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医療機器 一般的名称
再使用可能な関節造影キット
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード15316001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
関節間隙に造影剤を注入した後、X線撮影により関節を描出するために用いる再使用可能な器具及び用品を集めたキットをいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 東北大式骨髄静脈造影針及び骨生検器用採集リーマーマンドリン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00658 | |
| 2 | 造影針 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H00147 | |
| 3 | 東北大式骨髄静脈造影針及び骨生検器用採集リーマーマンドリン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/02 | 13B1X00306G00658 |
| 4 | 造影針 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00147 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OII | Arthrogram Tray 関節造影用トレイ | II | 放射線科 | — | — | 6 | 9 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧
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