医療機器一般的名称

トロカールスリーブ

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード37148001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

トロカールとともに用いる金属製、又はプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給用の遮断弁又はポートを備えたものもある。様々なサイズ又はデザインのものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.14億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-38.47 %

過去2年間

平均出荷価格

4.61 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	716	364	494	654	641	218	699	370	632	959	532	732	861	825	1,187	1,159	283	482	420	445	531	482	599	448	381	420	634	298	550	327	555	454	653	400	625	356	824	608	420	499	826	647	868	653	349	709	672	961	536	1,071	790	617	781	953	1,203	134	1,417	1,212	956	788	365	364	323	1,477	546	408	482	464	347	733	708	245	233
生産	計	50	20	64	50	30	30	30	95	50	-	50	20	-	49	-	30	-	40	40	-	60	20	-	30	-	50	-	21	-	50	30	-	70	-	30	-	-	40	-	-	-	60	-	40	-	-	30	-	-	31	-	-	-	60	-	-	-	-	-	-	-	-	-	33	20	30	10	-	-	3	-	3	1
輸入品☆	計	666	344	430	604	611	188	669	275	582	959	482	712	861	776	1,187	1,129	283	442	380	445	471	462	599	418	381	370	634	277	550	277	525	454	583	400	595	356	824	568	420	499	826	587	868	613	349	709	642	961	536	1,040	790	617	781	893	1,203	134	1,417	1,212	956	788	365	364	323	1,444	526	378	472	464	347	730	708	242	232
出荷	国内	284	380	518	299	299	410	669	343	558	563	552	687	607	747	1,146	743	326	455	411	372	500	415	396	485	381	379	575	947	421	313	474	588	560	411	546	462	682	665	512	634	513	591	530	507	610	579	550	834	609	734	832	888	779	608	662	272	506	808	726	857	334	253	298	788	712	564	359	368	328	841	596	428	397
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	284	380	518	299	299	410	669	343	558	563	552	687	607	747	1,146	743	326	455	411	372	500	415	396	485	381	379	575	947	421	313	474	588	560	411	546	462	682	665	512	634	513	591	530	507	610	579	550	834	609	734	832	888	779	608	662	272	506	808	726	857	334	253	298	788	712	564	359	368	328	841	596	428	397
月末在庫	計	1,973	1,883	1,884	2,132	2,422	2,202	2,166	2,163	3,131	2,487	2,417	2,344	2,469	2,463	2,502	2,851	2,797	2,699	2,611	2,671	2,681	2,642	2,749	2,659	2,636	2,607	2,631	1,925	2,036	2,012	2,020	1,879	1,927	1,874	1,918	1,796	1,909	1,787	1,693	1,539	1,814	1,805	1,949	2,089	1,784	1,811	1,960	2,386	2,308	2,605	2,461	2,182	2,154	2,356	2,810	1,773	3,729	3,736	3,779	2,996	2,337	2,414	2,372	3,696	3,464	2,098	2,183	2,233	2,121	2,684	2,442	1,750	1,556

医療機器品目一覧（48品目、25社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ハイブリッド　トロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218149009
2	ワンポートR(ウェッジ)	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X10241001021
3	デタッチャポート(オープンエントリー用ウェッジ)	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X10241001015
4	エントリーII R	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X10241001019
5	トロッカー	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目		13B1X00277000371
6	ソラコ　ホープポート　ロダン	株式会社平田精機	届出品目	2023/06	12B2X00014000063
7	フレキシブルトロッカースリーブ	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2023/05	13B1X10183P01066
8	トロカールスリーブ	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2023/02	13B1X10183P01069
9	Hugo リユーザブルトロカーシリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	届出品目	2022/10	13B1X00069SR002A
10	脊椎全内視鏡用外筒	足立工業株式会社	届出品目	2022/09	21B2X10011000010
11	イエローポートエリート 5mm カニューレ	株式会社アムコ	届出品目	2022/06	13B1X00072001339
12	ＴＩＭＥＬＹ　腹腔鏡用リユーザブルポート	株式会社平田精機	届出品目	2022/01	12B2X00014000060
13	ホープポート　カニューレ	株式会社平田精機	届出品目	2021/08	12B2X00014000057
14	R.Wolfトロカールスリーブ	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2020/12	13B1X10183P00053
15	トロッカーシステム	株式会社EMIファクトリー	承認品目	2020/07	33B3X10007080035
16	インテグラＪａｒｉｔトロカールスリーブ	Integra　Japan　株式会社	届出品目	2020/04	13B1X10284JR0027
17	ソラコ用フレキシブルトロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2019/11	13B1X00218149013
18	ヘイワトロカールチタン	株式会社平和医療器械	届出品目	2018/08	35B2X10001000827
19	エントリーII R	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目	2018/07	13B1X10241001019
20	デタッチャポート(オープンエントリー用ウェッジ)	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目	2018/07	13B1X10241001015
21	ワンポートR(ウェッジ)	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目	2018/07	13B1X10241001021
22	リチャードウルフ内視鏡用トロカースリーブ	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2017/11	13B1X10183P00043
23	イエローポートエリート　カニューレ	株式会社アムコ	届出品目	2016/10	13B1X00072001309
24	シースH	株式会社ホリックス	承認品目	2016/08	22B1X00009H00202
25	トロカールシステム　BJ　port	株式会社ニチオン	届出品目	2016/06	12B1X10005490001
26	リチャードウルフ整形・形成外科用トロカールスリーブ	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2015/08	13B1X10183P00021
27	プローブS	株式会社ホリックス	承認品目	2015/05	22B1X00009H00177
28	関節鏡用外套管（細型）セット	有限会社新興光器製作所	届出品目	2015/03	13B2X00388000022
29	関節鏡用外套管	有限会社新興光器製作所	届出品目	2015/03	13B2X00388000020
30	胸腔鏡トロッカー	株式会社ホリックス	届出品目	2015/01	22B1X00009H00168
31	Wexlerトロカールスリーブ	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	2014/12	13B1X00089010913
32	エンドシャワーＳ	山科精器株式会社	届出品目	2014/11	25B2X10005000002
33	胸腔用トロカールスリーブ	株式会社ベアーメディック	届出品目	2014/04	08B1X00003000019
34	トロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2013/07	13B1X00106000064
35	ＥａｓｙＧｏトロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2013/06	13B1X00106001038
36	胸腔トロッカースリーブ	株式会社ホリックス	承認品目	2013/02	22B1X00009H00127
37	トロッカーアダプターMS	株式会社ウミヒラ	届出品目	2012/09	26B2X10004001140
38	ホープポート	株式会社平田精機	届出品目	2012/09	12B2X00014000030
39	daVinciシリーズカニューラ	インテュイティブサージカル合同会社	承認品目	2012/01	13B1X10126000002
40	フレキシブルトロッカースリーブ	株式会社メディカルリーダース	届出品目	2011/08	13B1X00172RW0066
41	トロッカースリーブ	株式会社メディカルリーダース	届出品目	2011/08	13B1X00172RW0069
42	ＫＯＮＩＧＳＢＥＲＧＥＲ　トロカール	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2011/05	13B1X00106001055
43	ハイブリッド　トロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00218149009
44	ミニミニトロカールスリーブ	株式会社平田精機	届出品目	2010/08	12B2X00014000021
45	CDJ内筒／CDJトロカー／CDJカニューラS	株式会社オーミック	届出品目	2010/03	25B1X00002000528
46	トロッカー	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2009/07	13B1X00277000371
47	イエローポートプラス　カニューレ	株式会社アムコ	承認品目	2009/04	13B1X00072001033
48	トロカールスリーブ	株式会社　メディックスジャパン	届出品目	2007/07	40B1X00002000027
49	２０Ｇシステム用カニューレ	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2007/05	27B1X000012CRPP1
50	エースクラップ　トロッカー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/05	13B1X00218149002
51	成毛式エンドフィンガー	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021708003
52	成毛式コットンフィンガー	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/10	11B2X00021708001
53	関節用カニューレ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/06	13B1X00106001023
54	２３Ｇシステム用インフュージョンカニューレ	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2005/05	27B1X000012ERPP2
55	２３Ｇシステム用カニューレ	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2005/05	27B1X000012ERPP1

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	146.5 億円/年	-20.2%	9072 円/個	26.9%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	92.83 億円/年	+1.8%	3 円/個	99.7%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.43 億円/年	+16.0%	1.51 万円/個	71.3%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	19.13 億円/年	+6.8%	3.37 万円/千個	86.8%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	13.97 億円/年	+2.3%	395 円/個	81.3%
6	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.72 億円/年	-0.2%	362 円/個	62.2%
7	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	13.49 億円/年	-69.7%	10.49 万円/千個	39.5%
8	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	8.04 億円/年	+81.5%	150 円/個	99.5%
9	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	7.01 億円/年	+10.8%	610 円/個	48.1%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.51 億円/年	+22.3%	1.58 万円/個	88.7%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.4 億円/年	-21.9%	224 円/個	98.0%
12	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.19 億円/年	-25.7%	4209 円/個	95.0%
13	歯科診療室用機器	歯科用根管拡大装置(Ⅱ)	14	6	1.76 億円/年	-71.8%	3.38 万円/個	95.8%
14	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1 億円/年	-7.2%	77 円/個	99.2%
15	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	0.94 億円/年	-5.5%	112 円/個	99.8%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.82 億円/年	-0.2%	8953 円/個	97.9%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.39 億円/年	+8.2%	104 円/個	71.0%
19	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.21 億円/年	+106.0%	3540 円/個	86.5%
20	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
21	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.17 億円/年	-11.0%	6186 円/個	0.0%
22	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.17 億円/年	+0.1%	1269 円/個	99.9%
23	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.11 億円/年	-97.2%	2822 円/個	0.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.1 億円/年	+950.9%	1.32 万円/個	85.9%
25	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-55.7%	1316 円/個	0.0%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-57.0%	552 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
31	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
32	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
33	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
34	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
35	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
36	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
37	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
38	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
40	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
42	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
43	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
45	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
47	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
53	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
55	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
56	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
58	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
59	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
60	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
61	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
62	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
63	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
70	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
71	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
72	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
73	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
74	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
75	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
76	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
77	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
78	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
79	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
81	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)