
50	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
51	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
52	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
53	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
54	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
55	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
56	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
57	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
58	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
64	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
68	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
72	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
73	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
75	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
77	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
78	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
79	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
80	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
81	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)