医療機器一般的名称

再使用可能な皮下導通用トンネラ

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード35950001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

通常、ステンレスなどの金属製又は高分子材料製の手術器具で、連結チャンネルを作製したり、又はチューブやカテーテルを導通させる目的で皮下に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。本品は再使用可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2101万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-31.54 %

過去2年間

平均出荷価格

1673 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12
計	計	2,124	209	5	83	3,043	28	12	5,083	4	14	182	49	28	2,028	-	3,022	5	57	44	178	82	13	5,005	1,008	58	25	23	49	29	972	77	80	162	5,016	32	29	27	1,016	14	39	17	45	25	7	15	19	5,008	17	23	18	27	45	27	59	29	1,017	5,036	17	5,006	5,021	30	22	65	5,031	12	6,032	12	16	37	5,028	20	46	36	27	5,024	75	32	84	44	38	39	23	5,681	91
生産	計	2,124	194	4	45	3,041	16	5	5,079	4	10	182	45	28	2,027	-	3,022	3	52	44	19	81	9	5,005	1,008	58	25	23	47	29	972	77	78	162	5,014	30	28	27	1,014	14	39	17	45	25	7	15	19	5,008	17	23	18	27	45	27	59	29	1,017	5,036	17	5,006	5,021	29	22	63	5,031	12	6,032	12	16	37	5,028	16	44	35	27	5,024	67	27	80	44	38	37	23	5,681	91
輸入品☆	計	-	15	1	38	2	12	7	4	-	4	-	4	-	1	-	-	2	5	-	159	1	4	-	-	-	-	-	2	-	-	-	2	-	2	2	1	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	2	-	-	-	-	-	-	-	4	2	1	-	-	8	5	4	-	-	2	-	-	-
出荷	国内	2,036	201	19	76	3,057	31	29	5,086	4	23	189	36	29	2,035	17	3,022	5	43	30	30	84	15	5,025	1,021	54	42	153	42	31	975	81	80	162	5,016	23	28	24	1,017	19	22	19	48	24	7	15	25	5,010	5	27	20	17	49	29	41	33	1,019	5,036	20	5,008	5,025	31	25	70	5,014	12	6,037	15	19	39	5,029	9	47	40	32	5,027	62	26	85	52	38	28	23	5,687	92
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	2,036	201	19	76	3,057	31	29	5,086	4	23	189	36	29	2,035	17	3,022	5	43	30	30	84	15	5,025	1,021	54	42	153	42	31	975	81	80	162	5,016	23	28	24	1,017	19	22	19	48	24	7	15	25	5,010	5	27	20	17	49	29	41	33	1,019	5,036	20	5,008	5,025	31	25	70	5,014	12	6,037	15	19	39	5,029	9	47	40	32	5,027	62	26	85	52	38	28	23	5,687	92
月末在庫	計	101	109	95	102	88	85	68	65	65	56	48	61	49	53	26	41	48	62	58	194	174	172	170	157	166	131	14	21	19	16	10	10	3	10	19	5	13	3	6	22	19	16	2	2	2	11	8	18	17	18	25	19	17	37	33	9	9	28	24	20	21	18	15	32	11	27	24	21	19	18	29	28	24	19	16	27	33	16	22	12	33	13	27	12

医療機器品目一覧（34品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	P-U トンネラー	東レ・メディカル株式会社	届出品目		13B1X00015000022
2	ハイレックストンネラー	株式会社ハイレックスコーポレーション	届出品目		28B1X00004000020
3	インラインシャントパッサー　LP用（Yタイプ）	株式会社オーミック	届出品目	2024/02	25B1X00002001208
4	ブリストートンネラ　2300150	株式会社ウミヒラ	届出品目	2023/05	26B2X10004002243
5	ゼロパッサー	株式会社秋山製作所	届出品目	2022/12	13B1X00209000014
6	STシャントパッサー	プロスパー株式会社	届出品目	2022/07	15B1X10002000037
7	トンネラーＴＨ	高砂医科工業株式会社	届出品目	2020/08	13B1X00245200004
8	誘導器械	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2019/10	13B1X00274000264
9	カテーテル留置用トロッカー	株式会社林寺メディノール	承認品目	2018/03	17B1X00001000002
10	ハイレックストンネラー	株式会社ハイレックスコーポレーション	届出品目	2018/03	28B1X00004000020
11	着脱式シャントパサーTKB-S-163	株式会社ウミヒラ	届出品目	2017/07	26B2X10004001768
12	カテーテルパッサー	株式会社フジタ医科器械	届出品目	2017/01	13B1X10237CP0001
13	リユーザブルシャントパサーTSP	株式会社ウミヒラ	届出品目	2017/01	26B2X10004001674
14	リユーザブルシャントパサーTSQ	株式会社ウミヒラ	届出品目	2016/10	26B2X10004001643
15	proGAV 2.0用パッサー	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2016/08	20B1X10002000100
16	トンネラCM-S-028	株式会社ウミヒラ	届出品目	2016/04	26B2X10004001602
17	グッドマントンネラー	株式会社グッドマン	承認品目	2016/01	23B1X00018000007
18	エイトリアムトンネラー	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	届出品目	2015/07	13B1X00176VI0020
19	proGAV用パッサー　TSK	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2015/06	20B1X10002000051
20	インラインシャントパッサー	株式会社オーミック	届出品目	2014/12	25B1X00002000856
21	ドレインガイドトロッカー	株式会社オーミック	届出品目	2014/11	25B1X00002000860
22	proGAV用パッサー	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2014/09	20B1X10002000048
23	ドレントロッカー2	株式会社ウミヒラ	届出品目	2012/08	26B2X10004001121
24	P-U トンネラー	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2012/03	13B1X00015000022
25	ドレントロッカーTKB-S-135	株式会社ウミヒラ	届出品目	2012/01	26B2X10004000964
26	Ｓ式カテーテルパッサー	ユフ精器株式会社	届出品目	2012/01	13B1X00249SD0005
27	AMI　トンネラ	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2012/01	34B1X10002300001
28	Ｋシャントパサー	松田医科工業株式会社	届出品目	2011/05	13B1X00047MKSP01
29	PWATアプリケーター	株式会社ホリックス	届出品目	2008/09	22B1X00009H00013
30	PDカテーテルインサーター	株式会社ホリックス	届出品目	2008/09	22B1X00009H00012
31	PDカテーテル用トロッカー	株式会社ホリックス	届出品目	2008/09	22B1X00009H00014
32	頭皮パッサー	株式会社ウミヒラ	届出品目	2008/08	26B2X10004000169
33	ＰＶシーストンネラー	株式会社メディコン	承認品目	2007/12	27B1X00052000403
34	ソラテックトンネラー	株式会社グッドマン	承認品目	2007/04	23B1X00018000001
35	カテーテルパッサー	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2007/04	13B1X00261N00004
36	スキャンランタネラー	日本エー・シー・ピー株式会社	届出品目	2007/01	13B1X00168000021
37	デシャン	ユフ精器株式会社	届出品目	2006/12	13B1X00249SY0001

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	141.4 億円/年	+7.5%	8525 円/個	28.0%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	92.62 億円/年	+2.8%	3 円/個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	27.56 億円/年	+10.4%	1.4 万円/個	63.6%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	20.18 億円/年	+17.3%	3.67 万円/千個	83.4%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	14.51 億円/年	+6.9%	6.35 万円/千個	23.2%
6	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	14.5 億円/年	-12.6%	394 円/個	82.1%
7	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.7 億円/年	+9.4%	353 円/個	73.1%
8	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.63 億円/年	+6.3%	821 円/個	80.5%
9	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	6.26 億円/年	-50.9%	224 円/個	95.6%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	2.96 億円/年	-7.4%	1.38 万円/個	81.7%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	2.92 億円/年	+98.3%	2.14 万円/個	81.8%
12	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	2.89 億円/年	+26.8%	3.36 万円/個	1.2%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.35 億円/年	+24.3%	225 円/個	98.5%
14	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.33 億円/年	-42.5%	4383 円/個	94.4%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.51 億円/年	+25.0%	139 円/個	99.9%
16	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.33 億円/年	+3.4%	100 円/個	98.4%
17	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.82 億円/年	+8.3%	8464 円/個	98.3%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
19	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.42 億円/年	+3.3%	76 円/個	81.9%
20	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.29 億円/年	-82.8%	2.78 万円/個	0.0%
21	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.18 億円/年	+52.5%	2818 円/個	0.2%
22	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.15 億円/年	+615.1%	6.05 万円/個	100.0%
23	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.14 億円/年	-76.1%	2.18 万円/個	36.5%
24	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
25	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.08 億円/年	-37.4%	6037 円/個	0.0%
26	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.04 億円/年	-67.4%	1316 円/個	0.0%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	+30.0%	535 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.82 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
31	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
32	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
34	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
36	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
37	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
38	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
39	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
42	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
45	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
47	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
48	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
50	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
51	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
52	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
53	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
54	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
55	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
56	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
57	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
58	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
63	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
64	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
68	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
72	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
73	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
75	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
77	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
78	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
79	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
80	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
81	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)