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医療機器 一般的名称
胃瘻造設用トロカール
基本情報
類別コード器49
類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70219000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胃瘻造設を目的として腹壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体表と胃内を連結する作業用チャンネルが作製される。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ユースフレーター | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2018/09/25 | 230AIBZX00025000 |
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧
品質管理に関するコラム
胃瘻造設用トロカールをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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