医療機器一般的名称

単回使用穿孔器

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード12989002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

軟部組織又は骨に貫通させるために用いる金属製の器具をいう。槍状で軸の近位端にハンドルを備え、遠位端が槍又は錐体型のものや、やっとこ状でハンドルを絞ることによって動かすものがある。また、切刃にのこぎり様の歯をもつ中空又は管状のドリル型のものもある。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.05億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.77 %

過去2年間

平均出荷価格

393 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

77.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	333,767	294,015	347,841	236,509	201,885	337,614	206,010	213,687	179,463	260,808	300,979	233,845	268,425	312,949	307,533	192,682	137,005	392,784	178,653	225,160	231,873	218,858	220,525	248,747	226,672	256,062	330,842	343,458	286,531	211,723	187,738	335,633	198,224	203,063	177,893	301,015	326,480	214,933	403,743	318,336	267,672	327,226	219,494	359,272	186,233	324,644	250,518	263,102	306,018	205,613	283,757	294,349	236,671	516,598	235,243	288,040	229,955	218,836	304,927	343,133	348,780	391,701	420,976	332,358	347,511	270,403	282,774	295,941	259,017	268,265	157,510	322,220
生産	計	155,709	182,877	209,661	178,500	144,947	196,330	157,690	149,495	161,198	169,790	175,689	151,830	155,173	181,127	196,224	151,439	136,943	153,456	97,073	115,902	80,687	115,720	98,784	139,729	145,929	173,247	240,394	240,537	204,813	151,587	81,192	141,499	153,759	149,721	164,063	182,394	224,655	204,775	272,987	261,529	193,047	218,510	129,742	212,011	163,483	249,868	188,514	225,352	249,049	163,155	240,783	237,734	187,345	217,102	191,134	208,019	214,994	171,304	256,189	283,262	265,751	303,270	315,332	268,202	272,797	217,344	195,889	235,801	187,805	232,211	148,481	231,299
輸入品☆	計	178,058	111,138	138,180	58,009	56,938	141,284	48,320	64,192	18,265	91,018	125,290	82,015	113,252	131,822	111,309	41,243	62	239,328	81,580	109,258	151,186	103,138	121,741	109,018	80,743	82,815	90,448	102,921	81,718	60,136	106,546	194,134	44,465	53,342	13,830	118,621	101,825	10,158	130,756	56,807	74,625	108,716	89,752	147,261	22,750	74,776	62,004	37,750	56,969	42,458	42,974	56,615	49,326	299,496	44,109	80,021	14,961	47,532	48,738	59,871	83,029	88,431	105,644	64,156	74,714	53,059	86,885	60,140	71,212	36,054	9,029	90,921
出荷	国内	234,055	270,519	408,755	233,426	187,839	177,734	214,680	188,719	185,217	169,331	223,992	253,809	241,161	266,178	379,209	218,225	148,475	161,976	158,726	147,601	160,349	145,745	155,016	235,583	244,500	291,717	412,281	213,868	195,275	176,636	159,345	191,461	180,422	245,903	202,552	313,466	315,123	319,698	437,981	264,212	217,063	219,321	186,910	259,686	156,553	224,352	225,267	332,170	318,694	263,247	398,216	262,053	231,091	249,052	254,231	291,725	223,952	226,664	282,144	300,303	328,042	388,138	456,319	313,228	256,465	219,585	243,979	243,389	239,101	233,570	208,882	276,382
	輸出	-	-	-	10,000	5,000	20,000	-	-	10,000	-	10,000	5,000	10,000	1,000	6,000	160	2,000	6,000	-	14,000	-	-	15,000	-	15,000	-	5,000	-	-	10,000	2,000	12,000	3,000	13,000	5,000	-	10,000	-	15,000	5,000	10,000	-	5,000	5,000	10,000	-	10,000	-	-	10,000	10,000	10,000	10,000	-	5,000	-	10,000	5,000	5,000	10,000	10,000	5,000	15,000	-	20,000	10,000	-	10,000	5,000	5,000	5,000	-
	計	234,055	270,519	408,755	243,426	192,839	197,734	214,680	188,719	195,217	169,331	233,992	258,809	251,161	267,178	385,209	218,385	150,475	167,976	158,726	161,601	160,349	145,745	170,016	235,583	259,500	291,717	417,281	213,868	195,275	186,636	161,345	203,461	183,422	258,903	207,552	313,466	325,123	319,698	452,981	269,212	227,063	219,321	191,910	264,686	166,553	224,352	235,267	332,170	318,694	273,247	408,216	272,053	241,091	249,052	259,231	291,725	233,952	231,664	287,144	310,303	338,042	393,138	471,319	313,228	276,465	229,585	243,979	253,389	244,101	238,570	213,882	276,382
月末在庫	計	458,418	478,492	468,426	402,967	437,278	546,043	509,659	490,895	496,018	569,649	623,654	596,932	602,397	630,739	602,709	621,852	604,662	850,309	866,358	935,853	986,939	1,060,406	1,177,818	1,179,230	1,156,298	1,122,544	1,037,211	1,166,257	1,200,987	1,219,569	1,239,356	1,371,136	1,384,727	1,325,124	1,298,525	1,343,917	1,345,378	1,242,370	1,179,042	1,245,111	1,285,475	1,387,342	1,414,332	1,500,263	1,519,906	1,591,191	1,607,765	1,536,401	1,488,824	1,410,748	1,275,510	1,293,258	1,286,595	1,540,568	1,506,743	1,502,635	1,496,226	1,480,227	1,490,981	1,523,029	1,533,697	1,516,081	1,462,428	1,476,207	1,547,573	1,511,922	1,551,604	1,596,008	1,610,465	1,640,085	1,571,054	1,505,069

医療機器品目一覧（19品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ピアスニードル	株式会社アルファメッド	認証品目	2021/12/22	303AIBZX00032000
2	ステラニードル	株式会社ハルジオン	認証品目	2021/04/12	303AGBZX00024000
3	ブロムダールピアシングシステム	メディカルエルスト株式会社	認証品目	2017/11/16	20900BZY00986000
4	使い捨て２．４ｍｍドリルキット	日本光電工業株式会社	認証品目	2017/07/03	229ADBZX00083000
5	ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ　キット	ＪＰＳ株式会社	認証品目	2015/11/26	227ADBZX00191000
6	セイフティピアッサー	ＪＰＳ株式会社	認証品目	2015/11/17	20700BZY00497000
7	瞬間ピアッサー	栃木精工株式会社	認証品目	2015/10/09	227AGBZX00097000
8	ＭＩパンチ	カイ　インダストリーズ株式会社	認証品目	2014/06/02	226ABBZX00075000
9	スクリューピン	京セラ株式会社	認証品目	2014/01/28	226ADBZX00013000
10	ドリームタッチ	株式会社エクスプロア	認証品目	2012/11/09	224AHBZX00037000
11	ピナックＡα	株式会社ナック	認証品目	2012/10/17	224ADBZX00157000
12	ピナック１α	株式会社ナック	認証品目	2012/10/17	224ADBZX00156000
13	ピナックⅡα	株式会社ナック	認証品目	2012/03/29	224ADBZX00049000
14	ぷりぴあ　（ｐｒｅｐｉｅｒ）	ダイアデム工業株式会社	認証品目	2010/09/30	21200BZZ00183A02
15	ティピア　（ｔｉＰｉａ）	ダイアデム工業株式会社	認証品目	2010/09/30	21200BZZ00183A01
16	ピアチェーレ　（ｐｉａｃｅｒｅ）	ダイアデム工業株式会社	認証品目	2010/09/30	21200BZZ00183000
17	インバネスピアッサー	インバネスジャパン株式会社	認証品目	2010/09/24	222ADBZX00098000
18	ユニバーサルＣＭＦツイストドリル（滅菌）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/08/01	22100BZX00883000
19	ライビンガー穿刺器具	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	22100BZX00477000

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	146.6 億円/年	-11.4%	9018 円/個	28.1%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	93.8 億円/年	-0.3%	3 円/個	99.7%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.37 億円/年	+17.2%	1.52 万円/個	69.0%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.71 億円/年	+10.9%	5.05 万円/千個	88.3%
5	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.78 億円/年	-0.6%	364 円/個	65.0%
6	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	13.46 億円/年	-62.4%	15.42 万円/千個	43.6%
7	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	7.77 億円/年	+71.7%	135 円/個	99.6%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	6.98 億円/年	+13.2%	681 円/個	44.2%
9	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.54 億円/年	+21.8%	1.6 万円/個	86.8%
10	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.21 億円/年	-38.2%	5.03 万円/個	0.5%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.51 億円/年	-16.1%	228 円/個	97.8%
12	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.24 億円/年	-24.2%	4155 円/個	95.4%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	1.62 億円/年	-73.6%	2.88 万円/個	95.7%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	0.97 億円/年	-0.7%	64 円/個	98.9%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	0.93 億円/年	+5.6%	103 円/個	99.8%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.87 億円/年	+5.4%	8853 円/個	97.4%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.39 億円/年	+19.7%	87 円/個	73.3%
19	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.23 億円/年	+105.5%	3475 円/個	88.2%
20	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
21	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	+0.2%	1192 円/個	99.9%
22	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.16 億円/年	-28.2%	6437 円/個	0.0%
23	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.11 億円/年	-97.4%	2810 円/個	0.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.1 億円/年	+908.0%	1.27 万円/個	89.2%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-59.5%	1324 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-60.6%	547 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
36	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
37	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
38	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
43	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
44	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
45	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
53	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
55	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
56	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
57	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
58	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
62	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
63	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
70	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
72	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
73	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
75	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
76	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
79	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)