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Instrument, Diamond, Dental（DZP）
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分類情報
| Product Code | DZP |
|---|---|
| デバイス名 | Instrument, Diamond, Dental |
| デバイスクラス | クラス I |
| 21 CFR 規制番号 | 872.4535 |
| 審査区分 | 届出免除（510(k) Exempt） |
| 医療専門分野 | 歯科 |
| 定義 | － |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
同じ 21 CFR 872.4535 に分類される product code（1 件）
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 21 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K120037 | BLUWHITE DIAMOND DENTAL BURS MODIFIED | Beavers Dental, Div. Sybron Canada, Ltd. | 2012.04.20 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K943841 | SOPHOS DENTAL DIAMOND | Sophos Technologic | 1994.09.16 | 通常（Traditional） | － |
| 3 | K940908 | DUNHALL/OMNII INTERNATIONAL ROTARY DIAMOND BURS | Dunhall Pharmaceuticals, Inc. | 1994.08.29 | 通常（Traditional） | － |
| 4 | K934981 | DENTAL DRILL | Eare Consulting Service | 1994.02.03 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K923757 | DENTAL DIAMOND DRILLS | Alpha Industrializacao DE Metais Ltda. | 1993.03.16 | 通常（Traditional） | － |
| 6 | K913651 | MANI DIA-BURS | The Lahr Consulting Group, Inc. | 1992.01.14 | 通常（Traditional） | － |
| 7 | K901967 | DENDIA WERK BURS AND CUTTING DISCS | Micro-Aire Surgical Instruments, Inc. | 1990.07.13 | 通常（Traditional） | － |
| 8 | K901262 | F.G. LASER (DENTAL BUR) | Diamond Rotary and Carbide Intl. | 1990.07.09 | 通常（Traditional） | － |
| 9 | K900089 | FG DIAMOND BURRS | Kab Gloves Unltd. | 1990.04.03 | 通常（Traditional） | － |
| 10 | K893844 | 3D DENTAL DIAMOND ROTARY INSTRUMENTS | Lustgarten Multi-Tech International, Inc. | 1989.08.11 | 通常（Traditional） | － |
| 11 | K885233 | NOVA DIAMOND | Microcopy, Div. Neo-Flo, Inc. | 1989.02.13 | 通常（Traditional） | － |
| 12 | K880179 | BEAVERS' DENTAL DIAMOND INSTRUMENTS | Beavers Dental, Div. Sybron Canada, Ltd. | 1988.03.09 | 通常（Traditional） | － |
| 13 | K871639 | DENTAL DIAMOND BURS | E&D Dental Manufacturing Co. | 1987.05.18 | 通常（Traditional） | － |
| 14 | K854347 | HYBRID POINTS | Shofu Dental Corp. | 1985.12.27 | 通常（Traditional） | － |
| 15 | K833038 | SUMMA DISK | Shofu Dental Corp. | 1983.10.04 | 通常（Traditional） | － |
| 16 | K832856 | GINGI CURETTAGE DIAMOND POINTS | Shofu Dental Corp. | 1983.10.04 | 通常（Traditional） | － |
| 17 | K832855 | TPE DIAMOND POINTS | Shofu Dental Corp. | 1983.09.29 | 通常（Traditional） | － |
| 18 | K802987 | JOTA DIAMOND DENTAL BURS | Swiss American Metal Craft Corp. | 1980.12.30 | 通常（Traditional） | － |
| 19 | K802984 | MEISINGER DIAMOND DENTAL BURS | Swiss American Metal Craft Corp. | 1980.12.30 | 通常（Traditional） | － |
| 20 | K780864 | DIAMOND STONES | Venture Technology, Inc. | 1978.06.14 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
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取得日: 2026.08.18
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